本發(fā)明涉及活檢系統(tǒng)及適當?shù)赜糜谠摶顧z系統(tǒng)的處置器具。本申請基于2015年3月26日在日本提出申請的特愿2015－063543號要求優(yōu)先權，并將其內(nèi)容引用于此。

背景技術：

以往，公知有提取微量的身體組織并利用顯微鏡進行觀察的、被稱作活檢的檢查方法。在提取臟器等深部的組織時，借助光學內(nèi)窺鏡的觀察較困難，因此有時利用超聲波內(nèi)窺鏡等獲取該臟器的超聲波斷層圖像，在超聲波觀察下，將具有管狀的針管的穿刺針刺入臟器內(nèi)而提取組織(例如參照專利文獻1)。

這種穿刺針構成為在能夠貫穿于超聲波內(nèi)窺鏡等的處置器具通道的護套內(nèi)配置有針管，且處置器具通道的內(nèi)表面難以被針管的銳利的頂端劃傷。

作為活檢的對象臟器之一有胰臟。由于胰臟位于消化管的背側(cè)，因此通過使穿刺針自導入到消化管內(nèi)的內(nèi)窺鏡突出，并越過消化管向胰臟內(nèi)刺入，從而能夠提取胰臟的組織。

現(xiàn)有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2001－120557號公報

技術實現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的問題

在對胰臟中的胰頭部進行活檢的情況下，為了使內(nèi)窺鏡的插入部的頂端位置穩(wěn)定，需要使內(nèi)窺鏡的插入部較大地彎曲，并接觸消化管的內(nèi)壁。但是，由于內(nèi)窺鏡的能動彎曲部以較大的彎曲角度彎曲，因此能動彎曲部內(nèi)的處置器具通道的曲率半徑極小。因此，即使欲使穿刺針在以較小的曲率半徑彎曲的能動彎曲部內(nèi)的處置器具通道內(nèi)移動，也由于穿刺針從處置器具通道受到較大的插入阻力(摩擦等)，因此有時在使能動彎曲部彎曲的狀態(tài)下無法使穿刺針移動。

結(jié)合上述情況，本發(fā)明的目的在于提供即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進行胰臟的活檢的活檢系統(tǒng)及處置器具。

用于解決問題的方案

本發(fā)明的第一技術方案的活檢系統(tǒng)包括：內(nèi)窺鏡，其具有插入部和能動彎曲部，該插入部具有通道，該能動彎曲部設于所述插入部的頂端部，且能夠彎曲操作；針管，其具有頂端區(qū)域和彎曲剛性比所述頂端區(qū)域的彎曲剛性高的基端區(qū)域；護套部，其能夠向所述通道內(nèi)插入，并供所述針管貫穿；安裝適配器，其設于所述護套部的基端側(cè)，且能夠安裝于所述內(nèi)窺鏡；以及連接構件，其連接所述頂端區(qū)域與所述基端區(qū)域，在將所述護套部貫穿于所述通道、并且將所述安裝適配器安裝于所述內(nèi)窺鏡的狀態(tài)下，所述連接構件僅能夠在如下范圍內(nèi)移動：所述插入部中的、比所述能動彎曲部的基端靠基端側(cè)、而且比在使所述插入部的頂端位于十二指腸球部時能夠沿著胃的大彎被動彎曲的仿形彎曲區(qū)域的近位端靠頂端側(cè)。

作為本發(fā)明的第二技術方案，也可以是，在第一技術方案的活檢系統(tǒng)中，所述仿形彎曲區(qū)域的所述近位端位于距所述插入部的頂端41厘米的位置。

作為本發(fā)明的第三技術方案，也可以是，在第一技術方案的活檢系統(tǒng)中，該活檢系統(tǒng)具有使所述針管相對于所述護套部進退的針管操作部，也可以是，所述連接構件能夠根據(jù)所述針管操作部的操作在所述范圍內(nèi)移動。

