本發(fā)明屬于骨科手術(shù)植入體技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種人體骶骨假體融合器及其制備方法。

背景技術(shù)：

骶骨是脊柱向骨盆過(guò)渡的重要環(huán)節(jié)，對(duì)支撐脊柱、維持骨盆穩(wěn)定、傳遞身體上部生理載荷以及體外負(fù)重等具有極其重要的作用。骶骨腫瘤在脊柱腫瘤病例中占有一定比例，手術(shù)切除是當(dāng)前治療骶骨腫瘤的主要手段。但是由于骶骨所處位置的特殊性，手術(shù)難度較大，且由于手術(shù)通常部分地甚至全部地破壞了腰骶、骶髂關(guān)節(jié)，術(shù)后如何恢復(fù)重建穩(wěn)定的腰骶力學(xué)功能一直是醫(yī)學(xué)界高度關(guān)注的難題。

目前常規(guī)采用的脊柱下腰段重建的方法，例如釘棒重建術(shù)、自體骨、異體骨、人工假體的植骨重建術(shù)等均存在一定的局限及不足，釘棒重建術(shù)術(shù)后易松動(dòng)，自體骨及異體骨植骨重建后存在強(qiáng)度不足易斷裂、排異的風(fēng)險(xiǎn)，而人工植入假體融合不良也時(shí)有發(fā)生。針對(duì)上述現(xiàn)存問(wèn)題，目前急需一種高強(qiáng)度、易融合、排異風(fēng)險(xiǎn)小的骶骨植入假體以替代現(xiàn)有脊柱重建方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種人體骶骨假體融合器。該人體骶骨假體融合器解決現(xiàn)有的釘棒重建術(shù)或植骨重建術(shù)的術(shù)后松動(dòng)、斷裂、排異與融合不良等治療效果不佳的問(wèn)題，并借助3d打印技術(shù)克服了傳統(tǒng)工藝無(wú)法個(gè)性化精確制造骶骨假體及多孔結(jié)構(gòu)融合面的問(wèn)題，且耗時(shí)短，適用性強(qiáng)。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，包括與患者骶骨外形輪廓和尺寸相一致的假體殼體，所述假體殼體具有與患者骶骨生理弧度相一致的彎折部，所述假體殼體內(nèi)設(shè)置有用于裝填患者自體骨的自體骨通道，所述自體骨通道的通道壁上開(kāi)設(shè)有通道通孔，所述假體殼體上設(shè)置有固定釘通道，所述假體殼體內(nèi)設(shè)置有多孔填充物，所述假體殼體的兩側(cè)設(shè)置有固定耳板，所述固定耳板上開(kāi)設(shè)有固定孔。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述固定釘通道的數(shù)量為兩個(gè)，兩個(gè)固定釘通道分別位于自體骨通道的兩側(cè)，所述固定釘通道包括上通道和下通道，所述上通道和下通道連通交匯，交匯處位于假體殼體的彎折部的背側(cè)，且穿出假體殼體。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述多孔填充物為微孔結(jié)構(gòu)，所述微孔結(jié)構(gòu)的孔隙直徑為0.1mm～2mm，孔隙率為60％～90％，所述微孔結(jié)構(gòu)內(nèi)的晶胞為四面體、八面體或十二面體。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述假體殼體的彎折部的內(nèi)側(cè)設(shè)置有加強(qiáng)筋。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述假體殼體的殼壁上開(kāi)設(shè)有殼體通孔。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述通道通孔為圓形通孔，所述圓形通孔的直徑為0.5mm～2mm。

上述的一種人體骶骨假體融合器，其特征在于，所述固定孔為圓形通孔，圓形通孔的直徑為2mm～6mm。

另外，本發(fā)明還提供了一種人體骶骨假體融合器的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

步驟一、將患者骶骨ct掃描圖片在醫(yī)學(xué)圖像軟件minics中重建，測(cè)量患者骶骨的外觀尺寸，并在solidworks建模軟件中，根據(jù)測(cè)量的患者骶骨尺寸創(chuàng)建骶骨假體的原始模型，再將原始模型導(dǎo)入到magics軟件中，設(shè)計(jì)患者骶骨假體融合器的假體殼體、自體骨通道、固定釘通道、通道通孔、固定耳板和固定孔，并且根據(jù)假體殼體的內(nèi)部空間尺寸，構(gòu)建多孔填充物的結(jié)構(gòu)，完成人體骶骨假體融合器的三維模型的構(gòu)建；

