本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種余甘子辣木片及其制備方法。

背景技術(shù)：

尿酸，其英文名稱為uric acid，是人體內(nèi)嘌呤代謝的終產(chǎn)物。尿酸的主要成分為三氧基嘌呤，其醇式呈弱酸性。

尿酸高是由于人體內(nèi)的嘌呤代謝發(fā)生紊亂，致使血液中尿酸增多而引起的一種代謝性疾病，體內(nèi)尿酸每日的生成量和排泄量大約是相等，生成量方面，三分之一是由食物而來，三分之二是體內(nèi)自行合成，排泄途徑則是大部分從腎臟排泄。上述各種途徑只要有任何一方面出問題，就會(huì)造成尿酸升高。尿酸上升，因?yàn)樗鼤?huì)阻礙血液分泌尿酸的過程，使尿酸無法排出。體內(nèi)尿酸的生成量和排泄量不平衡，導(dǎo)致血尿酸升高引起的疾病，是痛風(fēng)的主要成因。高尿酸癥如果沒有臨床癥狀就不叫痛風(fēng)，只有有了臨床癥狀才叫痛風(fēng)。當(dāng)前經(jīng)濟(jì)社會(huì)，特別是大中城市就業(yè)壓力大、精神緊張加之飲食等生活習(xí)慣不規(guī)律，也是引發(fā)中青年尿酸偏高的一個(gè)因素。中青年一旦患上高尿酸癥后容易產(chǎn)生痛風(fēng)等癥狀，影響正常的學(xué)習(xí)和生活。

現(xiàn)有技術(shù)中，治療痛風(fēng)的醫(yī)學(xué)手段包括：服用控制嘌呤藥物和降低人體內(nèi)尿酸含量。常用含秋水仙堿的中藥或中成藥能夠抑制尿酸合成，但該藥物具有損害肝臟的副作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，確有必要提供一種余甘子辣木片及其制備方法，以解決上述問題。

本發(fā)明提供一種余甘子辣木片，其由活性組分和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其中，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子15～25份、辣木葉12～18份、馬齒莧10～14份、番石榴6～10份、綠茶5～8份、蛹蟲草3～5份、萊菔子3～5份。

基于上述，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子20～22份、辣木葉14～16份、馬齒莧13～14份、番石榴8～9份、綠茶6～7份、蛹蟲草3～4份、萊菔子4～5份。

基于上述，所述輔料包括蔗糖、葡萄糖、淀粉、蜂蜜、糊精、乳糖或木糖醇中的一種或幾種的組合。

基于上述，所述輔料還包括著色劑。

其中，本文中的所述輔料不限于上述列舉的物質(zhì)，只有是指醫(yī)學(xué)上可被接收用作片劑的各種物質(zhì)都包括在內(nèi)。

本發(fā)明還提供一種上述余甘子辣木片的制備方法，其包括以下步驟：

預(yù)處理：將所述活性組分中的各原料中的雜物剔除，經(jīng)精選、清洗、晾曬、干燥至含水率≤3%備用；

粗粉碎：將經(jīng)過預(yù)處理的各原料分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80~140目篩備用；

超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經(jīng)超微粉碎得到各原料的超微細(xì)粉；

混配造粒：按上述活性組分中各原料的重量份，將各原料超微細(xì)粉混配均勻，然后加入所述輔料，并依次進(jìn)行制粒、干燥、壓片處理，即可制得所述余甘子辣木片。

其中，本發(fā)明提供的上述余甘子辣木片中的活性成分的各原料的功效如下：

余甘子，屬大戟科葉下珠屬植物，其果鮮食酸甜酥脆而微澀，回味甘甜，故名余甘，又名喉甘子、油柑子、庵羅果、牛甘果等。余甘子是典型的酸味強(qiáng)堿性食品。余甘子提取物正丁醇和乙酸乙酯部位對(duì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)制是通過抑制局部組織和血清炎癥介質(zhì)(PGE2和TNF-α)的釋放而減輕炎癥反應(yīng)。此外，具有多種保健醫(yī)療作用，超強(qiáng)抗氧化力，天然降脂藥物，具有消食利水、消腫消炎、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、護(hù)肝降糖等作用。

