本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

產(chǎn)后缺乳是指產(chǎn)婦在哺乳時(shí)乳汁甚少或全無(wú)，不足夠甚至不能喂養(yǎng)嬰兒。缺乳的程度和情況各不相同：有的開(kāi)始哺乳時(shí)缺乏，以后稍多但仍不充足；有的全無(wú)乳汁，完全不能喂乳；有的正常哺乳，突然高熱或七情過(guò)極后，乳汁驟少，不足于喂養(yǎng)嬰兒。

由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療產(chǎn)后缺乳的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療產(chǎn)后缺乳的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療產(chǎn)后缺乳的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇黃芪、當(dāng)歸、白芷、王不留行、漏蘆、通草、白術(shù)、陳皮、熟地黃、羊乳、川芎、柴胡、青皮、黨參、桔梗、白芍、生地黃進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療產(chǎn)后缺乳。其中選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益氣的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芷是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用王不留行是因?yàn)槠湫晕犊嗥?，入肝、胃?jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用漏蘆是因?yàn)槠湫晕犊嘞毯?，入胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒，下乳的功能，治乳房腫疼，乳汁不通，熱毒血痢，骨節(jié)疼痛。選用通草是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入肺、胃?jīng)，有瀉肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水腫，產(chǎn)婦乳汁不通，目昏，鼻塞。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔剩瑴兀肫ⅰ⑽附?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用羊乳是因?yàn)槠湫晕陡?，溫，有溫?rùn)補(bǔ)虛的功能，治虛勞羸弱，消渴，反胃，噦逆，口瘡，漆瘡。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用青皮是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、膽?jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用桔梗是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，平，入肺、胃?jīng)，有開(kāi)宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔瑳?，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

黃芪15-25克，當(dāng)歸25-35克，白芷5-15克，王不留行10-14克，漏蘆10-15克，通草5-10克，白術(shù)5-15克，陳皮4-8克，熟地黃10-20克，羊乳25-35克，川芎4-8克，柴胡5-15克，青皮4-8克，黨參5-15克，桔梗4-8克，白芍4-8克，生地黃4-8克。

優(yōu)選為：

黃芪20克，當(dāng)歸30克，白芷10克，王不留行12克，漏蘆12克，通草8克，白術(shù)10克，陳皮6克，熟地黃15克，羊乳30克，川芎6克，柴胡10克，青皮6克，黨參10克，桔梗6克，白芍6克，生地黃6克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

2、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

3、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤(rùn)透，略曬至外皮無(wú)滑膩感時(shí)，再悶潤(rùn)后，切片干燥；

4、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開(kāi)白花六、七成時(shí)取出，放涼；

5、漏蘆：揀凈雜質(zhì)，去毛洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干；

6、通草：揀去雜質(zhì)，切片；

7、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

8、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

9、熟地黃：選干凈熟地黃即可；

10、羊乳：取新鮮羊乳；

11、川芎：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

12、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，隨即曬干；

13、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

14、黨參：洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干；

15、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤(rùn)透后切片，曬干；

16、白芍：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

17、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑。

二、制備

1、將所述重量的黃芪、當(dāng)歸、白芷、王不留行、漏蘆、通草、白術(shù)、陳皮、熟地黃、川芎、柴胡、青皮、黨參、桔梗、白芍、生地黃放入煎藥容器內(nèi)，加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、另將羊乳煮沸；

4、將兩次煎煮液混合加入羊乳攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中王不留行有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能為君藥；漏蘆有清熱解毒，下乳的功能；通草有利小便，下乳汁的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡，清熱解毒的作用，治療產(chǎn)后缺乳效力全面，且以行血通經(jīng)，催生下乳，清熱解毒為主可治本，青皮有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡，清熱解毒，疏肝破氣的功能，用于治療產(chǎn)后缺乳，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治產(chǎn)后缺乳門(mén)診患者共42例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為產(chǎn)后2—3天至半個(gè)月內(nèi)乳汁甚少或全無(wú)，不足夠甚至不能喂養(yǎng)嬰兒。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：產(chǎn)后缺乳癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：產(chǎn)后缺乳癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療產(chǎn)后缺乳患者42例，結(jié)果顯效35例，顯效率為83.3%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為11.9%，無(wú)效2例，總有效率為95.2%。