本發(fā)明涉及一種中藥內(nèi)服劑，具體涉及一種可以補(bǔ)充生成男性精液的補(bǔ)精益腎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

男性精虧是造成男性不育之原因之一，目前市場(chǎng)上用于男性生殖系統(tǒng)保健的藥物林林總總，大都是單純的以補(bǔ)腎壯陽(yáng)為主，但補(bǔ)腎壯陽(yáng)并不能達(dá)到補(bǔ)精的目的，因而多數(shù)藥物治療效果不是很好。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)約有超過(guò)4000萬(wàn)的不孕不育癥患者，因男性生殖功能障礙所致不育呈上升趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，男性生殖功能障礙的主要原因是精液質(zhì)量低下。精子是精液的主要成分，精子的數(shù)量、活力、畸形率等直接影響精液質(zhì)量。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎藏精，主生殖，屬“先天之本”。人進(jìn)入青春期，腎中精氣充盛，則產(chǎn)生一種具有促進(jìn)和維持生殖機(jī)能的精微物質(zhì)-天癸，在男性表現(xiàn)為可產(chǎn)生和排泄精液。若腎中精氣虧虛，天癸不足，則精少不育。研究表明，補(bǔ)益中藥對(duì)精子數(shù)量、功能等均有一定的影響，在臨床上防治男性生殖系統(tǒng)疾病取得良好療效。但是很多中藥采用鹿茸、海龍、海馬、龜甲、鱉甲、冬蟲夏草等造價(jià)高的補(bǔ)腎中藥，對(duì)于脾虛、氣血虛、濕氣重等類型患者效果一般，而且部分藥材不宜長(zhǎng)期服用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種見效快、療效好，可補(bǔ)腎壯陽(yáng)生精之補(bǔ)精益腎的中藥組合物及其制備方法。

本發(fā)明是根據(jù)下列技術(shù)方案來(lái)解決上述技術(shù)問(wèn)題的：

一種補(bǔ)精益腎的中藥組合物，以下述重量配比的原料制成：山藥10-50克，淫羊藿5-35克，杜仲10-30克，何首烏10-50克，芡實(shí)10-30克，金櫻子10-20克，鹿銜草10-25克，柏子仁10-20克，沙苑子10-20克，香附子5-25克，雞內(nèi)金10-40克，葶藶子5-20克，薏苡仁10-30克，白茅根10-20克，崗梅根10-18克，郁李仁8-15克，萹蓄5-15克，茵陳5-20克，絲瓜絡(luò)5-20克，靈芝10-30克，天門冬5-15克，瓦欏子5-20克，石菖蒲10-20克，細(xì)辛5-15克，沉香4-18克，肉蓯蓉10-20克，茯苓5-25克，巴戟天3-30克。

進(jìn)一步的，所述補(bǔ)精益腎的中藥組合物，以下述重量配比的原料制成：山藥10-40克，淫羊藿5-30克，杜仲10-25克，何首烏10-35克，芡實(shí)10-25克，金櫻子12-20克，鹿銜草10-20克，柏子仁10-16克，沙苑子10-18克，香附子5-20克，雞內(nèi)金10-30克，葶藶子5-18克，薏苡仁10-25克，白茅根10-18克，崗梅根10-15克，郁李仁10-15克，萹蓄10-15克，茵陳10-20克，絲瓜絡(luò)10-20克，靈芝10-20克，天門冬5-13克，瓦欏子5-12克，石菖蒲10-15克，細(xì)辛5-10克，沉香4-10克，肉蓯蓉10-16克，茯苓5-18克，巴戟天3-20克。

進(jìn)一步的，所述補(bǔ)精益腎的中藥組合物，還包括大棗10-30克，女貞子10-29克?？梢匝a(bǔ)血補(bǔ)齊，活血通絡(luò)，利于幫助打通腎氣，補(bǔ)腎補(bǔ)精。

