本發(fā)明涉及一種用于調(diào)節(jié)植入組織的注射口位置的調(diào)節(jié)裝置及方法，尤其涉及。

背景技術(shù)：

隨著每年超重、肥胖或病態(tài)肥胖人口數(shù)量持續(xù)上漲，肥胖問題越來越成為一個全球性問題。肥胖往往伴隨著多種病癥，如高血壓、ii型糖尿病、睡眠窒息等。超過標準體重100英鎊或身體質(zhì)量指數(shù)(bmi)超過40稱為病態(tài)肥胖，可能會導(dǎo)致嚴重的健康問題。因此，目前人們非常重視對這類病人的治療。病態(tài)肥胖的治療方法之一是在胃上部植入限制設(shè)備，如一條細長束帶。通常胃束帶是一個有彈性的氣囊，內(nèi)部充滿液體，有固定端點固定在胃周圍，稍遜于食管胃連線。在束帶上方形成了一個胃小囊，并在胃里形成一個稍遜于胃食管連接處的造口。液體流入氣囊時，束帶擴張，擠壓胃部，進一步限制食物攝入，或在胃里形成一個小造口。液體從束帶中流出降低該限制程度。束帶的作用是減少胃容量，以便病人在有“飽腹感”前減少胃可消化的食物量。

為了保證安全有效的治療，上述每一食物攝入限制器官都需要定期進行檢測調(diào)整其對食物攝入的影響程度。有了束帶器官，束帶上部胃囊就可以大幅度擴張，隨后進行初步植入。因此胃里的造口尺寸必須足夠大，適應(yīng)束帶器官的同時，病人可以吸收充分營養(yǎng)。病人身體適應(yīng)植入器官后，可以調(diào)節(jié)束帶改變造口大小。此外還應(yīng)調(diào)整造口大小適應(yīng)病人身體或治療方案的變化，或者在緊急情況下消除障礙、食道蠕動異?；蚺蛎?。傳統(tǒng)做法中，使用huber(非取心檢查)皮下注射針和注射器向氣囊內(nèi)注入或抽取液體時，液壓胃束帶需要安排臨床就診。

最近已經(jīng)研發(fā)出可以進行無創(chuàng)束帶調(diào)整設(shè)備。外部編程器通過遙測控制束帶造口直徑監(jiān)控植入器官。巡診時，醫(yī)生將編程器的手持部分放在植入器官附近，將功率和指令信號傳遞給植入器官。植入器官據(jù)此調(diào)整束帶的造口直徑，并向編程器反饋響應(yīng)命令。

胃束帶調(diào)整過程中，很難確定如何進行調(diào)整，是否達到預(yù)期調(diào)整效果。確定調(diào)整療效時，有些在調(diào)整過程中醫(yī)生已經(jīng)開始使用鋇吞咽造影熒光鏡檢查。然而，由于醫(yī)生和病人會造成輻射劑量，熒光鏡檢查價格昂貴，且不受歡迎。其他醫(yī)生也已經(jīng)開始指導(dǎo)病人在調(diào)整過程中或調(diào)整后飲用一杯水，以判斷飲入的水能否通過調(diào)整后的造口。然而這一方法只能確保病人那個時候飲食不受阻礙，但病人開始攝入固體食物后的第二天，不能提供任何調(diào)整療效或方法相關(guān)信息。通常情況下，醫(yī)生可能只是按照他們之前的經(jīng)驗簡單采取簡單的實驗法，只能在數(shù)個小時或數(shù)天后才能查看到調(diào)整結(jié)果，這之前病人胃腔完全不能攝入食物。

這還可能引發(fā)另一個問題，即對注射口的把控能力，比如液體注射口，通過液體連接至胃束帶，增加或者減少束帶限制。比如，為了引入更多液體增加對胃束帶的限制，必須將huber針插入皮膚，進入注射口隔膜。因為胃解剖的不是一個平整表面，并且注射口可能有角度，皮下位置可能有變化，或者注射口可以完全反過來，所以這一過程比較困難。因此需要改善、重新定位已植入皮下注射口的方法和設(shè)備。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出用于調(diào)節(jié)植入組織的注射口位置的調(diào)節(jié)裝置及方法，其可以對已經(jīng)植入組織的注射口進行重新定位。

為了達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種用于調(diào)節(jié)植入組織的注射口位置的調(diào)節(jié)裝置，包括可調(diào)節(jié)胃束帶、導(dǎo)管和注射口，所述可調(diào)節(jié)胃束帶用于束在人體的胃部的食道上，可調(diào)節(jié)胃束帶通過導(dǎo)管連接至注射口；所述可調(diào)節(jié)胃束帶為長條形結(jié)構(gòu)，且其有兩個相對的端部，即第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)的兩端。

作為優(yōu)選，所述支承結(jié)構(gòu)的一側(cè)設(shè)置有充氣氣囊，充氣氣囊可以實現(xiàn)擴張或者緊縮動作以用來擠壓胃的外壁；所述第一端部和第二端部之間呈一上一下彼此交配在一起。

作為優(yōu)選，所述注射口包括錐形殼體，所述錐形殼體包括下端口、上端口以及圍欄；所述圍欄上設(shè)置有一個與導(dǎo)管連接的導(dǎo)管連接件；錐形殼體內(nèi)設(shè)置有可穿透隔膜。