步驟二、利用切層軟件對(duì)步驟一中所述人體骶骨假體融合器的三維模型進(jìn)行切片處理；

步驟三、將步驟二中經(jīng)切片處理后得到切層數(shù)據(jù)導(dǎo)入快速成形設(shè)備中，采用3d打印技術(shù)打印人體骶骨假體融合器初品；所述快速成形設(shè)備中預(yù)先裝填金屬粉末，并根據(jù)所制備假體融合器的尺寸選擇合適尺寸的制備底板；

步驟四、對(duì)步驟三中打印出的人體骶骨假體融合器初品進(jìn)行清粉及拋光處理，最后得到人體骶骨假體融合器成品。

上述的方法，其特征在于，步驟二中在切片處理過(guò)程中切層厚度為50um～200um。

上述的方法，其特征在于，步驟三中所述金屬粉末為鈦合金粉末，所述鈦合金粉末的粒徑為10μm～200μm。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明在假體殼體內(nèi)添加了自體骨通道，并且自體骨通道的通道壁上開(kāi)設(shè)有通道通孔，通道通孔的設(shè)置有利于更好地固定假體融合器的安裝位置，并且使裝填在自體骨通道內(nèi)的自體骨在縱向生長(zhǎng)的同時(shí)也能橫向生長(zhǎng)，并且生長(zhǎng)至多孔填充物中，與多孔填充物融合，逐漸包裹整個(gè)假體融合器，與完美地替代患者的骶骨，而圓形的通道通孔的使用效果最好，更能均勻排布在自體骨通道內(nèi)，也利于成型設(shè)計(jì)。

2、本發(fā)明在假體殼體內(nèi)設(shè)置有多孔填充物，多孔填充物5的上下端面與假體殼體1平齊，有助于形成骨生長(zhǎng)的融合面，更好的與上下的脊柱骨融合，并且減輕了假體融合器的重量，實(shí)現(xiàn)人體骶骨假體融合器的輕量化。

3、本發(fā)明的假體殼體1與患者自身骶骨相一致，由于每個(gè)人的身體構(gòu)造都存在一定的差異化，需要量身制作，并且方便進(jìn)行自體骨通道和固定釘通道的優(yōu)化設(shè)計(jì)，最大化地匹配患者的脊柱骨，同時(shí)體殼體1具有一定的生理弧度以模擬人體自有骶骨形狀，達(dá)到假體融合器的上下端面更好貼合的目的。

4、本發(fā)明的人體骶骨假體具有高強(qiáng)度、易融合、排異風(fēng)險(xiǎn)小等特征，可替代現(xiàn)有脊柱重建方法。

5、由于骶骨是脊柱向骨盆過(guò)渡的重要環(huán)節(jié)，對(duì)支撐脊柱、維持骨盆穩(wěn)定、傳遞身體上部生理載荷以及體外負(fù)重等具有極其重要的作用，因此，本發(fā)明的假體殼體的強(qiáng)度要能滿足人體正常生活的強(qiáng)度需要，通過(guò)在假體殼體的彎折部的內(nèi)側(cè)設(shè)置有加強(qiáng)筋可增強(qiáng)假體殼體的強(qiáng)度，使假體融合器植入人體后不會(huì)輕易斷裂，長(zhǎng)時(shí)間使用也能保持良好的使用效果。

6、本發(fā)明的制備方法可根據(jù)每個(gè)患者自身的條件進(jìn)行個(gè)性化定制，并且制備時(shí)間短，可精確地控制骶骨假體的質(zhì)量、尺寸和孔隙率。

下面通過(guò)附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明假體殼體內(nèi)未設(shè)置多孔填充物的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本發(fā)明假體殼體的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明自體骨通道的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是本發(fā)明釘?shù)赖慕Y(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是患者a采用本發(fā)明制備的假體融合器在進(jìn)行骶骨假體融合器植入手術(shù)后x光片的側(cè)視圖。

圖7是患者a采用本發(fā)明制備的假體融合器在進(jìn)行骶骨假體融合器植入手術(shù)后x光片的正視圖。

附圖標(biāo)記說(shuō)明：

1—假體殼體；2—自體骨通道；3—固定釘通道；

3-1—上通道；3-2—下通道；4—固定耳板；

5—多孔填充物；6—固定孔；7—?dú)んw通孔；

8—通道通孔；9—加強(qiáng)筋。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的一種人體骶骨假體融合器通過(guò)實(shí)施例1進(jìn)行描述：

