本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體而言，涉及一種海藻纖維功能性敷料及其應(yīng)用、海藻纖維功能性敷料貼。
背景技術(shù)：
：20世紀(jì)50年代以后的有關(guān)研究發(fā)現(xiàn)：傷口上的水皰完整的傷口比水皰破潰的傷口愈合速度明顯加快。1962年英國G.D.WinterHinman博士的動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍，Winter博士首次證實(shí)了濕潤且具有通透性的傷口敷料應(yīng)用所形成的濕性環(huán)境中，表皮細(xì)胞能更好地繁衍和移行，這一研究結(jié)果和濕性環(huán)境愈合理論發(fā)表在《Nature》。1963Hinman首次在人的傷口處理中得出同樣的結(jié)論。1990年Turner證實(shí)濕潤環(huán)境能迅速縮小創(chuàng)面，增加肉芽組織形成，促進(jìn)創(chuàng)面再上皮化。美國約翰·霍普金斯大學(xué)Fonder等的報(bào)告指出以干燥的方式促使傷口愈合一直是傷口處理得一個誤區(qū)。在過去的40年多年中，大量的研究報(bào)告證明，濕性愈合理論已被歐美國家醫(yī)療界所接受。20世紀(jì)60年代前沿用了半個多世紀(jì)的傷口敷料其設(shè)計(jì)理念均是吸收滲液和創(chuàng)面隔離的作用。對敷料材質(zhì)的研究也主要是從生物惰性、無毒性和生物相容性等方面來考慮的，傳統(tǒng)的干燥療法雖可減少創(chuàng)面感染的機(jī)會，但失去了正常功能的創(chuàng)面，直接暴露于干燥的空氣或吸濕性很強(qiáng)的敷料包扎下，創(chuàng)面大量的水分蒸發(fā)或丟失，將會使瘀滯帶細(xì)胞大量失水，又因充血水腫帶微循環(huán)障礙，水分不能及時(shí)得到補(bǔ)充，受損組織因脫水而加速死亡，使得創(chuàng)面加深，影響創(chuàng)面愈合的吸收性有限，濕性愈合環(huán)境可以改善微循環(huán)，減少組織細(xì)胞壞死，最大限度的保護(hù)創(chuàng)面有生機(jī)的組織細(xì)胞，使瀕臨死亡的細(xì)胞逐漸恢復(fù)正常，同時(shí)為充血水腫的細(xì)胞帶的早期恢復(fù)創(chuàng)造條件。2000年8月，美國食品與藥品管理局(FDA)在新頒布的行業(yè)指南中指出：保持傷口的濕潤環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)的傷口處理方法。運(yùn)用濕性愈合理論治療創(chuàng)傷面能減輕疼痛和避免干痂形成，并形成濕潤的愈合環(huán)境。大大縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，減少了護(hù)理人員工作量，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)學(xué)整形美容逐步發(fā)展，例如面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等，這些微創(chuàng)手術(shù)后需要對創(chuàng)面肌膚進(jìn)行護(hù)理，而現(xiàn)有的敷料仍然采用干燥療法，干燥療法易加深創(chuàng)面，同時(shí)易形成干痂。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種海藻纖維功能性敷料，其能有效修復(fù)和愈合皮膚損傷，縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，降低疤痕的產(chǎn)生。本發(fā)明的另一目的在于提供一種具有上述海藻纖維功能性敷料的海藻纖維功能性敷料貼。本發(fā)明的又一目的在于提供上述海藻纖維功能性敷料在修復(fù)和愈合皮膚損傷中的應(yīng)用。本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。