本公開總體上涉及靜脈內(nèi)導管并且更特別地涉及帶有注入端口的靜脈內(nèi)導管,所述注入端口具有吸出和/或注入能力。
背景技術(shù):
在靜脈內(nèi)(iv)導管插入之后,會需要通過導管轂向患者輸送諸如麻醉劑之類的溶液。一個輸送地點是與iv導管的導管轂集成的注入端口處。通常通過使用iv敷料(dressing)和/或醫(yī)用膠帶將導管轂貼到患者的皮膚來將導管轂固定到患者。通常,iv溶液流入導管轂的近端并經(jīng)過導管管體流出導管轂的遠端并且流入患者的靜脈。注入端口從導管轂延伸并允許將藥物輸送到溶液流中而不中斷iv溶液的流動或不需要去除或組裝部件,這可能對患者造成不適。
端口帽組件常常被裝配到注入端口中以維持清潔度并針對感染提供保護。
ep0015443公開了一種用于借助于注射器從患者進行液體的引入或去除的醫(yī)療設備。
ep0947212公開了一種用于與靜脈內(nèi)輸送系統(tǒng)一起使用的自動加注、無針‘y’形適配器。
在ep0472088中公開了一種用于醫(yī)學流體回路的閥組件。
在us4,112,932中描述了一種腹腔鏡檢查套管。
在us5,098,410中示出并描述了一種用于輸注導管的適配器帽附件。
最近,us2004/0181182公開了一種血管接入裝置和用于使用該血管接入裝置的方法。
在ep1658875中示出并描述了一種用于靜脈內(nèi)導管的具有三角形形態(tài)的帽。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本公開的一個方面包括一種具有低輪廓的帶端口導管。本公開的另一方面包括一種帶端口導管,其具有從導管的縱向軸線偏置的注入端口。本公開的另一方面是一種帶端口導管,其尺寸和形狀被設計成用于通過與閥的物理鄰接而打開可塌陷閥,使得通過注入端口的吸出是可能的。本公開的又一方面是從注入端口進行帽組件的快速且簡單的去除和替換以使由打開和閉合帽而對患者造成的不適最小化,所述帽如果以不利取向打開的話會導致穿刺部位移動。此外,當在藥物輸送之前去除端口帽組件時,應將端口帽組件固定到導管轂以防止錯放或接觸污染物。
在第一方面中,本發(fā)明提供了一種帶端口導管組件,帶端口導管組件包括:
導管轂,所述導管轂具有遠端、內(nèi)部腔體以及近端;
端口,所述端口從所述導管轂延伸并與所述導管轂的內(nèi)部腔體連通;以及
導管,所述導管從所述導管轂的遠端延伸;
其中,所述端口從所述導管轂徑向地偏置,使得所述端口的中心軸線和所述導管轂的內(nèi)部腔體的中心軸線不相交并且彼此偏置。
本發(fā)明的導管組件包括端口。端口具有從其中穿過的孔或內(nèi)腔,端口在其外部分中提供有陰型魯爾錐形接頭,如在本領域中已知的那樣。在使用中,可以通過將適合器械(諸如具有陽型魯爾錐形接頭的iv滴注線的連接器或注射器)插入到端口中來將流體(諸如藥物)注入到導管轂的內(nèi)部腔體中。
在本方面的導管組件中,端口具有與導管轂的內(nèi)部腔體的中心縱向軸線偏置的中心軸線,使得兩個軸線不相交。端口可以使其中心軸線與導管轂的腔體的中心軸線成任何角度而延伸。在一個優(yōu)選實施例中,端口的中心軸線大體上平行于如下平面而延伸,所述平面垂直于導管轂的內(nèi)部腔體的中心軸線而延伸。
端口可以打開到導管轂的內(nèi)部腔體中并與該內(nèi)部腔體連通。以這種方式,流體可以沿任一方向在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間自由地通過。替代地,在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間形成密封。更優(yōu)選地,提供閥以提供端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間的密封。優(yōu)選地,在導管轂的內(nèi)部腔體中設置閥。以這種方式,可以控制并限制或防止端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間的流體流動。特別地,閥可以是單向閥并操作成允許流體從端口進入導管轂的內(nèi)部腔體,但是防止流體沿從導管轂的內(nèi)部腔體到端口中的反向方向流動。以這種方式,可以例如由注射器等向端口施加待被注入的流體,并且導致待被注入的流體流入導管轂和導管。然而,通過閥閉合的動作來防止流體(諸如血液)通過端口離開導管轂的內(nèi)部腔體。
可以采用用于閥的任何適當布置結(jié)構(gòu)。在一個優(yōu)選布置結(jié)構(gòu)中,將閥布置成在施加到端口的壓力下向內(nèi)移動并打開,由此允許流體從端口傳遞至腔體的內(nèi)部。閥可以在端口內(nèi)的流體壓力的作用下向內(nèi)移動。替代地或另外地,可以將閥布置成在當被插入到端口中時施壓于閥的器械(諸如注射器)的作用下向內(nèi)移動。
可以在端口中提供閥打開器。閥打開器能夠在端口內(nèi)移動,使得連接至端口的器械(諸如注射器)促使閥打開器與閥接觸,由此使閥打開以允許流體從端口傳遞到導管轂的內(nèi)部腔體中。閥優(yōu)選地是彈性的,閥材料的彈性促使閥進入閉合位置。
在另一實施例中,可以將閥布置成防止流體通過端口進入或離開導管轂的內(nèi)部腔體。
用于形成閥的適當材料在本領域中是已知的,特別是彈性材料。一種優(yōu)選材料是硅酮。
端口可以被提供有帽組件。優(yōu)選的帽組件包括環(huán)狀部和密封頂部。優(yōu)選地將密封頂部連接至環(huán)狀部,更優(yōu)選地由鉸鏈來連接,鉸鏈例如活動鉸鏈。可以將環(huán)狀部可旋轉(zhuǎn)地固定到端口,帽組件能夠在端口被打開所處的打開位置與端口被閉合所處的閉合位置之間旋轉(zhuǎn)。
在一個優(yōu)選布置結(jié)構(gòu)中,端口被提供有圍繞端口的外部部分周向地限定的軌道。環(huán)狀部被提供有從其內(nèi)表面延伸的突出凸耳以與軌道接合。環(huán)狀部圍繞端口的移動受到軌道的長度的限制。以這種方式,環(huán)狀部的旋轉(zhuǎn)移動受到凸耳與軌道的端部發(fā)生接合的限制。