實(shí)施例1

如圖1、圖2、圖3圖4和圖5所示，本發(fā)明包括與患者骶骨外形輪廓和尺寸相一致的假體殼體1，所述假體殼體1具有與患者骶骨生理弧度相一致的彎折部，所述假體殼體1內(nèi)設(shè)置有用于裝填患者自體骨的自體骨通道2，所述自體骨通道2的通道壁上開(kāi)設(shè)有通道通孔8，所述假體殼體1上設(shè)置有固定釘通道3，所述假體殼體1內(nèi)設(shè)置有多孔填充物5，所述假體殼體1的兩側(cè)設(shè)置有固定耳板4，所述固定耳板4上開(kāi)設(shè)有固定孔6。

需要說(shuō)明的是，與患者骶骨外形輪廓和尺寸相一致的假體殼體1的設(shè)置是為了與患者自身骶骨相一致，由于每個(gè)人的身體構(gòu)造都存在一定的差異化，需要量身制作，并且方便進(jìn)行自體骨通道2和固定釘通道3的優(yōu)化設(shè)計(jì)，最大化地匹配每個(gè)患者的脊柱骨，同時(shí)殼體1具有一定的生理弧度以模擬人體自有骶骨形狀，達(dá)到假體融合器的上下端面更好貼合的目的。

本實(shí)施例中，所述固定釘通道3的數(shù)量為兩個(gè)，兩個(gè)固定釘通道3分別位于自體骨通道2的兩側(cè)，所述固定釘通道3包括上通道3-1和下通道3-2，所述上通道3-1和下通道3-2連通交匯，交匯處位于假體殼體1的彎折部的背側(cè)，且穿出假體殼體1；所述上通道3-1的通道口位于假體殼體1的上端，所述下通道3-2的通道口位于假體殼體1的下端。

需要說(shuō)明的是，固定釘穿過(guò)固定釘通道3并配合其他釘棒支架將人體骶骨假體融合器穩(wěn)定地固定在患者的骶骨位置處(如圖6和圖7所示)，不會(huì)出現(xiàn)術(shù)后松動(dòng)、斷裂和排異的問(wèn)題。

本實(shí)施例中，所述多孔填充物5為微孔結(jié)構(gòu)，所述微孔結(jié)構(gòu)的孔隙直徑為100μm～2000μm，孔隙率為60％～90％，所述微孔結(jié)構(gòu)內(nèi)的晶胞為四面體、八面體或十二面體，但不限于此，晶胞也可以是其他多面體結(jié)構(gòu)。

需要說(shuō)明的是，多孔填充物5的上下端面與假體殼體1平齊，有助于形成骨生長(zhǎng)的融合面，更好的與上下的脊柱骨融合，并且也減輕了假體融合器的重量。

本實(shí)施例中，所述假體殼體1的彎折部的內(nèi)側(cè)設(shè)置有加強(qiáng)筋9，由于骶骨是脊柱向骨盆過(guò)渡的重要環(huán)節(jié)，對(duì)支撐脊柱、維持骨盆穩(wěn)定、傳遞身體上部生理載荷以及體外負(fù)重等具有極其重要的作用，因此，假體殼體1的強(qiáng)度要能滿足人體正常生活的強(qiáng)度需要，通過(guò)在假體殼體1的彎折部的內(nèi)側(cè)設(shè)置有加強(qiáng)筋9可增強(qiáng)假體殼體1的強(qiáng)度，使假體融合器植入人體后不會(huì)輕易斷裂，長(zhǎng)時(shí)間使用也能保持良好的使用效果。

本實(shí)施例中，所述假體殼體1的殼壁上開(kāi)設(shè)有殼體通孔7，所述殼體通孔7為圓形、橢圓形、長(zhǎng)條形或矩形中的一種或幾種，優(yōu)選，假體殼體1的上端開(kāi)設(shè)圓形的殼體通孔7，假體殼體1的中下端開(kāi)設(shè)長(zhǎng)條形的殼體通孔7，如圖1或圖3所示。

需要說(shuō)明的是，殼體通孔7的設(shè)置有利于減輕假體殼體1的重量，并且便于骨細(xì)胞生長(zhǎng)至假體殼體1外側(cè)直至完全包裹植入假體融合器，更好地與自體骨融合。