一種海藻纖維功能性敷料，其原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)包括：優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)包括：優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的PH調(diào)節(jié)劑包括檸檬酸、磷酸、磷酸鈉和檸檬酸鈉中的至少一種。優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的皮膚粘合劑包括羧甲基纖維素鈉和α-氰基丙烯酸酯中的至少一種優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的潤膚保濕劑為三乙醇胺或丙三醇。優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)還包括抗菌劑0.04～0.2％，抗菌劑包括生物肽、殼寡糖和十三肽中的至少一種。優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料的原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)還包括異抗壞血酸0.2～0.3％。一種海藻纖維功能性敷料貼，其包括敷料面層，敷料面層上均勻吸附有上述海藻纖維功能性敷料。優(yōu)選的，在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，上述海藻纖維功能性敷料貼的敷料面層的材料選自無紡布、生物纖維材料、果膠纖維布、棉布和蠶絲中的任意一種。上述海藻纖維功能性敷料在修復(fù)和愈合皮膚損傷中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：該海藻纖維功能性敷料的原料中的卡拉膠寡糖還具有抗凝血作用，能夠幫助受損肌膚的傷口愈合，同時(shí)卡拉膠寡糖對輻射損傷有明顯的防護(hù)作用，并且具有很強(qiáng)的清除超氧陰離子自由基以及羥自由基的活性，并且具有還原能力，而褐藻寡糖、海藻多酚和原花青素都具有抗氧化活性，卡拉膠寡糖與褐藻寡糖、海藻多酚和原花青素相互配合，加強(qiáng)了抗氧化活性的能力，進(jìn)而能夠?qū)κ軗p皮膚起到修護(hù)作用，此外，褐藻寡糖、海藻多酚、原花青素和氯化鈉還具有抑菌活性，能夠防止受損肌膚受到細(xì)菌及真菌的損害，保護(hù)受損肌膚，此外，原料中的PH調(diào)節(jié)劑能夠調(diào)節(jié)海藻纖維功能性敷料和皮膚的pH值，使肌膚保持最佳狀態(tài)，而皮膚粘合劑能夠幫助受損肌膚傷口愈合，潤膚保濕劑能夠保持肌膚水分，進(jìn)而保持傷口的濕潤環(huán)境?？ú纺軌?qū)⑸鲜鲈夏z和增稠，便于海藻敷料與敷料面層貼合。運(yùn)用濕性愈合理論治療創(chuàng)傷面能減輕疼痛和避免干痂形成，并形成濕潤的愈合環(huán)境。大大縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，減少了護(hù)理人員工作量，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明實(shí)施例中選用的原料均為安全無毒副作用的材料，更安全。將敷料面層浸泡于上述海藻纖維功能性敷料中，然后將敷料面層直接作用于受損肌膚，能夠?qū)κ軗p肌膚起到修復(fù)和愈合的作用。本發(fā)明運(yùn)用濕性愈合理論治療創(chuàng)傷面能減輕疼痛和避免干痂形成，并形成濕潤的愈合環(huán)境。大大縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，減少了護(hù)理人員工作量，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì)效益。具體實(shí)施方式為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。下面對本發(fā)明實(shí)施例的一種海藻纖維功能性敷料及其應(yīng)用、一種海藻纖維功能性敷料貼進(jìn)行具體說明。