辣木葉，指原產(chǎn)于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹（又稱為鼓槌樹）的樹葉，是純天然綠色食品，幾乎含有人體所需的全部營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，它可取代復(fù)合維生素、鈣片、魚肝油等，能加速新陳代謝，增強(qiáng)免疫力，利尿通便，改善睡眠，特別對(duì)痛風(fēng)、抗老化、糖尿病、高血壓、高血脂等慢性疾病有很好的效果。辣木葉還可協(xié)助改善、預(yù)防疾病，改善睡眠、增強(qiáng)記憶力、延緩衰老，還可用來治療肝臟、脾臟、經(jīng)絡(luò)等特殊部位的疾病。它還具有治療口臭和醒酒等作用。

馬齒莧，是田頭路邊隨處可見的一種野菜，也叫馬莧、五行草、五方草、長(zhǎng)命菜、九頭獅子草、馬勝菜。其功能：清熱解毒、涼血止血。主治：熱毒瀉痢、熱淋、尿閉、赤白帶下、崩漏、痔血、瘡瘍癰癤、丹毒、瘰疬、濕癬、白禿、痢疾（大便半干半?。?、熱毒血痢、癰腫疔瘡、濕疹、蛇蟲咬傷、便血、崩漏下血，現(xiàn)代大多用于治療腸炎、急性關(guān)節(jié)炎、膀胱炎、尿道炎、肛門炎、痔瘡出血等。

番石榴（Psidium guajava Linn.），又名芭樂、拔子、雞矢果、雞屎拔、黃肚子；果供食用，有健脾消積，收斂止瀉，消炎止血功效，其果內(nèi)所含碳水化合物能有效降低血糖和膽固醇；含有豐富的維生素C，β-胡蘿卜素（beta karoten）、鉀元素及可溶性纖維，有助于抗新陳代謝所產(chǎn)生的自由基，防治高血壓、糖尿??；番石榴還可增強(qiáng)心臟功能，影響血管系統(tǒng)，具有平衡血糖及清肝的作用，還具有一定的抑菌作用，能對(duì)消炎藥起輔助作用；此外，番石榴中含有纖維較高，能有效的清理腸道，能起到健胃消食、助消化的功效。

綠茶，又稱不發(fā)酵茶，因此保留了鮮葉的天然物質(zhì)，含有茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等天然營(yíng)養(yǎng)成分，對(duì)防衰老、防癌、殺菌、消炎、護(hù)膚美容、護(hù)齒明目、降脂等具有特殊效果。茶葉中的茶多酚對(duì)病原菌、病毒有較強(qiáng)的抑制和殺滅作用；咖啡堿可調(diào)節(jié)腎臟，促使尿液迅速排出體外，提高腎臟的濾出率，減少有害物質(zhì)在腎臟中滯留時(shí)間，還可排除尿液中的過量乳酸，有助于使人體盡快消除疲勞。

蛹蟲草，又稱北冬蟲夏草；中醫(yī)認(rèn)為，其入肺腎二經(jīng)，扶正固本，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽，養(yǎng)肺，主治腎虛，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，自汗盜汗等，是唯一一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽的中藥；其還具有提高免疫和造血功能，提高肝臟解毒能力、護(hù)肝等作用。

萊菔子，又名蘿卜子、蘿白子、菜頭子等，為十字花科植物蘿卜的成熟種子。中醫(yī)認(rèn)為，萊菔子味辛甘，性平，入脾、胃、肺經(jīng)，能消食除脹，功效顯著，有“沖墻倒壁”之稱；可用于治療飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳等。