端口可被提供有凹口,密封頂部被提供有用以與凹口接合的經(jīng)倒角突出環(huán)狀部。當突出環(huán)狀部與凹口接合時,端口被覆蓋且帽組件處于閉合位置。當經(jīng)倒角環(huán)狀部并未與凹口接合時,帽組件處于打開位置。
在一個優(yōu)選實施例中,導管轂被提供有從其延伸的一對翼部。特別地,翼部優(yōu)選地從導管轂的相對側(cè)側(cè)向地延伸。翼部可以是剛性的。替代地,可以為每個翼部提供鉸鏈,鉸鏈諸如活動鉸鏈,由此可以將每個翼部相對于導管轂折疊。翼部可以被用于例如使用施加于翼部之上和施加到患者的皮膚的粘性膠帶將導管轂固定到患者。
另外地,本發(fā)明提供了一種帶端口導管組件,帶端口導管組件包括:
導管轂,所述導管轂包括導管主體和注入端口,所述導管主體具有遠端、內(nèi)部腔體以及近端,所述注入端口從所述導管主體延伸并具有與所述導管主體的內(nèi)部腔體連通的內(nèi)腔;
導管,所述導管被固定到所述導管主體的遠端;以及
閥,所述閥被設置在所述導管主體的內(nèi)部腔體中,所述閥在所述注入端口與所述導管主體的內(nèi)部腔體之間形成可變形密封;
其中,所述注入端口與所述導管主體偏置,使得所述端口的中心軸線和所述導管轂的內(nèi)部腔體的中心軸線不交叉并且彼此偏置。
所述組件的細節(jié)和優(yōu)選布置結(jié)構(gòu)如上所述。
本發(fā)明還提供了一種使用帶端口導管組件的方法,所述方法包括:
將導管附接到患者,所述導管被連接至導管轂,所述導管轂具有內(nèi)部腔體,并且端口與所述導管轂的內(nèi)部腔體連通,所述端口從所述導管轂徑向地偏置,使得所述端口的中心軸線和所述導管轂的內(nèi)部腔體的中心軸線不相交并且彼此偏置;
破壞形成在所述端口與所述導管轂的內(nèi)部腔體之間的密封;
經(jīng)由所述端口將溶液注入到患者;以及
在已經(jīng)注入溶液之后恢復所述密封。
在上文中描述了用于使用所述帶端口組件和所述方法的細節(jié)和優(yōu)選實施例。
在本發(fā)明的另外的方面中,現(xiàn)在提供了一種帶端口導管組件的經(jīng)改善的布置結(jié)構(gòu)。所述經(jīng)改善的組件在借助于端口通過導管轂向?qū)Ч茌斔突蛉コ黧w方面提供了顯著優(yōu)點。特別地,所述經(jīng)改善的導管組件允許通過端口向?qū)Ч茌斔土黧w并通過端口從導管取回流體,由此增加了在使用該組件來輸送或從患者去除流體時執(zhí)業(yè)醫(yī)生可使用的選項。
因此,在另外的方面中,本發(fā)明還提供了一種帶端口導管組件,帶端口導管組件包括:
導管轂,所述導管轂具有遠端、內(nèi)部腔體、以及近端;
端口,所述端口從所述導管轂延伸并具有與所述導管轂的內(nèi)部腔體連通的內(nèi)部開口;
導管,所述導管從所述導管轂的遠端延伸;以及
閥,當所述閥處于閉合位置時,所述閥提供所述導管轂的內(nèi)部腔體與所述端口之間的密封;
其中,所述閥具有打開位置,在所述打開位置中,在所述導管轂的內(nèi)部腔體與所述端口之間允許雙向流體流動,所述閥通過將器械插入到端口中而移動至所述打開位置。
本發(fā)明的導管組件具有與導管轂的內(nèi)部腔體連通的端口。端口具有延伸通過該端口的孔或內(nèi)腔,端口在其外端部部分中被提供有陰型魯爾錐形接頭以便連接至具有對應陽型魯爾錐形接頭的器械,如在本領域中已知的那樣。借助于閥來密封端口的內(nèi)腔與導管轂的內(nèi)部腔體的連通。在使用中,可以通過將適合器械(諸如具有陽型魯爾錐形接頭的iv滴注線的連接器或注射器)插入到端口中來將流體(諸如藥物)注入到導管轂的內(nèi)部腔體中。另外地,導管轂的內(nèi)部腔體可以通過端口被吸出以例如從導管轂取回流體,諸如血液。
端口可以使其中心軸線與導管轂的內(nèi)部腔體的中心縱向軸線對準,如在本領域中已知的那樣。替代地,端口具有與導管轂的內(nèi)部腔體的中心縱向軸線偏置的中心軸線,使得兩個軸線不相交。與已知導管組件相比,該布置結(jié)構(gòu)允許組件的總高度得到減小。端口可以使其中心軸線與導管轂的腔體的中心軸線成任何角度而延伸。在一個優(yōu)選實施例中,端口的中心軸線大體上平行于如下平面而延伸,所述平面垂直于導管轂的內(nèi)部腔體的中心軸線而延伸。
端口打開到導管轂的內(nèi)部腔體中并與該內(nèi)部腔體連通。以這種方式,流體可以沿任一方向在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間自由地通過。閥提供端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間的密封。優(yōu)選地,在導管轂的內(nèi)部腔體中設置閥。
閥的功能在于允許控制并限制或防止端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間的流體流動。特別地,閥是雙向閥且操作成允許流體從端口進入導管轂的內(nèi)部腔體,并且還允許流體沿相反方向流動,亦即從導管轂的內(nèi)部腔體流入端口。以這種方式,可以例如由注射器等向端口施加待被注入的流體,并且導致該流體流入導管轂和導管。另外地,可以通過閥閉合的動作通過端口從導管轂的內(nèi)部腔體取回流體,諸如血液。
可以采用用于閥的任何適當布置結(jié)構(gòu)。在一個優(yōu)選布置結(jié)構(gòu)中,閥被布置成具有向內(nèi)移動并打開的部分,由此允許流體在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間傳遞。
閥可以在端口內(nèi)的流體壓力的作用下從閉合位置移動至打開位置。例如,可以將諸如注射器之類的器械插入到端口中并使用該器械向端口提供負壓的流體,流體壓力導致閥向內(nèi)移動并打開。
替代地或另外地,可以將閥布置成在當器械(諸如注射器)被插入到端口中時該器械施壓于閥的作用下從閉合位置移動至打開位置。
在一個優(yōu)選實施例中,在端口的內(nèi)腔中提供閥打開器。閥打開器能夠在端口的內(nèi)腔內(nèi)移動,使得連接至端口的器械(諸如注射器)促使閥打開器與閥接觸,由此打開閥以允許流體在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間通過。