一種海藻纖維功能性敷料，其原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)包括：優(yōu)選地，上述原料按質(zhì)量百分比計(jì)包括：下面對上述原料的具體成分進(jìn)行闡述：卡拉膠寡糖主要由卡拉膠降解得到，相對卡拉膠而言，卡拉膠寡糖分子量較小、溶解性較好、穩(wěn)定性和安全性都有所改善，同時(shí)因分子鏈上的活性基團(tuán)充分暴露，其原有的活性得到提高，甚至產(chǎn)生了新的活性?？ɡz寡糖能夠明顯減輕輻射引起的脾臟NK細(xì)胞活性的降低，造血功能受抑制、血細(xì)胞來源減少等癥狀，提高機(jī)體免疫功能，對輻射損傷有明顯的防護(hù)作用?？ɡz寡糖主要通過增強(qiáng)輻射損傷機(jī)體免疫器官的保護(hù)和造血功能恢復(fù)兩方面發(fā)揮抗輻射作用。同時(shí)卡拉寡糖具有很強(qiáng)的清除超氧陰離子自由基以及羥自由基的活性，并且具有還原能力?？ɡz寡糖還具有細(xì)胞內(nèi)抗氧化活性，它能保護(hù)細(xì)胞免受過氧化氫的損傷。此外，卡拉膠寡糖還具有抗凝血作用：卡拉膠具有與肝素相似的抗凝血活性，未降解的卡拉膠和纖維蛋白形成不溶性復(fù)合物，而降解的卡拉膠寡糖與血纖維蛋白生成可溶性復(fù)合物，且其毒性比未降解卡拉膠明顯減小。褐藻寡糖具有抗炎癥、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫活性、促進(jìn)細(xì)胞生長和抗自由基氧化的作用，是純天然海洋生物制劑。海藻多酚具有抗氧化活性和抑菌活性。原花青素能夠消除術(shù)后皮膚創(chuàng)傷帶來的水腫，原花青素不僅幫助膠原蛋白纖維形成交聯(lián)結(jié)構(gòu)，而且可以幫助恢復(fù)因受傷和自由基所引起的過度交聯(lián)的損害?；ㄇ嗨剡€保護(hù)人體免受陽光傷害，促進(jìn)治愈牛皮癬和壽斑。原花青素在護(hù)膚品中起到多重作用，如抗衰老、抗紫外線、抗輻射、增白、保濕等，對多種因素造成的皮膚老化都有獨(dú)特的功效。氯化鈉濃度高于人的生理濃度，可以通過滲透壓殺死細(xì)菌以及真菌。寄生在人體皮膚創(chuàng)傷表面的細(xì)菌，其細(xì)胞質(zhì)濃度與人體生理濃度相當(dāng)，氯化鈉濃度高于細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)濃度，可用于殺死細(xì)菌。此外，氯化鈉能夠增大化妝品配方體系的粘度作用，可以減少配方原料應(yīng)用量，降低成本?？ú肥且活惙浅Ｖ匾牧髯冋{(diào)節(jié)劑，中和后的卡波姆是優(yōu)秀的凝膠基質(zhì)，有增稠、懸浮等重要用途，穩(wěn)定性好，廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜、凝膠中?？ú返奶砑幽軌?qū)⑸鲜鲈夏z、增稠，使海藻纖維功能性敷料與皮膚或敷料面層貼合。PH調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)該海藻纖維功能性敷料的PH以及肌膚PH，使肌膚處于最佳修復(fù)狀態(tài)。PH調(diào)節(jié)劑包括檸檬酸、磷酸、磷酸鈉和檸檬酸鈉中的至少一種。皮膚粘合劑用于粘合受損皮膚，幫助皮膚愈合，本實(shí)施例中，皮膚粘合劑選自羧甲基纖維素鈉和α-氰基丙烯酸酯中的至少一種。羧甲基纖維素鈉能夠作為增稠劑，同時(shí)作為藥物載體，在粘合受損皮膚時(shí)，將海藻纖維功能性敷料的有效成分滲入肌膚，幫助受損肌膚修復(fù)和愈合。而α-氰基丙烯酸酯不僅僅能夠粘合受損肌膚，還具有一定的抗菌作用，避免術(shù)后縫線排斥反應(yīng)。因而在皮膚挫裂傷處理方面具有感染率低，術(shù)后瘢痕小等優(yōu)點(diǎn)。潤膚保濕劑能夠?qū)κ軗p皮膚起到保濕和潤滑的作用，在修復(fù)肌膚的同時(shí)，保持肌膚水分。本實(shí)施例中潤膚保濕劑為三乙醇胺或丙三醇。此外，原料按質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)還包括抗菌劑0.04～0.2％和異抗壞血酸0.2～0.3％。具體地，抗菌劑能夠有效防止受損皮膚受到細(xì)菌和真菌的感染?？咕鷦┌ㄉ镫?、殼寡糖和十三肽中的至少一種。