本發(fā)明還提供一種補(bǔ)精益腎的中藥組合物的制備方法，按上述各重量比取各原料；將原料藥混合均勻用原料藥量6-10倍水煎煮2-4小時(shí)，收集煎液，如此反復(fù)煎煮3次，合并所收集的煎煮液；將所合并的煎煮液過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮成浸膏。

本發(fā)明還提供另一種制備上述補(bǔ)精益腎的中藥組合物的制備方法，將上述藥物洗凈后加水煎成濃汁，過(guò)濾取其汁用蜂蜜調(diào)均成膏狀即可。

本發(fā)明配方中：

山藥：清熱，解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。

淫羊藿：補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。

杜仲：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓。

何首烏：有補(bǔ)肝腎、益精血的作用，歷代醫(yī)家均用之于腎虛之人。李時(shí)珍說(shuō)過(guò)：“何首烏，能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，功在地黃、天門冬諸藥之上。”

芡實(shí)：性平，味甘澀，有益腎固澀、補(bǔ)脾止泄的雙重功效?！侗静萁?jīng)百種錄》稱之為“脾腎之藥也”。《本草從新》亦說(shuō)它能“補(bǔ)脾固精”?！侗静菪戮帯分羞€說(shuō)：“芡實(shí)不特益精，且能澀精補(bǔ)腎，與山藥并用，各為末，日日米飯調(diào)服?！狈材I虛之人遺精、早泄、帶下、小便不禁或頻多者，宜常食之。

金櫻子：味酸、甘、澀，性平。具有固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉之功效。常用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。

鹿銜草：性味：甘苦，溫。入肺經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。能補(bǔ)虛、益腎、祛風(fēng)除濕、活血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)腎強(qiáng)骨、止咳、止血。主腎虛腰痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外傷出血。

柏子仁：治療治勞欲過(guò)度，心血虧損，精神恍惚，夜多怪夢(mèng)，怔忡驚悸，健忘遺泄，常服寧心定志，補(bǔ)腎滋陰，心安神；斂汗；潤(rùn)腸通便。主驚悸怔忡；失眠健忘；盜汗；腸燥便秘。用于虛煩失眠，心悸怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。

沙苑子：性甘，溫，如肝經(jīng)、腎經(jīng)。主治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數(shù)，遺尿，尿血，白帶。

香附子：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。疏肝解郁，理氣寬中，用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛。

雞內(nèi)金：歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。

葶藶子：具有瀉肺降氣，祛痰平喘，利水消腫，泄熱逐邪之功效。主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積水，小便不利，慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫。亦治癰疽惡瘡，瘰疬結(jié)核。

薏苡仁：味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。有利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的作用。

白茅根：甘，寒。涼血止血，清熱利尿。

崗梅根：苦、甘，涼。具有清熱解毒，生津止渴，散瘀之功效。常用于感冒，頭痛，眩暈，熱病煩渴，痧氣，熱瀉，肺癰，百日咳，咽喉腫痛，痔血，淋病，疔瘡腫毒，跌打損傷。

郁李仁：歸經(jīng)：辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經(jīng)。主治：潤(rùn)燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。具有潤(rùn)燥滑腸，下氣行滯，利水消腫的功效。

萹蓄：利尿，清熱，殺蟲。治熱淋，癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲，疳積，痔腫，濕瘡。

茵陳：苦、辛，微寒，歸脾、胃、肝膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸。主治：黃疸、小便短赤、濕瘡。

絲瓜絡(luò)：有祛風(fēng)，通絡(luò)，活血，下乳的功效。用于治療痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通，乳癰腫痛。

靈芝：具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、心悸氣短、虛勞咳喘。靈芝原產(chǎn)于亞洲東部，中國(guó)古代認(rèn)為靈芝具有長(zhǎng)生不老、起死回生的功效，視為仙草。

天門冬：主治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘，小便不利。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。