本實(shí)施例中，所述通道通孔8的數(shù)量為多個(gè)，均為圓形通孔，所述圓形通孔的直徑為0.5mm～2mm。

需要說(shuō)明的是，通道通孔8的設(shè)置是為了更好地固定假體位置，使裝填在自體骨通道2內(nèi)的自體骨在縱向生長(zhǎng)的同時(shí)也能橫向生長(zhǎng)，并且生長(zhǎng)至多孔填充物5中，與多孔填充物5融合，逐漸包裹整個(gè)假體融合器，與完美地替代患者的骶骨，而圓形的通道通孔8的使用效果最好，更能均勻排布在自體骨通道2內(nèi)，也利于成型設(shè)計(jì)。

本實(shí)施例中，所述固定孔6為圓形通孔，圓形通孔的直徑為2mm～4mm，固定孔6用來(lái)與鈦絲配合，可將假體融合器固定在患者體內(nèi)，并且一般選用2mm～4mm的鈦絲來(lái)牽引固定，固定穩(wěn)定，與人體無(wú)排異反應(yīng)。

本發(fā)明制備人體骶骨假體融合器的方法通過(guò)實(shí)施例2—實(shí)施例4進(jìn)行描述：

實(shí)施例2

本實(shí)施例的人體骶骨假體融合器的制備方法包括以下步驟：

步驟一、將患者骶骨ct掃描圖片在醫(yī)學(xué)圖像軟件minics中重建，測(cè)量患者骶骨的外觀尺寸(x：67mm；y：43.1mm；z：42.2mm)，并在solidworks建模軟件中，根據(jù)測(cè)量的患者骶骨尺寸創(chuàng)建骶骨假體的原始模型，再將原始模型導(dǎo)入到magics軟件中，設(shè)計(jì)假體殼體1，殼體壁厚為1mm，尖角倒角r5mm，固定耳板4的長(zhǎng)、寬和壁厚均為1mm，固定耳板4上開(kāi)設(shè)3個(gè)固定孔6，固定孔6的直徑為5mm，3個(gè)固定孔6居中分布，孔間隔10mm；固定釘通道3的實(shí)體管的小徑7.9mm，大徑12mm，與假體上下平面偏轉(zhuǎn)角度47°，過(guò)渡倒角r0.5mm；自體骨通道的截面形狀為腰型結(jié)構(gòu)，腰型結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)為20mm、寬為10mm，腰型結(jié)構(gòu)的兩側(cè)為半圓形，直徑為10mm，壁厚1mm；根據(jù)假體殼體1內(nèi)部空間尺寸及骨長(zhǎng)入的需要，采用正十二面體構(gòu)建多孔填充物，多孔填充物的孔徑為0.3mm～2mm，孔隙率75％，并且多孔填充物與假體殼體的實(shí)體、固定釘通道的實(shí)體、自體骨通道的實(shí)體在快速成型制備時(shí)需要多孔與實(shí)體之間重合0.1mm厚，用以保證假體內(nèi)部多孔與實(shí)體部分之間的結(jié)合強(qiáng)度符合臨床應(yīng)用要求，最終完成人體骶骨假體融合器的三維模型的構(gòu)建；

步驟二、利用切層軟件arcamab對(duì)步驟一中所述人體骶骨假體融合器的三維模型進(jìn)行切片處理，切層的厚度為50μm，并保存切層數(shù)據(jù)；

步驟三、選用arcam45～100μmti6al4v粉末，并根據(jù)所制備假體融合器的尺寸選擇合適尺寸的制備底板，再將ti6al4v粉末加入到電子束熔融快速成型機(jī)(型號(hào)arcama2)中，再將步驟二中的切層數(shù)據(jù)導(dǎo)入ebmcontrol軟件中，分別選擇metalti6al4v-50μm、netti6al4v-50μm工藝制備人體骶骨假體融合器初品，設(shè)置預(yù)熱溫度：800℃，預(yù)熱電流45ma，電流偏轉(zhuǎn)速度1000mm/s，開(kāi)始成形后單次預(yù)熱時(shí)間8s；融化電流應(yīng)為8.5ma，電流偏轉(zhuǎn)速度800mm/s，設(shè)置成形腔溫度低于550℃后，開(kāi)啟二次預(yù)熱，參數(shù)同上，確保成形溫度不低于550℃；

步驟四、采用粉末處理設(shè)備(粉末處理設(shè)備為arcama2自帶處理設(shè)備)和拋光設(shè)備(型號(hào)lx134mo)對(duì)步驟三中打印出的人體骶骨假體融合器初品進(jìn)行清粉及拋光處理，最后得到人體骶骨假體融合器成品。