異抗壞血酸的抗氧化能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過維生素C，人體攝取異抗壞血酸，在體內(nèi)可轉(zhuǎn)變成維生素C，進(jìn)而對人體肌膚具有美白功效。異抗壞血酸的加入能夠提高海藻纖維功能性敷料的抗氧化能力，從而使海藻纖維功能性敷料能夠適用于日光性皮炎，并且對過度曬傷所導(dǎo)致的皮膚損傷有明顯的改善和修復(fù)作用，從而能夠淡斑、祛斑。承上述，卡拉膠寡糖、褐藻寡糖和海藻多酚能夠抗自由基氧化、抗炎癥、提高角質(zhì)細(xì)胞生長；褐藻寡糖、海藻多酚、氯化鈉以及抗菌劑能夠有效抑制細(xì)菌和真菌，保護(hù)受損肌膚，此外，PH調(diào)節(jié)劑、皮膚粘合劑和潤膚保濕劑能夠幫助肌膚恢復(fù)最佳pH值，同時(shí)對肌膚進(jìn)行保濕潤滑，卡波姆能夠?qū)ι鲜鲈线M(jìn)行凝膠、增稠。這些原輔料混合后在傷口表面可以形成保護(hù)層利于屏障受損皮膚與粘膜的損傷修復(fù)與護(hù)理。該海藻纖維功能性敷料的原料中的卡拉膠寡糖還具有抗凝血作用，能夠幫助受損肌膚的傷口愈合。同時(shí)卡拉膠寡糖對輻射損傷有明顯的防護(hù)作用，并且具有很強(qiáng)的清除超氧陰離子自由基以及羥自由基的活性，并且具有還原能力，而褐藻寡糖、海藻多酚和原花青素都具有抗氧化活性，卡拉膠寡糖與褐藻寡糖、海藻多酚和原花青素相互配合，加強(qiáng)了抗氧化活性的能力，進(jìn)而能夠?qū)κ軗p皮膚起到修護(hù)作用。此外，褐藻寡糖、海藻多酚、原花青素和氯化鈉還具有抑菌活性，能夠防止受損肌膚受到細(xì)菌及真菌的損害，保護(hù)受損肌膚。原料中的PH調(diào)節(jié)劑能夠調(diào)節(jié)海藻纖維功能性敷料和皮膚的pH值，使肌膚保持最佳狀態(tài)，而皮膚粘合劑與卡波姆配合能夠使海藻纖維功能性敷料呈膠液狀態(tài)，同時(shí)能夠幫助受損肌膚傷口愈合，潤膚保濕劑能夠保持肌膚水分，進(jìn)而保持傷口的濕潤環(huán)境。運(yùn)用濕性愈合理論治療創(chuàng)傷面能減輕疼痛和避免干痂形成，并形成濕潤的愈合環(huán)境。大大縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，減少了護(hù)理人員工作量，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明實(shí)施例中選用的原料均為安全無毒副作用的材料，更安全。本發(fā)明運(yùn)用濕性愈合理論治療創(chuàng)傷面能減輕疼痛和避免干痂形成，并形成濕潤的愈合環(huán)境。大大縮短了傷口愈合的時(shí)間，降低了傷口污染和感染的發(fā)生，減少了護(hù)理人員工作量，顯著提高了臨床經(jīng)濟(jì)效益。應(yīng)注意，本發(fā)明實(shí)施例中選用的原料均為非動物源成分，能夠避免選用動物源原料產(chǎn)生的過敏、相容性差、排異性高等問題，本發(fā)明實(shí)施例選用的原料安全、無副作用，例如，卡拉膠寡糖是由卡拉膠降解得到的，褐藻寡糖、海藻多酚和原花青素都是從植物中提取，植物源的原料人體創(chuàng)面的相容性更高，排異性低，進(jìn)而不容易引起過敏的現(xiàn)象，本發(fā)明實(shí)施例制得的海藻纖維功能性敷料不僅可用于外敷，還可以內(nèi)服。該海藻纖維功能性敷料的制備方法簡單，具體步驟如下：S1、將配方量的皮膚粘合劑溶于注射用水中，制成溶液，用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值，至5.5-7.5，放置3～4h，再用過濾膜過濾制得膠液備用；S2、將配方量的卡拉膠寡糖、褐藻寡糖、海藻多酚、原花青素和潤膚保濕劑溶于少量注射用水中，加配方量的氯化鈉，然后加入體積量的0.5％的針劑用活性炭溶解循環(huán)30min制得修復(fù)液；S3、將S2的修復(fù)液過濾至澄清后與S1中的膠液混合，加注射用水調(diào)節(jié)卡拉膠寡糖、褐藻寡糖、海藻多酚、原花青素、潤膚保濕劑、皮膚粘合劑和PH調(diào)節(jié)劑的含量在配方范圍內(nèi)，并用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲，制得海藻纖維功能性敷料；S4、對S3中的海藻纖維功能性敷料進(jìn)行滅菌。