專利名稱：一種化痰平喘的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種化痰平喘的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
橘紅化痰丸是目前市售的一種化痰平喘的中藥，其采用橘紅、錦燈籠、苦杏仁 (炒)、川貝母、罌粟殼、五味子、白礬和甘草制成。方中橘紅藥性辛、苦、溫，能理氣化痰、健 脾止咳。苦杏仁潤(rùn)肺化痰，降氣止咳平喘。川貝母清熱潤(rùn)肺、養(yǎng)陰化痰止咳，錦燈籠清熱解 表、化痰以助止咳平喘。佐以五味子，斂耗散之肺氣，聚四逸之邪，使痰濁而出，以達(dá)止咳平 喘之功效。罌粟殼斂肺止咳，白礬化痰解毒，以甘草配諸味，甘酸化液以滋肺潤(rùn)燥并調(diào)和諸 藥，以消除苦寒、燥熱之弊端。以上諸藥合用共奏滋陰清熱、斂肺止咳、化痰平喘之功效，用 于肺腎陰虛，咳嗽，氣促喘急，咽干舌紅，胸隔滿悶的治療。橘紅化痰丸的處方和制法為白礬75g、川貝母75g、甘草75g、錦燈籠100g、橘紅 75g、苦杏仁(炒)100g、五味子75g、罌粟殼75g。將八味藥材，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，每 IOOg粉末加煉蜜100 120g制成大蜜丸，即得。該藥物制法簡(jiǎn)單，療效顯著。但原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌；每丸重9g，患 者服用量過(guò)大，吞咽困難，口感不佳。這些因素影響了該藥物在臨床上的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種化痰平喘的中藥組合物。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述藥物的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種化痰平喘的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成橘紅75 份、錦燈籠100份、川貝母75份、苦杏仁(炒)100份、罌粟殼75份五味子75份、白礬75 份、甘草75份。所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；全方藥材水提 2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度 為1. 03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3 小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得 到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以10-14倍量水提取1-3小 時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到 干燥物。所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、
3半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均 屬于現(xiàn)有技術(shù)。一種化痰平喘的中藥組合物的制備方法，稱取橘紅75份、錦燈籠100份、川貝母75 份、苦杏仁(炒)100份、罌粟殼75份五味子75份、白礬75份、甘草75份；全方藥材水提 2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為 1. 03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提取1_3 小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得 到干燥物。所述按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以10-14倍量水提取1-3小 時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到 干燥物。本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的滋陰清熱，斂肺止 咳，化痰平喘作用?？捎糜谥委煼文I陰虛，咳嗽，氣促喘急，咽干舌紅，胸膈滿悶。通過(guò)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物與原劑型相比，具有優(yōu)異的祛痰 和鎮(zhèn)咳作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理 化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明 技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減 少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。以下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 制備中藥提取物一 .處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味 子75g白礬75g甘草75g二 .制法按原料配比稱取各原料，備用；全方藥材分別用12倍量、10倍量水提，每次2. 5h， 合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03 ；減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥 物的活性成分170克。實(shí)施例2 制備中藥提取物一 ·處方橘紅750g錦燈籠IOOOg川貝母750g苦杏仁(炒)IOOOg罌粟殼750g五味子 750g白礬750g甘草750g二 ·制法按原料配比稱取各原料；全方藥材分別用14倍量、10倍量水提，每次池，合并提取 液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性 成份2100克。
實(shí)施例3 制備中藥提取物一 ·處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味子75g白 礬75g甘草75g二.制法按原料配比稱取各原料；全方藥材水提3次，每次以12倍量水提取3小時(shí)，合并提 取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 10，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活 性成分159克。實(shí)施例4 制備中藥提取物一 ·處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味子75g白 礬75g甘草75g二.制法按原料配比稱取各原料；全方藥材水提3次，每次以10倍量水提取1小時(shí)，合并提 取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 08，減壓干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活 性成分158克。實(shí)施例5 制備中藥提取物一 ·處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味子75g白 礬75g甘草75g二 .制法按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以12倍量水提取2. 5小時(shí)，合并 提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06，噴霧干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的 活性成分167克。