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一種雙醋瑞因軟膠囊制劑及其制備工藝的制作方法

文檔序號(hào):11871415閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種雙醋瑞因軟膠囊制劑,包括軟膠囊和內(nèi)容物,其特征在于:所述內(nèi)容物處方為:

雙醋瑞因原料50g;

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯200g~250g;

聚甘油油酸酯30g~60g;

中鏈甘油三酸酯50g~100g;

2,6-二叔丁基對(duì)甲酚0.02g~0.05g。

2.如權(quán)利要求1所述的軟膠囊制劑,其特征在于:所述內(nèi)容物處方為:

雙醋瑞因原料50g;

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯220g~240g;

聚甘油油酸酯40g~50g;

中鏈甘油三酸酯60g~90g;

2,6-二叔丁基對(duì)甲酚0.03g~0.04g。

3.如權(quán)利要求1所述的軟膠囊制劑,其特征在于:所述內(nèi)容物處方為:

雙醋瑞因原料50g;

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯220g;

聚甘油油酸酯45g;

中鏈甘油三酸酯75g;

2,6-二叔丁基對(duì)甲酚0.035g。

4.如權(quán)利要求1所述的軟膠囊制劑,其特征在于:所述內(nèi)容物處方為:

雙醋瑞因原料0.1g;

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯235g;

聚甘油油酸酯48g;

中鏈甘油三酸酯78g;

2,6-二叔丁基對(duì)甲酚0.04g。

5.如權(quán)利要求1所述的軟膠囊制劑,其特征在于,所述軟膠囊的處方為:

明膠140mg~180mg;

甘油70mg~100mg;

黃氧化鐵0.1mg~0.4mg;

二氧化鈦1mg~3mg。

6.如權(quán)利要求5所述的軟膠囊制劑,其特征在于,所述軟膠囊的處方為:

明膠160mg;

甘油80mg;

黃氧化鐵0.29mg;

二氧化鈦2mg。

7.如權(quán)利要求5所述的軟膠囊制劑,其特征在于,所述軟膠囊的處方為:

明膠152mg;

甘油92mg;

黃氧化鐵0.35mg;

二氧化鈦2.5mg。

8.制備權(quán)利要求1~7中任一雙醋瑞因軟膠囊制劑的工藝,包括以下步驟:

(1)制備內(nèi)容物:取處方量的辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油油酸酯和中鏈甘油三酸酯攪拌均勻,升溫后加入處方量的雙醋瑞因原料藥和2,6-二叔丁基對(duì)甲酚,繼續(xù)攪拌均勻后降至室溫,得到內(nèi)容物;

(2)制備軟膠囊:取處方量的甘油加入水置于化膠罐中攪拌混合均勻,然后加入過篩的二氧化鈦和黃氧化鐵混合均勻,然后加入明膠并加熱升溫至60℃~80℃;繼續(xù)攪拌至明膠完全溶解;明膠溶解后開啟真空使膠液脫氣,脫氣完畢后降溫;

(3)制丸:使用軟膠囊劑將內(nèi)容物填充至軟膠囊內(nèi)部,定型、干燥,得到含藥軟膠囊。

9.如權(quán)利要求8所述的制備工藝,其特征在于:所述辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油油酸酯和中鏈甘油三酸酯攪拌均勻,升溫至40℃后加入雙醋瑞因原料藥和2,6-二叔丁基對(duì)甲酚。

10.如權(quán)利要求8所述的制備工藝,其特征在于:所述含藥軟膠囊的囊皮水分為8%~12%。

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