本實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料的制備方法簡單，操作容易，易實(shí)現(xiàn)。此外，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種海藻纖維功能性敷料貼，其包括敷料面層，敷料面層上均勻吸附有上述海藻纖維功能性敷料。敷料面層的材料可選自無紡布、生物纖維材料、果膠纖維布、棉布和蠶絲中的任意一種。其中，生物纖維材料是有木醋桿菌自然發(fā)酵制成的纖維體。具有類似皮膚的功能，能透氧隔離細(xì)菌，能使用于燒燙傷的披覆物，是經(jīng)由嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌l(fā)酵工程，孕育衍生出來的納米級有機(jī)纖維。生物纖維材料的特性如下：有機(jī)纖維制成的天然纖維是自然界中最微小的有機(jī)纖維，纖維直徑約為0.05～0.08微米，同時(shí)呈現(xiàn)3D立體交錯結(jié)構(gòu)，能讓空氣通過，柔軟同時(shí)具有絕佳韌性。它有極強(qiáng)的吸水性能和極強(qiáng)的排油去污能力，無論被任何信用油或工業(yè)用油所污染，都可以輕易地在清水中洗去，無需清潔劑，且自身具有不沾油污的特性。利用生物纖維材料制成的面膜質(zhì)地非常柔軟，彈性好，韌性強(qiáng)，無刺激無異味，不易生長細(xì)菌、不含熒光物質(zhì)，容易清洗，是純天然健康環(huán)保用品。由于生物纖維材料具有不被人體排斥的特性，因此，在醫(yī)學(xué)界被用來作為心血管修復(fù)與人造皮膚使用。由于生物纖維面膜具超強(qiáng)的親膚性，同時(shí)又具有能貼入皺紋與皮丘深處的包覆能力，因此較一般布織面膜更提升敷面效果，并可貼緊肌膚，不會出現(xiàn)一般面膜脫落的現(xiàn)象。本實(shí)施例中優(yōu)選采用生物纖維材料作為敷料面層。在實(shí)際生產(chǎn)和應(yīng)用中，可將該海藻纖維功能性敷料貼裁剪成任意的形狀，以貼合不同形狀的創(chuàng)面。骶椎形、關(guān)節(jié)狀、面膜狀、蝴蝶及淚滴狀、鋸齒狀。海藻纖維功能性敷料貼規(guī)格有多種選擇，例如：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g。本實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料貼為一次性使用的外用非無菌醫(yī)用敷料，其外敷于淺表創(chuàng)傷面25-30分鐘后去除，預(yù)期使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)，對面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)術(shù)后的色素沉著與疤痕形成，可促進(jìn)皮膚對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，縮短病程以及對人體淺表創(chuàng)面、皮炎濕疹、日光性皮炎、過敏性皮炎、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚與粘膜的損傷具有修復(fù)與護(hù)理的作用，根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則(局令第15號)》第六條和醫(yī)療器械分類判定表進(jìn)行分類判定為Ⅱ類醫(yī)療器械項(xiàng)下的6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。此外，本發(fā)明實(shí)施例還提供了上述海藻纖維功能性敷料在修復(fù)和愈合皮膚損傷中的應(yīng)用。具體的，該海藻纖維功能性敷料能夠適用于人體淺表創(chuàng)面、皮炎濕疹、日光性皮炎、過敏性皮炎、激素依賴性皮炎、褥瘡、糖尿病足、膿腫、潰瘍等，對屏障受損皮膚與粘膜的損傷具有修復(fù)與護(hù)理的作用；對面部激光術(shù)、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)術(shù)后的色素沉著與疤痕形成、輕中度痤瘡等皮膚炎癥后期繼發(fā)性皮損，如紅斑、色素沉著斑、干燥脫屑、微小疤痕、腫脹、薄痂皮，具有抗氧化、清除自由基、改善皮膚過敏、美化肌膚、防止過度日曬所導(dǎo)致的皮膚損傷、促進(jìn)皮膚對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，同時(shí)有利于保持皮膚彈性的作用。