專利名稱：一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代 化領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
金匱腎氣丸是臨床常用中藥，其具有溫補(bǔ)腎陽，化氣行水的功效。用于治療腎虛水 腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。金匱腎氣丸的處方及制法為地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡 丹皮27g澤瀉27g桂枝27g附子(炙)4. 5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g。以上十 味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每IOOg粉末加煉蜜35 50g與適量的水泛丸，干燥，制成水 蜜丸；或加煉蜜110 130g制成大蜜丸，即得。該藥物制法簡單，療效顯著。處方中，地黃、山藥、牡丹皮，以養(yǎng)陰中之真水；山茱 萸、桂枝，附子，以化陰中之真氣；獲苓、澤瀉、車前子、牛膝，以利陰中之滯。能使氣化于精， 補(bǔ)而不滯，利而不伐。桂枝、附子辛、甘、大熱，溫補(bǔ)腎陽，益火之源.蒸騰氣化，兩藥相須.互 增藥力；牛膝苦、酸、平，補(bǔ)肝腎，利尿通淋。三藥配伍溫陽化氣利水，針對(duì)病機(jī)主病，為君藥。 地黃補(bǔ)血滋陰；山茱萸既溫補(bǔ)腎陽，又益肝腎之陰；山藥益氣健脾補(bǔ)腎，培補(bǔ)肺氣；三藥肝 脾腎三陰并補(bǔ).可收陰生陽長之效，共為臣藥。茯苓健脾補(bǔ)中，利水滲濕，助山藥健脾；澤 瀉、車前子利水滲濕，清利下焦?jié)駸?防熟地滋膩；牡丹皮清肝膽相火而涼血，制溫藥化燥。 四藥苦淡寒涼.卻與君藥相反相成，用為佐藥。諸藥合用，共奏溫腎化氣.利水消腫之效。原方劑型為蜜丸或水泛丸，產(chǎn)品容易霉變和染菌，患者服用量過大，口感不佳。這 些因素影響了在臨床上的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供上述藥物的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成 地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、桂枝27 份、附子(炙)4. 5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份。所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯 苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮 至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附 子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為60-80%的乙醇 提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ； 將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3 次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為65-75%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2 次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1.06-1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提 2次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為70%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1.06-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、 檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均 屬于現(xiàn)有技術(shù)。一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物的制備方法，稱取地黃108份、山藥27份、 山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、桂枝27份、附子(炙)4. 5份、 牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提 2-3次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1.03-1. 10，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3 次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為60-80%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3 次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3 次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為65-75%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1.05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2 次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1.06-1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提 2次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為70%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1.06-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的溫補(bǔ)腎陽，化氣行水 的作用，可用于治療腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物治療腎陽虛的作用和增強(qiáng)記憶力的作用均優(yōu)于現(xiàn) 有技術(shù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理 化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā) 明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減 少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二 ·制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)分別用10倍量、8 倍量水提，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03，得到濃縮液A ；山 茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用8倍量、6倍量的體積百 分比濃度為80%乙醇醇提，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03， 得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分100 克。實(shí)施例2 制備中藥提取物一 ·處方地黃1080g山藥270g山茱萸(酒炙)270g茯苓780g牡丹皮270g澤瀉270g桂 枝270g附子(炙)45g牛膝(去頭)270g車前子(鹽炙)270g二.制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)分別用12倍量、 10倍量水提，每次1.證，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05，得到濃縮液 A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用6倍量、4倍量的 體積百分比濃度為60%的乙醇醇提，每次2.證，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密 度為1. 05，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性 成分1200克。實(shí)施例3 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二·制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)分別用12倍量、 10倍量水提，每次lh，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 10，得到濃縮液A ； 山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用6倍量、4倍量的體積百分比濃度為65%的乙醇醇提，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，噴霧干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分 105 克。實(shí)施例4 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二 ·制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)用10倍量、提取 3次，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 10，得到濃縮液A ；山茱萸 (酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用6倍量的體積百分比濃度為 75%的乙醇醇提3次，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 10，得到濃 縮液B;將濃縮液A、B合并，噴霧干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分112克。實(shí)施例5 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二 ·制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)用8倍量、提取兩 次，每次1.證，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸 (酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用8倍量、6倍量的體積百分比 濃度為70%的乙醇醇提，每次2. 5h，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 08， 得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分108 克。實(shí)施例6 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二·制法按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)用12倍量、提取 3次，每次1.證，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 07，得到濃縮液A ；山茱 萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用6倍量的體積百分比濃度 為80%的乙醇醇提3次，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 07，得 到濃縮液B;將濃縮液A、B合并，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分109克。實(shí)施例7 制備中藥提取物一 ·處方地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g 附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g二·制法
