一種龜鹿益腎中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體的說是涉及一種龜鹿益腎中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)理論認(rèn)為，腎為先天之本，臟腑之本，十二經(jīng)之根，藏元陰而寓元陽，為人之生 殖、發(fā)育之源泉，腎精充足，陰陽相生互濟(jì)，謂之腎氣盛。腎氣盛者在年幼時(shí)能發(fā)育良好，生 機(jī)蓬勃，年青階段體魄強(qiáng)健，精力充沛，男有陽剛之美，女有青春魅力。青壯年期相對(duì)延長， 衰老明顯推遲。進(jìn)入老年期仍能身輕體健，具有較好的抗病能力。腎氣之盛衰對(duì)于人的生 殖功能及人的生長、壯、老的生命過程起著主宰作用。腎與命門本同一氣，為人身陰陽消長 之樞紐。腎陽主導(dǎo)一身之陽氣，火衰其本則陽虛之證迭出。
[0003] 腎陽虛，即腎臟陽氣虛衰，是腎臟陽氣衰竭表現(xiàn)的癥候，多由素體陽虛，或年老腎 虧，或久病傷腎，或房勞過度等因素引起的。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)所講的"腎陽虛"概念中的"腎"，不僅 指解剖學(xué)上的腎臟，而且是一個(gè)生理作用相當(dāng)廣泛，與人體生殖、生長發(fā)育、內(nèi)分泌代謝等 都有直接或間接關(guān)系的重要臟器。"腎陽虛癥狀"是一寬泛的概念，它包括泌尿系統(tǒng)、生殖系 統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)等諸多系統(tǒng)的相關(guān)疾病。
[0004] 腎陽虛臨床癥狀主要為性功能減退、身體虛弱，精神疲乏，腰腿酸軟，頭暈?zāi)垦?，?多小便，健忘失眠等。隨著生活節(jié)奏的不斷加快，社會(huì)壓力不斷增加，處于亞健康狀態(tài)的腎 陽虛患者人數(shù)不斷上升，腎陽虛病癥給廣大患者的身體和心理帶來極大傷害，嚴(yán)重影響其 工作和生活。然而，目前相應(yīng)的藥物、保健品等尚未盡如人意，如西藥多采用性激素、擴(kuò)張血 管的藥物和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等，雖具有一定療效，但其作用不能持久，且西藥均為 治標(biāo)不治本，對(duì)身體還有副作用，不可長期使用。
[0005] 相對(duì)于性激素等西藥，利用純中藥制成的藥品安全性較高，如當(dāng)下市售的揚(yáng)州華 天寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的龜鹿補(bǔ)腎膠囊，其以菟絲子（炒），淫羊藿（蒸），續(xù)斷（蒸），鎖陽 (蒸），狗脊（蒸），酸棗仁（炒），制何首烏，炙甘草，陳皮（蒸），鹿角膠（炒），熟地黃，龜 甲膠（炒），金櫻子（蒸），蜜黃苗，山藥（炒），覆盆子（蒸）多種中藥為成分制備成膠囊， 壯筋骨，益氣血，補(bǔ)腎陽。用于腎陽虛引起的身體虛弱，精神疲乏，腰腿酸軟，頭暈?zāi)垦?，夜?小便，健忘失眠等。但由于其中藥配方以及制備工藝不夠優(yōu)化，效果不是很好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種龜鹿益腎中藥組合物及其制備方法，使得 所述中藥組合物提高補(bǔ)腎陽的效果以及對(duì)性功能減退、身體虛弱，精神疲乏，精力不濟(jì)、腰 膝酸軟，失眠健忘，形寒肢冷等腎陽虛癥狀的療效。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0008] -種龜鹿益腎中藥組合物，由以下原料藥經(jīng)水和乙醇提取制成：
[0009] 淫羊藿、胡蘆巴、巴戟天、補(bǔ)骨脂、遠(yuǎn)志、酸棗仁、茯苓、當(dāng)歸、龍眼肉、黃芪、白術(shù)、炮 姜、大棗、甘草、木香、狗腎、紅參、鹿角膠、龜甲膠和肉桂。
[0010] 作為優(yōu)選，所述龜鹿益腎中藥組合物由經(jīng)乙醇回流提取的狗腎提取液、經(jīng)水提醇 沉獲得的淫羊藿、胡蘆巴、巴戟天、補(bǔ)骨脂、遠(yuǎn)志、酸棗仁、茯苓、當(dāng)歸、龍眼肉、黃芪、白術(shù)、炮 姜、大棗、甘草和木香的混合提取液、鹿角膠、龜甲膠和肉桂組成。