閥打開器可以包括任何適合的形狀,其可以被插入到端口中的器械接觸并接觸閥以使閥從閉合位置移動至打開位置。在器械與導管轂的內(nèi)部腔體之間流過端口的流體可以通過和/或圍繞閥打開器而流動。在一個實施例中,閥打開器包括閥打開器主體,閥打開器主體具有從其中穿過的孔以用于流體在器械與導管轂的內(nèi)部腔體之間通過。閥打開器主體優(yōu)選地是大體上圓筒形的,從其中穿過的孔優(yōu)選地是圓柱形的。
在一個實施例中,閥打開器包括閥打開器主體,優(yōu)選地該閥打開器主體是大體上圓筒形的主體,閥打開器主體具有從其中穿過的孔,再次地優(yōu)選地該孔為圓柱形孔,閥打開器主體具有接觸閥的致動端部。致動端部優(yōu)選地包括從致動端部沿著閥主體的一部分延伸的一個或多個開口,一個或多個開口優(yōu)選地是弧形開口。以這種方式,防止閥打開器的致動端部針對閥進行密封并允許流體自由地流過開口。閥打開器的致動端部部分優(yōu)選地是錐形的。在一個實施例中,端口到導管轂的內(nèi)部腔體中的開口具有比端口的內(nèi)腔的直徑小的直徑,使得在內(nèi)腔內(nèi)限定臺肩。閥主體的直徑大于開口的直徑。閥打開器主體的致動端部部分上的錐形的尺寸被設計成允許致動端部移動穿過開口并接觸閥。以這種方式,閥打開器朝向閥的移動受到閥主體接觸臺肩的限制,由此限制了閥打開器的移動范圍。
在一個優(yōu)選實施例中,閥包括設置在導管轂的內(nèi)部腔體中的大體上圓筒形的閥主體。閥主體具有與導管轂的內(nèi)部腔體的縱向軸線對準的縱向軸線。閥主體的外表面優(yōu)選地與導管轂中的腔體的內(nèi)表面接觸并延伸跨過端口的內(nèi)開口。以這種方式,閥主體提供與導管轂的內(nèi)部腔體的內(nèi)表面的流體密封,并且使端口的內(nèi)開口密封。
閥優(yōu)選地偏置到閉合位置中,亦即防止流體在導管轂的內(nèi)部腔體與端口之間流動的位置。閥優(yōu)選地是彈性的,閥材料的彈性促使閥進入到閉合位置中。
用于形成閥的適合材料在本領域中是已知的,特別是彈性材料。一個優(yōu)選材料是硅酮。
端口可以被提供有帽組件。優(yōu)選的帽組件包括環(huán)狀部和密封頂部。優(yōu)選地將密封頂部連接至環(huán)狀部,更優(yōu)選地由鉸鏈來連接,鉸鏈例如活動鉸鏈??梢詫h(huán)狀部可旋轉(zhuǎn)地固定到端口,帽組件能夠在端口被打開所處的打開位置與端口被閉合所處的閉合位置之間旋轉(zhuǎn)。
在一個優(yōu)選布置結(jié)構(gòu)中,端口被提供有圍繞端口的外部部分周向地限定的軌道。環(huán)狀部被提供有從其內(nèi)表面延伸的突出凸耳以與軌道接合。環(huán)狀部圍繞端口的移動受到軌道的長度的限制。以這種方式,環(huán)狀部的旋轉(zhuǎn)移動受到凸耳與軌道的端部發(fā)生接合的限制。
端口可被提供有凹口,密封頂部被提供有用以與凹口接合的經(jīng)倒角突出環(huán)狀部。當突出環(huán)狀部與凹口接合時,端口被覆蓋且帽組件處于閉合位置。當經(jīng)倒角環(huán)狀部并未與凹口接合時,帽組件處于打開位置。
在一個優(yōu)選實施例中,導管轂被提供有從其延伸的一對翼部。特別地,翼部優(yōu)選地從導管轂的相對側(cè)側(cè)向地延伸。翼部可以是剛性的。替代地,可以為每個翼部提供鉸鏈,鉸鏈諸如活動鉸鏈,從而可以將每個翼部相對于導管轂折疊。翼部可以被用于例如使用施加于翼部之上和施加到患者的皮膚的粘性膠帶將導管轂固定到患者。
另外,本發(fā)明提供了一種使用帶端口導管組件的方法,所述方法包括:
將所述帶端口導管組件的導管附接到患者,所述導管被連接至所述帶端口導管組件的導管轂,所述導管轂具有內(nèi)部腔體,并且端口與所述導管轂的內(nèi)部腔體連通;
將所述帶端口導管組件的閥從閉合位置移動至打開位置,由此破壞形成在所述端口與所述導管轂的內(nèi)部腔體之間的密封;
將流體從所述導管轂的內(nèi)部腔體轉(zhuǎn)移至所述端口;以及
在流體轉(zhuǎn)移已經(jīng)完成之后將所述閥恢復至所述閉合位置。
本方法可以被用于借助于被插入到端口中的適合器械(諸如注射器)將流體注入到患者體內(nèi)。本方法還可以包括再次地由被插入到端口中的適合器械從患者取回流體。當不在使用中時,閥使端口閉合且密封,并防止流體在端口與導管轂的內(nèi)部腔體之間沿任一方向流動。
在上文中描述了用于使用所述帶端口組件和所述方法的細節(jié)和優(yōu)選實施例。
附圖說明
將明白本裝置、系統(tǒng)以及方法的這些及其它特征和優(yōu)點,因為上述內(nèi)容在參考本說明書、權(quán)利要求和附圖的情況下變得被更好地理解,在附圖中:
圖1是具有偏置注入端口的帶端口導管組件的一個實施例的等軸測視圖,該帶端口導管組件包括導管管體、導管轂以及端口帽組件;
圖2是圖1的帶端口導管組件的分解等軸測視圖;
圖3是在沒有端口帽組件的情況下示出的圖1的帶端口導管組件的頂視圖;
圖4是圖1的帶端口導管組件的側(cè)視圖;
圖5a是示出了端口的偏置的圖1的帶端口導管轂的后視圖;
圖5b是現(xiàn)有技術(shù)的直列帶端口導管組件的后視圖;
圖6是在陽型醫(yī)療器具被插入端口中的情況下的沿著圖4中的線y-y截取的圖4的帶端口導管組件的截面視圖;
圖7是沿著圖4中的線z-z截取的圖4的帶端口導管組件的截面視圖;
圖8是在陽型醫(yī)療器具被插入端口中且采用閥打開器的情況下的沿著圖4中的線y-y截取的圖4的帶端口導管組件的截面視圖;
圖9是在陽型醫(yī)療器具被插入端口中的情況下的沿著圖4中的線y-y截取的帶端口導管組件的另一實施例的截面視圖;
圖10是沿著圖4中的線z-z截取的圖9的帶端口導管組件的截面視圖;
圖11是具有中心注入端口的帶端口導管組件的分解等軸測視圖;
圖12是沿著圖11的線y-y截取并與陽型醫(yī)療器具和閥打開器一起示出的圖11的帶端口導管組件的豎直截面視圖;
圖12a示出了圖12的閥打開器的側(cè)視圖;
圖13a是具有偏置注入端口的帶端口導管組件的一個實施例的豎直截面視圖,并且出于比較目的,圖13b是具有中心注入端口的帶端口導管組件的豎直截面視圖;
