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用于儲存和運輸浸入在流體中的組織樣本的組件的制作方法

文檔序號:11282091閱讀:324來源:國知局
用于儲存和運輸浸入在流體中的組織樣本的組件的制造方法與工藝

相關(guān)申請的交叉引用

此處主張2015年2月20日提交的美國臨時專利申請?zhí)?2/118,878和2015年5月22日提交的美國臨時專利申請?zhí)?2/165,616的權(quán)益,這些文獻的全部內(nèi)容通過引用并入本文中。

本發(fā)明的背景。

本發(fā)明涉及一種樣本收集系統(tǒng),其具有倒置保護特征,即,用于防止流體的回流的倒置保護蓋。

相關(guān)技術(shù)的簡要討論

通過外科手術(shù)移除的組織的保存是非常重要的主題。在從對象移除組織樣本之后,組織樣本通常置放在液體中,該液體將暫停細胞的新陳代謝活動。該過程通常稱為“固定(fixation)”,且可以通過若干不同類型的液體實現(xiàn)。不幸地是,固定液通常十分危險。例如,最常使用的固定劑是10%中性緩沖福爾馬林(nbf)。甲醛-nbf的主要成分-是疑似致癌物。此外,甲醛煙能夠刺激眼睛和黏膜,從而引起頭疼、在喉部中的灼燒感、呼吸困難并且能夠觸發(fā)或惡化哮喘癥狀。額外地,一些人對甲醛高度敏感,且能夠經(jīng)受嚴重的過敏反應。因此,操縱福爾馬林的濕潤的開口容器以插入組織標本帶來重大的健康風險,尤其是在與一個或多個患者治療設施緊密接近的情況下。

wo2012/040823a1公開了解決工作場所安全的問題的至少一個解決方案,即,通過將福爾馬林氣密密封在標本容器內(nèi)部,且僅在容器已經(jīng)關(guān)閉后才釋放福爾馬林以浸沒標本。這通過使用兩個內(nèi)部腔室(清潔干燥的一個用于標本和在蓋中利用福爾馬林填充的密封的一個)實現(xiàn)。一旦容器被關(guān)閉,密封能夠從外部通過致動內(nèi)部柱塞破壞,更換福爾馬林至標本腔室,且反之,從標本腔室更換空氣至蓋。然而,該解決方案取決于重力以保持標本浸沒。如果容器在除了直立位置之外的任何定向,則福爾馬林自由流動回到蓋中-使標本缺乏液體福爾馬林。在接收時,可不容易檢測到該狀況,且如果標本變干,則標本的品質(zhì)可能被損害。因此,wo2012/040823a1中描述的容器必須一直保持在直立位置中,這在高度有價值的患者樣本的情況下,要冒嚴重的風險。

我們不知道用于儲存和運輸組織樣本的任何布置,其既保護技術(shù)人員不暴露于固定液又允許設備沿任何定向儲存和運輸。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明涉及用于儲存和運輸浸入在固定液中的生物樣本的組件,所述組件包含設置在利用固定液預填充的蓋和用于保持組織樣本的容器之間的閥。在組裝好時,閥適于在組件處于直立位置時允許流體從蓋流動到容器中,但是在組件處于大致水平或倒置位置時,防止在蓋和容器之間的流體交換。優(yōu)選地,閥適于默認至關(guān)閉位置,使得需要外力以將閥保持在允許蓋和容器之間的流體交換的打開構(gòu)造中,且在移除外力時,閥自動地關(guān)閉。

在第一實施例中,組件包括:

-蓋,其包括利用一定體積的固定液預填充的第一腔室;

-樣本容器,其包括用于保持生物樣本的第二腔室;以及

-閥,其位于所述第一腔室和所述第二腔室之間,并且適于在關(guān)閉構(gòu)造和打開構(gòu)造之間切換,其中:

--在所述閥處于所述打開構(gòu)造時,一個或多個通道在所述第一腔室和所述第二腔室之間形成,從而允許固定液從所述第一腔室流動至所述第二腔室,并且作為交換,允許放出空氣;

--在所述閥處于所述關(guān)閉構(gòu)造時,所述閥在所述第一腔室和所述第二腔室之間創(chuàng)建屏障,所述屏障防止所述固定液從所述第二腔室流動至所述第一腔室;

--所述閥被構(gòu)造成在施加第一力時從所述關(guān)閉構(gòu)造切換至所述打開構(gòu)造;和

--所述閥被構(gòu)造成在移除所述第一力時默認回到所述關(guān)閉構(gòu)造;以及

-致動器,其可在脫離位置和接合位置之間運動,其中:

--第二力在所述致動器上的施加將所述致動器從所述脫離位置運動至所述接合位置并且將所述致動器保持在所述接合位置中,由此引起所述致動器將第一力施加至所述閥;以及

--所述第二力從所述致動器的移除從所述閥釋放所述第一力。

在示例中,第一實施例的閥包括具有固有彈性的材料,其形成在第一腔室和第二腔室之間的屏障的至少部分。第一力導致材料變形,這在第一腔室和第二腔室之間創(chuàng)建流體能夠通過其流動的通道。在移除第一力時,材料的固有彈性導致材料恢復到其原始形狀,這關(guān)閉通道,由此防止流體從第二腔室至第一腔室的回流,而不管組件如何定向。在該實施例中的致動器可包括剛性構(gòu)件,其能夠置放成與材料的表面接觸以引起變形。因此,例如,第二力至致動器的施加使剛性構(gòu)件運動成與具有固有彈性的材料接觸,并引起材料變形,由此將閥安置成打開構(gòu)造。剛性構(gòu)件朝材料的運動還可生成第三力,其作用在致動器上,從而抵消第二力,使得在移除第二力時,第三力導致剛性構(gòu)件運動遠離材料。例如,當致動器朝材料運動時,置放成與致動器接觸的彈性機構(gòu)被彎曲、壓縮、拉伸、扭轉(zhuǎn)、或旋轉(zhuǎn),這在彈性機構(gòu)中引入張力。在彈性機構(gòu)中積累的張力將第三力施加在致動器上,以便在移除第二力時,推動致動器遠離材料,并且材料被允許恢復到其原始形狀。額外地或替代地,第三力可以通過具有固有彈性的材料施加在致動器上。使材料變形將張力引入到系統(tǒng)中,該張力傾向于使材料恢復到其原始形狀。因此,在第二力被施加到致動器并且剛性構(gòu)件使材料變形時,通過在材料中積聚的張力將第三力施加在致動器上。只要維持第二力,材料中就將保留有張力。然而,在移除第二力時,張力被釋放,從而引起材料恢復到其原始形狀,并且推動致動器遠離材料。并入這樣的具有固有彈性的材料的閥的示例包括例如傘形閥和鴨嘴閥。

在第一實施例的另一示例中,所述閥包括:

-閥壁,其限定連接第一腔室和第二腔室的孔口,以及

-密封件,其被構(gòu)造成使得:

--在閥處于關(guān)閉構(gòu)造時,密封件與閥壁接觸,以在第一腔室和第二腔室之間創(chuàng)建屏障;以及

--第一力至閥的施加導致密封件喪失與閥壁的接觸以創(chuàng)建通道;和

--在移除第一力時,密封件自動返回成與閥壁接觸。

在密封件與閥壁接觸時,其創(chuàng)建對于包含在蓋中的流體不能滲透的屏障。密封件應當布置在孔口中,使得,在致動器運動到接合位置時,密封件失去與閥壁的接觸,以創(chuàng)建通過其流體能夠流動的通道。在一個布置中,密封件置放在孔口中,同時與彈性機構(gòu)接觸。在第一力被施加到閥時,張力被引入到彈性機構(gòu)中(諸如通過拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)、或彎曲,取決于布置),并且密封件在孔口內(nèi)部從第一位置運動至第二位置??卓诒淮_定大小成使得,在密封件在第一位置中時,密封件的外部邊緣圍繞孔口的整個內(nèi)部周界與閥壁接觸,以防止流體流動通過孔口(在該實施例中是關(guān)閉構(gòu)造),和當密封件在第二位置中時,在密封件的外部邊緣的至少一部分和閥壁之間存在間隙,該間隙創(chuàng)建流體能夠通過其從第一腔室流動至第二腔室的通道(在該實施例中是打開構(gòu)造)。在移除第一力時,彈性機構(gòu)的張力被釋放,由此推動密封件回到關(guān)閉構(gòu)造。

在第二實施例中,所述組件包括:

-蓋,其包括利用一定體積的固定液預填充的第一腔室;

-樣本容器,其包括用于保持生物樣本的第二腔室;以及

-閥,其位于所述第一腔室和所述第二腔室之間,并且適于在關(guān)閉構(gòu)造和打開構(gòu)造之間切換,其中:

--在所述閥處于所述打開構(gòu)造時,一個或多個通道在所述第一腔室和所述第二腔室之間形成,從而允許固定液從所述第一腔室流動至所述第二腔室,并且作為交換,允許放出空氣;

--在所述閥處于所述關(guān)閉構(gòu)造時,所述閥在所述第一腔室和所述第二腔室之間創(chuàng)建屏障,所述屏障防止所述固定液從所述第二腔室至所述第一腔室的流動;

--所述閥被構(gòu)造成在施加第一力時從所述關(guān)閉構(gòu)造切換至所述打開構(gòu)造;和

--所述閥被構(gòu)造成在移除所述第一力時,默認回到所述關(guān)閉構(gòu)造;以及

-致動器,其可在脫離位置和接合位置之間運動,其中:

--第二力至所述致動器的施加導致所述致動器從所述脫離位置運動至所述接合位置,由此將第一力施加至閥;以及

--所述致動器從所述接合位置至所述脫離位置的運動從閥釋放所述第一力。

在該實施例中,致動器從接合位置至脫離位置的運動能夠在移除第二力時自動發(fā)生(諸如在第一實施例中討論的構(gòu)造),或者能夠需要施加額外外力。例如,用戶能夠?qū)⒌诙κ┘又林聞悠鳎钡街聞悠鬟\動到接合位置中為止。致動器然后適于在沒有通過用戶施加外力的情況下保持在接合位置中(諸如通過使用固持機構(gòu)或通過摩擦配合),直到用戶施加額外外力為止,該額外外力導致致動器從接合位置往回運動到脫離位置,使得閥切換到關(guān)閉構(gòu)造。

在第三實施例中,組件包括:

-蓋,其包括利用一定體積的固定液預填充的第一腔室;

-樣本容器,其包括用于保持生物樣本的第二腔室;以及

-閥,其位于所述第一腔室和所述第二腔室之間,并且適于在關(guān)閉構(gòu)造和打開構(gòu)造之間切換,其中:

--在所述閥處于所述打開構(gòu)造時,一個或多個通道在所述第一腔室和所述第二腔室之間形成,從而允許固定液從所述第一腔室流動至所述第二腔室,并且作為交換,允許放出空氣;

--在所述閥處于所述關(guān)閉構(gòu)造時,所述閥在所述第一腔室和所述第二腔室之間創(chuàng)建屏障,所述屏障防止所述固定液從所述第二腔室流動至所述第一腔室;