瓦欏子：性味：味甘；咸；性平。歸經(jīng)：肝經(jīng)；脾經(jīng)；胃經(jīng)。消痰化瘀；軟堅(jiān)散結(jié)；制酸止痛。主治瘰疬；癭瘤；癥瘕痞塊，頑痰久咳；胃痛吐酸；牙疳；外傷出血；凍瘡及燙火傷。

石菖蒲：化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。

細(xì)辛：細(xì)辛具有祛風(fēng)，散寒，行水，開竅的功效。并具有治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛等作用

沉香：健脾理氣，行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。

肉蓯蓉：在歷史上就被西域各國(guó)作為上貢朝廷的珍品，也是歷代補(bǔ)腎壯陽(yáng)類處方中使用頻度最高的補(bǔ)益藥物之一。補(bǔ)腎陽(yáng)；益精血；潤(rùn)腸道。主腎陽(yáng)虛衰；精血不足之陽(yáng)痿；遺精；白濁；尿頻余瀝；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。

茯苓：滲濕利水補(bǔ)脾，利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

巴戟天：藥用植物，主治陽(yáng)痿遺精、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟。

女貞子：味甘苦性涼，歸肝腎經(jīng)，藥用部位是果實(shí)?？梢宰萄a(bǔ)肝腎：治療肝腎陰虛及早衰證、腰膝酸軟、遺精滑泄、耳聾、牙齒松動(dòng)、須發(fā)早白、潮熱盜汗。

本發(fā)明的補(bǔ)精益腎的中藥組合物避免使用鹿茸、海龍、海馬、龜甲、鱉甲、冬蟲夏草等造價(jià)高、大補(bǔ)類藥材，而采用溫和草藥，降低成本，并能起到補(bǔ)精壯陽(yáng)的功效，可以長(zhǎng)期服用，無(wú)副作用。中醫(yī)認(rèn)為，男性生殖軸與生殖環(huán)節(jié)的生理是：“腎陽(yáng)(天癸)←→腎陰(腎精先天之精)→精室(精漿)腎子(精子)精竅→陰陽(yáng)合(精卵)→受孕生子”，生殖軸，是生殖的主線，是生殖的主要環(huán)節(jié)。而“脾胃(氣血后天之精)←→腎陰(腎精先天之精)→精室腎子精竅”和“腎陰(腎精先天之精)←→肝(調(diào)節(jié)氣血)→精室腎子精竅”是生殖的另外兩個(gè)環(huán)節(jié)，是生殖的副線。臟腑(腎、脾胃、肝)經(jīng)絡(luò)、奇恒之府(精室、精竅、腎子)均可通過(guò)調(diào)節(jié)氣血陰精的環(huán)節(jié)來(lái)參與生育過(guò)程。生殖軸、肝、脾胃、經(jīng)絡(luò)氣血共同構(gòu)成了幾個(gè)生殖環(huán)節(jié)，它們相互依存、相互影響，共同完成復(fù)雜的生殖功能。

精子活力低下所致的不育患者多屬腎精虧虛，濕熱瘀毒型，為虛實(shí)夾雜，本虛標(biāo)實(shí)之證，治以清熱解毒利濕化瘀，山藥、肉蓯蓉、鹿銜草、何首烏補(bǔ)腎益精；淫羊藿、雞內(nèi)金、巴戟天、女貞子鼓動(dòng)腎氣；葶藶子、萆薢、薏苡仁、絲瓜絡(luò)、白茅根、崗梅根、茯苓清熱利濕解毒；沉香、細(xì)辛、石菖蒲、天門冬補(bǔ)血通絡(luò)、化瘀濁、開精竅、引藥下行。一方面補(bǔ)腎益精，恢復(fù)“腎主生殖”的功能；另一方面清除精室濕熱、毒濁、瘀血，以達(dá)到提高精子活力之目的?，F(xiàn)代中藥藥理研究表明，補(bǔ)腎、清熱解毒和利濕中藥可以改善精液質(zhì)量，提高精子活力。