圖14是用于與組件的端口一起使用的注射器的一個實施例的截面視圖;
圖15是端口帽組件的等軸測視圖;
圖16a和b是與處于閉合位置的端口帽組件的部分剖視圖一起示出的帶端口導管組件的等軸測視圖;
圖17是詳細示出端口帽組件的旋轉(zhuǎn)的沿著圖4中的線x-x截取的圖4的帶端口導管組件的頂部的截面視圖;
圖18是在導管轂內(nèi)具有處于就緒位置的針和彈簧夾針防護器的圖4的帶端口導管組件的豎直截面視圖;以及
圖19是處于受保護位置并從導管轂去除的圖18的針和彈簧夾的視圖。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖闡述的詳細描述意圖作為依照本裝置、系統(tǒng)和方法的方面提供的帶端口導管組件的當前優(yōu)選實施例的描述,而并不意圖表示可以用來構(gòu)造或利用本裝置、系統(tǒng)以及方法的僅有形式。本描述結(jié)合所示出的實施例闡述了用于構(gòu)造和使用本裝置、系統(tǒng)以及方法的實施例的特征和步驟。然而,要理解的是,可以由也意圖包含在本公開的精神和范圍內(nèi)的不同實施例來實現(xiàn)相同或等價的功能和結(jié)構(gòu)。如本文中的其他地方所指示的,相同的附圖標記意圖指示相同或類似的元件或特征。
現(xiàn)在參考圖1和2,示出了帶端口導管組件100的實施例,其包括:導管轂10,導管轂10具有導管主體11和從導管主體11延伸的注入端口15;端口帽組件30,端口帽組件30蓋在注入端口15上;閥50(參見圖2),閥50設置在導管轂10的內(nèi)部中以控制流體通過注入端口15的流動;以及導管管體40,導管管體40被附接到導管轂10并從其向遠側(cè)延伸。示出了沒有用于將導管管體40插入到患者體內(nèi)的針和針轂的情況下的帶端口導管組件100。因此,圖1中所示的組件表示在成功靜脈穿刺之后的被使用的條件。因此,本公開的方面被理解成包括:具有導管管體的帶端口導管轂;針,針通過導管管體伸出,具有在導管管體的遠側(cè)開口的遠側(cè)延伸的針尖端;以及針轂,針轂被附接到針并定位在導管轂的近側(cè)。在一些示例中,在導管轂與針轂之間提供了第三轂,第三轂具有用于在成功靜脈穿刺之后覆蓋針尖端的尖端防護器。在另外的其它示例中,針防護器被提供有針轂,使得在成功靜脈穿刺之后,針和針尖端例如由彈簧作用撤回到針轂中。在另外的其它示例中,彈簧夾被接合在導管轂內(nèi)部,直至針尖端被撤回在彈簧夾內(nèi)部,彈簧夾然后在從導管轂的內(nèi)部脫離的同時塌陷并阻擋針尖端。在該最后一個示例中,針可以在針尖端的近側(cè)具有輪廓改變部,輪廓改變部受到阻擋以防止其穿過彈簧夾的近側(cè)壁中的開口。具有這種類型的彈簧夾的組件的示例被示出在圖18和19中并在下面更詳細地討論。
導管轂10具有近端12、遠端14以及形成在近端12和遠端14之間的內(nèi)部腔體13。導管管體40和導管轂10提供流體路徑以有助于進行流體的輸送或從患者體內(nèi)進行流體的取回,諸如用于吸出血液樣本。導管管體40的遠端被插入到患者體內(nèi),并且導管管體40的近端被附接到襯套45。襯套45被附接在導管轂10的內(nèi)部腔體13的遠端14內(nèi)部以將導管管體40固定到導管轂10。襯套45還可以與導管轂10形成密封以防止流體從導管轂10的遠端14泄漏出來。例如,當導管40被插入到患者體內(nèi)時,諸如藥物之類的溶液可以從導管轂10的近端12流到導管管體40而沒有泄露。導管轂10被構(gòu)造成用于與靜脈內(nèi)管道一起使用以有助于將流體(諸如鹽溶液和/或藥物)輸送到患者體內(nèi)或從患者體內(nèi)去除流體。如所示,導管轂10包括導管主體11,其具有從導管主體11延伸的注入端口15。如所示,導管轂10具有縱向軸線,并且注入端口15具有關于該縱向軸線在軸線外定位的軸線。在另一示例中,注入端口15的軸線定位在導管轂的軸線上,諸如直列(in-line)并優(yōu)選地與其成直角,如下面進一步討論的。一對翼部19從導管主體11延伸以用于在導管插入之后將帶端口導管組件100固定并穩(wěn)定到患者。
導管主體11具有限定在其兩端部之間的內(nèi)部腔體或內(nèi)腔13,其可以與注入端口15流體連通,如下面進一步討論的。導管主體11的近端12具有帶有陰型魯爾錐形接頭的陰型魯爾連接器,并且可以具有外部螺紋。陰型魯爾連接器因此被構(gòu)造成配合地接收陽型魯爾連接器,諸如iv線、魯爾接入連接器、注射器尖端、通氣塞、另一已知連接器或未來開發(fā)的iv裝置??梢砸勒沼糜谠诋斍盎蛭磥順藴氏碌年幮秃完栃汪敔栠B接的國際標準組織(iso)標準中的至少一些對這些部件中的每個設計尺寸和進行構(gòu)造。出于討論的目的,可以將這些部件中的任何一個或這些部件的類別稱為陽型醫(yī)療器具。
注入端口15被構(gòu)造成用于丸劑(bolus)注入,諸如通過接收注射器尖端和被注射器移位的藥物,并且可以進一步被構(gòu)造成用于從患者取回流體,諸如血液。注入端口15具有限定內(nèi)腔150的主體,內(nèi)腔150可以與導管主體11的內(nèi)部腔體13流體連通。注入端口的內(nèi)腔150被與魯爾錐形接頭合并以便以魯爾配合布置結(jié)構(gòu)接收陽型醫(yī)療器具。在其它示例中,螺紋被包括到注入端口15的外部以實現(xiàn)魯爾鎖布置結(jié)構(gòu)。
在所示的實施例中,注入端口15的外表面包括凹口16,凹口16被構(gòu)造成與端口帽組件30的一區(qū)段接合以對如下動作產(chǎn)生阻力:打開端口帽組件30以接入注入端口15。在一個示例中,凹口16呈現(xiàn)如下表面,所述表面用于與帽上的伸出部或突出部過盈配合以形成鎖定機構(gòu)以便防止端口帽組件30在處于閉合位置時發(fā)生打開,除非施加分離力以將該鎖定分離。在所示的實施例中,在端口的外表面上提供軌道17。在一個實施例中,軌道17是與端口帽組件30的內(nèi)周界接合的通道。在另一實施例中,軌道17是接合端口帽組件30上的凹槽的凸起肋。軌道17是用于端口帽組件30的約束路徑,并且取決于所期望的旋轉(zhuǎn)程度來限制或約束端口帽組件30相對于注入端口15的旋轉(zhuǎn)。例如,可以提供軌道以將帽限制成在端口的90度圓弧內(nèi)、在180度圓弧內(nèi)、或在一些更高或更低旋轉(zhuǎn)范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)。在其它示例中,帽沿著端口的任何弧長自由地旋轉(zhuǎn)且未被以任何方式定界。形成或提供在導管轂10的注入端口15上的凸緣18可以被構(gòu)造成用于保持端口帽組件30。凸緣18可以是經(jīng)倒角的以允許端口帽組件30在將端口帽組件組裝到導管轂10時扣合就位到端口15上。