--所述閥被構(gòu)造成在施加超過閾值的流體壓力時,從所述關(guān)閉構(gòu)造切換至所述打開構(gòu)造;以及

--所述閥被構(gòu)造成在流體壓力減小到低于所述閾值時,默認回到所述關(guān)閉構(gòu)造;以及

--致動器,其適于將流體壓力增加到所述閾值之上。

在示例中,致動器可以與柱塞配合,柱塞與在蓋中的固定液的體積機械連通。在致動器靜止時,固定液在閥上的流體壓力低于閾值。致動器沿導致固定劑的體積朝閥流動的方向的運動增大在閥上的流體壓力,直到閾值被超過為止。該增大的壓力推動在閥中的通道打開,由此將閥置放在打開構(gòu)造中。在致動器停止運動或者流體已經(jīng)完全流動進入容器中時,在閥上的流體壓力減小,并且在閥中的通道自動關(guān)閉,由此使閥回到關(guān)閉構(gòu)造。有用地用于這樣的布置的閥的示例包括鴨嘴閥和止回閥。

在第四實施例中,閥組件被提供用于在用于儲存和/或運輸生物樣本的組件中使用,所述閥組件包括:

-閥,其具有閥頂部表面、閥底部表面和閥周邊,其中,閥被構(gòu)造成使得,在閥周邊附近將力施加至閥頂部表面導致閥周邊從原始構(gòu)造通過屈曲變形,以及其中,在移除力時,閥恢復到原始構(gòu)造。

-閥致動器,其被確定大小成配合在閥的頂部表面上,所述閥致動器包括:

--外部框架;

--支撐結(jié)構(gòu),其具有支撐頂部表面、支撐底部表面和至少一個臂,所述至少一個臂設置在支撐底部表面上并且在閥致動器設置在閥表面的頂部上時朝閥的頂部表面突出;以及

--至少一個彈性機構(gòu),其具有附接至外部框架的第一端部和附接至支撐結(jié)構(gòu)上的第二端部。

在另一實施例中,支撐頂部表面具有柱塞,其能夠被按壓以將控制組件從第一位置運動到第二位置,使得彈簧從第一松弛狀態(tài)被壓縮,以及臂在閥頂部表面上推動且使閥頂部表面屈曲以使流體能夠流動通過排出孔口。

在一個實施例中,閥組件能夠具有閥致動器,其具有外部框架、支撐結(jié)構(gòu),所述支撐結(jié)構(gòu)帶有支撐頂部表面、支撐底部表面、和多個臂,所述多個臂設置在支撐底部表面上并且其朝外且遠離支撐結(jié)構(gòu)突出。外部框架可以包括至少一個框架鎖定耳片,并且閥殼體可以被提供為包括與框架鎖定耳片互補的至少一個殼體鎖定耳片。框架鎖定耳片和殼體鎖定耳片防止閥致動器屈曲部在閥殼體中運動(即,旋轉(zhuǎn))。例如,外部框架可以包括兩個、三個、或四個框架鎖定耳片,且閥殼體可以包括兩個、三個、或四個殼體鎖定耳片。閥組件還能包含具有第一和第二端部的多個彈簧,其中,每個彈簧的第一端部均附接至外部框架,且每個彈簧的第二端部均附接至支撐結(jié)構(gòu)。還可提供一種閥殼體,其包括基底、側(cè)壁、多個排出孔口、多個臂孔口、和設置在基底上的桿開口。額外地,帶有閥頂部表面、閥底部表面和閥桿的閥能夠設置在閥頂部表面上,其中,閥桿具有球根狀桿端部。閥致動器能夠設置在閥殼體內(nèi)部,且閥設置在基底上,使得閥頂部表面與基底底部表面界面接合,且基底定位在閥致動器和閥之間。閥桿的球根狀桿端部能夠傳遞通過支撐結(jié)構(gòu)的桿開口,其中,球根狀桿端部將閥桿固定至桿開口。支撐結(jié)構(gòu)的支撐頂部表面還可與支撐頂部表面上的柱塞接觸,其在按壓組件時運動到第二位置,其中,多個彈簧被壓縮,且閥頂部表面被推動遠離基底底部表面,以便流體能夠流動通過排出孔口。

在操作中,閥組件被設置在具有頂部部分和底部部分的容器中,頂部部分用于儲存固定液,且底部部分用于儲存生物樣本。閥被確定大小成使得,閥周邊緊緊地抵靠容器的內(nèi)表面配合,或者閥殼體適于牢固配合在頂部部分或底部部分中。在閥周邊和容器或閥殼體之間的適貼配合創(chuàng)建屏障,所述屏障防止在容器的頂部和底部部分之間的流體流動。有助于致動器的用戶發(fā)起的致動的柱塞或其他設備以允許用戶與其交互的布置設置在容器中。用戶應用啟用設備,其施加力到支撐結(jié)構(gòu)的頂部表面。施加到頂部表面的力在彈性機構(gòu)中引入張力,并且以在閥的頂部表面上施加力的方式使至少一個臂運動。施加在閥的頂部表面上的力導致閥遠離容器的內(nèi)表面屈曲,從而在閥和容器的內(nèi)表面之間創(chuàng)建流體能夠流動通過其的通道。在操作者從柱塞移除力時,釋放在彈性機構(gòu)中的張力,從而引起至少一個臂遠離閥的頂部表面運動并釋放在閥的頂部表面上的力,因此,閥周邊自動地恢復到原始構(gòu)造以關(guān)閉通道。

在一些實施例中,閥組件是用于儲存和/或運輸生物樣本的系統(tǒng)的一部分,所述系統(tǒng)包括:(a)閥組件、(b)蓋,其利用防腐流體預填充并且可選地包含主密封件,其在組裝時將固定液與閥分開、和(c)樣本收集容器。

在一些實施例中,閥組件覆蓋樣本收集容器或預填充蓋,使得閥設置在樣本收集容器或蓋內(nèi)部。例如,閥組件旋擰或卡扣到容器或蓋上。

在一些實施例中,蓋還可包括柱塞、密封件和流體。蓋可以可移除地附接至閥組件。密封件能夠?qū)⒅土黧w密封在蓋內(nèi)部。

在組件在第一位置中時,彈簧處于松弛狀態(tài)。在柱塞被按壓在支撐頂部表面上時,組件從第一位置運動至第二位置。在組件在第二位置中時,彈簧被壓縮,并且臂在閥頂部表面上推動以使閥屈曲,使得流體流過排出孔口并接觸置于容器中的樣本。

在一些實施例中,流體是防腐流體。在其他實施例中,固定程序利用交聯(lián)劑,類似基于醛的固定液。例如,基于醛的固定液是福爾馬林。固定液的另一示例可以是包含磷酸鈉的水性甲醛溶液,其被配制成提供緩沖至ph7.2-7.6和近似等滲溶液。在另一實施例中,流體可以包括雙馬來酸酐,諸如在美國專利號8,658,109中找到的那些。其他示例性流體可包括但不限于促凝劑,諸如氯化汞、苦味酸、或硫酸鋅、非促凝劑固定劑諸如乙二醛或戊二醛、丙酮、乙酸、布恩流體、或其他有機溶劑。

在一些實施例中,樣本被收集并置放在樣本收集容器內(nèi)部。樣本能夠是血液、尿、組織、細胞或黏液樣本。例如,樣本能夠是用于子宮頸抹片檢查的宮頸細胞、或用于活組織檢查的異常組織塊的部分。

優(yōu)選地,樣本收集系統(tǒng)是煙霧安全的,即,不發(fā)出流體煙霧。

在替代實施例中,樣本收集系統(tǒng)可以聯(lián)接到抽樣設備,諸如用于收集宮頸組織的抽樣設備、用于收集血液的注射器、或用于收集組織的活組織檢查工具。例如,抽樣設備收集樣本,其然后存放到樣本收集容器中。在另一示例中,樣本可以在抽樣設備的一部分上收集,包含樣本的部分然后被置放在容器中且從抽樣設備分離,由此使包含樣本的部分留在容器內(nèi)部。能夠在美國公布號2014/01850165中找到示例性抽樣設備,其公開并入在本文中。

在其他實施例中,系統(tǒng)還包括盒。樣本能夠置放在盒中,且盒能夠設置在樣本收集容器內(nèi)部。優(yōu)選地,收集容器被確定大小成充分地允許標準組織學組織盒的完全插入。

在一些實施例中,樣本收集容器可以具有變化的形狀和尺寸。容器的示例性形狀包括但不限于筒體和矩形棱柱。容器還可具有從大約10ml至30ml、或大約30ml至50ml、或大約50ml至70ml、或大約70ml至100ml范圍內(nèi)的體積。例如,容器可以是一種筒體,其具有大約2cm的直徑和大約60ml的體積容量。作為另一示例,容器可以是具有20ml的體積容量的正方形或矩形管。

在其他實施例中,樣本收集系統(tǒng)還可包括被構(gòu)造成固持或保持樣本收集容器的運載器組件和監(jiān)測系統(tǒng),所述監(jiān)測系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)記錄設備和至少一個傳感器,其被構(gòu)造成當容器被置放在運載器組件中并被運輸至實驗室時,獲得、儲存或傳輸關(guān)于容器中的樣本或流體的時間和溫度信息中的一個或兩個。在又另外的實施例中,系統(tǒng)包括運輸容器,其包括內(nèi)部保持隔室用于運輸樣本收集容器、運載器組件和監(jiān)測系統(tǒng)。運輸容器可被構(gòu)造成將內(nèi)部保持腔室的溫度維持在大約0℃至大約20℃之間的溫度充分量的時間,以允許樣本被遞送至測試設施。例如,運輸容器能夠維持5℃的溫度至少1小時。

示例性運輸器容器或組件能夠包括但不限于包裝、瓶子、小瓶、或用于保持液體介質(zhì)和至少一個樣本的其他物體。運輸器系統(tǒng)能夠包括機器可讀代碼(例如,光學符號、磁性圖案或具有信息內(nèi)容的電磁、或靜電信號),其可以涉及樣本識別、患者信息、樣本源頭、樣本監(jiān)管鏈認證、用于處理樣本的指令、關(guān)于樣本特性的信息、樣本的測試結(jié)果、樣本圖片、或與組織樣本關(guān)聯(lián)的其他信息。

在一些實施例中,包含已處理的樣本的運輸組件可以從第一位置運輸至第二位置。例如,第一位置可以是測試設施外的位置,諸如醫(yī)生辦公室。運輸組件然后被發(fā)送至測試設施用于分析。在另一示例中,第一位置可以是測試設施(諸如樣本收集空間)的現(xiàn)場。運輸組件然后被發(fā)送至在測試設施中的單獨空間用于進一步處理。

本發(fā)明的替代實施例的特征可在于設置在樣本收集容器上的抓握部件。例如,抓握部件被設置在容器的外部表面上。抓握部件能夠降低在操縱容器時掉落容器的風險。此外,抓握部件能夠保持容器就位。

在一些實施例中,抓握部件包括缺口,且運載器組件包括凸出部,使得缺口和凸出部將樣本收集容器配合地鎖定在運載器組件中,以防止樣本收集容器的移位。在其他實施例中,抓握部件包括凸出部,且運載器組件包括缺口,使得凸出部和缺口將樣本收集容器配合地鎖定在運載器組件中,以防止樣本收集容器的移位。

在優(yōu)選實施例中,在抓握部件中包括帶有凹口或帶圖案的表面,諸如滾花表面。滾花表面能夠是環(huán)形環(huán)圖案、線性滾花圖案、或菱形滾花圖案。

在一些實施例中,樣本收集容器還可包括溫度傳感器,其用于測量包含在其中的流體的溫度并將所述溫度傳輸至監(jiān)測系統(tǒng)。在其他實施例中,樣本收集容器還包括無線射頻識別(rfid)標簽,且監(jiān)測系統(tǒng)還包括rfid閱讀器。