步驟五、采用超聲波清洗機(jī)(型號(hào)frq-1001t)和高溫高壓消毒鍋(型號(hào)ldzx-50kbs)對(duì)人體骶骨假體融合器成品進(jìn)行清洗、消毒處理，用于患者體內(nèi)植入手術(shù)。

采用本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器替代患者a的骶骨，并在北京某醫(yī)院進(jìn)行骶骨假體融合器植入手術(shù)，術(shù)后患者a迅速康復(fù)，復(fù)查x光片，本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器在患者a體內(nèi)固定位置良好(如圖6和圖7所示)，假體完全貼合，無(wú)排異反應(yīng)。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的人體骶骨假體融合器的制備方法包括以下步驟：

步驟一、將患者骶骨ct掃描圖片在醫(yī)學(xué)圖像軟件minics中重建，測(cè)量患者骶骨的外觀尺寸(x：69mm；y：44.6mm；z：44.1mm)，并在solidworks建模軟件中，根據(jù)測(cè)量的患者骶骨尺寸創(chuàng)建骶骨假體的原始模型，再將原始模型導(dǎo)入到magics軟件中，設(shè)計(jì)假體殼體1，殼體壁厚為1mm，尖角倒角r5mm，固定耳板4的長(zhǎng)、寬和壁厚均為1mm，固定耳板4上開(kāi)設(shè)3個(gè)固定孔6，固定孔6的直徑為2mm，3個(gè)固定孔6居中分布，3個(gè)固定孔6的孔間隔9mm；固定釘通道3實(shí)體管的小徑7.9mm，大徑12mm，與假體上下平面偏轉(zhuǎn)角度46°，過(guò)渡倒角r0.5mm；自體骨通道的截面形狀為腰型結(jié)構(gòu)，腰型結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)為20mm、寬為10mm，腰型結(jié)構(gòu)的兩側(cè)為半圓形，直徑為10mm，壁厚1mm；根據(jù)假體殼體1內(nèi)部空間尺寸及骨長(zhǎng)入的需要，采用正八面體構(gòu)建多孔填充物，多孔填充物的孔徑為0.2mm～1mm，孔隙率60％，并且多孔填充物與假體殼體的實(shí)體、固定釘通道的實(shí)體、自體骨通道的實(shí)體在快速成型制備時(shí)需要多孔與實(shí)體之間重合0.1mm厚，用以保證假體內(nèi)部多孔與實(shí)體部分之間的結(jié)合強(qiáng)度符合臨床應(yīng)用要求，最終完成人體骶骨假體融合器的三維模型的構(gòu)建；

步驟二、利用切層軟件arcamab對(duì)步驟一中所述人體骶骨假體融合器的三維模型進(jìn)行切片處理，切層的厚度為100μm，并保存切層數(shù)據(jù)；

步驟三、選用arcam20～80μmti6al4v粉末，并根據(jù)所制備假體融合器的尺寸選擇合適尺寸的制備底板，再將ti6al4v粉末加入到電子束熔融快速成型機(jī)(型號(hào)arcama2)中，再將步驟二中的切層數(shù)據(jù)導(dǎo)入ebmcontrol軟件中，分別選擇metalti6al4v-50μm、netti6al4v-50μm工藝制備人體骶骨假體融合器初品，設(shè)置預(yù)熱溫度：800℃，預(yù)熱電流45ma，電流偏轉(zhuǎn)速度1000mm/s，開(kāi)始成形后單次預(yù)熱時(shí)間8s；融化電流應(yīng)為8.5ma，電流偏轉(zhuǎn)速度800mm/s，設(shè)置成形腔溫度低于550℃后，開(kāi)啟二次預(yù)熱，參數(shù)同上，確保成形溫度不低于550℃；

步驟四、采用粉末處理設(shè)備和拋光設(shè)備(型號(hào)lx134mo)對(duì)步驟三中打印出的人體骶骨假體融合器初品進(jìn)行清粉及拋光處理，最后得到人體骶骨假體融合器成品。

步驟五、采用超聲波清洗機(jī)(型號(hào)frq-1001t)和高溫高壓消毒鍋(型號(hào)ldzx-50kbs)對(duì)人體骶骨假體融合器成品進(jìn)行清洗、消毒處理，用于患者體內(nèi)植入手術(shù)。