注入端口15與導管主體11一起形成,特別是由諸如注塑模制之類的技術(shù)而形成的單個部件。在另一示例中,通過焊接、熔融或其它附接手段將注入端口15附接到導管主體11以將兩個結(jié)構(gòu)集成為單個一體單元。在其它示例中,注入端口由例如通過焊接或扣合配合布置結(jié)構(gòu)而組裝在一起的兩個或更多個端口區(qū)段來制成。優(yōu)選地,注入端口15和導管主體由相同的生物相容性材料制成??梢栽趯⒍丝趨^(qū)段組裝在一起之前在注入端口15的內(nèi)腔150中放置閥打開器55(參見圖8)。在其它示例中,可以使閥打開器彈性變形并在不借助多端口區(qū)段構(gòu)造的情況下迫使閥打開器進入到端口中。導管組件10可以具有偏置注入端口或中心注入端口(諸如在軸向直列),如先前所討論的且如下面進一步討論的。例如,圖1至9示出了如下的帶端口導管組件,在所述帶端口導管組件中,注入端口15的中心軸線在導管主體11的近端12與遠端14之間從導管主體11的中心軸線偏置。在如圖11至12中所示的另一示例中,注入端口15的中心軸線在導管主體11的近端12與遠端14之間與導管主體11的軸線直接地相交。
圖3至5示出了具有如下軸線的注入端口15,所述軸線在偏置位置中大體上垂直于導管主體11的縱向軸線指向。然而,注入端口15可以沿與垂直不同的任何方向從導管主體11延伸出來。在最低點與最高點之間測量的具有偏置端口的導管組件100的總高度與直列注入端口布置結(jié)構(gòu)相比是減小的。注入端口15的頂部處的高度被最小化,因為注入端口15的中心軸線從導管轂10的中心軸線移位。因此,本組件與直列注入端口布置結(jié)構(gòu)相比具有低輪廓。偏置注入端口的另一益處在于允許與陽型醫(yī)療器具(諸如注射器200)的連接更深地延伸到導管轂10中,如圖6至10中所示。注入端口15的內(nèi)腔150與導管主體11的內(nèi)部腔體13連通以形成擴大的內(nèi)部腔體區(qū)段300,如圖7中所示。亦即,相交部處的寬度粗略地是相交部處的主要的轂主體11的寬度和注入端口15的內(nèi)腔150的寬度的累加值。如果主要的主體11的最靠上區(qū)段被歸類為12點鐘位置,則該偏置構(gòu)造允許陽型器具或從陽型器具排出的流體壓力在8點鐘至約11點鐘位置處接觸或撞擊定位在轂主體11的主要的內(nèi)部腔體中的閥50,如圖6的端部截面視圖中所示。因此,內(nèi)腔150的直徑、注入端口15的與導管主體11的軸線之間的偏置距離以及注入端口15的高度可以影響陽型醫(yī)療器具或從其排出的流體壓力可以如何與閥50相互作用。
再次地參考圖2和6,提供閥50以針對主要的主體11的遠側(cè)開口和近側(cè)開口來密封注入端口15的內(nèi)腔150。優(yōu)選地為彈性體套筒的閥50具有開放孔,并且允許跨過該開放孔的流體連通,這在本領域中是常見的。在本實施例中,閥50通過形成密封來封閉內(nèi)腔50與轂主體11的內(nèi)部腔體13之間的界面以防止流體或其它污染物從注入端口15進入內(nèi)部腔體13,并且還防止流體從注入端口穿過導管轂10的近端,并且反之亦然。例如,如果導管管體40被插入到患者體內(nèi),則來自患者的血液將被封閉而不能進入注入端口15,并且將防止通過導管轂10的近端12進入的流體(諸如輸送到患者的iv溶液)進入注入端口15。同樣地,注入端口15中的任何流體不能穿過由閥50形成的密封而流入導管管體40,除非閥塌陷,如下面進一步討論的。在一個實施例中,閥50是硅酮管體。
圖6和7是帶端口導管組件100的一個實施例的截面視圖。導管轂10的注入端口15可以在圍繞注入端口15的進口20的外表面21處具有外部螺紋(未示出)。在所示的實施例中,注入端口15的尺寸和形狀被設計成容納具有或不具有用于接合外部螺紋的帶螺紋套環(huán)的魯爾尖端302。陽型醫(yī)療器具200的尖端302被示為被插入到注入端口15的進口20中,并且由于魯爾接頭的相對幾何結(jié)構(gòu),延伸到內(nèi)腔150中達已知的量或距離,已知的量或距離可以容易地被設計尺寸和計算。如所示,魯爾尖端302的遠端304與閥50間隔開。儲存在陽型醫(yī)療器具200內(nèi)的流體現(xiàn)在可以通過端口15的內(nèi)腔150、導管轂10的內(nèi)部腔體13、以及導管管體40被注入到患者。當流體被從醫(yī)療器具20排出時,流體壓力施壓于閥50的壁上并使閥50塌陷,從而破壞密封,并且在內(nèi)腔150與主體的遠端14和導管管體40之間產(chǎn)生流動路徑。當iv線被連接至轂主體11并引入流體時,來自醫(yī)療器具200的排出壓力必須超過導管轂10的內(nèi)部腔體13中的壓力以向著閥50偏轉(zhuǎn)以便使閥在注入端口15處打開。在將陽型醫(yī)療器具200撤回遠離注入端口15時,閥50的彈性將導致閥50從圖8中所示的其塌陷位置移動至其自然圓筒形位置從而使內(nèi)腔150與導管轂主體11之間的流體路徑閉合。