在一些實施例中,閥還包括具有球根狀桿端部的閥桿,其中,閥桿設置在閥頂部表面上。在一個實施例中,閥經(jīng)由球根狀桿端部附接至閥殼體,其中,球根狀桿端部將閥桿固定至閥殼體。在另一實施例中,閥經(jīng)由球根狀桿端部附接至閥致動器屈曲部的支撐結(jié)構(gòu),其中,球根狀桿端部將閥桿固定至支撐結(jié)構(gòu)。在又另一實施例中,閥經(jīng)由球根狀桿端部附接至柱塞,其中,球根狀桿端部將閥桿固定至柱塞。

多個臂可以設置在支撐底部表面上。在一些實施例中,多個臂朝外且遠離支撐結(jié)構(gòu)突出。在其他實施例中,多個臂從支撐結(jié)構(gòu)朝下垂直突出。

在一些實施例中,多個彈簧中的每一個彈簧均包括第一端部和第二端部。在一些實施例中,每一個彈簧的第一端部均可以附接至外部框架。例如,每一個彈簧的第一端部均可以附接至外部框架的內(nèi)部邊緣。在一些實施例中,每一個彈簧的第二端部均可以附接至支撐結(jié)構(gòu)。例如,每一個彈簧的第二端部均可以附接至支撐結(jié)構(gòu)的周邊或支撐底部表面。

在一些實施例中,當組件在第一位置中時,閥大體凹入。在其他實施例中,當組件在第二位置中時,閥大體凸起。

在一些實施例中,多個臂與多個臂孔口對準。在一些實施例中,臂的數(shù)目等于臂孔口的數(shù)目。在一些實施例中,多個臂包括四個臂。在其他實施例中,多個臂包括三個臂。在又其他實施例中,多個臂包括兩個臂。

如本文中所述的特征適用于組件的任何實施例。

在一些實施例中,閥致動器屈曲部由柔性材料構(gòu)造。在其他實施例中,閥致動器屈曲部由彈性體材料構(gòu)造。在一些實施例中,閥致動器屈曲部的外部框架大體是環(huán)形的。在其他實施例中,閥致動器屈曲部的外部框架的形狀可以是多邊形的。

在一些實施例中,所述閥由柔性材料構(gòu)造。在其他實施例中,所述閥由彈性體材料構(gòu)造。在一些實施例中,所述閥大體是盤形的。在其他實施例中,所述閥是傘形閥。而在又其他實施例中,閥能夠是鴨嘴或止回閥。

在一些實施例中,外部框架還包括至少一個框架鎖定耳片。在一些實施例中,閥殼體包括與框架鎖定耳片互補的至少一個殼體鎖定耳片??蚣苕i定耳片和殼體鎖定耳片防止閥致動器屈曲部在閥殼體中運動(即,旋轉(zhuǎn))。例如,外部框架可以包括兩個、三個、或四個框架鎖定耳片。例如,閥殼體可以包括兩個、三個、或四個殼體鎖定耳片。

在一些實施例中,多個空氣通道設置在閥殼體的側(cè)壁處或其附近。例如,空氣通道的數(shù)目是兩個、三個、或四個空氣通道。在一些實施例中,至少一個空氣通道設置在閥殼體的側(cè)壁處或其附近。空氣通道允許空氣和流體交換。例如,流體排出到容器中,直到蓋中的壓力小于大氣壓力為止。這將停止流體流動并且需要空氣交換。在容器中的空氣將通過空氣通道并進入蓋中以增加壓力,因此允許流體再次流動。

在另一示例中,在蓋中的流體水平低時,重力對流體排出的影響小得多;因此,需要空氣通道用于空氣交換。在另一示例中,在容器處于傾斜定向時,空氣通道中的一些可以被流體堵塞。因為圍繞側(cè)壁能夠存在若干其他空氣通道,所以當這些其他空氣通道不被堵塞時,空氣交換仍然是可能的。在又其他實施例中,空氣通道被構(gòu)造成充分寬,以降低由于來自毛細管作用的流體的毛細作用導致的阻塞風險。

本發(fā)明的另一實施例的特征在于處理樣本的方法,諸如將樣本保存或固定在流體中。固定樣本可以暫停在樣本中的細胞的新陳代謝活動。

在一個實施例中,將樣本保存在流體中的方法包括:提供如本文中所述的樣本收集容器,提供如本文中所述的任何閥組件以防止流體從樣本收集容器的回流,將樣本置放在樣本收集容器內(nèi)部,利用閥組件覆蓋樣本收集容器,提供如本文中所述的任何蓋,將蓋附接至閥組件,和將流體釋放到容器中以接觸在樣本收集容器中的樣本。

在另一實施例中,本發(fā)明的特征可在于用于處理樣本的方法。方法可以包括:提供如本文中所述的任何樣本收集容器;提供如本文中所述的任何閥組件以防止流體從樣本收集容器的回流;將樣本置放在樣本收集容器內(nèi)部;利用閥組件覆蓋樣本收集容器;提供如本文中所述的任何蓋;將蓋附接至閥組件;將流體釋放至容器中;使流體與包含在樣本收集容器中的樣本接觸;將樣本收集容器置放在運載器組件的保持艙(holdingwell)中;將運載器組件置放在運輸組件中;和將運輸組件從第一位置運輸至第二位置。

在一些實施例中,流體的平均溫度在大約0℃和5℃之間。例如,流體的平均溫度是最多大約5℃。在另一實施例中,流體的平均溫度是最多大約0℃。

在一些實施例中,運載器組件還包括至少一個數(shù)據(jù)記錄設備。在一些實施例中,方法還可包括:檢測與樣本關(guān)聯(lián)的時間和溫度信息并將其儲存在運載器組件的數(shù)據(jù)記錄設備中。在其他實施例中,檢測時間和溫度信息的步驟可以包括測量流體或樣本的溫度、測量其中流體接觸樣本的接觸時間段、以及儲存溫度和接觸時間段測量值。在一些實施例中,當運輸組件被從第一位置和第二位置運輸時,檢測與樣本關(guān)聯(lián)的時間和溫度信息。

在一些實施例中,樣本收集容器利用閥組件覆蓋,使得閥設置在樣本收集容器內(nèi)部。在其他實施例中,蓋附接至閥組件,使得閥致動器屈曲部定位在基底和蓋之間。

在一些實施例中,通過按下柱塞以破壞主密封件并在支撐結(jié)構(gòu)的支撐頂部表面上推動以壓縮彈簧,將流體釋放到容器中。臂然后傳遞通過臂孔口(134)并在閥頂部表面上推動。閥屈曲使得閥頂部表面被推動遠離基底底部表面以允許流體從破壞的密封件流出、通過排出孔口并進入樣本收集容器中。

在一些實施例中,提供樣本的步驟包括:將抽樣設備插入體腔中;利用抽樣設備從體腔收集樣本;和從體腔移除抽樣設備。能夠通過抽樣設備的樣本收集部分收集樣本。例如,樣本收集部分可以是醫(yī)用棉簽、針、或活組織檢查穿刺工具。

在一些實施例中,將樣本置放在樣本收集容器內(nèi)部的步驟包括將具有樣本的樣本收集部分插入容器中;和將樣本收集部分與抽樣設備分離,使得樣本收集部分和樣本被設置在容器內(nèi)部。在其他實施例中,樣本能夠通過將具有樣本的樣本收集部分插入到容器中并且將樣本從樣本收集部分抽取出來而置放在容器內(nèi)部,使得僅樣本被設置在容器內(nèi)部。

在一些實施例中,主密封件可以由不起反應且柔性的材料構(gòu)造。優(yōu)選地,主密封件充分薄,以允許通過柱塞破壞密封件。

在一些實施例中,彈簧的第一端部被附接至閥殼體的基底。例如,彈簧的第一端部可以附接在基底上的任何地方。第一端部可以附接在基底的周邊處或者其附近。替代地,第一端部可以附接在基底的中心處或者其附近。在一些實施例中,彈簧的第二端部被附接至支撐結(jié)構(gòu)。例如,彈簧的第二端部可以附接在支撐結(jié)構(gòu)上的任何地方。第二端部可以附接在支撐結(jié)構(gòu)的周邊處或者其附近。替代地,第二端部可以附接在支撐結(jié)構(gòu)的中心處或者其附近。在一些實施例中,支撐結(jié)構(gòu)可以包括多個彈簧,諸如大約2、3、4、或5個彈簧。

在一些實施例中,臂可以設置在支撐底部表面上。在一些實施例中,臂朝外且遠離支撐結(jié)構(gòu)突出。替代地,支撐結(jié)構(gòu)可以包括多個臂,諸如大約2、3、4、或5個臂。

在一些實施例中,排出孔口、和臂孔口(134)設置在基底上。在一些實施例中,閥殼體可以包括多個排出孔口,諸如大約2、3、4、或5個排出孔口。在一些實施例中,閥殼體可以包括多個臂孔口,諸如大約2、3、4、或5個臂孔口。

在一些實施例中,閥還能利用柱塞或致動器“屈曲”,或者閥能夠被平移。如果閥平移,則閥不需要屈曲,這將可能允許用于閥的更多材料選擇。

如將從背景、該說明書和本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的知識顯而易見的,本文中所述的任何特征或特征的組合被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi),只要在任何這樣的組合中包括的特征不相互矛盾。在以下詳細描述和權(quán)利要求中,本發(fā)明的其他優(yōu)勢和方面顯而易見。

附圖描述

圖1a-圖1f示出在各種構(gòu)造中的常規(guī)樣本運輸組件。圖1a是帶有完整內(nèi)部密封件的組件。圖1b示出在密封件已經(jīng)被刺穿之后的同一容器。圖1c示出在全部流體已經(jīng)從蓋排出至容器之后,處于直立構(gòu)造的容器。圖1d示出立即在倒置后的來自圖1c的容器。圖1e示出在全部流體已經(jīng)從容器排出至蓋之后,處于倒置構(gòu)造的來自圖1c的容器。圖1f示出當儲存在水平構(gòu)造中時來自圖1c的容器。

圖2a-圖2e是說明在不同構(gòu)造中的本發(fā)明的樣本運輸組件的示意圖。圖2a是立即在添加樣本和組裝容器之后處于關(guān)閉構(gòu)造的組件。圖2b示出立即在閥已經(jīng)切換至打開構(gòu)造之后的同一容器。圖2c示出在全部流體已經(jīng)從蓋排出至容器且閥已經(jīng)恢復到關(guān)閉構(gòu)造后處于直立構(gòu)造的容器。圖2d示出在倒置儲存時來自圖2c的容器。圖2e示出在水平構(gòu)造中儲存時來自圖2c的容器。

圖3a-圖3c示出并入具有固有彈性的材料的示例性閥組件。圖3a是處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖3b是處于打開構(gòu)造的圖3a的閥,其中,具有固有彈性的材料在外周邊處變形。圖3c是處于打開構(gòu)造的圖3a的閥,其中,具有固有彈性的材料形成閥桿的部分,其在打開構(gòu)造中拉伸。

圖4示出并入具有固有彈性的材料的另一示例性閥組件。圖4a是處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖4b是處于打開構(gòu)造的圖4a的閥,其中,具有固有彈性的材料在外周邊處變形。