中醫(yī)認(rèn)為，腎主藏精，主人體的生長(zhǎng)發(fā)育，為先天之本，腎虧則精關(guān)不固，若稟賦不足，腎精虧虛，即會(huì)產(chǎn)生許多遺傳性疾病，反過(guò)來(lái)說(shuō)，與遺傳因素有關(guān)的疾病，中醫(yī)大多責(zé)之為腎虛，比如糖尿病，中醫(yī)稱為消渴癥，在西方醫(yī)學(xué)上已經(jīng)證實(shí)其具有顯著的遺傳特征。中西醫(yī)研究證明，腎虛與垂體-腎上腺軸功能活動(dòng)失調(diào)密切相關(guān)，大多數(shù)糖尿病患者的血清促腎上腺皮質(zhì)激素濃度升高；腎虛患者丘腦－垂體－性腺軸功能亦有明顯變化，腎虛越重，血清性激素變化越顯著，T2DM伴有性功能障礙者，血清性激素水平即明顯減少；老年糖尿病患者存在腎小球及腎小管功能的受損。故中醫(yī)認(rèn)為腎虛，先天不足是糖尿病產(chǎn)生的基礎(chǔ)，糖尿病發(fā)病的本質(zhì)在于腎精不足。

經(jīng)曰“五八腎氣衰，發(fā)墮齒槁”，“八八天癸竭，精少，腎臟衰”，故在人類步人老齡化的今天，糖尿病的發(fā)生會(huì)逐年增加，同時(shí)糖尿病已經(jīng)成為老年病日益普遍的病種之一。南宋·嚴(yán)用和《濟(jì)生方》“消渴之疾，皆起于腎”，楊士瀛《仁齋直指方》“腎水不渴，安有所消渴哉”，清·陳士鐸《石室秘錄·消渴證治》“消渴之證，雖分上、中、下，而腎虛致渴則無(wú)不同也。”由于先天不足，腎精虧損，陰虛生熱，或復(fù)感燥熱，導(dǎo)致消渴病變的發(fā)生。故，補(bǔ)精益腎糾正腎精虧虛可認(rèn)為是中醫(yī)治療糖尿病的關(guān)鍵。

腎透析也叫人工腎，是一種血液凈化技術(shù)，常用于腎功能不全或腎功能衰竭引起的腎功能障礙患者，副作用大且十分昂貴。腎陽(yáng)虛、腎陰虛、腎氣虛等均會(huì)導(dǎo)致患者腎功能障礙，補(bǔ)精益腎可糾正腎精虧虛，有益于腎功能的修復(fù)，可助腎功能障礙患者抑制病情惡化或早日擺脫腎透析。

單純補(bǔ)腎壯陽(yáng)并不能生精，而必須同時(shí)通過(guò)養(yǎng)血、補(bǔ)血、排毒、利濕等多方面配合方能達(dá)到目的。本發(fā)明通過(guò)采用滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血補(bǔ)血，生精補(bǔ)髓、排毒除濕的藥物進(jìn)行配伍，以達(dá)到治療效果。

具體實(shí)施方式

為了更好的說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案所要解決的問(wèn)題、采用的技術(shù)方案和達(dá)到的有益效果，現(xiàn)結(jié)合具體實(shí)施方式進(jìn)一步闡述。值得說(shuō)明的是，本發(fā)明技術(shù)方案包含但不限于以下實(shí)施方式。

實(shí)施例一

山藥40克，淫羊藿30克，杜仲22克，何首烏30克，芡實(shí)10克，金櫻子12克，鹿銜草10克，柏子仁10克，沙苑子13克，香附子10克，雞內(nèi)金20克，葶藶子15克，薏苡仁10克，白茅根10克，崗梅根15克，郁李仁10克，萹蓄8克，茵陳10克，絲瓜絡(luò)10克，靈芝18克，天門冬5克，瓦欏子5克，石菖蒲12克，細(xì)辛15克，沉香12克，肉蓯蓉20克，茯苓15克，巴戟天20克，大棗10克，女貞子10克。