現(xiàn)在參考圖8,示出了設置在注入端口15的內(nèi)腔150內(nèi)部的閥打開器55??梢詫㈤y打開器55的尺寸和形狀設計成被陽型醫(yī)療器具200的尖端302的端部304推進以施壓于閥50并使閥50彈性變形。例如,可以使用閥打開器55來使閥50物理變形以破壞密封并允許流體經(jīng)由注入端口從陽型醫(yī)療器具200傳遞到患者體內(nèi),而不是如上文所討論的那樣僅依賴于流體壓力來使閥50塌陷。有利地,因為閥50由閥打開器55而物理地塌陷,所以可以在仍使閥50處于塌陷狀態(tài)的同時在注入端口15的內(nèi)腔150處施加或產(chǎn)生真空。因此,在一個實施例中,當閥50如圖8中所示的那樣發(fā)生物理變形時,流體可以被吸出通過注入端口15并進入到陽型醫(yī)療器具200中。這對于現(xiàn)有技術(shù)帶端口導管而言是不可能的,因為在注入端口15處所吸出的任何真空都將導致閥恢復其形狀并針對主要的主體11封堵或封閉注入端口。因此,本公開的方面被理解成包括如下的帶端口導管組件,在所述帶端口導管組件中,可以通過導管主體11的注入端口15來注入或吸出流體。在示例中,通過首先經(jīng)由物理手段或物理對象使導管主體中的閥塌陷來通過注入端口吸出流體。如所描述的,閥打開器可以定位在注入端口內(nèi)部并被醫(yī)療器具推進到閥50中以使閥塌陷。一旦閥50由物理對象而不是流體壓力而塌陷,則注入端口處的密封被破壞,并且可以通過注入端口15來注入或吸出流體。因此,使用本帶端口導管,流體樣本可以被引導通過(諸如被吸出通過)注入端口并進入到醫(yī)療器具200(諸如注射器)中。
當醫(yī)療器具200的物理約束被從注入端口去除并遠離閥打開器55時,閥50彈性地返回到其原始形狀,由此恢復注入端口15的內(nèi)腔150與導管主體11的內(nèi)部腔體13之間的密封。因此,注入端口15的內(nèi)腔150由于由閥50形成的密封而不再與導管主體11的內(nèi)部腔體13流體連通。換言之,本公開的方面包括一種閥,所述閥彈性地彈回至其原始的圓筒形形狀以使定位在帶端口導管的注入端口內(nèi)部的閥打開器移動至其就緒位置,使得閥可以被打開和閉合多次。具有被閥移動的閥打開器的注入端口可以從轂主體的縱向軸線偏置或者與縱向軸線直列,如下面進一步討論的。
圖9和10示出了導管組件10的另一實施例,該實施例類似于圖6和7的實施例,只是本實施例的注入端口15包括已被更進一步縮短的經(jīng)修改的端口。在所示的實施例中,注入端口并未示出外部螺紋。作為在注入端口處的帶螺紋陰型魯爾接頭的替代,用端口15來保持iso錐形接頭標準,但是端口在長度方面得到減小以允許將醫(yī)療器具200的陽型魯爾尖端302更深地插入到注入端口中而帶螺紋套環(huán)不會阻擋該插入或與其相干擾。因此,進口20被構(gòu)造成用于魯爾滑鎖(luerslip)注射器或連接器,不過僅僅是具有縮短螺紋的經(jīng)修改的魯爾鎖(luerlock)注射器或連接器。使用該經(jīng)修改的端口幾何結(jié)構(gòu)和偏置端口布置結(jié)構(gòu),陽型醫(yī)療器具200的尖端302能夠接觸并施壓于閥50以在沒有閥打開器的情況下使閥50物理地塌陷。因此,不同于圖8的實施例,本實施例被構(gòu)造成允許醫(yī)療器具的尖端302直接地鄰接或推進閥50以使閥塌陷并破壞形成在注入端口的內(nèi)腔150與內(nèi)部腔體13之間的密封。因此,陽型醫(yī)療器具200與閥50之間的物理接觸打開注入端口15的內(nèi)腔150與導管主體11的內(nèi)部腔體13之間的路徑以實現(xiàn)注入端口15與導管主體11的內(nèi)部腔體13之間的流體連通。因此,當在進口處或者在注入端口15的內(nèi)腔中提供或產(chǎn)生真空時,閥將不會針對導管主體11的內(nèi)部腔體重新密封內(nèi)腔150。現(xiàn)在可以通過注入端口將流體注入到患者體內(nèi)和/或可以通過注入端口15從患者取回或吸出血液。當例如通過將醫(yī)療公型器具200的尖端302從內(nèi)腔去除使得該尖端302不再施壓于閥50時,閥50將彈性地返回成其原始形狀,由此恢復注入端口15的內(nèi)腔150與導管主體11的內(nèi)部腔體13之間的密封。因此,一旦閥從其塌陷位置返回到其原始形狀,注入端口15的內(nèi)腔150不再與導管主體11的內(nèi)部腔體13流體連通。
現(xiàn)在參考圖11,示出了帶端口導管組件207的另一實施例,帶端口導管組件207類似于具有偏置注入端口15的導管組件100,只是本實施例的注入端口15的軸線與導管主體10的軸線相交。本實施例的帶端口導管組件207包括具有導管主體11的導管轂10以及從導管主體11延伸的注入端口15。提供端口帽組件30以蓋在注入端口15上并為導管轂10的內(nèi)部提供閥50以使內(nèi)腔150從轂主體11的內(nèi)部腔體13隔離。該組件可包括閥打開器,該閥打開器具有與圖8中所示和上文所討論的或者如圖12中所示和下面所討論的閥打開器類似的形式。還示出了導管管體40且其經(jīng)由配合件45被附接到導管轂10。在沒有針轂和用于使導管管體40插入到患者體內(nèi)的針的情況下示出了帶端口導管組件207。因此,本公開的方面被理解成包括:具有導管管體的帶端口導管轂;針,針通過導管管體伸出,具有在導管管體的遠側(cè)開口的遠側(cè)延伸的針尖端;以及被附接到針并且定位在導管轂的近側(cè)的針轂。在一些示例中,在導管轂與針轂之間提供了第三轂,第三轂具有用于在成功靜脈穿刺之后覆蓋針尖端的尖端防護器。在另外的其它示例中,針防護器提供有針轂,使得在成功靜脈穿刺之后,針和針尖端例如通過彈簧作用撤回到針轂中。在另外的其它示例中,彈簧夾被接合在導管轂內(nèi)部,直至針尖端被撤回在彈簧夾內(nèi)部,彈簧夾然后在從導管轂的內(nèi)部脫離的同時塌陷并阻擋針尖端。在該最后一個示例中,針可以在針尖端的近側(cè)具有輪廓改變部,輪廓改變部受到阻擋以防止其穿過彈簧夾的近側(cè)壁中的開口。。
現(xiàn)在參考圖12,注入端口15被構(gòu)造成容納魯爾鎖或魯爾滑鎖布置結(jié)構(gòu)中的尖端。導管轂10的注入端口15可以在圍繞注入端口15的進口20的外表面21處具有外部螺紋(未示出)。示出了被插入到注入端口的進口20中的陽型醫(yī)療器具200的尖端302,并且從陽型醫(yī)療器具排出的流體可以流過端口15并通過注入端口15的內(nèi)腔150、導管轂10的內(nèi)部腔體13以及導管管體40流入到患者體內(nèi)。
如所示,在注入端口15的內(nèi)腔150內(nèi)部提供閥打開器55。尖端302將閥打開器55推入到閥50中以使閥50物理地變形,從而然后破壞密封并允許流體通過注入端口15傳遞到患者或從患者傳遞出。注入端口15由于閥打開器55使閥50塌陷而保持被打開,即使由醫(yī)療器具200在注入端口15處吸出真空。