圖5是示例性閥組件,其中,閥的密封件與彈性機構(gòu)接觸,以實現(xiàn)閥從打開構(gòu)造至關(guān)閉構(gòu)造的切換。圖5a和圖5c示出處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖5b和圖5d示出處于打開構(gòu)造的閥。圖5a和圖5b涉及在處于打開構(gòu)造時壓縮的彈性機構(gòu)。圖5c和圖5d涉及在處于打開構(gòu)造時拉伸的彈性機構(gòu)。

圖6是另一示例性閥組件,其中,閥的密封件與彈性機構(gòu)接觸,以實現(xiàn)閥從打開構(gòu)造至關(guān)閉構(gòu)造的切換。圖6a和圖6c示出處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖6b和圖6d示出處于打開構(gòu)造的閥。圖6a和圖6b涉及在處于打開構(gòu)造時壓縮的彈性機構(gòu)。圖6c和圖6d涉及在處于打開構(gòu)造時拉伸的彈性機構(gòu)。

圖7是另一示例性閥組件,其中,閥的密封件與彈性機構(gòu)接觸,以實現(xiàn)閥從打開構(gòu)造至關(guān)閉構(gòu)造的切換。圖7a和圖7c示出處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖7b和圖7d示出處于打開構(gòu)造的閥。圖7a和圖7b涉及在處于打開構(gòu)造時拉伸的彈性機構(gòu)。圖7c和圖7d涉及在處于打開構(gòu)造時壓縮的彈性機構(gòu)。

圖8是另一示例性閥組件,其中,閥的密封件與彈性機構(gòu)接觸,其旋轉(zhuǎn)以實現(xiàn)閥從打開構(gòu)造至關(guān)閉構(gòu)造的切換。圖8a、圖8d和圖8g示出處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖8b、圖8e和圖8h示出切換到打開構(gòu)造的閥。圖8c、圖8f和圖8i示出從打開構(gòu)造切換至關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖8a-圖8f示出構(gòu)造,其中,密封件接觸內(nèi)部壁以在關(guān)閉構(gòu)造中創(chuàng)建屏障抵抗流體流動。圖8g-圖8i示出構(gòu)造,其中,密封件壓靠在包含孔口的表面上以在關(guān)閉構(gòu)造中創(chuàng)建屏障抵抗流體流動。

圖9是另一示例性閥組件,其中,閥的密封件與彈性機構(gòu)接觸,其彎曲以實現(xiàn)閥從打開構(gòu)造至關(guān)閉構(gòu)造的切換。圖9a示出處于關(guān)閉構(gòu)造的閥。圖9b示出切換到打開構(gòu)造的閥。圖9c示出從打開構(gòu)造切換至關(guān)閉構(gòu)造的閥。

圖10示出在本發(fā)明中有用的片狀閥組件的實施例。圖10a示出處于關(guān)閉構(gòu)造的片狀閥。圖10b示出處于打開構(gòu)造的片狀閥。圖10c示出從打開構(gòu)造切換至關(guān)閉構(gòu)造的片狀閥。圖10d示出處于倒置位置的片狀閥,其說明固持機構(gòu)如何抵抗流體的重量將閥保持處于關(guān)閉構(gòu)造。

圖11示出具體實施例的分解視圖。

圖12示出具體實施例的分解視圖。

圖13a示出在未壓縮位置中的本發(fā)明的閥屈曲部。圖13b示出在壓縮位置中的本發(fā)明的閥屈曲部。

圖14示出在未壓縮位置中的本發(fā)明。

圖15示出在壓縮位置中的本發(fā)明。

圖16示出在圖15中的截面c-c的橫截面視圖。

圖17a示出圖14的橫截面視圖。圖17b示出圖15的橫截面視圖。

圖18a示出在未壓縮位置中的本發(fā)明。圖18b示出在壓縮位置中的本發(fā)明。圖18c示出處于傾斜定向的本發(fā)明。

圖19a示出圖18b的橫截面視圖。圖19b示出圖18c的橫截面視圖。

圖20a示出在未壓縮位置中的本發(fā)明,其中,福爾馬林在蓋中。圖20b示出本發(fā)明,其中,在刺穿密封件之后福爾馬林基于重力排出。圖20c示出在本發(fā)明中的空氣流動。

圖21a示出在流體體積低時本發(fā)明的流體-空氣交換。圖21b示出在本發(fā)明的低流體體積下處于傾斜定向的流體-空氣交換。

圖22a-圖22c示出本發(fā)明的替代實施例。

圖23示出本發(fā)明的實施例。

具體實施方式

許多醫(yī)療診斷測試要求使用固定的組織樣本,這需要使用大體積的組織固定液。許多通常使用的組織固定液被懷疑有危險性。例如,福爾馬林被懷疑是致癌的。因此,重要的是最小化將實驗室技術(shù)人員暴露于所使用的固定液。

用于最小化固定劑暴露的一個策略是提供一種樣本儲存和運輸容器,其包含隔絕在容器的一部分中的一定體積的固定液。這樣的布置在圖1處示出。容器基本上包括用于保持組織樣本的下部腔室(001)和利用固定液(003)預填充的上部腔室(002)。易破密封件(004)設置在上部腔室(002)中,以使固定液(003)隔絕在上部腔室(002)中直到其準備好分配到下部腔室(001)中為止。一旦組織樣本(005)被存放在下部腔室(002)中,用戶將上部腔室(002)附接至下部腔室(001)(圖1a)。一旦腔室被附接,機構(gòu)就被啟用,其在易破密封件(004)中引入撕口(006),且固定液(003)流過撕口(006)并進入下部腔室(001)中(圖1b)。只要上部腔室定位在下部腔室上方,組織樣本(005)就完全浸入在下部腔室(001)中的固定液(004)中(圖1c)。然而,如果容器倒置(圖1d&圖1e)或者側(cè)平躺置放(圖1f),則固定液自由流動(008)通過撕口(006)并回到上部腔室(002)中,這能夠?qū)е聵颖就耆兀?05a)或部分地(005b)在固定液外部并暴露于空氣顯著的時間段。這損害組織樣本的完整性。此外,容器是否已經(jīng)置放在將引起這樣的固定液回流的位置中不總是顯而易見的。

本發(fā)明通過將閥置放在上部和下部腔室之間來解決該問題。閥可打開以允許從上部至下部腔室的流體流動,且在容器倒置或側(cè)平躺置放時,自動地關(guān)閉以防止流體從下部腔室至上部腔室的回流。在圖2處示出一般概念。組織樣本(005)存放在下部腔室(001)中,且上部腔室(002)附接至下部腔室(001)。在附接時,閥(009)處于關(guān)閉構(gòu)造(009a),這防止固定液(003)從上部腔室(002)流動至下部腔室(001)(圖2a)。操作者啟用致動器(未示出),這導致閥進入打開構(gòu)造(009b),這創(chuàng)建多個通道(010),通過其,固定液(003)能夠從上部腔室流動至下部腔室(011)(圖2b),且作為交換,空氣能夠從下部腔室(001)放出至上部腔室(002)。在操作者停用致動器時,閥自動地返回到關(guān)閉構(gòu)造(009a),由此將固定液(003)隔絕在下部腔室(001)中,其中,組織樣本(005)浸入在其中。甚至在容器倒置(圖2d)或側(cè)平躺置放(圖2e)時,組織樣本(005)保持浸入在固定液(003)中。

i.閥組件

閥組件被提供用于選擇性地允許流體的流動。閥組件通常包括:(1)可在打開構(gòu)造和關(guān)閉構(gòu)造之間運動的閥;和(2)致動器,其適于施加第一力至閥,這將閥從關(guān)閉構(gòu)造切換至打開構(gòu)造。

a.閥

施加到閥的第一力將閥從關(guān)閉構(gòu)造切換至打開構(gòu)造。閥通常被構(gòu)造成使得,在沒有第一力的情況下,閥自動地恢復到關(guān)閉構(gòu)造。

在一個閥布置中,閥包括具有固有彈性的材料,其形成在第一和第二腔室之間的屏障的至少部分。如在本文中使用的,“具有固有彈性的材料”是任何材料,其在力施加到其表面時具有變形的傾向,但是在力移除時具有恢復到其原始形狀的傾向。第一力導致材料變形,這在第一和第二腔室之間創(chuàng)建流體能夠流動通過其的通道。在移除第一力時,材料的固有彈性使材料恢復到其原始形狀,這關(guān)閉通道,由此防止流體從第二腔室至第一腔室的回流,而不管組件如何定向。在該實施例中,致動器可包括剛性構(gòu)件,其能夠置放成與材料的表面接觸以引起變形。因此,例如,將第二力施加至致動器使剛性構(gòu)件運動成與具有固有彈性的材料接觸,并引起材料變形,由此將閥安置成打開構(gòu)造。剛性構(gòu)件朝材料的運動還可生成第三力,其作用在致動器上,從而抵消第二力,使得在移除第二力時,第三力導致剛性構(gòu)件運動遠離材料。例如,當致動器朝材料運動時,置放成與致動器接觸的彈性機構(gòu)被彎曲、壓縮、伸展、扭轉(zhuǎn)、或旋轉(zhuǎn),這將張力引入到彈性機構(gòu)中。在彈性機構(gòu)中積累的張力在致動器上施加第三力,以便在移除第二力時,推動致動器遠離材料,并且允許材料恢復到其原始形狀。額外地或替代地,第三力可以通過具有固有彈性的材料施加在致動器上。使材料變形將張力引入到系統(tǒng)中,該張力傾向于將材料恢復到其原始形狀。因此,在第二力施加到致動器且剛性構(gòu)件使材料變形時,通過在材料中積聚的張力將第三力施加在致動器上。只要維持第二力,就將在材料中保留張力。然而,在移除第二力時,張力被釋放,從而引起材料恢復到其原始形狀并推動致動器遠離材料。并入具有固有彈性的這樣的材料的閥的示例包括例如傘形閥和鴨嘴閥。并入具有固有彈性的材料的閥的非限制性圖示在圖3和圖4處顯示。

在圖3中,閥(009)固定抵靠位于第一腔室和第二腔室之間的表面(012)。表面(012)具有第一孔口(013)和一個或多個第二孔口(015),第一孔口(013)用于允許致動器(014)的一部分接觸閥,一個或多個第二孔口(015)用于允許流體流動經(jīng)過表面。閥由具有頂部表面(通過垂直影線標記示出)和底部表面(通過斜影線標記示出)的彈性材料構(gòu)造,且經(jīng)由閥桿(016)固定到表面(012)。如在圖3a中所示,閥桿(16)緊密地抵靠表面(012)保持彈性材料的頂部表面,以便密封(多個)第二孔口(015)和防止流體流動經(jīng)過表面(012)。如在圖3b中所示,在第二力(017)被施加到致動器(014)時,致動器(014)運動通過第一孔口(013)并接觸彈性材料的頂部表面,從而引起彈性材料變形并引起彈性材料的頂部表面變形遠離在閥桿(016)周圍的表面(012),這打開(多個)第二孔口,由此允許流體流動(通過影線箭頭示出)。變形導致張力在彈性材料中積累,使得在第二力(17)被移除且致動器(014)運動遠離彈性材料的頂部表面時,張力被釋放,從而引起閥的頂部表面往回朝表面(012)屈曲到在圖3a中的構(gòu)造,由此重新密封(多個)第二孔口。如在圖3c中所示,可通過構(gòu)造帶有由具有固有彈性的材料制成或包括彈性機構(gòu)的閥桿(016)的閥(009)實現(xiàn)類似效果。在這樣的布置中,閥桿(016)將通過拉伸變形,從而引起頂部表面運動遠離表面(012)并在閥桿(016)中引入張力。在第二力(017)被移除且致動器(014)運動遠離彈性材料的頂部表面時,張力被釋放,從而引起閥桿(016)將頂部表面拉回到在圖3a中的構(gòu)造,其中,閥的頂部表面與表面(012)接觸并重新密封(多個)第二孔口(015)。