本發(fā)明的第四技術方案是一種處置器具，其中，該處置器具包括：針管，其具有頂端區(qū)域和彎曲剛性比所述頂端區(qū)域的彎曲剛性高的基端區(qū)域；連接構件，其連接所述頂端區(qū)域與所述基端區(qū)域；護套部，其供所述針管貫穿；以及針管操作部，其使所述針管相對于所述護套部進退，所述連接構件利用所述針管操作部的操作僅能夠在距所述護套部的頂端8厘米～40厘米的范圍內(nèi)移動。

作為本發(fā)明的第五技術方案，也可以是，在第四技術方案的處置器具中，所述護套部具有：第一內(nèi)護套，其配置于頂端側(cè)；第二內(nèi)護套，其與所述第一內(nèi)護套間隔開地配置在比所述第一內(nèi)護套靠基端側(cè)的位置；以及外護套，所述第一內(nèi)護套和所述第二內(nèi)護套配置于該外護套，所述連接構件的外徑大于所述頂端區(qū)域的外徑和所述基端區(qū)域的外徑，所述連接構件位于所述第一內(nèi)護套的基端與所述第二內(nèi)護套的頂端之間，而且在所述第一內(nèi)護套與所述第二內(nèi)護套的徑向上與所述第一內(nèi)護套和所述第二內(nèi)護套重疊。

發(fā)明的效果

根據(jù)本發(fā)明的活檢系統(tǒng)及處置器具，即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進行胰臟的活檢。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的一實施方式的活檢系統(tǒng)的整體圖。

圖2是本發(fā)明的一實施方式的活檢系統(tǒng)的超聲波內(nèi)窺鏡的頂端部分的剖視圖。

圖3是本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的立體圖。

圖4是本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的頂端部分的剖視圖。

圖5是表示本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的針管的圖。

圖6是表示本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的操作主體和針滑動件的剖視圖。

圖7A是表示本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的初始狀態(tài)的圖。

圖7B是表示本發(fā)明的一實施方式的內(nèi)窺鏡用穿刺針的針管突出至極限的狀態(tài)的圖。

圖8是表示觀察胰頭部的狀態(tài)的超聲波內(nèi)窺鏡的圖。

圖9是本發(fā)明的變形例的內(nèi)窺鏡用穿刺針的示意性的局部剖視圖。

具體實施方式

說明本發(fā)明的一實施方式。圖1是本實施方式的活檢系統(tǒng)150的整體圖。圖2是活檢系統(tǒng)150的超聲波內(nèi)窺鏡的頂端部分的剖視圖。圖3是活檢系統(tǒng)150的內(nèi)窺鏡用穿刺針(處置器具)1的立體圖。圖4是內(nèi)窺鏡用穿刺針1的頂端部分的剖視圖。

活檢系統(tǒng)150包括超聲波內(nèi)窺鏡100和內(nèi)窺鏡用穿刺針1(以下，簡稱作“穿刺針1”。)。

如圖1所示，超聲波內(nèi)窺鏡100包括插入部101、操作部109、通用線纜112、光源裝置113、光學觀察部114以及超聲波觀察部115。插入部101構成為從頂端向體內(nèi)插入。操作部109安裝于插入部101的基端。通用線纜112的第一端連接于操作部109的側(cè)部。在通用線纜112的第二端，借助分支線纜112a連接有光源裝置113，借助分支線纜112b連接有光學觀察部114，借助分支線纜112c連接有超聲波觀察部115。

插入部101從頂端側(cè)依次排列設有頂端硬質(zhì)部102、能動彎曲部105以及撓性管部106。

如圖2所示，頂端硬質(zhì)部102包括光學攝像機構103、超聲波掃描機構104以及抬起臺108。光學攝像機構103是為了進行光學觀察而設置的。超聲波掃描機構104是為了進行超聲波觀察而設置的。抬起臺108是為了調(diào)整貫穿于后述的通道107內(nèi)的穿刺針1的方向而設置的。

