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一種溫經(jīng)止痛中藥組合物的制作方法

文檔序號:12339766閱讀:353來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,涉及一種溫經(jīng)止痛中藥組合物。



背景技術(shù):

骨性關(guān)節(jié)炎( osteoarthritis,OA)以關(guān)節(jié)軟骨進行性變性、破壞及喪失,關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨邊緣骨贅形成和關(guān)節(jié)面硬化為基本病理改變。而骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis,OP)是一種以骨量低下,骨微結(jié)構(gòu)破壞,導致骨脆性增加,易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病(世界衛(wèi)生組織,WHO)。上述兩個疾病最顯著的癥狀均是疼痛,還可伴有無力、肢體活動受限、嚴重影響患者的工作和生存質(zhì)量。

西醫(yī)對OA及OP的治療主要以對癥處理及手術(shù)治療為主,但有著長期使用不良反應(yīng)大、手術(shù)費用高、并發(fā)癥多、患者痛苦大等許多不足之處。對骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的現(xiàn)有內(nèi)服藥物治療通常對病灶的治療效果不顯著,且服藥時間長,易以人體產(chǎn)物副作,病人依從性較差,治療費用也較高。傳統(tǒng)外貼膏藥對骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的治療效果不明顯或不穩(wěn)定,且膏藥外貼常常存在皮膚過敏,且膏藥從皮膚上撕下后便不能再敷貼,較浪費。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為了解決上述存在的問題,本發(fā)明通過創(chuàng)造性研究,將特定的幾味中藥粉碎成粉末狀,再按特定的配比混合均勻,采用袋裝的形式,利用熱敷滲透的作用,敷于病灶處,達到溫經(jīng)助陽,祛風通絡(luò)止痛,使病癥緩解和治愈。本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合對骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著。

本發(fā)明的目的在于提供一種溫經(jīng)止痛中藥組合物。

本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是:

一種溫經(jīng)止痛中藥組合物,該中藥組合物配方為:乳香10-100份,沒藥10-100份,桂枝10-100份,熟附子10-100份,天南星10-100份,生川烏10-100份,生草烏10-100份,以上均為質(zhì)量份。

一種溫經(jīng)止痛中藥組合物,該中藥組合物配方為:乳香45~55份,沒藥45~55份,桂枝45~55份,熟附子45~55份,天南星45~55份,生川烏45~55份,生草烏45~55份,以上均為質(zhì)量份。

一種溫經(jīng)止痛中藥組合物,該中藥組合物配方為:乳香50份,沒藥50份,桂枝50份,熟附子50份,天南星50份,生川烏50份,生草烏50份,以上均為質(zhì)量份。

進一步的,上述中藥組合物為散劑。

上述所述溫經(jīng)止痛中藥組合物的制備方法,其特征在于,將各原料中藥分別粉碎至粉末,按上述任一所述的配比混合均勻,即可。

本發(fā)明的有益效果是:

1)本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物以溫經(jīng)助陽,祛風通絡(luò)止痛為法,配伍精妙,且外用直接經(jīng)皮吸收作用于疼痛局部,無需煎煮,依從性佳,適合長期使用;中藥組合物在臨床上效果顯著,且經(jīng)濟實惠,受到患者的好評,應(yīng)用至今未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

2)本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合具有很好的協(xié)同作用,發(fā)揮溫經(jīng)助陽,祛風通絡(luò)止痛作用,使病癥緩解和治愈,對骨性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著。

3)臨床檢測結(jié)果說明本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物中各成分之間起到了很好的協(xié)同作用,產(chǎn)生了很好的溫經(jīng)助陽,祛風通絡(luò)止痛作用,使病癥緩解和治愈,對骨性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著,有效率均達96% 以上,療效確切,安全、無副作用,病人依從性高,具有實際的臨床意義。

4)本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組為散劑,采用袋裝的形式,利用熱敷滲透的作用,敷于病灶處,重復多次使用,也能使病癥緩解和治愈,經(jīng)濟節(jié)省。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明,但并不局限于此。

實施例1 溫經(jīng)止痛中藥組合物

原料:乳香(Frankincense, Olibanum),沒藥(Myrrh),桂枝(Ramulus Cinnamomi),熟附子(Prepared Common Monkshood Daughter Root, Prepared daughter root of Common Monkshood),天南星(Pedate PinalliaJackinthepulpit Rhizome, Jackinthepulpit Tuber),生川烏(Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush),生草烏(Combined Spicebush Root, Root of Combined Spicebush)。其中乳香為云南產(chǎn),沒藥及桂枝為廣東產(chǎn),熟附子、天南星、生川烏及生草烏均為四川產(chǎn)。