在圖4中,閥(009)設置在第一腔室和第二腔室之間的位置處,且通過閥桿(016)固定就位。在如在圖4a中所示的關(guān)閉構(gòu)造中,閥(009)設置成使得閥(009)的外周邊緊緊地配合抵靠內(nèi)壁(018),該內(nèi)壁(018)限定流體能夠通過其從第一腔室流動至第二腔室的通道。在該構(gòu)造中的閥(009)因此提供屏障,其防止第一和第二腔室之間的流體交換。如在圖4b中所示,在第二力(017)施加到致動器(014)時,致動器(014)接觸彈性材料,從而引起彈性材料的周邊從內(nèi)壁(018)變形離開(019),這創(chuàng)建間隙,通過其能夠發(fā)生流體流動(通過影線箭頭示出)。變形導致力在彈性材料中積累,使得在第二力(017)被移除且致動器(014)運動遠離彈性材料時,彈性材料的力導致閥(009)的外周邊朝內(nèi)壁(018)往回屈曲以恢復在圖4a中的關(guān)閉構(gòu)造,由此重新密封通道。

在另一實施例中,閥包括:(1)密封件;和(2)連接到密封件的彈性機構(gòu)。在關(guān)閉構(gòu)造中,彈性機構(gòu)將密封件保持在位置中,使得創(chuàng)建對流體流動的屏障。第一力使密封件運動以創(chuàng)建流體能夠流動通過其的通道,并且彈性機構(gòu)創(chuàng)建傾向于引起密封件恢復至關(guān)閉構(gòu)造的力,例如通過壓縮、延伸、彎曲、或扭轉(zhuǎn)彈性機構(gòu)。在釋放第一力時,通過彈性機構(gòu)生成的力使密封件運動回到關(guān)閉構(gòu)造。彈性機構(gòu)的非限制示例包括:彈簧(包括延伸彈簧、壓縮彈簧和扭轉(zhuǎn)彈簧),諸如螺旋彈簧、平板彈簧、機加工彈簧、片簧、蛇形彈簧、氣彈簧、反旋彈簧、懸臂彈簧、v形彈簧、蝶形彈簧、波形彈簧、恒壓彈簧、剛度遞增螺旋彈簧;彈性帶(諸如橡膠帶和彈性聚合物帶);磁性機構(gòu)、等。彈性機構(gòu)必須具有充分的彈性,使得在第一力移除之后,彈性機構(gòu)將密封件牢固地保持在防止第一和第二腔室之間的流體交換的位置中。額外地,在在打開構(gòu)造中時,密封件可以包含一個或多個通道,通過其空氣能夠在第一和第二腔室之間交換。流體和空氣通道可以是相同或不同的通道。

在圖5-圖10處顯示密封件/彈性機構(gòu)的非限制性圖示。

圖5示出非限制性示例,其中,密封件(020)被保持抵靠包含用于流體流動(015)的第二孔口的表面。在圖5a和圖5b中,彈性機構(gòu)(021)被設計為在壓縮時被張緊。彈性機構(gòu)(021)設置在接近第二腔室的底部表面(022)和密封件(020)之間,并且密封件(020)設置在彈性機構(gòu)(021)和接近第一腔室的頂部表面(023)之間。頂部表面(023)包含第一孔口(013),其用于允許致動器(014)的一部分接觸密封件(020),并且頂部(023)和底部(022)表面兩者包含(多個)第二孔口(015),其用于允許在第一和第二腔室之間的流體流動和/或空氣交換。如在圖5a中所示,在關(guān)閉位置中,密封件(020)通過彈性機構(gòu)(021)壓靠在頂部表面(023)上,以便防止流體流動通過第二孔口(15)。如在圖5b中所示,在第二力(017)被施加到致動器(014)時,致動器(014)運動通過第一孔口(013)并且按壓在密封件(020)上。彈性機構(gòu)(021)被壓縮,且密封件運動遠離頂部表面(023),因此允許流體在第二孔口(015)(通過影線箭頭示出)之間流動,當?shù)诙Ρ灰瞥龝r,壓縮的彈性機構(gòu)(021)的力往回推動密封件抵靠頂部表面(023),由此防止通過頂部表面(023)的第二孔口(015)的流體交換。在圖5c和圖5d中,彈性機構(gòu)(021)被設計為在延伸時張緊。彈性機構(gòu)(021)在一個端部處附接至密封件(020)并且在另一端部處附接至接近第一腔室(022)的頂部表面,且密封件(020)被設置在頂部表面(022)和接近第一腔室的底部表面(023)之間。頂部表面(023)包含第一孔口(013),其用于允許致動器(014)的一部分接觸密封件(020),并且頂部(023)和底部(022)表面兩者包含(多個)第二孔口(015),其用于允許在第一和第二腔室之間的流體流動和/或空氣交換。如在圖5c中所示,在關(guān)閉位置中,密封件(020)通過彈性機構(gòu)(021)被牽拉抵靠頂部表面(023),以便防止流體流動通過第二孔口(015)。如在圖5d中所示,在第二力(017)被施加到致動器(014)時,致動器(014)運動通過第一孔口(013)并按壓在密封件(020)上。彈性機構(gòu)(021)被拉伸,并且密封件運動遠離頂部表面(023),因此允許流體在第二孔口(015)之間流動(通過影線箭頭示出)。在第二力被移除時,拉伸的彈性機構(gòu)(021)的力往回推動密封件抵靠頂部表面(023),由此防止通過頂部表面(023)的第二孔口(015)的流體交換。

圖6和圖7示出非限制示例,其中,密封件被設置在筒體(018)的內(nèi)壁之間。第二力(017)的施加導致密封件(020)從第一位置運動到第二位置,同時彈性機構(gòu)(021)被定位成在被壓縮(圖6b和圖7b)或拉伸(圖6d和圖7d)時生成力,該力傾向于使密封件(020)從第二位置返回至第一位置。筒體被確定大小成使得,在第一位置中,密封件(020)的外周邊緊緊地配合抵靠內(nèi)壁(018)以在第一和第二腔室之間創(chuàng)建屏障(參見圖6a、圖6c、圖7a和圖7c),以及,在打開位置中,在內(nèi)壁(018)和密封件(020)之間形成間隙,以限定通道,流體能夠通過其在第一和第二腔室之間交換(通過影線箭頭示出)(參見圖6b、圖6d、圖7b和圖7d)。例如,內(nèi)壁(018)可以限定截頭錐形筒體,其在第一位置中比在第二位置中更窄(參見圖6)。在另一示例中,內(nèi)壁(018)可以限定配合至第二筒體的第一筒體,第一筒體比第二筒體更窄,使得密封件從第一位置至第二位置的運動將密封件從第一筒體運動至第二筒體(參見圖7)。在該示例中,第一筒體可以例如是在閥支撐件中的孔口,且第二筒體可以是第一或第二腔室,使得第二力將密封件從第一筒體運動到第一或第二腔室中。替代地,閥支撐件可以包含第一和第二腔室兩者。在第二力(017)被施加到致動器(014)時,致動器(014)按壓在密封件(020)上,且彈性機構(gòu)(021)被壓縮(圖6b和圖7b)或者拉伸(圖6d和圖7d),且密封件從第一位置運動至第二位置,因此允許流體在第一和第二腔室之間流動(通過影線箭頭示出)。在第二力被移除時,拉伸或壓縮的彈性機構(gòu)(021)的力往回推動密封件(020)至第一位置并與內(nèi)壁(018)接觸,由此防止流體交換。

圖8示出非限制示例,其中,密封件圍繞彈性機構(gòu)旋轉(zhuǎn),以在打開和關(guān)閉構(gòu)造之間切換。彈性機構(gòu)(021)以允許密封件(020)圍繞彈性機構(gòu)(021)旋轉(zhuǎn)的布置被附接至密封件(020)。第二力(017)在致動器(014)上的施加導致致動器按壓密封件(020)的邊緣,由此引起密封件(020)從關(guān)閉位置旋轉(zhuǎn)至打開位置(024),以創(chuàng)建流體能夠流動通過其的通道(通過影線箭頭示出)。密封件的旋轉(zhuǎn)導致在彈性機構(gòu)(021)中積聚轉(zhuǎn)矩(參見圖8b、圖8e和圖8h)。在移除第二力(17)時,轉(zhuǎn)矩被釋放,推動密封件(020)往回旋轉(zhuǎn)至關(guān)閉位置(025),由此防止在第一和第二腔室之間的流體流動。彈性機構(gòu)(021)能夠布置成使得密封件(020)在外部邊緣處旋轉(zhuǎn)(參見圖8a-圖8c和圖8g-圖8i),或者圍繞朝密封件(020)的中心的點旋轉(zhuǎn)(參見圖8d-圖8f)。密封件(020)能夠定位成緊緊地配合抵靠內(nèi)壁(018),使得密封件(020)至打開位置的旋轉(zhuǎn)在內(nèi)壁(018)和密封件(020)之間創(chuàng)建間隙,或者密封件(020)能夠被構(gòu)造成抵靠內(nèi)表面(022)創(chuàng)建屏障,內(nèi)表面(022)包含用于允許流體流動的第二孔口(015)和允許致動器(014)和密封件(020)之間的接觸的第一孔口(013)。

圖9示出非限制實施例,其中,彈性機構(gòu)(021)包括剛性構(gòu)件,其響應于第二力(017)至致動器(014)的施加彎曲。彈性機構(gòu)(021)布置成使得,剛性構(gòu)件以將密封件(020)保持在關(guān)閉構(gòu)造中的方式接觸密封件(020)的表面(參見圖9a)。第二力(017)至致動器(014)的施加推動密封件(020)抵靠彈性機構(gòu)(021)的剛性構(gòu)件,從而引起剛性構(gòu)件彎曲(026)并允許密封件(020)運動至充分的程度以創(chuàng)建通道,通過其流體能夠流動經(jīng)過密封件(通過影線箭頭示出)(參見圖9b)。彎曲(026)可以在剛性構(gòu)件自身內(nèi),或剛性構(gòu)件可以連接到例如扭轉(zhuǎn)彈簧。在任何情況下,都是由于彎曲生成力,使得在第二力被移除時,在剛性構(gòu)件中的力導致剛性構(gòu)件變直(027),由此推動密封件(020)回到關(guān)閉位置中。