實(shí)施例6 制備中藥提取物一 ·處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味子75g白 礬75g甘草75g二 ·制法按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以14倍量水提取1. 5小時(shí)，合并 提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 07，噴霧干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的 活性成分175克。實(shí)施例7 制備中藥提取物一 ·處方橘紅75g錦燈籠IOOg川貝母75g苦杏仁(炒)IOOg罌粟殼75g五味子75g白 礬75g甘草75g二·制法按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以12倍量水提取2小時(shí)，合并提 取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 07，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物即為本發(fā)明藥物的活性成分172克。實(shí)施例8 制備片劑實(shí)施例1得到的活性成分50g，加微晶纖維素10g，交聯(lián)PVP2g，壓片，得片劑，每片 為 0. 25g。實(shí)施例9 制備片劑實(shí)施例2得到的活性成分500g，加微晶纖維素100g，糊精100g，羧甲基纖維素鈉 30g，壓片，得片劑，每片為0. 30g。實(shí)施例10 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一本發(fā)明提取物對(duì)小鼠祛痰作用的影響一.材料和方法橘紅化痰丸(批號(hào)080934)，由天津中新藥業(yè)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)動(dòng)物ICR小鼠，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，許可證號(hào) SCXK (京)2002-0003。氯化銨(批號(hào)20090127)，天津亞太龍興化工有限公司苯酚紅(批號(hào)200811 )，天津市博迪化工有限公司UV7504紫外可見分光光度計(jì)上海精密儀器有限公司取健康ICR小鼠60只，體重18 22g，隨機(jī)分為5組，即空白組，氯化銨陽(yáng)性對(duì)照組 (0. 5g/kg)，橘紅化痰提取物(按實(shí)施例2方法制備)低、高劑量組(2. 25,4. 5g生藥/kg)， 橘紅化痰丸組(2. 25g生藥/kg)，除空白組給予等體積的純凈水外，其他給藥組均按上述給 藥劑量連續(xù)灌胃給藥5天，給藥體積為20ml/kg。末次給藥前禁食12h，末次給藥后0. 5小 時(shí)腹腔注射5%酚紅生理鹽水溶液10ml/kg，0. 5小時(shí)后斷頸處死小鼠，剝離氣管周圍組織， 剪下自甲狀腺軟骨至氣管分支處一段氣管，放入盛有堿性生理鹽水(生理鹽水a(chǎn)iil+lN氫氧 化鈉0. Iml)溶液的試管中，經(jīng)室溫放置2小時(shí)后，將氣管洗脫液用紫外可見分光光度計(jì)于 M6nm波長(zhǎng)處測(cè)其吸光度，通過(guò)酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算每只小鼠氣管酚紅含量。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用方 差分析統(tǒng)計(jì)。二 .結(jié)果見表1。表1橘紅化痰提取物給藥五天對(duì)小鼠祛痰作用的影響(χ士 S)
權(quán)利要求
1.一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制 成橘紅75份、錦燈籠100份、川貝母75份、苦杏仁(炒)100份、罌粟殼75份五味子75份、 白礬75份、甘草75份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用 下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提 取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.03-1. 10，減壓干燥或噴霧干 燥，得到干燥物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于所述按原料配比 稱取各原料；全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于所述按原料配比 稱取各原料；全方藥材水提2次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于 所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于所述藥劑學(xué)可接 受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基 纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸 鈉中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物 的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.權(quán)利要求1所述的一種化痰平喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于稱取橘紅 75份、錦燈籠100份、川貝母75份、苦杏仁(炒)100份、罌粟殼75份五味子75份、白礬75 份、甘草75份；全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮 至50-60°C條件下相對(duì)密度為1. 03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種化痰平喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 全方藥材水提2-3次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條 件 下相對(duì)密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種化痰平喘的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 全方藥材水提2次，每次以10-14倍量水提取1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下 相對(duì)密度為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種化痰平喘的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種化痰平喘的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成橘紅75份、錦燈籠100份、川貝母75份、苦杏仁(炒)100份、罌粟殼75份五味子75份、白礬75份、甘草75份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61P11/14GK102145112SQ201010107318
公開日2011年8月10日 申請(qǐng)日期2010年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月4日
發(fā)明者丁長(zhǎng)麗, 張紅茹, 潘勤, 閆曉楠 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