當醫(yī)療器具200被從注入端口去除且閥打開器55不再被尖端302的約束保持時,閥50的彈性導致其返回到其圓筒形形狀并將閥打開器向上推進至其就緒位置,閥50然后將注入端口15的內(nèi)腔150密封以使內(nèi)腔從導管主體11的內(nèi)部腔體13隔離。因為閥打開器55的端部可以壓入閥50并抵靠閥50形成密封,所以在一些示例中,接觸閥50的閥打開器55的端部可以被提供有一個或多個伸出部以便形成用于來自或通向醫(yī)療器具的流體流動的流動通道。在圖12a中示出了閥打開器55的該布置結(jié)構(gòu),圖12a示出了閥打開器55的側(cè)視圖。在圓筒形閥打開器55的底部表面的中間處看到弧形開口155。這些開口避免閥打開器抵靠閥50形成密封并允許沿兩個方向的自由流動。在其它示例中,作為一個或多個伸出部的替代或除了一個或多個伸出部之外,接觸閥的閥打開器的尖端或醫(yī)療器具的尖端或者兩者可包括用于流體流動的狹槽或通道,如下面進一步討論的。
在另一示例中,注入端口15是經(jīng)修改的端口,其類似于參考圖9所討論的端口。該經(jīng)修改的端口被縮短成使得注入端口15被構(gòu)造成僅用于魯爾配合(luerfit)而不是魯爾鎖。這允許醫(yī)療器具的尖端302在沒有用以使閥塌陷的閥打開器的情況下直接地與閥50物理地接觸。醫(yī)療器具的尖端應包括用于流體流動的一個或多個狹槽和/或一個或多個伸出部。因此,當使用具有短于標準端口長度的經(jīng)修改魯爾滑鎖端口時仍可以在沒有閥打開器的情況下使用注入端口的軸線與導管主體的縱向軸線直列的直列式注入端口(例如中心注入端口)來既注入又吸出流體。
現(xiàn)在參考圖13,并排地示出了具有偏置注入端口的帶端口導管和具有中心注入端口的帶端口導管。具有偏置注入端口15的帶端口導管組件100的總高度小于具有中心注入端口的帶端口導管組件100。在所示的實施例中,具有偏置注入端口的帶端口導管組件100的高度從端口帽組件30至翼部19的底部為約14.8mm,并且?guī)Ф丝趯Ч芙M件100的高度從偏置注入端口15至翼部19的底部為約12.6mm。注入端口15的深度可以保持相對相同,但是由于其偏離中心,所以注入端口的高度可以小于已知端口,從而導致較小的封裝。中心注入端口的高度從端口帽組件30至翼部19的底部為約17.8mm。因此具有封閉帽的偏置端口比已知端口短3mm(17%)。這產(chǎn)生在患者身上的更穩(wěn)定且安全的iv接入端口,這使其被碰撞或絆住并從靜脈扯掉的風險最小化。
現(xiàn)在參考圖14,這里示出了注射器200。注射器200包括桶狀體230,桶狀體230在近端234處具有抓持凸緣232且在遠端238處具有注射器尖端236,注射器尖端236優(yōu)選地是用于與陰型魯爾接頭配合接合的魯爾尖端,諸如導管轂、無針端口接入閥、陽型魯爾連接器等。注射器200包括具有內(nèi)部螺紋242的套環(huán)240以便用作魯爾鎖。然而,可在沒有帶螺紋套環(huán)的情況下實施注射器200,以便用作魯爾滑鎖?;钊蛑?44具有柱塞尖端246,并且推進凸緣248可滑動地定位在注射器桶狀體230內(nèi)部以便從桶狀體吸出或排出流體。在一個示例中,柱塞244由多個縱向肋250和徑向肋252制成。在另一示例中,柱塞在具有一個或多個肋且沒有柱塞尖端的情況下由中心芯或桿制成。換言之,柱塞柄和柱塞尖端一體地形成,并且在行業(yè)中通常被稱為兩件式注射器。圖14的注射器在行業(yè)中通常被稱為三件式注射器。
注射器200可使用已知方法由許多已知的現(xiàn)有技術(shù)塑料材料制成。注射器200優(yōu)選地由透明或半透明材料制成以允許通過注射器桶狀體進行觀察。不那么優(yōu)選地,注射器桶狀體由不透明材料制成。可出于參考目的在注射器桶狀體的外側(cè)上打印分級標記、刻度、徽標、和/或其它指示,諸如批號。
參考圖14,注射器尖端236包括長形主體254,長形主體254包括連接至注射器桶狀體230的遠端238的基部256和具有大體上平坦的端部表面的尖端端部258,其可用弧形或錐形來實施。在所示的示例中,尖端端部258的中心區(qū)段是實心的,并且未包括內(nèi)腔。替代地,在中心部分的徑向包括多個流動通道。在一個示例中,流動通道在形狀方面每個是大體上矩形或由直線圍成的,并且至少包括形成在尖端端部上或形成為穿過尖端端部258的切口。更優(yōu)選地,每個流動通道由在尖端端部258和尖端主體254的相交點處形成為穿過尖端端部258和尖端主體254兩者的切口。雖然在圖14中示出了六個流動通道,但可以包括少于或多于六個流動通道。
現(xiàn)在參考圖15,示出了用于閉合注入端口15的端部的端口帽組件30。端口帽組件30包括用于閉合端口15的密封頂部33、用以將密封頂部33固定到端口的固定環(huán)狀部35、以及鉸鏈34,鉸鏈34將密封頂部33連接至固定環(huán)狀部35,使得當端口15被打開時可以將該密封頂部33保持到導管轂10,這幫助防止密封頂部33的損耗或錯放??梢砸惑w地形成密封頂部33、鉸鏈34、以及固定環(huán)狀部35,并且鉸鏈34可以是活動鉸鏈。鉸鏈34還可以當被彈性彎曲時充當彈簧。因此,密封頂部33可以進行由鉸鏈的恢復彈性力導致的遠離注入端口15的擺動。端口帽組件30可以由諸如塑料之類的任何生物相容性材料制成。
密封頂部33具有陽型尖端306和在裙部區(qū)段308內(nèi)部的突出環(huán)狀部31。突出環(huán)狀部31被構(gòu)造成與端口15上的凹口16(圖1和16)接合從而當從閉合位置將密封頂部33從注入端口15去除時而產(chǎn)生阻力。例如,在圖16(a)和圖16(b)中用箭頭r來指示打開移動。在圖16(b)的閉合位置中,頂部33被旋轉(zhuǎn)成使得鉸鏈34與凹口16對準。在裙部308內(nèi)部,環(huán)狀部31(參見圖15)接合凹口16以防止密封頂部33從端口分離。為了打開頂部33,沿箭頭r的方向拉拽頂部,如圖16(a)或16(b)中所示。在裙部308內(nèi)部,環(huán)狀部31移動離開凹口16,使得頂部33現(xiàn)在可以打開。突出環(huán)狀部31可以具有倒角以允許突出環(huán)狀部在凹口上滑移以使從打開位置旋轉(zhuǎn)到閉合位置中變得容易。閉合端口帽組件30的使用者可能需要略微朝著注入端口15壓密封頂部33以將突出環(huán)狀部31接合到凹口16中或接合抵靠凹口16。