在一些構(gòu)造中,第一力將閥從關(guān)閉構(gòu)造切換至打開構(gòu)造,但是不要求將閥保持在打開構(gòu)造中。一個這樣的示例是片狀閥,其非限制實施例在圖10處示出。閥包括密封件(021),其由一種材料構(gòu)造并具有形狀,使得其在固定液中浮起。密封件(021)設置成使得,其在關(guān)閉構(gòu)造中緊緊地配合在連接第一和第二腔室的孔口(015)中(參見圖10a)。致動器(014)連接到密封件(021)的第一端部,并且鉸接件(028)設置在密封件(021)的相對端部處,使得第二力(017)至致動器(014)的施加導致密封件(021)圍繞鉸接件(028)并遠離孔口(015)旋轉(zhuǎn)。在該位置中,密封件的固有浮力將密封件保持在打開構(gòu)造(029)中,直到充分的固定液流過孔口為止(通過影線箭頭示出)(參見圖10b)。最終,不足的浮力仍在密封件(021)上以保持其打開,且密封件(021)在其自己的重量(030)的作用下往回掉落成關(guān)閉構(gòu)造(參見圖10c)。諸如成對磁體(031)的保持機構(gòu)沿著密封件(021)設置以將密封件(021)保持在關(guān)閉位置中直到施加第二力為止,甚至在倒置時(參見圖10d)。保持機構(gòu)必須將密封件(021)足夠牢固地保持就位,使得在密封件(021)上的流體力將不推動密封件(021)在倒置時打開,但又足夠弱,使得其將不會不適當?shù)刈柚鬼憫诘诙Υ蜷_或(在磁性機構(gòu)(031)的情況下)將不克服在密封件(021)上的浮力。在這樣的實施例中,不需要在致動器上維持第二力以便保持閥處于打開構(gòu)造。相反,浮力就已足夠。

在其他示例中,閥是止回閥,且第一力是通過致動器施加在閥上的流體壓力,流體壓力引起閥打開。在流體壓力下降到低于閾值時,閥再次關(guān)閉。止回閥的示例包括鴨嘴閥、球形止回閥、擺動式止回閥等。

球形止回閥是一種止回閥,其中,關(guān)閉構(gòu)件(可運動部分用以阻塞流動)是球面球。在示例中,使用彈簧加載的球形止回閥。彈簧被張緊,以牢固地保持球以在沒有增加的流體壓力的情況下防止流體流動。致動器適于增加第一腔室中的流體壓力,由此推動球抵靠彈簧。在流體壓力超過通過彈簧施加的壓力時,球向下運動并創(chuàng)建通道,通過其,流體流入第二腔室中。在流體壓力下降到低于通過彈簧施加的力時,彈簧推動球回到關(guān)閉位置中。在圖6中示出的閥可在球形止回閥布置中使用,除了代替在致動器和密封件之間的物理接觸以引起密封件運動至打開位置,流體在密封件上施加第一力,以引起其運動至打開位置。如果球布置成使得反向流動或重力將球朝座部運動并創(chuàng)建密封件,則沒有彈簧的設計也是可能的。球形止回閥的主座部的內(nèi)部表面差不多成圓錐形漸縮,以在停止反向流動時將球引導到座部中并形成可靠密封件。

擺動式止回閥或傾盤式止回閥是如下的止回閥,其中,盤(可運動部分用以阻塞流動)在鉸接件或耳軸上擺動到座部上以阻塞反向流動或離開座部以允許向前流動。座部開口橫截面可以垂直于在兩個端口之間的中線或成角度。該機構(gòu)的示例是瓣閥,其中,鉸接門僅沿流入方向保持打開。瓣閥通常還具有彈簧,在不存在向前的壓力時,該彈簧保持門合攏。在圖8中示出的閥可在擺動式止回閥布置中使用,除了代替在致動器和密封件之間的物理接觸以引起密封件運動至打開位置,流體在密封件上施加第一力,以引起其運動至打開位置。

鴨嘴閥通常由彈性體材料(諸如橡膠或合成彈性體)制造,其中,開口端部用于裝配在用于流體流動的通道上,且另一端部扁平且在末端處具有狹縫(非常像鴨子的喙)。在流體被從開口端部泵送通過閥至扁平端部時,扁平端部打開以允許加壓流體通過。然而,在移除壓力時,鴨嘴端部恢復到其扁平形狀,從而防止回流。閥的開口端部通常在連接供應管線的第一和第二腔室出口的通道上伸展,其中,開口端部面朝第一腔室,且扁平端部面朝第二腔室。因此,加壓流體能夠從第一腔室流動通過閥至第二腔室,但是不能沿相對方向流動。

在使用止回閥的一些實施例中,致動器布置成增加第一腔室中的流體壓力,以便推動止回閥打開。一個具體布置是類似于在注射器中使用的那些的柱塞。柱塞摩擦配合到第一腔室中,使得流體不能流動經(jīng)過柱塞。當柱塞被按下時,流體被朝閥推動,從而增加壓力直到閥打開為止。隨著流體流動通過閥,壓力被減輕;因此,必須在柱塞上維持壓力,直到充分的流體已經(jīng)被排出到第二腔室中為止。一旦這發(fā)生,能夠簡單地從柱塞釋放壓力,且由于流體壓力降到閾值以下,所以閥關(guān)閉。

在不使用彈簧的球形止回閥布置中,通常在預填充蓋中提供主密封件。在該情況下,致動器簡單地需要釋放主密封件(盡管對流體加壓也可以是一個效果),從而允許流體流入并通過閥。閥然后保持在打開位置中,直到其傾斜或倒置為止,在該情況下,流體流動和/或重力使球進入關(guān)閉位置。

b.致動器

致動器通常布置成使得第二力至致動器的施加導致其施加第一力至閥,并且需要維持第二力以將閥保持在打開位置中,使得第二力的移除自動地導致閥恢復到關(guān)閉位置。實現(xiàn)這一點的一種方式是通過將致動器置放成與被構(gòu)造成抵消第二力的彈性機構(gòu)接觸。彈性機構(gòu)的非限制示例包括:彈簧(包括延伸彈簧、壓縮彈簧和扭轉(zhuǎn)彈簧),諸如螺旋彈簧、平板彈簧、機加工彈簧、片簧、蛇形彈簧、氣彈簧、反旋彈簧、懸臂彈簧、v形彈簧、蝶形彈簧、波形彈簧、恒壓彈簧、剛度遞增螺旋彈簧;彈性帶(諸如橡膠帶和彈性聚合物帶);磁性機構(gòu)等。彈性機構(gòu)定位成使得,在致動器運動以施加第一力至閥時,其還導致彈性機構(gòu)運動、扭轉(zhuǎn)、彎曲、壓縮或拉伸,這在彈性機構(gòu)中生成復原力。通常主張復原力與施加到致動器的第二力相對,使得只要第二力保持施加到致動器,則致動器將繼續(xù)將閥保持在打開位置中。然而,在移除第二力時,復原力導致致動器釋放在閥上的第一力(諸如通過運動遠離閥)。額外地,致動器機械地連接到容器外的機構(gòu),其允許在不要求用戶暴露于組裝的容器的內(nèi)容物的情況下,用戶發(fā)起的第二力至致動器的施加。在一個簡單的實施例中,按鈕設置在容器上,其布置成使得在用戶按下按鈕時,第二力被施加到致動器。

ii.蓋和樣本收集容器

上文中描述的閥組件尤其適于在包括利用固定液預填充的蓋和樣本運輸容器的樣本運輸系統(tǒng)中使用。

預填充蓋通常包含主密封件,其用于將固定液保持在蓋中直到其準備好被分配到下部腔室中為止。在一些情況下,閥組件可以起主密封件的作用。在其他情況下,可以設置分離的主密封件,其起作用以將固定液與閥隔絕,直到其準備好被分配為止。

適用于保持用于分析的生物樣本(尤其是組織樣本)的任何容器可用作樣本運輸容器。在一些實施例中,第二腔室還包括用于保持生物樣本的裝置,諸如組織盒。

蓋和容器進一步適于與分離其相應腔室的閥組件配合在一起。在各種部件之間的配合應當充分緊,使得除非閥處于打開構(gòu)造,否則沒有流體能夠在部件之間泄漏或離開組裝的容器。優(yōu)選地,組件是煙霧安全的,即,在完全組裝時,不發(fā)出固定液煙霧。能夠使用其中三個部件能夠配合在一起的任何布置。在一個示例中,閥組件包含螺紋,其與在蓋和容器中的每一個上的螺紋配合。在該布置中,蓋和容器不需要彼此直接接觸,因為在閥組件上的螺紋將整個組件固定在一起。在其他實施例中,蓋或容器二者之一包含螺紋,用于接受閥組件和其他部件兩者。例如,蓋可具備配合閥組件的內(nèi)螺紋和接受容器的外螺紋。替代地,容器可包含用于接受閥組件的內(nèi)螺紋和用于接受蓋的外螺紋。在另一布置中,蓋和容器可經(jīng)由螺紋配合各自彼此配合,且還可包含內(nèi)部脊用于將閥組件固定就位。許多其他布置將對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員立即顯而易見。

蓋或容器二者之一進一步包含用戶交互設備,其允許用戶在不接觸組裝容器的內(nèi)容物的情況下啟用致動器。例如,按鈕或杠桿(level)可以與在蓋或容器內(nèi)部的大致剛性構(gòu)件接觸,使得在啟用按鈕或杠桿時,剛性構(gòu)件將第二力施加至致動器。替代地,致動器可以在蓋或容器外部延伸,使得用戶可以將第二力直接施加至致動器。在示例中,蓋和致動器相互作用如同注射器柱塞,其中,致動器以液體不可滲透的摩擦配合設置在蓋中。許多其他布置將對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員立即顯而易見。

iii.具體示例

現(xiàn)在參考圖11-圖21,提供本發(fā)明的具體實施例。以下是對應于在本文中提及的具體元件的元件列表:

100閥組件

101樣本

105流體

110樣本收集容器

120閥致動器屈曲部

121外部框架

122支撐結(jié)構(gòu)

123支撐頂部表面

124支撐底部表面

125多個臂

126錨固件

127多個彈簧

128第一端部

129第二端部

130閥殼體

131基底

132側(cè)壁

133多個排出孔口

134多個臂孔口

135桿開口

136基底底部表面

137通道

140閥

141閥頂部表面

142閥底部表面

143閥桿

144球根狀桿端部

200柱塞

301框架鎖定耳片

302殼體鎖定耳片

400空氣通道

500預填充蓋

505密封件。

該非限制性實施例的特征在于用于將樣本(101)保存在流體(105)中的樣本收集系統(tǒng)。圖11示出閥組件的基本元件。閥組件(100)包括閥致動器屈曲部(120)和閥(140)。閥致動器屈曲部(120)包括外部框架(121)、支撐結(jié)構(gòu)(122)和至少一個彈簧(127)。支撐結(jié)構(gòu)(122)可以包括支撐頂部表面(123)、支撐底部表面(124)和至少一個臂(125)。臂(125)能夠設置在支撐底部表面(124)上并且朝外且遠離支撐結(jié)構(gòu)(122)突出。在一些實施例中,彈簧(127)包括第一端部(128)和第二端部(129)。彈簧(127)的第一端部(128)能夠附接至外部框架(121),且彈簧(127)的第二端部(129)能夠附接至支撐結(jié)構(gòu)(122)。

圖12提供閥組件的部件的詳細視圖。提供閥殼體(130),其包括基底(131)、側(cè)壁(132)、至少一個排出孔口(133)、至少一個臂孔口(134)和桿開口(135)。排出孔口(133)、臂孔口(134)和桿開口(135)可以設置在基底(131)上。閥(140)包括閥頂部表面(142)和閥底部表面(141)和閥桿(144)。閥桿(144)插入到桿開口(135)中,以將閥(140)在基底(131)的底側(cè)上保持就位,其中,頂部表面(142)保持抵靠基底(131)的底部表面。閥(140)設置在閥致動器屈曲部(120)下方,使得閥頂部表面(141)與基底底部表面(136)接觸,并且閥致動器屈曲部(120)設置在閥殼體(130)中,其中,支撐頂部表面(123)面向遠離閥(140),且四個臂(125)朝閥頂部表面(141)突出和在臂孔口(134)上或通過臂孔口(134)??蚣苕i定耳片(301)配合在殼體鎖定耳片(302)之間,以防止閥致動器屈曲部(120)在閥殼體(130)中運動(即,旋轉(zhuǎn))。閥(140)由帶有固有彈性的材料構(gòu)造,使得在力施加到閥(140)的外部邊緣時,閥將彎曲,但是在移除力時,將恢復到其原始形狀。如在圖13中所示,閥致動器屈曲部能夠從未壓縮(頂部圖片)構(gòu)造運動至壓縮(底部圖片)構(gòu)造。