按重量比取各原料，將原料藥洗凈后加水煎成濃汁用蜂蜜調(diào)均成膏狀，得到補(bǔ)精益腎的中藥組合物。

實(shí)施例二

山藥40克，淫羊藿30克，杜仲20克，何首烏20克，芡實(shí)10克，金櫻子20克，鹿銜草10克，柏子仁12克，沙苑子10克，香附子12克，雞內(nèi)金20克，葶藶子5克，薏苡仁10克，白茅根18克，崗梅根12克，郁李仁10克，萹蓄10克，茵陳12克，絲瓜絡(luò)12克，靈芝10克，天門冬5克，瓦欏子12克，石菖蒲15克，細(xì)辛10克，沉香5克，肉蓯蓉10克，茯苓5克，巴戟天14克。按重量比取各原料，將原料藥混合均勻用6倍水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，過(guò)濾，收集濾液，濾液濃縮成浸膏，得到補(bǔ)精益腎的中藥組合物。

實(shí)施例三

山藥22克，淫羊藿23克，杜仲13克，何首烏25克，芡實(shí)15克，金櫻子16克，鹿銜草13克，柏子仁10克，沙苑子10克，香附子7克，雞內(nèi)金12克，葶藶子15克，薏苡仁14克，白茅根15克，崗梅根12克，郁李仁12克，萹蓄10克，茵陳10克，絲瓜絡(luò)10克，靈芝10克，天門冬5克，瓦欏子5克，石菖蒲10克，細(xì)辛5克，沉香5克，肉蓯蓉13克，茯苓12克，巴戟天17克，大棗10克，女貞子10克。

按重量比取各原料，將原料藥混合均勻用10倍水煎煮3次，每次4小時(shí)，合并煎煮液，過(guò)濾，收集濾液，濾液濃縮成浸膏，得到補(bǔ)精益腎的中藥組合物。

實(shí)施例四

山藥10克，淫羊藿30克，杜仲10克，何首烏22克，芡實(shí)25克，金櫻子18克，鹿銜草10克，柏子仁16克，沙苑子18克，香附子5克，雞內(nèi)金20克，葶藶子10克，薏苡仁15克，白茅根13克，崗梅根13克，郁李仁13克，萹蓄13克，茵陳10克，絲瓜絡(luò)10克，靈芝14克，天門冬8克，瓦欏子8克，石菖蒲10克，細(xì)辛9克，沉香6克，肉蓯蓉10克，茯苓8克，巴戟天13克，大棗12克，女貞子15克。

按按重量比取各原料，將原料藥洗凈后加水煎成濃汁用蜂蜜調(diào)均成膏狀，得到補(bǔ)精益腎的中藥組合物。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

1.動(dòng)物：成年12周齡NIH雄性小鼠，購(gòu)自北京市維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司。

2.造模方法:動(dòng)物自由進(jìn)食常規(guī)飼養(yǎng)。無(wú)精子癥動(dòng)物模型按照白消安誘導(dǎo)常規(guī)方法造模，白消安溶解于DMSO中配制成2％藥液，40mg·kg^-1單次腹腔注射ip給藥40只動(dòng)物，第3天開始出現(xiàn)死亡，觀察42天(6周)陸續(xù)死亡13只，死亡率32.5％。溶媒對(duì)照組單次腹腔注射DMSO，觀察中未見死亡。

3.分組和處理方法：18周齡存活小鼠分為4組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，白消安造模動(dòng)物27只分為中藥組17只和模型組10只，正常動(dòng)物分為溶媒對(duì)照組10只，正常對(duì)照組14只。4組同步處理，中藥組給予本申請(qǐng)補(bǔ)精益腎的中藥組合物純凈水懸液(選用成人臨床5倍劑量換算給藥，含生藥1g·kg^-1，其他3組給予純凈水，ig0.2mL/日/只，連續(xù)給藥78天(2個(gè)小鼠生精周期)。