因此，本發(fā)明提供的余甘子辣木片中的活性組分中的各原料相互配合，協(xié)同作用，活化及精準(zhǔn)調(diào)節(jié)嘌呤代謝再生回路，增強(qiáng)肝腎代謝，恢復(fù)正常尿酸代謝機(jī)制，降低尿酸濃度，消除關(guān)節(jié)炎癥疼痛，提高生活質(zhì)量。各原料各有其作用，互相為用，無配伍禁忌。各個(gè)原料配方具有共同作用，又有所區(qū)別，具有清除尿酸減輕癥狀等共同作用。本發(fā)明提供的余甘子辣木片以養(yǎng)生預(yù)防為目的，雙向調(diào)節(jié)，標(biāo)本兼治。根據(jù)藥食同源的原理，采用多種純天然藥食同源植物精華，激發(fā)出多種超活性物質(zhì)，調(diào)節(jié)恢復(fù)嘌呤代謝系統(tǒng)；長(zhǎng)時(shí)間服用，增強(qiáng)肝腎代謝，恢復(fù)正常尿酸代謝機(jī)制，從根源上降低尿酸的濃度，繼而抑制尿酸復(fù)發(fā)。因此，本發(fā)明提供的所述余甘子辣木片主要是用于治療尿酸偏高的人群，痛風(fēng)患者可服用，而且可長(zhǎng)期服用無毒副作用。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

本實(shí)施例提供一種余甘子辣木片，它由活性組分和輔料組成，其中，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子15份、辣木葉18份、馬齒莧10份、番石榴6份、綠茶8份、蛹蟲草5份、萊菔子5份；所述輔料包括淀粉、蔗糖和糊精的混合物。

本實(shí)施例提供的所述余甘子辣木片的制備方法包括以下步驟：

預(yù)處理：將所述活性組分中的各原料中的雜物剔除，經(jīng)精選、清洗、晾曬、干燥至含水率≤3%備用；

粗粉碎：將經(jīng)過預(yù)處理的各原料分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80~140目篩備用；

超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經(jīng)超微粉碎得到各原料的超微細(xì)粉；

混配造粒：按上述活性組分中各原料的重量份，將各原料超微細(xì)粉混配均勻，然后加入所述輔料，并依次進(jìn)行制粒、干燥、壓片處理，即可制得所述余甘子辣木片。

實(shí)施例2

本實(shí)施例提供一種余甘子辣木片，它由活性組分和輔料組成，其中，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子18份、辣木葉16份、馬齒莧12份、番石榴7份、綠茶7份、蛹蟲草4份、萊菔子5份；所述輔料包括淀粉、蔗糖、糊精和綠色著色劑的混合物。

本實(shí)施例提供的所述余甘子辣木片的制備方法與實(shí)施例1提供的余甘子辣木片的制備方法基本相同。

實(shí)施例3

本實(shí)施例提供一種余甘子辣木片，它由活性組分和輔料組成，其中，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子20份、辣木葉15份、馬齒莧13份、番石榴8份、綠茶6份、蛹蟲草4份、萊菔子4份；所述輔料包括淀粉、蔗糖、糊精和綠色著色劑的混合物。

本實(shí)施例提供的所述余甘子辣木片的制備方法與實(shí)施例1提供的余甘子辣木片的制備方法基本相同。

實(shí)施例4

本實(shí)施例提供一種余甘子辣木片，它由活性組分和輔料組成，其中，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子22份、辣木葉14份、馬齒莧14份、番石榴9份、綠茶6份、蛹蟲草3份、萊菔子4份；所述輔料包括淀粉、蔗糖、糊精和綠色著色劑的混合物。

本實(shí)施例提供的所述余甘子辣木片的制備方法與實(shí)施例1提供的余甘子辣木片的制備方法基本相同。

實(shí)施例5

本實(shí)施例提供一種余甘子辣木片，其由活性組分和輔料組成，所述活性組分由以下重量份的原料組成：余甘子25份、辣木葉12份、馬齒莧14份、番石榴10份、綠茶5份、蛹蟲草3份、萊菔子3份；所述輔料包括淀粉、蔗糖、糊精和綠色著色劑的混合物。