光學攝像機構103包括攝像光學系統(tǒng)、圖像傳感器、控制圖像傳感器的動作的CPU等未圖示的各種結(jié)構。攝像光學系統(tǒng)的視野朝向頂端硬質(zhì)部102的斜前方。圖像傳感器由對經(jīng)由攝像光學系統(tǒng)入射的被攝體的像進行檢測的CCD、CMOS等構成。

超聲波掃描機構(探頭)104包括用于出射、接收超聲波的未圖示的超聲波振子。超聲波掃描機構104利用超聲波振子接收由超聲波振子發(fā)出的超聲波碰到觀察對象而反射的反射波，并向超聲波觀察部115輸出基于超聲波振子接收到的超聲波的信號。本實施方式的超聲波掃描機構104是為了獲取成為活檢對象的組織的超聲波圖像、而且在活檢手法的過程中獲取穿刺針1的針管3的超聲波圖像而使用的。

如圖2所示，抬起臺108是用于使穿刺針1的護套部7(參照圖3)的遠位部分的方向向與插入部101的中心線交叉的方向變更的構件。通過在操作部109中牽引操作延伸至操作部109的未圖示的抬起用線，從而抬起臺108能夠按壓護套部7的外表面而使護套部7變形為彎曲狀態(tài)(參照圖6)。

能動彎曲部105是形成為筒狀的多個關節(jié)105c在插入部101的中心線方向上排列連結(jié)而構成的筒狀構件。通過在操作部109中牽引操作固定于能動彎曲部105的頂端105a(參照圖2)并延伸至操作部109的未圖示的角度操作線，從而能動彎曲部105向預定的方向彎曲。本實施方式的能動彎曲部105能夠沿著超聲波掃描機構104的超聲波的掃描方向向兩個方向彎曲。在本實施方式中，能動彎曲部105的基端位于距插入部101的頂端9厘米～10厘米的位置。

另外，能動彎曲部的彎曲方向并不限于兩個方向，也可以是4個方向。

抬起臺108和能動彎曲部105均是與操作部109的能動的彎曲操作相應地使穿刺針1變形為彎曲形狀的彎曲賦予部件。

撓性管部106是為了能夠在管腔組織內(nèi)、體腔內(nèi)將頂端硬質(zhì)部102引導到期望的位置而形成得柔軟的筒狀構件。

在能動彎曲部105與撓性管部106的各自的內(nèi)部設有通道107和用于進行送氣送水、抽吸等的未圖示的管路。在本發(fā)明中，將撓性管部106中的、距能動彎曲部105的基端預定的長度的范圍定義為“仿形彎曲區(qū)域”，后面說明詳細內(nèi)容。

如圖1和圖2所示，通道107是能夠供穿刺針1貫穿的筒狀部。

如圖2所示，通道107的頂端在頂端硬質(zhì)部102的頂端部附近開口。如圖1所示，通道107的基端在操作部109的頂端側(cè)的側(cè)面開口。在穿刺針1的護套部7自通道107的頂端突出的過程中，抬起臺108能夠接觸穿刺針1的護套部7的外表面。在通道107的基端固定有形成為凸緣狀的基端管頭107b。在基端管頭107b上能夠固定與超聲波內(nèi)窺鏡100一起使用的穿刺針1。

如圖1所示，操作部109具有形成為能夠供使用超聲波內(nèi)窺鏡100的手術操作者用手握持的外表面。操作部109包括彎曲操作機構110和多個開關111。彎曲操作機構110是為了牽引角度操作線而使能動彎曲部105進行彎曲動作、或者牽引抬起用線而使抬起臺108進行動作而設置的。多個開關111是為了經(jīng)由管路進行送氣、送水或抽吸而設置的。