按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)用10倍量、提取 兩次，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06，得到濃縮液A ；山茱萸 (酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提，分別用6倍量的體積百分比濃度為 70%的乙醇醇提2次，每次池，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06，得到濃 縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分111克。實(shí)施例8 制備片劑實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素30g，交聯(lián)PVP5g，壓片，得片劑，每片 為 0. 35g。實(shí)施例9 制備片劑實(shí)施例2得到的活性成分500g，加微晶纖維素100g，乳糖100g，羧甲基纖維素鈉 30g，壓片，得片劑，每片為0. 30g。實(shí)施例10 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一金匱腎氣提取物對(duì)氫化可的松致大鼠腎陽虛的影響一.材料和方法SD大鼠，雄性，體重180 220g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，合 格證號(hào)SCXK (京)2007-0001。金匱腎氣提取物(按實(shí)施例2方法制備)，金匱腎氣蜜丸(批號(hào)081005)，金匱腎氣 水丸(批號(hào)090102)均由天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)；右歸丸(批 號(hào)09012)，由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)；氫化可的松(批號(hào)081207)，由 天津津藥氨基酸有限公司生產(chǎn)；超氧化物歧化酶(S0D)、丙二醛(MDA)及睪酮試劑盒，均由 南京建成生物工程研究所出品。JA1203N型電子天平，上海精密科學(xué)儀器有限公司出品；AA-800型全自動(dòng)生化儀， 北京埃爾瑪醫(yī)用電子儀器有限公司出品；1420多標(biāo)記免疫分析系統(tǒng)。SD大鼠80只，雄性，體重18(T220g，隨機(jī)均分為8組，即空白對(duì)照組、模型對(duì)照 組、右歸丸陽性藥組、金匱腎氣蜜丸組、金匱腎氣水丸組、金匱腎氣提取物(按實(shí)施例2方 法制備)低、中、高劑量組，除正常對(duì)照組外，其余大鼠均每日肌肉注射氫化可的松注射液 IOmg/只，連續(xù)12d，造成腎陽虛模型(造模后根據(jù)腎陽虛癥狀的客觀指標(biāo)怕冷、畏寒喜 暖、四肢不溫或厥逆、小便清長、脈細(xì)、舌淡胖、倦縮拱背、精神萎頓、消瘦等確定模型成功與 否)。成模后，于第13天開始灌胃給藥，劑量為空白對(duì)照和模型對(duì)照組灌以純化水；右歸 丸陽性藥組灌以IOg生藥/kg右歸丸藥液；金匱腎氣蜜丸組灌以3g生藥/kg金匱腎氣蜜丸 藥液；金匱腎氣水丸組灌以3g生藥/kg金匱腎氣水丸藥液；金匱腎氣提取物低、中、高劑量 組分別灌以0.75、1.5、3g生藥/kg金匱腎氣提取物藥液，給藥體積為10ml/kg。連續(xù)給藥 20d,于術(shù)次給藥后Ih采血分離血清，測定血清中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及睪 酮含量，稱取大鼠腎臟，根據(jù)其與體重比值計(jì)算腎臟系數(shù)。采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)。二 .結(jié)果見表1。表1.金匱腎氣提取物對(duì)氫化可的松致大鼠腎陽虛的影響G士S)
權(quán)利要求
1.一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于其活性成分由以下重量份數(shù) 的原料制成地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉 27份、桂枝27份、附子(炙)4. 5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于所述 活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子 (鹽炙)水提2-3次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件 下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝 (去頭)醇提2-3次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為60-80%的乙醇提取2_3小時(shí)， 合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合 并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于所述按 原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3次，每次用8-12倍 量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液 A;山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3次，每次用4-8倍量的 體積百分比濃度為65-75%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì) 密度為1.05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于所述按 原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2次，每次用8-12倍量 水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06-1. 08，得到濃縮液 A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2次，每次用4-8倍量的體 積百分比濃度為70%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 06-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特 征在于所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于所述藥 劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基 纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸 鈉中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其特征在于所述中 藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.權(quán)利要求1所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物的制備方法，其特征在于 稱取地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、 桂枝27份、附子(炙)4.5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份；地黃、山藥、茯苓、 澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子 (炙)、牛膝(去頭)醇提2-3次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為60-80%的乙醇提取 2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮 液A、B合并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2-3 次，每次用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2-3 次，每次用4-8倍量的體積百分比濃度為65-75%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧 干燥，得到干燥物。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物的制備方法，其特征 在于所述按原料配比稱取各原料；地黃、山藥、茯苓、澤瀉、車前子(鹽炙)水提2次，每次 用8-12倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06-1. 08， 得到濃縮液A ；山茱萸(酒炙)、牡丹皮、桂枝、附子(炙)、牛膝(去頭)醇提2次，每次用 4-8倍量的體積百分比濃度為70%的乙醇提取2-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件 下相對(duì)密度為1. 06-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B合并，減壓干燥或噴霧干燥，得到干 燥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種溫補(bǔ)腎陽、化氣行水的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成地黃108份、山藥27份、山茱萸(酒炙)27份、茯苓78份、牡丹皮27份、澤瀉27份、桂枝27份、附子(炙)4.5份、牛膝(去頭)27份、車前子(鹽炙)27份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61P7/10GK102145103SQ20101010735
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月4日
發(fā)明者劉雅華, 孫傳騰, 潘勤, 王雪, 閆曉楠 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂制藥廠