配方:乳香50份,沒藥50份,桂枝50份,熟附子50份,天南星50份,生川烏50份,生草烏50份,以上均為質(zhì)量份。

制備方法:將各原料中藥分別粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均勻,用袋子包好即可。

用法:使用時,將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次。

實施例2 溫經(jīng)止痛中藥組合物

配方:乳香45份,沒藥45份,桂枝50份,熟附子45份,天南星50份,生川烏55份,生草烏55份,以上均為質(zhì)量份。

制備方法:將各原料中藥分別粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均勻,用袋子包好即可。

用法:使用時,將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次。

實施例3 溫經(jīng)止痛中藥組合物

配方:乳香55份,沒藥55份,桂枝45份,熟附子55份,天南星45份,生川烏55份,生草烏55份,以上均為質(zhì)量份。

制備方法:將各原料中藥分別粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均勻,用袋子包好即可。

用法:使用時,將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次。

實施例4 溫經(jīng)止痛中藥組合物

配方:乳香55份,沒藥55份,桂枝55份,熟附子45份,天南星55份,生川烏45份,生草烏45份,以上均為質(zhì)量份。

制備方法:將各原料中藥分別粉碎至粉末,按上述所述的配方混合均勻,用袋子包好即可。

用法:使用時,將用袋子包好的中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次。

下面對本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物作進一步的臨床療效檢測。

一、對骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效檢測

1.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者資料

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者142例病人,其中男性45例,女性97例,年齡最小30歲,最大86歲,平均年齡62.33±13.27歲;

2 診斷標準

參照中華醫(yī)學會骨科學分會《骨關(guān)節(jié)診治指南》(2007 年版)。

①前月里有大多數(shù)時間有膝痛。

② X 線片示關(guān)節(jié)邊緣骨贅。

③關(guān)節(jié)液檢查符合骨性關(guān)節(jié)炎。

④年齡大于40 歲。

⑤晨僵小于30 分。

⑥關(guān)節(jié)活動時有骨摩擦音。

滿足① + ②條,或① + ③ + ⑤ + ⑥條,或①+ ④+ ⑤+⑥條者可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

3 納入標準

①符合膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準者。

②年齡在25-90歲。

③病程在3個月-8年之間。

④能按計劃堅持治療,并配合本課題研究者。

4治療方案

溫經(jīng)止痛中藥外敷(用實施例1制備的溫經(jīng)止痛中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次),3周后觀察統(tǒng)計患者關(guān)節(jié)疼痛等癥狀情況。

5療效標準

疾病療效標準:參考《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導原則》:

顯效:疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥70%(積分減少提示癥狀、體征較前改善),關(guān)節(jié)活動不受限。

有效:疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥30%,<70%關(guān)節(jié)活動改善。

無效:疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少不足30%,關(guān)節(jié)活動無變化。

6治療結(jié)果

142例中,治愈61 例(42.96%),有效77例(54.23%),無效4 例(2.82%)。

二、對原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效檢測

1原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者資料

原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者51例病人,其中男性16例,女性35例,年齡最小40歲,最大78歲,平均年齡58.6±15.89歲。

2 診斷標準

參照《中國人骨質(zhì)疏松癥診斷標準專家共識》(2014版)。

①雙能 X 線吸收法(DXA)測定:T 值 ≥-1.0 SD 屬正常;-2.5SD < T 值 < -1.0 SD 為骨量低下或骨量減少;T 值 ≤ -2.5 SD 為骨質(zhì)疏松癥;降低程度符合骨質(zhì)疏松癥診斷標準,同時伴有一處或多處骨折為嚴重骨質(zhì)疏松癥。

②排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松

3納入標準

①符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標準者。

②年齡在40-80歲。

③能按計劃堅持治療,并配合本課題研究者。

4治療方案

用實施例1制備的溫經(jīng)止痛中藥組合物加熱后外敷患處,每日2次,3周后觀察統(tǒng)計患者關(guān)節(jié)疼痛等癥狀情況。

5療效評定標準及結(jié)果:

治愈:全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀完全消失,關(guān)節(jié)活動無不適感。

有效:全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀完全消失,關(guān)節(jié)活動稍受限。

無效:全身骨痛、關(guān)節(jié)腫脹、功能障礙等癥狀無明顯改善。

6治療結(jié)果

51例中,治愈19例(37.25%),有效29 例(56.86%),無效2例(3.92%)。

上述臨床檢測結(jié)果說明本發(fā)明溫經(jīng)止痛中藥組合物中各成分之間起到了很好的協(xié)同作用,產(chǎn)生了很好的溫經(jīng)助陽,祛風通絡(luò)止痛作用,使病癥緩解和治愈,對骨性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的療效尤為顯著,有效率均達96% 以上,療效確切,安全、無副作用,病人依從性高,具有實際的臨床意義。

上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式,但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制,其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化,均應(yīng)為等效的置換方式,都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

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