光源裝置113是用于發(fā)出利用光學攝像機構103攝像用的照明光的裝置。

光學觀察部114構成為將利用光學攝像機構103的圖像傳感器拍攝的影像放映到監(jiān)視器116上。

超聲波觀察部115構成為接收從超聲波掃描機構104輸出的信號、根據(jù)該信號生成圖像并放映到監(jiān)視器116上。

接著，說明穿刺針1的結(jié)構。

如圖3所示，穿刺針1包括插入體2、操作部8以及通管絲27。

插入體2是能夠貫穿于圖1所示的超聲波內(nèi)窺鏡100的通道107內(nèi)的細長的構件。

如圖4所示，插入體2包括針管3和供針管3貫穿的護套部7。

針管3具有頂端和基端，是利用穿刺針1的操作部8進行進退操作的筒狀構件。

針管3的頂端為了向組織穿刺針管3而形成得銳利。針管3的頂端具有用于向針管3的內(nèi)部抽吸組織的開口4。

設于針管3的頂端的開口4是通過相對于自身傾斜地切掉形成針管3的管狀構件的頂端而形成的，為了能夠刺入生物體組織而形成得銳利。開口4的具體形狀考慮到作為對象的組織等而從公知的各種形狀中適當?shù)剡x擇較好。

在圖5中表示針管3的結(jié)構。針管3是具有開口4的頂端區(qū)域301與構成比頂端區(qū)域301靠基端側(cè)的基端區(qū)域302利用管狀的連接構件303相連接而構成的。頂端區(qū)域301的柔軟性比基端區(qū)域302的柔軟性優(yōu)異。基端區(qū)域302的彎曲剛性比頂端區(qū)域301的彎曲剛性高，向長度方向的力量傳遞性(可推動性：プッシャビリティ)優(yōu)異。

作為頂端區(qū)域301的材質(zhì)，例如列舉鎳鈦合金、鈷鉻合金等。作為基端區(qū)域302的材質(zhì)，例如可列舉不銹鋼合金等。

在頂端區(qū)域301的材質(zhì)采用了鈷鉻合金的情況下，由于與不銹鋼合金相比較難以帶有彎曲慣性，因此即使使穿刺針1在以較小的曲率半徑彎曲了的能動彎曲部內(nèi)的處置器具通道內(nèi)移動，針管3的頂端區(qū)域301也難以帶有彎曲慣性。因此，能夠使針管3的頂端區(qū)域301筆直地刺入組織，能夠容易地接近至目標對象。

連接構件303是具有能夠供頂端區(qū)域301和基端區(qū)域302進入的內(nèi)徑的構件。通過在從連接構件303的兩側(cè)分別將頂端區(qū)域301的基端側(cè)和基端區(qū)域302的頂端側(cè)插入到連接構件303內(nèi)的狀態(tài)下進行硬釬焊、軟釬焊而形成了針管3。

如圖4所示，護套部7包括外護套71和內(nèi)護套74。上述針管3在內(nèi)護套74內(nèi)能夠以進退自如的方式移動。

外護套71包括螺旋體72和筒狀的頂端頭73。螺旋體72是金屬制的線材呈螺旋狀纏繞而構成的。頂端頭73固定于螺旋體72的頂端。

構成螺旋體72的線材的材質(zhì)、形狀著眼于螺旋體72的彎曲容易性、恢復力而適當?shù)剡M行選擇。例如，作為線材的材質(zhì)，從不銹鋼、形狀記憶合金或超彈性合金等中進行選擇，作為線材的形狀，從截面圓形、截面矩形等中進行選擇。

頂端頭73固定于螺旋體72的頂端面，是形成有能夠供針管3貫穿的貫通孔的筒狀構件。

內(nèi)護套74是具有頂端和基端的樹脂制的筒狀構件。內(nèi)護套74的頂端74a不固定于螺旋體72，而且固定于頂端頭73。內(nèi)護套74的基端(未圖示)延伸至操作部109。另外，內(nèi)護套74的頂端74a也可以不固定于頂端頭。在該情況下，內(nèi)護套74相對于外護套71滑動自如。