下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的配方進(jìn)行闡述。實(shí)施例一：海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖1％、褐藻寡糖1.8％、海藻多酚0.6％、原花青素1％、氯化鈉0.07％、卡波姆0.5％、PH調(diào)節(jié)劑0.06％、皮膚粘合劑0.6％、潤膚保濕劑0.2％、生物肽0.15％、注射用水加至100％。其中，PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸；皮膚粘合劑為羧甲基纖維素鈉；潤膚保濕劑為丙三醇；抗菌劑為生物肽。海藻纖維功能性敷料的制備方法：將上述原料按照配比溶解于注射用水中，攪拌均勻。海藻纖維功能性敷料貼的制備方法：將果膠纖維布材料制成的敷料面層浸泡于本實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料中，使敷料面層上均勻吸附該海藻纖維功能性敷料，制得海藻纖維功能性敷料貼。實(shí)施例二海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖1.5％、褐藻寡糖2.5％、海藻多酚0.5％、原花青素1.2％、氯化鈉0.07％、卡波姆1.5％、PH調(diào)節(jié)劑0.05％、皮膚粘合劑1.3％、潤膚保濕劑0.1％、抗菌劑0.04％、異抗壞血酸0.25％、注射用水加至100％。其中：PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸；皮膚粘合劑為羧甲基纖維素鈉；潤膚保濕劑為丙三醇；抗菌劑為殼寡糖。海藻纖維功能性敷料貼的制備方法：本實(shí)施例中，海藻纖維功能性敷料貼的制備方法與實(shí)施例一相同，不同之處在于，本實(shí)施例中海藻纖維功能性敷料貼的敷料面層是由無紡布材料制成的。實(shí)施例三海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖1.1％、褐藻寡糖2％、海藻多酚1％、原花青素1.9％、氯化鈉0.07％、卡波姆1％、PH調(diào)節(jié)劑0.04％、皮膚粘合劑0.5％、潤膚保濕劑0.05％、抗菌劑0.19％、注射用水加至100％。其中，PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸0.02％和檸檬酸鈉0.02％；皮膚粘合劑為羧甲基纖維素鈉；潤膚保濕劑為丙三醇；抗菌劑為十三肽。海藻纖維功能性敷料貼的制備方法：本實(shí)施例中，海藻纖維功能性敷料貼的制備方法與實(shí)施例一相同，不同之處在于，本實(shí)施例中海藻纖維功能性敷料貼的敷料面層是由生物纖維材料制成的。實(shí)施例四海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖0.5％、褐藻寡糖1.5％、海藻多酚1.5％、原花青素0.5％、氯化鈉0.05％、卡波姆0.7％、PH調(diào)節(jié)劑0.01％、皮膚粘合劑2％、潤膚保濕劑0.01％、抗菌劑0.2％、注射用水加至100％。其中，PH調(diào)節(jié)劑為磷酸；皮膚粘合劑為羧甲基纖維素鈉1％和α-氰基丙烯酸酯1％；潤膚保濕劑為丙三醇；抗菌劑為生物肽0.1％和十三肽0.1％。海藻纖維功能性敷料貼的制備方法：本實(shí)施例中，海藻纖維功能性敷料貼的制備方法與實(shí)施例一相同，不同之處在于，本實(shí)施例中海藻纖維功能性敷料貼的敷料面層是由蠶絲材料制成的。實(shí)施例五海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖2％、褐藻寡糖3％、海藻多酚1％、原花青素2.5％、氯化鈉0.2％、卡波姆0.8％、PH調(diào)節(jié)劑0.1％、皮膚粘合劑1％、潤膚保濕劑0.15％、抗菌劑0.15％、異抗壞血酸0.3％、注射用水加至100％。