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雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘?shù)闹谱鞣椒?

文檔序號:12927316閱讀:1098來源:國知局
雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘?shù)闹谱鞣椒ㄅc工藝

本實用新型涉及醫(yī)用器械,具體來說,涉及用于接骨的器械。



背景技術:

椎弓根螺釘是醫(yī)學臨床中用來固定人體內(nèi)脊椎的內(nèi)固定物,以維持脊椎對位的一種器械,為骨折愈合及植骨融合提供良好的力學環(huán)境?,F(xiàn)有的椎弓根螺釘一般由鈦合金制成,釘桿均為粗螺紋,然而其主要受力部位在椎弓根部位,由于應力作用,容易導致斷釘,故目前斷釘多發(fā)生于釘桿與頭部交界處;由于金屬螺釘與椎體骨質(zhì)之間主要依靠直接接觸獲得固定強度,且界面間存在骨質(zhì)壞死并吸收,常出現(xiàn)螺釘松動導致內(nèi)固定失效,特別是對于骨質(zhì)疏松的患者,會使復位丟失、植骨不融合、假關節(jié)形成等。為解決這個問題,出現(xiàn)了ZL201020205944X號《一種雙重活性涂層椎弓根螺釘》專利技術,在釘桿及螺紋表面覆蓋有一層羥基磷灰石和雙膦酸鹽混合材料的活性涂覆層;這個技術雖然理論上可以提高螺釘與骨結合強度,減少術后螺釘松動,但涂層可能出現(xiàn)裂紋、松動甚至剝離,并沒有顯著增加斷釘多發(fā)處的強度;又出現(xiàn)了ZL201420676771.8號《椎弓根螺釘結構》專利技術,系將螺釘螺紋部改造成為粗牙部和細牙部,粗牙部防止螺釘對周圍的骨組織造成干擾,細牙部提高螺釘把持力低和螺釘?shù)墓潭ㄐЧ5缑骈g存在骨質(zhì)壞死并骨質(zhì)吸收,可能出現(xiàn)螺釘松動導致內(nèi)固定失效,特別是對于骨質(zhì)疏松的患者,會使復位丟失、植骨不融合、假關節(jié)形成等。這兩個專利技術比原有技術有一定改進,然而尚有欠缺,仍然不能有效減少斷釘、內(nèi)固定物失效等的發(fā)生現(xiàn)象。



技術實現(xiàn)要素:

本實用新型旨在提供一種能增加斷釘多發(fā)處強度、生物相容性好、具有骨誘導生物活性、不易斷裂和松動的雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘,從而克服現(xiàn)有技術的缺陷。

設計人提供的雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘,由上端U形螺頭和下端螺桿組成,下端螺桿部分為細螺紋和粗螺紋兩部分,不同于現(xiàn)有技術的是:細螺紋部分有效直徑大于粗螺紋部分,長度僅為1cm,粗螺紋部分長度≥2.5cm;細螺紋部分的表面覆蓋有一層羥基磷灰石涂層。

上述粗螺紋部分螺距為細螺紋部分螺距的4倍。椎弓根螺釘直徑通常為3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0mm幾種,長度一般是3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0cm幾種;用鈦合金制成。

上述羥基磷灰石涂層的厚度為30~70μm,而粗螺紋部分表面無須覆蓋羥基磷灰石涂層。

上述U形螺釘頭部設置有凹槽,便于手術內(nèi)固定完畢后折斷釘尾;還設置有內(nèi)螺紋,用來連接螺帽。

本實用新型由于加大了細螺紋的有效直徑,可增加椎弓根螺釘強度、減少斷釘?shù)陌l(fā)生率,減少涂層裂紋、松動甚至剝離的發(fā)生,增加羥基磷灰石涂層與骨質(zhì)接觸面積,促進骨愈合,不易斷裂。因為椎弓根螺釘脊椎內(nèi)固定主要受力部位在椎弓根部分,細螺紋螺距短、螺紋淺,其有效直徑相對較大,故在增加細螺紋部分的有效直徑也就增強了椎弓根螺釘釘桿強度;細螺紋表面覆蓋有一層羥基磷灰石涂層,具有良好的骨傳導及骨誘導作用,骨的長入效果良好及早期穩(wěn)定性,可提高脊柱外科手術后骨與螺釘結合的強度,有效地提高螺釘把持力和螺釘固定效果,減少因術后螺釘松動導致手術失敗發(fā)生率。適用于臨床用以固定人體脊椎。

附圖說明

圖1為本實用新型的雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘?shù)慕Y構示意圖,圖2為A部放大圖。

圖中,1為U形螺頭,2為細螺紋部分,3為粗螺紋部分,4為羥基磷灰石涂層,5為凹槽。

具體實施方式

實施例1 如圖1-2的雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘,用鈦合金制成,其結構由上端U形螺頭1和下端螺桿組成,其下端螺桿分為細螺紋2和粗螺紋3兩部分,U形螺頭1設置有凹槽5和內(nèi)螺紋;細螺紋部分2有效直徑大于粗螺紋部分3,細螺紋部分2長度為1cm,粗螺紋部分3長度為2.5cm;細螺紋部分2的表面覆蓋厚度為30~70μm的羥基磷灰石涂層4。

細螺紋部分螺距為0.5mm;粗螺紋部分螺距為2.0mm。U形螺釘頭1設置有對稱的凹槽5。

實施例2 如圖1-2的雙螺紋帶涂層的椎弓根螺釘,結構同實施例1,細螺紋部分2長度為1cm,粗螺紋部分3長度為3.5cm;細螺紋部分2的表面覆蓋厚度為30~70μm的羥基磷灰石涂層4。

細螺紋部分螺距為0.5mm;粗螺紋部分螺距為2.0mm。U形螺釘頭1設置有對稱的凹槽5。

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