[0011] 現(xiàn)有的龜鹿補(bǔ)腎膠囊的配方及其制備工藝不夠合理優(yōu)化，本發(fā)明所述龜鹿益腎中 藥組合物立足中醫(yī)整體觀，結(jié)合申請(qǐng)人對(duì)中藥和臨床的研究心得，優(yōu)化配方組成，并針對(duì)各 種原料藥的特點(diǎn)和療效，選擇各自適宜的提取方法，協(xié)同各類藥材所提取的活性成分達(dá)到 最1?效果。
[0012] 本發(fā)明所述龜鹿益腎中藥組合物中，淫羊藿補(bǔ)腎興陽事而不燥，配鹿角膠、狗腎血 肉之平，功能峻補(bǔ)腎陽、填精補(bǔ)髓，共為主藥；巴戟天、補(bǔ)骨脂、葫蘆巴、肉桂溫腎壯陽。助命 門之火，共為輔藥；龜板膠滋陰潛陽，益精生隨，補(bǔ)陰配陽，含陰生陽長之意；紅參、黃芪、茯 苓、大棗、白術(shù)補(bǔ)脾益氣；炮姜溫中散寒，滋化源、升脾陽以助腎陽，當(dāng)歸、龍眼肉、酸棗仁、遠(yuǎn) 志、養(yǎng)血、安神、益智，廣木香理脾胃之氣，使諸藥性味為使藥。諸藥配伍，共奏補(bǔ)腎填精、健 脾益氣而兼養(yǎng)心安神之功。對(duì)脾腎兩虛，頭暈耳鳴、神疲乏力，食少便溏，腰膝酸軟，失眠健 忘，形寒肢冷、陽痿、性欲低下等證頗為適宜。
[0013] 其中，各原料藥重量份優(yōu)選為：
[0014] 淫羊藿15-25重量份、胡蘆巴10-15重量份、巴戟天10-15重量份、補(bǔ)骨脂10-15重 量份、遠(yuǎn)志5-10重量份、酸率仁5-10重量份、獲茶5-10重量份、當(dāng)歸5-10重量份、龍眼肉 10-15重量份、黃芪1-5重量份、白術(shù)5-10重量份、炮姜5-10重量份、大棗10-15重量份、甘 草10-15重量份、木香5-10重量份、狗腎10-15重量份、紅參5-10重量份、鹿角膠15-20重 量份、龜甲膠15-20重量份和肉桂1-10重量份。
[0015] 更優(yōu)選地，各原料藥重量份為：
[0016] 淫羊藿20. 0重量份、胡蘆巴13. 4重量份、巴戟天13. 4重量份、補(bǔ)骨脂13. 4重量 份、遠(yuǎn)志8. 4重量份、酸棗仁8. 4重量份、茯苓8. 4重量份、當(dāng)歸8. 4重量份、龍眼肉13. 4重 量份、黃芪2. 6重量份、白術(shù)8. 4重量份、炮姜8. 4重量份、大棗13. 4重量份、甘草13. 4重量 份、木香8. 4重量份、狗腎13. 4重量份、紅參8. 4重量份、鹿角膠17. 6重量份、龜甲膠16. 6 重量份和肉桂5. 0重量份。
[0017] 本發(fā)明所述龜鹿益腎中藥組合物可和藥用輔料制成各種劑型，如片劑、膠囊、顆粒 劑等，本發(fā)明優(yōu)選方案提供一種龜鹿益腎膠囊，包含本發(fā)明所述龜鹿益腎中藥組合物、藥用 輔料和膠囊皮。其中，優(yōu)選地，所述藥用輔料為糊精。
[0018] 此外，本發(fā)明還提供了本發(fā)明所述龜鹿益腎中藥組合物的制備方法，包括：
[0019] 步驟1、狗腎經(jīng)乙醇回流提取，乙醇提取液濾過，所得狗腎提取液備用；
[0020] 淫羊藿、胡蘆巴、巴戟天、補(bǔ)骨脂、遠(yuǎn)志、酸棗仁、茯苓、當(dāng)歸、龍眼肉、黃苗、白術(shù)、炮 姜、大棗、甘草和木香經(jīng)水提醇沉，獲得混合提取液備用；
[0021] 步驟2、混合提取液與狗腎提取液合并除去乙醇，濃縮、干燥后，加入鹿角膠、龜甲 膠、紅參、肉桂混勻，獲得所述龜鹿益腎中藥組合物。
[0022] 作為優(yōu)選，步驟1所述狗腎經(jīng)乙醇回流提取步驟具體為：
[0023] 狗腎粉碎成粗粉，以50%乙醇回流提取三次，第一次5倍量，提取3小時(shí)，第二次4 倍量，提取2小時(shí)，第三次4倍量，提取1小時(shí)，合并乙醇提取液。
[0024] 作為優(yōu)選，步驟1所述水提醇沉步驟具體為：
[0025]淫羊藿、胡蘆巴、巴戟天、補(bǔ)骨脂、遠(yuǎn)志、酸棗仁、茯苓、當(dāng)歸、龍眼肉、黃苗、白術(shù)、炮 姜、大棗、甘草和木香，加水煎煮二次，第一次加水6倍量，提取3小時(shí)，第二次加水4倍量， 提取2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠浸膏狀，加乙醇至含醇量達(dá)60 %，攪勻，靜置過 夜，過濾取濾液。
[0026]作為優(yōu)選，制備過程中，各原料藥重量份為：
[0027]淫羊藿15-25重量份、胡蘆巴10-15重量份、巴戟天10