可以通過彈性地伸展超過注入端口15的凸緣18并使該環(huán)狀部扣合就位來將固定環(huán)狀部35固定到注入端口15。凸緣18的外直徑大于固定環(huán)狀部35的內(nèi)直徑以在將固定環(huán)狀部35插入就位之后將固定環(huán)狀部35固定在凸緣后面。凸緣18將固定環(huán)狀部35保持就位,但是固定環(huán)狀部35可以繞著注入端口的軸線自由地旋轉(zhuǎn)。固定環(huán)狀部35可以由聚乙烯或聚丙烯材料制成。端口帽組件30可以完全由聚乙烯或聚丙烯制成。
圖17示出了突出凸耳37,突出凸耳37從固定環(huán)狀部35向內(nèi)延伸并通過沿著軌道17滑移而與軌道17接合從而限制端口帽組件30的旋轉(zhuǎn)(諸如從0至180度)。旋轉(zhuǎn)范圍不限于0至180度。例如,帽可以從0度旋轉(zhuǎn)至小于180度(諸如90度)或超過180度(諸如270度)。優(yōu)選旋轉(zhuǎn)程度如所示,其中可以使鉸鏈圍繞著端口15的遠側(cè)從一側(cè)旋轉(zhuǎn)至另一側(cè)。優(yōu)選的是不使鉸鏈旋轉(zhuǎn)至端口15的近側(cè)。如果當鉸鏈在端口的近側(cè)時將帽拉拽開,則拉拽動作將會沿著將導管從靜脈拉拽出的方向。突出凸耳37起到齒條上的小齒輪一樣的作用,在這種情況下突出凸耳37坐置在軌道17中。在另一實施例中,軌道17可以在端口帽組件30上且突出凸耳37在導管主體11上。構(gòu)想出用以限制端口帽組件30的旋轉(zhuǎn)的其它手段。
在使用帶端口導管組件100的方法中,將帶端口導管組件100與具有穿過內(nèi)部腔體13、閥50、襯套45、導管40并進入到患者的靜脈中的針的針轂組裝。然后在將導管40插入到患者的靜脈中之后去除針轂。用連接器來替換針轂。該連接器可以允許將溶液(諸如iv溶液)輸注到患者體內(nèi)。
當將要向患者輸送丸劑注入時,從端口15解開端口帽組件30的扣合。然后可以將密封頂部33放置到端口15的側(cè)部,由此使注入端口15的內(nèi)腔150暴露??梢詫⒅T如注射器200之類的醫(yī)療注入器材插入到注入端口15中以通過注入端口15、導管轂10、以及導管管體10向患者輸送藥物。定位在注入端口中的閥打開器55或注射器的尖端可以施壓于閥50,由此通過使閥50變形而破壞注入端口15的內(nèi)腔150與導管轂10的內(nèi)部腔體13之間的密封從而產(chǎn)生用于流體的流動路徑。替代地,由醫(yī)療注入器材產(chǎn)生的壓力可以足以將閥50壓開從而在不使閥物理地塌陷的情況下(諸如僅通過流體壓力塌陷)產(chǎn)生流體流動路徑。然后通過尖端302從醫(yī)療器具的腔室或桶狀體輸送藥物并從側(cè)面開口220和/或尖端的遠側(cè)中心開口輸送出來而進入到導管轂10的內(nèi)部腔體13中。如果期望的話,可以隨著閥50被物理地壓開而非僅僅被流體壓力打開而通過注入端口從患者體內(nèi)引導出流體,諸如血液。如果閥50被流體壓力壓開,則只能夠?qū)⑨t(yī)療器具200的內(nèi)容物輸送到患者。
當輸送完成時,可以去除注射器200,并且閥彈性地恢復回到針對導管轂10的內(nèi)部腔體13密封注入端口15的狀態(tài)。然后將密封頂部33扣合回到注入端口上以將其覆蓋并防止污染物進入注入端口15。
參考圖18,這里示出了具有定位在導管轂10內(nèi)的彈簧夾針防護器500的圖4的帶端口導管組件。針防護器包括近側(cè)壁502。彈性臂504和506從近側(cè)壁沿遠側(cè)方向延伸并在相應的遠端壁508和510中終止。每個臂504、506的遠端部分接合在形成于導管轂10的內(nèi)表面中的凹槽520中。近側(cè)壁502在其中包括用于接收針530的開口。在圖18中示出了處于就緒位置的針530,在就緒位置中,針的桿延伸穿過針防護器500的近側(cè)壁502中的開口、穿過導管轂且穿過導管40,使得針尖端在導管40的遠端的遠側(cè)延伸。針530在其桿中提供有隆起部532。在就緒位置上,隆起部532定位在導管40內(nèi),如所示的那樣。如可以看到的,在就緒位置上,針防護器500的遠端壁508、510與針530的桿接合,這樣做的作用是保持臂504、506的遠端部分與導管轂10的內(nèi)表面中的凹槽520接合。
當針530沿遠側(cè)方向(亦即在圖18中向右)撤回時,針尖端通過針防護器的遠側(cè)防護壁508、510,從而允許臂504、506向內(nèi)移位以阻擋針尖端,釋放與導管轂中的凹槽520的接合。然后可以將針和針防護器一起從導管轂10去除。針桿中的隆起部532與針防護器500的近側(cè)壁502中的開口接合,以防止針防護器500離開針桿。在圖19中在被從導管轂去除的受保護位置中示出了針和針防護器。
可以使用其它類型的彈簧夾針防護器。例如,彈簧夾針防護器可以具有兩個臂,僅一個臂提供有遠側(cè)防護壁508或510,其在針被撤回到彈簧夾中時阻擋針尖端。另一示例是具有僅一個臂504或506的彈簧夾。替代地,彈簧夾可以包括在針與導管轂內(nèi)壁之間延伸的臂。
隆起部532可以是球形隆起部或通過卷曲產(chǎn)生的隆起部,其中,圓形針桿在兩個直徑相對的位置中被擠壓并在兩個垂直的徑向相對位置中隆起。
構(gòu)想出制造如本文中所述的帶端口導管組件的方法。
雖然本文已具體地描述并示出了帶端口導管組件及其部件的有限實施例,但許多修改和變更對于本領域的技術(shù)人員而言將是明顯的。此外,針對一個實施例但并未針對另一實施例明確地討論的元件和特征可以等同地應用,條件是功能或結(jié)構(gòu)不沖突。因此,除非上下文另外指明,用于一個實施例的相同特征能夠應用于另一實施例。因此,要理解的是,可以用與如本文中具體地描述的方式不同的方式來具體實現(xiàn)根據(jù)所公開的裝置、系統(tǒng)以及方法的原理構(gòu)造的帶端口導管組件及其部件。還在以下權(quán)利要求中限定了本公開。