采用本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器替代患者b的骶骨，并在北京某醫(yī)院進(jìn)行骶骨假體融合器植入手術(shù)，術(shù)后患者b迅速康復(fù)，復(fù)查x光片，本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器在患者b體內(nèi)固定位置良好，假體完全貼合，無(wú)排異反應(yīng)。

實(shí)施例4

本實(shí)施例的人體骶骨假體融合器的制備方法包括以下步驟：

步驟一、將患者骶骨ct掃描圖片在醫(yī)學(xué)圖像軟件minics中重建，測(cè)量患者骶骨的外觀尺寸(x：64mm；y：40.5mm；z：39.8mm)，并在solidworks建模軟件中，根據(jù)測(cè)量的患者骶骨尺寸創(chuàng)建骶骨假體的原始模型，再將原始模型導(dǎo)入到magics軟件中，設(shè)計(jì)假體殼體1，殼體壁厚為1mm，尖角倒角r5mm，固定耳板4的長(zhǎng)、寬和壁厚均為1mm，固定耳板4上開(kāi)設(shè)3個(gè)固定孔6，固定孔6的直徑為6mm，3個(gè)固定孔6居中分布，孔間隔10mm；固定釘通道3實(shí)體管的小徑7.5mm，大徑11.6mm，與假體上下平面偏轉(zhuǎn)角度46°，過(guò)渡倒角r0.5mm；自體骨通道的截面形狀為腰型結(jié)構(gòu)，腰型結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)為20mm、寬為10mm，腰型結(jié)構(gòu)的兩側(cè)為半圓形，直徑為10mm，壁厚1mm；；根據(jù)假體殼體1內(nèi)部空間尺寸及骨長(zhǎng)入的需要，采用正四面體構(gòu)建多孔填充物，多孔填充物的孔徑為0.1mm～2mm，孔隙率90％，并且多孔填充物與假體殼體的實(shí)體、固定釘通道的實(shí)體、自體骨通道的實(shí)體在快速成型制備時(shí)需要多孔與實(shí)體之間重合0.1mm厚，用以保證假體內(nèi)部多孔與實(shí)體部分之間的結(jié)合強(qiáng)度符合臨床應(yīng)用要求，最終完成人體骶骨假體融合器的三維模型的構(gòu)建；

步驟二、利用切層軟件arcamab對(duì)步驟一中所述人體骶骨假體融合器的三維模型進(jìn)行切片處理，切層的厚度為200μm，并保存切層數(shù)據(jù)；

步驟三、選用arcam100～200μmti6al4v粉末，并根據(jù)所制備假體融合器的尺寸選擇合適尺寸的制備底板，再將ti6al4v粉末加入到電子束熔融快速成型機(jī)(型號(hào)arcama2)中，再將步驟二中的切層數(shù)據(jù)導(dǎo)入ebmcontrol軟件中，分別選擇metalti6al4v-50μm、netti6al4v-50μm工藝制備人體骶骨假體融合器初品，設(shè)置預(yù)熱溫度：800℃，預(yù)熱電流45ma，電流偏轉(zhuǎn)速度1000mm/s，開(kāi)始成形后單次預(yù)熱時(shí)間8s；融化電流應(yīng)為8.5ma，電流偏轉(zhuǎn)速度800mm/s，設(shè)置成形腔溫度低于550℃后，開(kāi)啟二次預(yù)熱，參數(shù)同上，確保成形溫度不低于550℃；

步驟四、采用粉末處理設(shè)備和拋光設(shè)備(型號(hào)lx134mo)對(duì)步驟三中打印出的人體骶骨假體融合器初品進(jìn)行清粉及拋光處理，最后得到人體骶骨假體融合器成品。

步驟五、采用超聲波清洗機(jī)(型號(hào)frq-1001t)和高溫高壓消毒鍋(型號(hào)ldzx-50kbs)對(duì)人體骶骨假體融合器成品進(jìn)行清洗、消毒處理，用于患者體內(nèi)植入手術(shù)。

采用本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器替代患者c的骶骨，并在北京某醫(yī)院進(jìn)行骶骨假體融合器植入手術(shù)，術(shù)后患者c迅速康復(fù)，復(fù)查x光片，本實(shí)施例制備的人體骶骨假體融合器在患者c體內(nèi)固定位置良好，假體完全貼合，無(wú)排異反應(yīng)。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明作任何限制。凡是根據(jù)發(fā)明技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、變更以及等效變化，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍內(nèi)。