在操作中,第二力被施加到支撐結(jié)構(gòu)頂部表面(123),這推動支撐結(jié)構(gòu)(122)向下。臂(125)運動通過臂孔口(134),將臂(125)置放成與閥(140)的頂部表面接觸并將第一力施加至閥(140)的頂部表面。第一力導致閥(140)遠離基底(131)的底部表面屈曲,從而在基底(131)和閥(140)之間創(chuàng)建通道(137),由此允許流體流動通過一個或多個排出孔口(133)。支撐結(jié)構(gòu)(122)的運動還導致(多個)彈簧(127)壓縮。釋放第二力導致(多個)彈簧(128)至少部分地松弛,這推動臂(125)運動遠離閥(140),由此釋放第一力。閥(140)的固有彈性導致閥恢復到其與基底(131)的底部邊緣接觸的原始構(gòu)造,由此重新密封(多個)排出孔口(133)。

圖14-圖17是組裝的運載器的橫截面,其中,閥處于關(guān)閉構(gòu)造(圖14和圖17a)和打開構(gòu)造(圖15和圖17b)。如能夠看到的,閥組件(100)設置在預填充蓋(500)和樣本收集容器(110)之間。閥可以適于配合到預填充蓋(500)的底端中,樣本收集容器(110)的頂端中,或者兩者中。配合的示例包括使用螺紋配合、固持夾、摩擦配合、彈簧球固持件等。不管所使用的配合是什么,閥應當配合到組裝的容器中,使得不管容器被保持在何定向,除了通過閥組件,基本上不存在流體能夠通過其從蓋流動至容器的間隙,且反之亦然。預填充蓋包括在頂側(cè)處的柔性按鈕機構(gòu)(502)。柱塞機構(gòu)(200)設置在預填充蓋(500)中,其中,一個端部靠近柔性按鈕機構(gòu)(502),且第二端部靠近閥組件(100),接近支撐頂部表面(123)。圖16是頂部橫截面視圖,其示出柱塞(200)和支撐頂部表面(123)的布置。如能夠看到的,柱塞(200)被設計為以便其不顯著禁止流體流動,但是仍然提供與支撐頂部表面(123)的基本上剛性相互作用。如在圖15和圖17b中所示,柔性按鈕機構(gòu)(502)的按下推動柱塞(200)向下。臂(125)運動通過臂孔口(134),并且按下閥(140)的外部邊緣,推動邊緣遠離基底(131)的底部邊緣,這創(chuàng)建通過其流體能夠流動通過排出孔口(133)并經(jīng)過閥(140)的通道(137)(參見圖17b)。在釋放柔性按鈕機構(gòu)(502)時,彈簧(128)推動支撐頂部表面(123)遠離閥(140),且其中,臂(125)不再按壓在閥頂部表面(141)上,閥(140)屈曲回至關(guān)閉構(gòu)造(參見圖14和圖17a)。

在一個實施例中,示例性閥組件(100)包含獨立的空氣通道(400),其允許在蓋和樣本收集之間的空氣交換。如在圖18-圖21處所示,在閥最初打開時,來自蓋的流體取代在樣本收集容器中的空氣。該空氣/液體交換能夠通過在基底中的相同孔口發(fā)生,只要在蓋中的流體上的重力壓力超過大氣壓。然而,一旦壓力平衡,流體交換將不再繼續(xù)進行。因此,可期望提供貫穿基底(131)的專用空氣交換通道(400),以確保流體從蓋全部排出至樣本收集容器。

圖18是處于關(guān)閉構(gòu)造(圖18a)、直立時處于打開構(gòu)造(圖18b)、和傾斜時處于打開構(gòu)造(圖18c)的組件的示意圖。圖19是處于打開構(gòu)造(圖19a)和傾斜時處于打開構(gòu)造(圖18c)的閥組件(100)的近視圖。多個空氣通道(400)穿過基底(131)的周邊設置,同時排出孔口(133)朝基底(131)的中心設置(還參見圖12)。在高流體水平處,流體可以在重力作用下流動通過空氣通道(400)(圖20a-圖20c)。然而,在流體水平變得較低且流體壓力接近大氣壓力時,空氣通道(400)提供無流體通道,通過其,空氣能夠從樣本收集容器(110)流動至蓋(500),作為交換流體流動通過排出孔口(133)(圖21a)。以這種方式,流體被連續(xù)地排出到樣本收集容器中,直到容器被填滿、蓋被完全排干、或閥往回運動至關(guān)閉位置為止。此外,設置多個空氣通道(400),以甚至在空氣通道(400)中的一個由于傾斜被阻塞時允許流體交換繼續(xù)(參見圖21b)。

圖22示出替代實施例,其中,致動器的致動導致閥平移。在該實施例中,閥直接連接到支撐結(jié)構(gòu)(122)或柱塞(200),使得推動柱塞按鈕(502)推動整個閥(400)遠離基底(131)并成打開構(gòu)造。圖22a示出實施例,其中,彈簧(127)設置在柱塞(200)下方,且閥連接到支撐結(jié)構(gòu)。圖22b示出實施例,其中,彈簧(127)附接至柱塞,且彈簧(127)直接地附接至柱塞。圖22c示出帶有替代柱塞形狀的圖22b的實施例。

圖23示出替代實施例,其中,代替附接至外部框架的彈簧機構(gòu)(127),彈簧機構(gòu)(127)設置在支撐結(jié)構(gòu)(122)下方。

如在本文中使用的,詞語“大約”指的是參考數(shù)目加上或者減去10%。

進一步,本發(fā)明的實施例包括下述:

1.一種將樣本(101)保存在流體(105)中的方法,所述方法包括:

a.提供樣本收集容器(110);

b.提供閥組件(100),其用于防止所述流體(105)從所述樣本收集容器(110)的回流,所述組件(100)包括:

i.閥致動器屈曲部(120),其包括:

外部框架(121);

支撐結(jié)構(gòu)(122),其包括支撐頂部表面(123)、支撐底部表面(124)和至少一個臂(125),其中,所述臂(125)設置在所述支撐底部表面(124)上,其中,所述臂(125)朝外且遠離所述支撐結(jié)構(gòu)(122)突出;以及

至少一個彈簧(127),其中,所述彈簧(127)包括第一端部(128)和第二端部(129),其中,所述彈簧(127)的所述第一端部(128)附接至所述外部框架(121),其中,所述彈簧(127)的所述第二端部(129)附接至所述支撐結(jié)構(gòu)(122);

ii.閥殼體(130),其包括基底(131)、側(cè)壁(132)、至少一個排出孔口(133)、至少一個臂孔口(134)和桿開口(135),其中,所述排出孔口(133)、所述臂孔口(134)和所述桿開口(135)設置在所述基底(131)上;以及

iii.閥(140),其包括閥頂部表面(141)、閥底部表面(142)和閥桿(143),所述閥桿(143)設置在所述閥頂部表面(141)上,其中,所述閥桿(143)具有設置在閥桿端部處的止動件(144),其中,所述閥(140)經(jīng)由插入通過所述桿開口(135)的所述止動件(144)被固定到所述閥殼體(130),其中,所述基底(131)定位在所述閥致動器屈曲部(120)和所述閥(140)之間;

c.將所述樣本(101)置放在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部;

d.利用所述閥組件(100)覆蓋所述樣本收集容器(110),使得所述閥(140)設置在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部;

e.提供蓋(500),其中,柱塞(200)和流體(105)被包含在所述蓋(500)內(nèi),其中,主密封件(505)將所述柱塞(200)和所述流體(105)密封在所述蓋(500)內(nèi)部;

f.將所述蓋(500)附接至所述閥組件(100),使得所述閥致動器屈曲部(120)定位在所述基底(131)和所述蓋(500)之間;以及

g.通過按下所述柱塞(200)以破壞所述主密封件(505)并在所述支撐結(jié)構(gòu)(122)的所述支撐頂部表面(123)上推動以壓縮所述彈簧(127),將所述流體(105)釋放到所述容器(110)中,其中,所述臂(125)傳遞通過所述臂孔口(134)并在所述閥頂部表面(141)上推動,其中,所述閥(140)屈曲,使得所述閥頂部表面(141)被推動遠離所述基底底部表面(136),其中,所述流體(105)流動離開所述破壞的密封件(105)、通過所述排出孔口(133)并進入所述樣本收集容器(110)中,其中,所述流體(105)接觸在所述樣本收集容器(110)中的所述樣本(101)。

2.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥殼體(130)是用于所述樣本收集容器(110)的蓋。

3.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述流體(105)是防腐的。

4.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述流體(105)是福爾馬林。

5.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥致動器屈曲部(120)由柔性材料構(gòu)造。

6.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥致動器屈曲部(120)由彈性體材料構(gòu)造。

7.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥致動器屈曲部(120)的所述外部框架(121)大體是環(huán)形的。

8.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述外部框架(121)還包括至少一個框架鎖定耳片(301),其中,所述閥殼體(130)包括與所述框架鎖定耳片(301)互補的至少一個殼體鎖定耳片(302),其中,所述框架鎖定耳片(301)和所述殼體鎖定耳片(302)防止所述閥致動器屈曲部(120)在所述閥殼體(130)中旋轉(zhuǎn)。

9.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,多個空氣通道(400)設置在所述閥殼體(130)的側(cè)壁(132)上。

10.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述樣本(101)是血液、尿、組織物質(zhì)、或黏液。

11.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述樣本(101)置放在盒中,其中,所述盒置放在所述樣本收集容器(110)中。

12.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥致動器屈曲部(120)的所述外部框架(121)的形狀是多邊形的。

13.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥(140)從由以下各者組成的群組中選擇:傘形閥、鴨嘴閥和止回閥。

14.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述閥(140)通常是盤形的。

15.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,所述樣本收集容器(110)具有抓握部件。

16.根據(jù)實施例15所述的方法,其中,所述抓握部件是缺口。

17.根據(jù)實施例15所述的方法,其中,所述抓握部件是凸出部。

18.根據(jù)實施例15所述的方法,其中,所述抓握部件設置在所述樣本收集容器(110)的外部表面上。

19.根據(jù)實施例15所述的方法,其中,所述抓握部件包括滾花表面。

20.根據(jù)實施例19所述的方法,其中,所述滾花表面包括環(huán)形環(huán)圖案、線性滾花圖案、或菱形滾花圖案。

21.根據(jù)實施例1所述的方法,其中,提供所述樣本包括:

a.將抽樣設備插入體腔中;

b.利用所述抽樣設備從所述體腔收集所述樣本,其中,所述樣本通過所述抽樣設備的樣本收集部分收集;和

c.從所述體腔移除所述抽樣設備。

22.根據(jù)實施例21所述的方法,其中,將所述樣本(101)置放在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部包括將具有所述樣本的所述樣本收集部分插入到所述容器(110)中,及將所述樣本收集部分與所述抽樣設備分離。