頂端頭73的內(nèi)徑也可以大于內(nèi)護套74的內(nèi)徑。若頂端頭73的內(nèi)徑大于內(nèi)護套74的內(nèi)徑，則配置在內(nèi)護套74內(nèi)的針管3在頂端頭73處位于自頂端頭73的內(nèi)表面離開的位置，與針管3相對于頂端頭73的內(nèi)表面滑動的情況相比較，摩擦阻力減輕。

如圖1和圖3所示，操作部8包括操作主體9、安裝適配器18、針滑動件(針管操作部)23。安裝適配器18連結(jié)于操作主體9。針滑動件23設于操作主體9的基端側(cè)。

操作主體9具有能夠供針管3和護套部7貫穿的管腔。在操作主體9的頂端側(cè)安裝有安裝適配器18。操作主體9的基端側(cè)插入于形成為管狀的針滑動件23內(nèi)。操作主體9與安裝適配器18以及操作主體9與針滑動件23通過使形成于外周面的未圖示的槽或凸部等相互卡合而被抑制了繞軸線的相對旋轉(zhuǎn)且能夠沿軸線方向滑動。

安裝適配器18是為了調(diào)整護套部7自超聲波內(nèi)窺鏡100的通道107的頂端突出的突出量而設置的。安裝適配器18以能夠沿著安裝適配器18的長度軸線相對于操作主體9移動的方式連結(jié)于操作主體9。安裝適配器18的頂端部能夠相對于超聲波內(nèi)窺鏡100的基端管頭107b進行拆裝。

針滑動件23固定于針管3的基端區(qū)域302的基端。針滑動件23以能夠相對于操作主體9的長度軸線移動的方式連結(jié)于操作主體9。

在針管3中，由于基端區(qū)域302的基端側(cè)自護套部7的基端突出并固定于針滑動件23，因此通過使針滑動件23相對于操作主體9滑動，從而能夠使針管3相對于護套部7的頂端突出沒入。

如圖3所示，針滑動件23被止擋件61限制了移動。具體地說，針滑動件23能夠相對于操作主體9前進至與止擋件61相接觸的位置。通過調(diào)節(jié)止擋件61相對于操作主體9的固定位置，從而能夠調(diào)節(jié)針管3自護套部7突出的最大突出長度。

針滑動件23位于針滑動件23向操作主體9的基端側(cè)移動至極限的位置的狀態(tài)是穿刺針1的使用開始前的初始狀態(tài)。即，初始狀態(tài)下的針滑動件23的頂端位置與止擋件61之間的距離成為針管3的進退動作的行程。在初始狀態(tài)下，針管3的頂端位于護套部7內(nèi)。

如圖6所示，操作主體9和針滑動件23具有用于限制針滑動件23向操作主體9的基端側(cè)的移動的卡定結(jié)構24。卡定結(jié)構24包括形成于操作主體9的卡定面9b和形成于針滑動件23的凸部23a的抵接面23b。在使針滑動件23相對于操作主體9沿著操作主體9的長度軸線移動到最基端側(cè)時，卡定面9b與抵接面23b相接觸。

在卡定面9b與抵接面23b相互接觸的初始狀態(tài)下，針滑動件23相對于操作主體9卡定。

在針滑動件23的基端部安裝有通管絲27。通管絲27是貫穿于針管3的內(nèi)部的針狀構件。通管絲27的頂端并不限于針狀，既可以具有沿著與通管絲27的長度軸線交叉的面的端面，也可以具有半球面等曲面。

在穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下，以連接構件303位于從能動彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1(參照圖1)的基端(距插入部101的頂端41厘米的位置)之間的方式設定了針管3的進退動作的行程。即，在使止擋件61相對于操作主體9前進到最大限度時，在使針滑動件23的頂端面抵接于止擋件61的位置，連接構件303(特別是連接構件303的頂端)位于比能動彎曲部105的基端靠基端側(cè)的位置。在操作主體9的卡定面9b與針滑動件23的抵接面23b相接觸的狀態(tài)下，連接構件303(特別是連接構件303的基端)位于比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠頂端側(cè)的位置。因此，針管3的頂端區(qū)域301位于利用能動彎曲部105以較大的彎曲角度彎曲了的通道107內(nèi)的護套部7的內(nèi)部，針管3的基端區(qū)域302位于比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的大致直線形狀的通道107內(nèi)的護套部7的內(nèi)部。針管3的頂端區(qū)域301或基端區(qū)域302與針管3的進退動作的行程相應地位于從能動彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1的基端之間。由于仿形彎曲區(qū)域R1比能動彎曲部105緩和地彎曲，因此對針管3的彎曲剛性的變化的影響較小。即，在仿形彎曲區(qū)域R1內(nèi)，通過設定為與針管3的進退動作的行程相應地使頂端區(qū)域301或基端區(qū)域302通過，從而能夠取得針管3的可推動性和護套部7的內(nèi)周面與針管3的外周面之間的摩擦減輕之間的平衡。

如上所述，以連接構件303位于從能動彎曲部105的基端到仿形彎曲區(qū)域R1的基端之間的方式將針管3中的連接構件303的位置設定為預定的條件。

在圖7A所示的初始狀態(tài)下，針管3相對于護套部7后退至極限。此時，連接構件303的頂端位于距護套部7的頂端40厘米以下的范圍內(nèi)。

在圖7B中，示出了使止擋件61向頂端側(cè)移動至極限而使針滑動件23接觸到止擋件61的、針管3的最大突出狀態(tài)。此時，連接構件303的頂端位于距護套部7的頂端8厘米以上的范圍內(nèi)。

根據(jù)以上結(jié)構，在針管3中成為頂端區(qū)域301與基端區(qū)域302之間的交界的連接構件303利用針滑動件23的操作而僅在距護套部7的頂端8厘米～40厘米的范圍內(nèi)移動。換言之，設定為在結(jié)構方面既無法引起針管3的基端區(qū)域302位于距護套部7的頂端小于8厘米的范圍內(nèi)的情況也無法引起針管3的頂端區(qū)域301位于距護套部7的頂端大于40厘米的范圍內(nèi)的情況。

使用進行對胰頭部的活檢的情況的例子來說明如上所述構成的本實施方式的活檢系統(tǒng)150的使用時的動作。

首先，手術操作者使患者以側(cè)臥位躺下，從口中插入內(nèi)窺鏡100，并向消化管內(nèi)導入。手術操作者將內(nèi)窺鏡100的頂端部推進至十二指腸球部(以下，有時簡稱作“球部”。)。接下來，使超聲波掃描機構104接觸球部的后壁并進行超聲波觀察，進行胰臟、病變的位置確認及穿刺位置的確定等。

在圖8中表示觀察胰頭部的狀態(tài)的內(nèi)窺鏡100。在從十二指腸球部Db接近胰頭Ph的情況下，為了使超聲波掃描機構104接觸十二指腸球部Db的后壁，能動彎曲部105以較大的彎曲角度彎曲。彎曲為包括插入部101中的比能動彎曲部105的基端靠基端側(cè)的、仿形彎曲區(qū)域R1的至少一部分、例如距能動彎曲部105的基端25厘米的位置在內(nèi)的附近的區(qū)域接觸胃St的大彎Gc。這樣，仿形彎曲區(qū)域R1是指在使內(nèi)窺鏡的頂端部位于十二指腸球部Db時插入部的能夠以模仿大彎Gc的彎曲形狀沿著大彎Gc的方式配置的一定長度的區(qū)域。插入部101中的、比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的區(qū)域呈大致直線狀延伸至賁門Co。

仿形彎曲區(qū)域R1是從大彎Gc受到外力而被動彎曲的部分。仿形彎曲區(qū)域R1是在即使從大彎Gc受到外力也將內(nèi)窺鏡100的頂端部推進至十二指腸球部Db的狀態(tài)下、曲率半徑比能動彎曲部105的曲率半徑大的狀態(tài)。