本實(shí)施例提供的所述余甘子辣木片的制備方法與實(shí)施例1提供的余甘子辣木片的制備方法基本相同。

以上各實(shí)施例提供的余甘子辣木片為0.6g/片，每天服用2次，每次服用1～2片。

效果驗(yàn)證

本發(fā)明實(shí)施例1～5提供的上述余甘子辣木片，根據(jù)分型開展了相應(yīng)的服用觀察，具體地，選擇無癥狀高尿酸患者100例，曾患痛風(fēng)尿酸高而未復(fù)發(fā)者100例，尿酸高痛風(fēng)發(fā)作期者100例；每天服用2次，每次服用2片，且連續(xù)服用15日。

觀察結(jié)果：對(duì)無癥狀尿酸高者最佳，有效率為97%，曾患痛風(fēng)尿酸高而未復(fù)發(fā)的其有效率92%；尿酸高痛風(fēng)發(fā)作期有效率53%。

典型病例

病例1：張某，女，52歲，患者于8年來間斷出現(xiàn)雙側(cè)足拇趾關(guān)節(jié)反復(fù)紅腫。曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院查血尿酸偏高，診斷為痛風(fēng)。癥見：右側(cè)足拇趾關(guān)節(jié)紅腫，壓痛明顯，大便秘結(jié)，舌紅，苔黃厚膩。查血尿酸值：593 μmol/L?；颊邽橹心昱裕⒛I虧虛，脾胃運(yùn)化失職，平素嗜食肥厚，濕濁困脾，濕熱內(nèi)生，痹阻肢末，證屬濕熱瘀阻。診為痛風(fēng)（痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎）。治療：予以上述實(shí)施例3提供的余甘子辣木片，每天服用2次，每次2片，兩周后復(fù)診，右足拇趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛已消。囑其繼續(xù)服用所述余甘子辣木片，每天服用2次，每次2片。六周后查血尿酸值379 μmol/L。囑其繼續(xù)服用所述余甘子辣木片，每天服用2次，每次1片，隨訪一年未再?gòu)?fù)發(fā)。

病例2：陳某，男，48歲，患者于5年前出現(xiàn)右足拇趾關(guān)節(jié)紅腫。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院差血尿酸偏高，診斷為痛風(fēng)。既往有高血壓病史6年，脂肪肝3年。癥見：右足拇趾關(guān)節(jié)及踝關(guān)節(jié)紅腫有壓痛。舌質(zhì)紅，苔黃膩。查血尿酸值：512 μmol/L。證屬濕熱痰瘀互結(jié)發(fā)為痛風(fēng)（痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎）。治療：予以上述實(shí)施例3提供的余甘子辣木片，每天服用2次，每次2片，二周后復(fù)診，右足拇趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛已消。囑其繼續(xù)服用所述余甘子辣木片，每天服用2次，每次2片。一月后復(fù)查血尿酸值：374 μmol/L。囑其繼續(xù)服用所述余甘子辣木片，每天服用2次，每次1片，隨訪一年后未見復(fù)發(fā)。

病例3：趙某，女，63歲，患者近20天來因不明原因出現(xiàn)左足拇趾關(guān)節(jié)腫脹疼痛，查見：足拇趾關(guān)節(jié)紅腫，壓痛明顯。血尿酸值：552 μmol/L。既往有乙肝病史15年，高血壓病史12年。舌質(zhì)紫暗，苔黃膩。證屬濕熱痰瘀互結(jié)。治療：予以上述實(shí)施例3提供的余甘子辣木片，每天服用2次，每次2片，一周后復(fù)診，左足拇趾痛止腫消，復(fù)查血尿酸值：372 μmol/L。囑其繼續(xù)服用所述余甘子辣木片一個(gè)月，每天服用2次，每次1片。隨訪至今，未見復(fù)發(fā)。

最后應(yīng)當(dāng)說明的是：以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對(duì)其限制；盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：依然可以對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行修改或者對(duì)部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案范圍當(dāng)中。