其中，PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸0.05％、磷酸0.01％、磷酸鈉0.02％和檸檬酸鈉0.02％；皮膚粘合劑為α-氰基丙烯酸酯；潤膚保濕劑為三乙醇胺；抗菌劑為生物肽0.05％、殼寡糖0.05％和十三肽0.05％。實(shí)施例六海藻纖維功能性敷料的原料用量如下：卡拉膠寡糖1.2％、褐藻寡糖2％、海藻多酚0.8％、原花青素2％、氯化鈉0.1％、卡波姆0.6％、PH調(diào)節(jié)劑0.08％、皮膚粘合劑1.5％、潤膚保濕劑0.1％、抗菌劑0.1％、異抗壞血酸0.2％、注射用水加至100％。其中，PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸0.05％、磷酸0.01％、和檸檬酸鈉0.02％；皮膚粘合劑為α-氰基丙烯酸酯；潤膚保濕劑為三乙醇胺；抗菌劑為生物肽。接下來先對本實(shí)施例中的海藻纖維功能性敷料進(jìn)行檢測并得出檢測結(jié)果如表1：表1.檢測結(jié)果其次對本實(shí)施例中提供的海藻纖維功能性敷料貼進(jìn)行說明：1、使用方法：外用。清潔患處皮膚，取海藻皮膚修復(fù)貼外敷患處，輕壓無紡布使其貼緊，每次25-30分鐘，每天一次，連續(xù)使用一周，第二周使用2-3次，兩周為一療程。2、性能指標(biāo)2.1外觀：濕潤的纖維面膜或膠狀成形貼膜。2.2pH值：5.5-7.5。2.3重金屬：不得過百萬分之六十。2.4菌落總數(shù)：≤1000CFU/g2.5霉菌：≤100CFU/g2.6綠膿桿菌：不得檢出。2.7急性全身毒性：無急性全身毒性。2.8刺激：無反應(yīng)。3試驗(yàn)方法3.1外觀取3片在正常光照下目測，應(yīng)符合2.1的規(guī)定。3.2pH值將貼膜中的水或粘稠液擠出，根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則0631)依法檢驗(yàn)，控制范圍應(yīng)符合2.2的規(guī)定。3.3重金屬根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則0821第一法)依法檢驗(yàn)，仲裁法根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則2321)依法檢驗(yàn)，控制范圍應(yīng)符合2.3的規(guī)定。3.4菌落總數(shù)根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則1105)依法檢查，符合2.4的規(guī)定。3.5霉菌根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則1105)依法檢查，符合2.5的規(guī)定。3.6綠膿桿菌根據(jù)(《中國藥典》2015年版四部通則1105)依法檢查，符合2.6的規(guī)定。3.7急性全身毒性試驗(yàn)按照0.1g/mL的比例，(37±1)℃條件下浸提(72±2)h，按照GB/T16886.11—2011中第五章規(guī)定試驗(yàn)方法，采用A.2皮膚接觸途徑進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.7的要求。3.8刺激按照0.1g/mL的比例，(37±1)℃條件下浸提(72±2)h，按照GB/T16886.10-2005中附錄B.2規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.8的要求。4、對比試驗(yàn)：與同類產(chǎn)品的比較相同性綜上所述，皮膚修護(hù)敷料與海藻纖維功能性敷料在性能要求、預(yù)期用途、使用方法、生產(chǎn)工藝相同且皮膚修護(hù)敷料已上市2年，從未發(fā)生過任何臨床可疑不良事件，一些臨床使用數(shù)據(jù)在“中國知網(wǎng)”可查詢到。在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)信息上也可以查到很多同類產(chǎn)品的相關(guān)信息。