當插入部101為如圖8所示的形狀時，比仿形彎曲區(qū)域R1的基端靠基端側(cè)的區(qū)域通常為大致直線狀，難以從胃壁受到力，因此不利于使設于插入部101的頂端的超聲波掃描機構104的位置穩(wěn)定。因而，仿形彎曲區(qū)域R1是否易于受到來自大彎Gc部分的胃壁的力較大地左右著手法中的超聲波掃描機構104的位置的穩(wěn)定性。

在確定了穿刺位置之后，手術操作者或輔助者向內(nèi)窺鏡100的通道107內(nèi)插入初始狀態(tài)的穿刺針1的頂端。若將安裝適配器18固定于基端管頭107b，則穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100。穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下的護套部7自通道107頂端突出的突出量能夠通過操作操作主體9而設定為期望的長度。通常設定為能夠利用光學攝像機構103適當?shù)赜^察自護套部7突出的針管3的頂端的程度的、例如10毫米左右。

根據(jù)上述穿刺針1的結(jié)構，在以護套部7自通道107的頂端開口突出10毫米的方式將穿刺針1安裝于內(nèi)窺鏡100的情況下，連接構件303的頂端利用針滑動件23的操作而僅在距通道107的頂端開口7厘米～39厘米的范圍內(nèi)、換言之仿形彎曲區(qū)域R1的范圍內(nèi)移動。即，在使針滑動件23的頂端抵接于止擋件61的狀態(tài)下，連接構件303的頂端位于比能動彎曲部105的基端靠基端側(cè)的位置。在使針滑動件23的抵接面23b抵接于操作主體9的卡定面9b的狀態(tài)下，連接構件303的頂端位于比距通道107的頂端開口39厘米的位置靠頂端側(cè)的位置。

若向通道107內(nèi)插入穿刺針1，則與插入穿刺針1之前相比，插入部101變得難以彎曲。但是，在穿刺針1中，由于如上所述設定了連接構件303的位置，因此若穿刺針1在初始狀態(tài)下安裝于內(nèi)窺鏡100，則在能動彎曲部105內(nèi)只存在有針管3中的頂端區(qū)域301。其結(jié)果，穿刺針1難以妨礙能動彎曲部105的彎曲，適當?shù)乇３至四軇訌澢?05的形狀。

而且，仿形彎曲區(qū)域R1不是直線形狀，而是比能動彎曲部105的曲率半徑大的狀態(tài)，因此即使存在有頂端區(qū)域301和基端區(qū)域302中的任一者，仿形彎曲區(qū)域R1的柔軟性也不會大大降低，而且可推動性也難以降低。

手術操作者操作抬起臺108，調(diào)整護套部7和針管3的方向。一邊利用超聲波圖像確認針管3的前方，一邊使針滑動件23向頂端側(cè)移動。這樣的話，自護套部7突出的針管3向十二指腸球部Db的后壁刺入，貫穿后壁并向胰頭Ph刺入。

在操作針滑動件23時，由于穿刺針1(護套部7)的頂端側(cè)利用能動彎曲部105和抬起臺108以較大的彎曲角度彎曲，因此為了使針管3前進而需要較高的可推動性。關于穿刺針1，利用上述設定，在安裝于內(nèi)窺鏡100的狀態(tài)下，在插入部101的比仿形彎曲區(qū)域R1靠基端側(cè)的、大致直線狀態(tài)的部位內(nèi)僅存在彎曲剛性相對較高的基端區(qū)域302。由此保持較高的可推動性，利用針滑動件23的操作，能夠適當?shù)厥贯樄?前進。而且，在針管3前進時，僅相對易于彎曲的頂端區(qū)域301穿過以較大的彎曲角度彎曲了的通道107內(nèi)，因此由彎曲引起的摩擦阻力減少且針管3不會卡掛地前進。

在針管3刺入到活檢對象的組織內(nèi)之后，拔出通管絲27并按照公知的步驟進行抽吸活檢。

如以上所說明，本實施方式的穿刺針1和活檢系統(tǒng)150著眼于從十二指腸球部Db向胰臟進入時的內(nèi)窺鏡插入部的形狀，設定了基于針滑動件23的操作的連接構件303的移動范圍，以使得同時實現(xiàn)針管3在以較大的彎曲角度彎曲了的護套部7的彎曲形狀中順利的進退與較高的可推動性。