4.觀察指標(biāo)和方法：

(1)對(duì)生殖器官質(zhì)量的影響：所有動(dòng)物最后1次給藥24h后，稱體重，斷脊處理，取出雙側(cè)睪丸和附睪、前列腺、儲(chǔ)精囊,稱質(zhì)量根據(jù)動(dòng)物體質(zhì)量、生殖器官組織質(zhì)量計(jì)算組織質(zhì)量指數(shù)。組織質(zhì)量指數(shù)＝組織質(zhì)量(mg)/體重(g)。

表1對(duì)無(wú)精子癥模型小鼠體質(zhì)量和生殖器官質(zhì)量的影響

(2)對(duì)精子活力的影響：將一側(cè)的睪丸和附睪固定于Bouin液中，常規(guī)石蠟包埋，5μm切片HE染色，鏡檢。另一側(cè)附睪組織，采用附睪頭-培養(yǎng)基泳動(dòng)法，進(jìn)行精子質(zhì)量觀察，精子活力分級(jí)為快速前向運(yùn)動(dòng)(a級(jí))、慢速前向運(yùn)動(dòng)(b級(jí))、非前向運(yùn)動(dòng)(c級(jí))，活動(dòng)率為a+b+c。

表2對(duì)無(wú)精子癥模型小鼠附睪精子活動(dòng)力和密度的影響

通過(guò)對(duì)小鼠體質(zhì)量、生殖器官組織質(zhì)量和指數(shù)、附睪精子質(zhì)量(活動(dòng)率、活動(dòng)力、濃度)等與生殖作用相關(guān)指標(biāo)的分析，均表現(xiàn)出金匱腎氣對(duì)生精能力的促進(jìn)作用，與造模自然恢復(fù)組比較具有明顯的改善，接近無(wú)損傷的正常組。

臨床試驗(yàn)

一般資料:108例泌尿男科門診患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組各54例。治療組年齡25～48歲，平均(33.82±5.89)歲；病程1-9年，平均病程(2.98±2.11)年；對(duì)照組年齡24-49歲，平均(34.88±5.59)歲；病程1-6年，平均病程(2.56±1.48)年；通過(guò)4周-3個(gè)月的治療，測(cè)試精液參數(shù)的比較。

治療組采用本申請(qǐng)的補(bǔ)精益腎的中藥組合物，給藥方式：每日兩次，每次含生藥0.2g·kg^-1；對(duì)照組給藥方式：每日兩次，服用同劑量的金匱腎氣丸(同仁堂出品)，每次含生藥0.2g·kg^-1。按照WHO標(biāo)準(zhǔn)收集精子標(biāo)本。取精子前要求禁欲3～5天。手淫法采集精液于干燥塑料杯內(nèi)，置37℃恒溫箱內(nèi)液化待檢。采用計(jì)算機(jī)輔助精液分析技術(shù)配合載物臺(tái)溫控儀，以Macro計(jì)數(shù)操作全套分析精子密度、精子活力、活率及精子畸形率參數(shù)。

表3患者服藥治療后精液參數(shù)

從表3可以看出，治療4周、2月、3月后較基線水平顯著提高，a級(jí)精子率方面，治療4周后可以得到提高，隨著治療時(shí)間增加，經(jīng)過(guò)2月、3月后較基線水平顯著提高，治療3月后較治療4周后水平顯著提高。a+b級(jí)精子率、精子活動(dòng)率和正常形態(tài)精子率治療后各階段也有不同程度提高。服用本申請(qǐng)的補(bǔ)精益腎的中藥組合物可以大幅度提高精子活動(dòng)率、成活率，其效果略好于市售的金匱腎氣丸，而且藥材溫和，可以長(zhǎng)期服用。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。