作為優(yōu)選，所述錐形殼體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)包括以空腔以及液體貯存器。

作為優(yōu)選，所述下端口內(nèi)形成組織基底。

本發(fā)明還公開了一種用于調(diào)節(jié)植入組織的注射口位置的調(diào)節(jié)裝置的調(diào)節(jié)方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將錐形殼體旋轉(zhuǎn)耦合至組織基底內(nèi)，根據(jù)組織基底中心縱軸來調(diào)節(jié)錐形殼體上形成的可穿透隔膜的中心縱軸的角方向；

(2)將針頭插入錐形殼體的可穿透隔膜內(nèi)，將液體注入殼體內(nèi)；

(3)液體從錐形殼體流向胃束帶內(nèi)。

作為優(yōu)選，所述注射口的組織基底固定在筋膜上。

本發(fā)明的有益效果：該系統(tǒng)包括一可調(diào)節(jié)胃束帶以及一個注射口，接收并將液體輸送到可調(diào)節(jié)胃束帶。該發(fā)明是針對重新定位植入性注射口的方法和設(shè)備的。該植入性注射口包括針對組織修改的基底，基底中軸裝有錐形殼體，此處有可穿透隔膜形成，對其進行適當改進使其可以接收液體，液體可以流向殼體內(nèi)液體貯存器。該注射口的基底和錐形殼體可以耦合至另一個基底的中樞位置上，在注射口已植入皮下組織后重新定位該注射口。由于已植入的注射口時常會發(fā)生移動的情況，因此其在重新定位注射口提供液體方面的功能尤其有優(yōu)勢。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中胃束帶的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖1中胃束帶的使用結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為注射口的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為圖4的剖視圖；

其中：1.可調(diào)節(jié)胃束帶，11.第一端部，12.第二端部，13.支撐結(jié)構(gòu)，14充氣氣囊，2.導(dǎo)管，3.注射口，31.錐形殼體，32.下端口，33.上端口，34.圍欄，35.導(dǎo)管連接件，36.可穿透隔膜，37.空腔，38.液體貯存器，39.組織基底，4.胃部，41.食道。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明作進一步詳細的說明。

圖1公開了本發(fā)明的調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，其包括一條可調(diào)節(jié)胃束帶1和注射口3，可調(diào)節(jié)胃束帶1和注射口3通過導(dǎo)管2連接在一起，注射口3允許液體流入并從可調(diào)節(jié)胃束帶1中流出，調(diào)節(jié)束帶大小，因此可以調(diào)節(jié)對胃產(chǎn)生的壓力。所述注射口3可以植入人體內(nèi)，可以通過該組織進入。通常注射口位于病人腹腔的皮下和脂肪層下橫向肋骨位置。

圖2是可調(diào)節(jié)胃束帶的結(jié)構(gòu)示意圖，可調(diào)節(jié)胃束帶1通常為伸長的長條形形狀，帶一個支撐結(jié)構(gòu)13，所述支撐結(jié)構(gòu)13的兩端分別設(shè)置有第一端部11和第二端部12，所述第一端部11和第二端部12相互連接。如圖所示，第一端部11和第二端部12都呈條帶狀，彼此交配在一起，其中一個位于另一個上部。位于支撐結(jié)構(gòu)13的一側(cè)設(shè)置有一充氣氣囊14。充氣氣囊14可以擴張或緊縮，擠壓胃的外壁，形成可調(diào)造口，控制胃部食物攝入量。

圖3為可調(diào)節(jié)胃束帶的具體應(yīng)用，如圖所示，可調(diào)節(jié)胃束帶1設(shè)置在靠近胃部40與食道41的連接處。植入可調(diào)節(jié)胃束帶1后，可以可調(diào)節(jié)胃束帶1進行充氣減少造口開口尺寸。

圖4和圖5為注射口的結(jié)構(gòu)示意圖，上端口33包括針頭可穿透隔膜36，從此處開始延伸，通向錐形殼體31內(nèi)形成的液體貯存器38?？纱┩父裟?6最好可以放置在最近的位置，這樣液體貯存器38就可以足夠深，露出敞開的注射針頭，這樣可以輸送液體。對可穿透隔膜36進行排列，使其在被針頭刺破，拔出針頭后，可以進行自封。

注射口3可以進一步包括導(dǎo)管連接件35，與液體貯存器38有流體連通，并耦合至導(dǎo)管2。注射口3還包括組織基底39。

其調(diào)節(jié)方法為：

在使用過程中，注射口3可以植入皮膚內(nèi)，注射口3的組織基底39可以定位和/或固定在組織內(nèi)。比如，注射口3可以植入組織表面一下，針頭或其他設(shè)施可以穿透組織進入注射口3，注入或從可調(diào)節(jié)胃束帶中抽取液體。注射口3可以植入筋膜內(nèi)。植入后，需要重新定位注射口3，因為該注射口可能發(fā)生移動或翻出皮膚，并且可能會限制到達錐形殼體31的可穿透隔膜36。其可以通過多種方式重新定位注射口3。比如，可以穿透皮膚人工操控注射口3，使錐形殼體31相對于組織基底39進行旋轉(zhuǎn)，這樣可以使針頭穿過皮膚，進入可穿透隔膜36，將液體輸送至錐形殼體31內(nèi)的液體貯存器38內(nèi)。