兩個產(chǎn)品的對比說明表可參見表2。表2.產(chǎn)品對比說明表以下對上述兩種產(chǎn)品的對比實(shí)驗(yàn)進(jìn)行說明，但本發(fā)明的應(yīng)用不限于此。應(yīng)用例選取微創(chuàng)術(shù)后、皮炎濕疹、痤瘡、過敏性皮炎患者共100例，年齡13～37歲，其中；微創(chuàng)術(shù)后患者25例，含女性20例，男性5例；皮炎濕疹患者40例，含女性30例，男性10例；痤瘡患者15例，含女性8例，男性7例；過敏性皮炎患者20例，含女性15例，男性5例。對此100例患者采取如下治療方案：清潔患處皮膚，取海藻纖維功能性敷料外敷患處，每次25-30分鐘，每天一次，連續(xù)使用一周，第二周使用2-3次，兩周為一療程。療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括：(1)治愈：創(chuàng)口完全消失，無細(xì)菌感染和疤痕產(chǎn)生；(2)有效：創(chuàng)口明顯消除，無細(xì)菌感染，疤痕產(chǎn)生但顏色淺；(3)無效：創(chuàng)口無明顯變化。臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果參見表3：表3.敷用海藻纖維功能性敷料的臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果病情總?cè)藬?shù)治愈有效無效有效率微創(chuàng)術(shù)后25人2050100％皮炎濕疹40人28120100％痤瘡15人1320100％過敏性皮炎20人1370100％由上表應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，本發(fā)明實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料針對微創(chuàng)術(shù)后、皮炎濕疹、痤瘡、過敏性皮炎等創(chuàng)面肌膚均有具有顯著的療效。此外，為進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料的療效，還進(jìn)行了大量的臨床對比實(shí)驗(yàn)，下面以現(xiàn)有的常用的皮膚修護(hù)敷料為例進(jìn)行說明，但對比說明不限于此。該皮膚修護(hù)敷料的具體成分和工作原理可參見上述表2。對照實(shí)驗(yàn)例選取微創(chuàng)術(shù)后、皮炎濕疹、痤瘡、過敏性皮炎患者共100例，年齡16～33歲，其中；微創(chuàng)術(shù)后患者35例，含女性28例，男性7例；皮炎濕疹患者28例，含女性20例，男性8例；痤瘡患者25例，含女性8例，男性17例；過敏性皮炎患者12例，含女性6例，男性6例。對此100例患者采取如下治療方案：清潔患處皮膚，取皮膚修復(fù)敷料外敷患處，每次25-30分鐘，每天一次，連續(xù)使用一周，第二周使用2-3次，兩周為一療程。療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括：(1)治愈：創(chuàng)口完全消失，無細(xì)菌感染和疤痕產(chǎn)生；(2)有效：創(chuàng)口明顯消除，無細(xì)菌感染，疤痕產(chǎn)生但顏色淺；(3)無效：創(chuàng)口無明顯變化。臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果參見表4：表4.敷用皮膚修復(fù)敷料的臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)結(jié)果病情總?cè)藬?shù)治愈有效無效有效率微創(chuàng)術(shù)后35人1020585.7％皮炎濕疹28人1014485.7％痤瘡25人153772％過敏性皮炎12人13833.3％經(jīng)對照實(shí)驗(yàn)例可以看出，本發(fā)明實(shí)施例提供的海藻纖維功能性敷料針對微創(chuàng)術(shù)后、皮炎濕疹、痤瘡、過敏性皮炎均有良好的治療效果，有效率達(dá)到100％。以上所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3