23.一種用于處理樣本的方法,所述方法包括:

a.提供樣本收集容器(110);

b.提供閥組件(100),其用于防止所述流體(105)從所述樣本收集容器(110)的回流,所述組件(100)包括:

i.閥致動器屈曲部(120),其包括:

外部框架(121);

支撐結(jié)構(gòu)(122),其包括支撐頂部表面(123)、支撐底部表面(124)和至少一個臂(125),其中,所述臂(125)設置在所述支撐底部表面(124)上,其中,所述臂(125)朝外且遠離所述支撐結(jié)構(gòu)(122)突出;以及

至少一個彈簧(127),其中,所述彈簧(127)包括第一端部(128)和第二端部(129),其中,所述彈簧(127)的所述第一端部(128)附接至所述外部框架(121),其中,所述彈簧(127)的所述第二端部(129)附接至所述支撐結(jié)構(gòu)(122);

ii.閥殼體(130),其包括基底(131)、側(cè)壁(132)、至少一個排出孔口(133)、至少一個臂孔口(134)和桿開口(135),其中,所述排出孔口(133)、所述臂孔口(134)和所述桿開口(135)設置在所述基底(131)上;以及

iii.閥(140),其包括閥頂部表面(141)、閥底部表面(142)和閥桿(143),閥桿(143)設置在所述閥頂部表面(141)上,其中,所述閥桿(143)具有設置在閥桿端部處的止動件(144),其中,所述閥(140)經(jīng)由插入通過所述桿開口(135)的止動件(144)固定到所述閥殼體(130),其中,所述基底(131)定位在所述閥致動器屈曲部(120)和所述閥(140)之間;

c.將樣本(101)置放在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部;

d.利用所述閥組件(100)覆蓋所述樣本收集容器(110),使得所述閥(140)設置在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部;

e.提供蓋(500),其中,柱塞(200)和流體(105)被包含在所述蓋(500)內(nèi),其中,主密封件(505)將所述柱塞(200)和所述流體(105)密封在所述蓋(500)內(nèi)部;

f.將所述蓋(500)附接至所述閥組件(100),使得所述閥致動器屈曲部(120)定位在所述基底(131)和所述蓋(500)之間;

g.通過按下所述柱塞(200)以破壞所述主密封件(505)并在所述支撐結(jié)構(gòu)(122)的所述支撐頂部表面(123)上推動以壓縮所述彈簧(127),將所述流體(105)釋放到所述容器(110)中,其中,所述臂(125)傳遞通過所述臂孔口(134)并在所述閥頂部表面(141)上推動,其中,所述閥(140)屈曲,使得所述閥頂部表面(141)被推動遠離所述基底底部表面(136),其中,所述流體(105)流動離開所述破壞的密封件(105)、通過所述排出孔口(133)并進入所述樣本收集容器(110)中;

h.使所述流體(105)與包含在所述樣本收集容器(110)中的所述樣本(101)接觸;

i.將所述樣本收集容器(110)置放在運載器組件的保持艙中;

j.將所述運載器組件置放在運輸組件中;和

k.將所述運輸組件從第一位置運輸至第二位置。

24.根據(jù)實施例21所述的方法,其中,所述流體(105)的平均溫度是最多大約5℃。

25.根據(jù)實施例23所述的方法,其中,所述運載器組件還包括至少一個數(shù)據(jù)記錄設備。

26.根據(jù)實施例25所述的方法,其還包括檢測與所述樣本(101)關(guān)聯(lián)的時間和溫度信息并將其儲存在所述運載器組件的所述數(shù)據(jù)記錄設備中。

27.根據(jù)實施例26所述的方法,其中,檢測所述時間和溫度信息包括:

a.測量所述流體(105)或所述樣本(101)的溫度;以及

b.測量其中所述流體(105)接觸所述樣本(101)的接觸時間段;以及

c.儲存所述溫度和接觸時間段測量值。

28.根據(jù)實施例26所述的方法,其中,在所述運輸組件被從所述第一位置和所述第二位置運輸時,檢測與所述樣本(101)關(guān)聯(lián)的所述時間和溫度信息。

29.一種用于處理樣本(101)在流體(105)中的樣本收集系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:

a.樣本收集容器(110),其中,抓握部件設置在所述樣本收集容器(110)上;和

b.閥組件(100),其用于防止所述流體(105)從所述樣本收集容器(110)的回流,所述閥組件(100)包括:

i.閥致動器屈曲部(120),其包括:

外部框架(121);

支撐結(jié)構(gòu)(122),其包括支撐頂部表面(123)、支撐底部表面(124)和至少一個臂(125),其中,所述臂(125)設置在所述支撐底部表面(124)上,其中,所述臂(125)朝外且遠離所述支撐結(jié)構(gòu)(122)突出;以及

至少一個彈簧(127),其中,所述彈簧(127)包括第一端部(128)和第二端部(129),其中,所述彈簧(127)的所述第一端部(128)附接至所述外部框架(121),其中,所述彈簧(127)的所述第二端部(129)附接至所述支撐結(jié)構(gòu)(122);

ii.閥殼體(130),其包括基底(131)、側(cè)壁(132)、至少一個排出孔口(133)、至少一個臂孔口(134)和桿開口(135),其中,所述排出孔口(133)、所述臂孔口(134)和所述桿開口(135)設置在所述基底(131)上;以及

iii.閥(140),其包括閥頂部表面(141)和閥底部表面(142),其中,所述閥(140)設置在所述閥致動器屈曲部(120)下方,使得所述外部框架(121)定位在所述支撐結(jié)構(gòu)(122)和所述閥(140)之間;

其中,所述閥組件(100)覆蓋所述樣本收集容器(110),其中,所述閥(140)設置在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部。

30.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其還包括,蓋(500),其具有柱塞(200)、密封件(505)和包含在所述蓋(500)內(nèi)的流體(105),其中,所述主密封件(505)將所述柱塞(200)和所述流體(105)密封在所述蓋(500)內(nèi)部,其中,在所述柱塞(200)被按壓在所述支撐頂部表面(123)上時,所述組件(100)從第一位置運動到第二位置,其中,在所述組件(100)在所述第二位置中時,所述彈簧(127)被壓縮,且所述臂(125)在所述閥頂部表面(141)上推動,其中,所述閥(140)屈曲,使得所述流體(105)流動通過所述排出孔口(133)并接觸設置在所述容器(10)中的所述樣本(101)。

31.根據(jù)實施例30所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述樣本收集系統(tǒng)還包括:

a.運載器組件,其被構(gòu)造成固持或保持所述樣本收集容器(110);以及

b.監(jiān)測系統(tǒng),其包括數(shù)據(jù)記錄設備和至少一個傳感器,其被構(gòu)造成在所述容器(110)被置放在所述運載器組件中和運輸至實驗室時,獲得、儲存或傳輸關(guān)于所述容器(110)中的所述樣本(101)或流體(105)的時間和溫度信息中的一個或兩個。

32.根據(jù)實施例30所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述抓握部件設置在所述樣本收集容器(110)的外部表面上。

33.根據(jù)實施例32所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述抓握部件包括缺口,且所述運載器組件包括凸出部,其中,所述缺口和所述凸出部將所述樣本收集容器(110)配合地鎖定在所述運載器組件中,以防止所述樣本收集容器(110)的移位。

34.根據(jù)實施例32所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述抓握部件包括凸出部,且所述運載器組件包括缺口,其中,所述凸出部和所述缺口將所述樣本收集容器(110)配合地鎖定在所述運載器組件中,以防止所述樣本收集容器(110)的移位。

35.根據(jù)實施例32所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述抓握部件包括滾花表面。

36.根據(jù)實施例35所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述滾花表面包括環(huán)形環(huán)圖案、線性滾花圖案、或菱形滾花圖案。

37.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述樣本收集容器(110)還包括溫度傳感器,其中,所述傳感器將包含在所述樣本收集容器(110)中的所述流體(105)的溫度傳輸至所述監(jiān)測系統(tǒng)。

38.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述樣本收集容器(110)還包括無線射頻識別(rfid)標簽,并且所述監(jiān)測系統(tǒng)還包括rfid閱讀器。

39.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其還包括運輸容器,其包括內(nèi)部保持隔室用于運輸所述樣本收集容器、運載器組件和監(jiān)測系統(tǒng),其中,所述運輸容器被構(gòu)造成將所述內(nèi)部保持腔室的溫度維持在大約0℃至大約20℃的溫度至少1小時。

40.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,在所述組件(100)在第一位置中時,所述彈簧(127)處于松弛狀態(tài)。

41.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)還包括具有球根狀桿端部(144)的閥桿(143),其中,所述閥桿(143)設置在所述閥頂部表面(141)上。

42.根據(jù)實施例41所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)經(jīng)由所述球根狀桿端部(144)附接至所述閥殼體(130),其中,所述球根狀桿端部(144)將所述閥桿(143)固定至所述閥殼體(130)。

43.根據(jù)實施例41所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)經(jīng)由所述球根狀桿端部(144)附接至所述閥致動器屈曲部(120)的所述支撐結(jié)構(gòu)(122),其中,所述球根狀桿端部(144)將所述閥桿(143)固定至所述支撐結(jié)構(gòu)(122)。

44.根據(jù)實施例41所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)經(jīng)由所述球根狀桿端部(144)附接至柱塞(200),其中,所述球根狀桿端部(144)將所述閥桿(143)固定至所述柱塞(200)。

45.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述流體(105)是福爾馬林。

46.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述樣本通過抽樣設備收集,并置放在所述樣本收集容器(110)內(nèi)部。

47.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其還包括盒,其中,所述樣本(101)設置在所述盒中,其中,所述盒設置在所述樣本收集容器(110)中。

48.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述樣本(101)是血液、尿、組織、或黏液樣本。

49.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥致動器屈曲部(120)由柔性材料構(gòu)造。

50.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥致動器屈曲部(120)由彈性體材料構(gòu)造。

51.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥致動器屈曲部(120)的所述外部框架(121)大體是環(huán)形的。

52.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥致動器屈曲部(120)的所述外部框架(121)的形狀是多邊形的。

53.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)從由以下各者組成的群組中選擇:傘形閥、鴨嘴閥和止回閥。

54.根據(jù)實施例29所述的樣本收集系統(tǒng),其中,所述閥(140)大體是盤形的。

根據(jù)前述描述,本發(fā)明的各種修改(額外于本文中所述的那些)將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。這樣的修改還預期落在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。在本申請中引述的每一個參考文獻均以其整體通過引用并入本文中。

盡管已經(jīng)在本發(fā)明的描述中示出和描述,但是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是,可對其作出不超出所附權(quán)利要求的范圍的修改。因此,本發(fā)明的范圍僅通過所附權(quán)利要求限制。在權(quán)利要求中提及的附圖標記是示例性的,且僅為了易于專利局審查,且不以任何方式限制。在一些實施例中,在該專利申請中給出的圖按照比例繪制,包括角度、尺寸比率等。在一些實施例中,圖僅是代表性的,且權(quán)利要求不受限于圖的尺寸。在一些實施例中,本文中所述的使用短語“包括”的本發(fā)明的描述包括可描述為“由……構(gòu)成”的實施例,且因此,滿足使用短語“由…構(gòu)成”用于要求保護本發(fā)明的一個或多個實施例的書面描述要求。

在上述實施例中提及的附圖標記僅為了易于審查該專利申請且是示例性的,且不預期以任何方式將權(quán)利要求的范圍限制至在附圖中具有對應附圖標記的具體特征。

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