因而，也能夠遠比以往的活檢系統(tǒng)容易地進行需要高超技術的對胰頭部的活檢。

以上，參照附圖詳細說明了本發(fā)明的一實施方式，但是具體結(jié)構并不限于該實施方式，也包括不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)的設計變更等。

例如，像圖9所示的變形例那樣，內(nèi)護套74A也可以包括頂端側(cè)的第一內(nèi)護套741和基端側(cè)的第二內(nèi)護套742。在該情況下，第1實施方式中所記載的針管3在第一內(nèi)護套74和第二內(nèi)護套742的內(nèi)部能夠以進退自如的方式移動。第一內(nèi)護套741與第二內(nèi)護套742在外護套71內(nèi)間隔開連接構件303的移動范圍以上的距離配置。連接構件303設定為利用針滑動件的操作而僅在第一內(nèi)護套741與第二內(nèi)護套742之間的、未配置有任何內(nèi)護套的區(qū)域內(nèi)進退移動。即，在該變形例中，連接構件303位于第一內(nèi)護套741的基端與第二內(nèi)護套742的頂端之間，而且在第一內(nèi)護套和第二內(nèi)護套的徑向上與第一內(nèi)護套和第二內(nèi)護套重疊。換言之，在第一內(nèi)護套741的基端與第二內(nèi)護套742的頂端之間，連接構件303的外徑大于第一內(nèi)護套741和第二內(nèi)護套742的內(nèi)徑。若如此設置，則能夠不受到連接構件303的外徑制約地設定第一內(nèi)護套741和第二內(nèi)護套742的內(nèi)徑。其結(jié)果，設為具有內(nèi)護套的結(jié)構，而且也能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺針的小徑化。

在上述變形例中，第一內(nèi)護套741與第二內(nèi)護套742也可以利用不同的材料來形成。例如，也可以是，為了預防內(nèi)表面被針管的銳利的頂端劃傷而利用聚醚醚酮(PEEK)來形成第一內(nèi)護套741，為了降低相對于外護套71和針管3的滑動阻力而利用高密度聚乙烯(HDPE)來形成第二內(nèi)護套742。但是，在利用聚醚醚酮(PEEK)形成第一內(nèi)護套74的情況下，存在護套頂端部的剛性較大而損害柔軟性的可能性。在該情況下，也可以利用兩種不同的材料來形成第一內(nèi)護套741。例如，也可以是，利用PEEK形成第1內(nèi)護套的頂端2cm左右，利用HDPE形成第1內(nèi)護套的后端，使柔軟性提高。這樣，能夠考慮到想要賦予的期望的功能、特性等來選擇各個內(nèi)護套的材料。

另外，第一內(nèi)護套和第二內(nèi)護套的長度及配置位置只要不對連接構件的移動范圍帶來影響，就沒有特別限制。

而且，第二內(nèi)護套也可以配置為能夠相對于外護套進行滑動。在該情況下，通過使第二內(nèi)護套的內(nèi)徑小于連接構件的外徑，從而能夠同樣地實現(xiàn)穿刺針的小徑化。

產(chǎn)業(yè)上的可利用性

能夠提供即使從消化管內(nèi)也能夠容易地進行胰臟的活檢的活檢系統(tǒng)及處置器具。

附圖標記說明

1內(nèi)窺鏡用穿刺針(處置器具)；3針管；7護套部；23針滑動件(針管操作部)；74A內(nèi)護套；100超聲波內(nèi)窺鏡；101插入部；105能動彎曲部；107通道；150活檢系統(tǒng)；301頂端區(qū)域；302基端區(qū)域；303連接構件；741第一內(nèi)護套；742第二內(nèi)護套；Gc大彎；R1仿形彎曲區(qū)域；St胃。