本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域；具體地講，涉及在對(duì)乳腺腫瘤組織化療或放療前置于腫瘤組織作為標(biāo)記，在切除時(shí)，對(duì)化療或放療后不明顯的腫瘤部位進(jìn)行顯影定位的一種標(biāo)記物。

背景技術(shù)：

乳腺腫瘤是女性常見(jiàn)的疾病之一。關(guān)于乳腺腫瘤的治療，目前采取最好的方式是先放療或化療，再做切除手術(shù)。

手術(shù)前化療就叫作“新輔助化療”，有時(shí)也叫“初始化療”或“誘導(dǎo)化療”。這種治療方法最早出現(xiàn)于上世紀(jì)70年代，最初的目的是為了讓一些不能手術(shù)的病人經(jīng)過(guò)化療，使得乳腺腫瘤縮小，重新?tīng)?zhēng)取到根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)。目前這一目的仍然是新輔助化療最主要的目的，并且成為局部晚期乳腺癌和炎性乳腺癌最規(guī)范的治療手段。

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，保留乳房的手術(shù)得到肯定與歡迎，新輔助化療的作用也隨之得到擴(kuò)展。有些病人初次診斷時(shí)乳腺腫塊已經(jīng)很大，這些患者即便能根治性切除，但也失去了保乳手術(shù)的機(jī)會(huì)；或者即使勉強(qiáng)行保乳手術(shù)，但是術(shù)后乳房的外形嚴(yán)重畸形，達(dá)不到美觀效果。針對(duì)這些病人，如果手術(shù)前先做新輔助化療，使得乳腺腫瘤顯著縮小、甚至消失，這時(shí)病人就爭(zhēng)取到保留乳房的機(jī)會(huì)。因此，目前新輔助化療的另一重要目的就是為大腫塊的病人爭(zhēng)取保乳手術(shù)的成功率。

當(dāng)然，還有一些乳腺癌惡性度特別高，很快出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，甚至部分病人在術(shù)后恢復(fù)期就發(fā)現(xiàn)已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。這種病人手術(shù)治療效果很差，化療的全身控制是這些病人的首選，這些病人目前也成為新輔助化療的獲益人群。通過(guò)化療先全身控制腫瘤，避免血行轉(zhuǎn)移，等待全身控制良好的情況下，再爭(zhēng)取切除乳腺局部腫瘤，進(jìn)一步提高治療效果。

新輔助化療還有一個(gè)附帶的作用，就是直觀判斷化療療效，指導(dǎo)術(shù)后化 療。手術(shù)前的病人化療，由于腫瘤沒(méi)有被切除，就可以通過(guò)測(cè)量腫瘤大小直觀判斷化療方案對(duì)病人的療效。手術(shù)后的化療，由于沒(méi)有腫瘤直觀判斷療效，化療藥物和方案的選擇帶有一定的不確定性。而術(shù)前新輔助化療的直觀療效恰恰可以指導(dǎo)手術(shù)后化療的選擇。

由于以上目的，一般，我們?cè)趯?duì)乳腺腫瘤患者進(jìn)行腫瘤切除前會(huì)先進(jìn)行化療或放療的術(shù)前治療；但是，術(shù)前的化療或放療后，乳腺的腫瘤組織會(huì)明顯縮小或顯示(臨床不可觸及及影像不能顯示)，使得在后期的手術(shù)治療中預(yù)切除的乳腺腫瘤組織目標(biāo)不明確，給手術(shù)帶來(lái)困難。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型旨在至少在一定程度上解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問(wèn)題之一。

為此，本實(shí)用新型的目的在于提出一種乳腺腫瘤翼型定位裝置，在乳腺腫瘤術(shù)前化療或放療階段植入到腫瘤組織內(nèi)作為腫瘤位置的標(biāo)記，腫瘤組織在化療或放療治療中縮小或至不明顯，后切除手術(shù)可以通過(guò)該定位裝置提供的標(biāo)記找到腫瘤所在位置將縮小的腫瘤組織切除。

根據(jù)本實(shí)用新型提供的一種乳腺腫瘤翼型定位裝置，該定位裝置包括：

一推送裝置，所述推送裝置包括一套管及一推桿，所述套管包括前端口及后端口，所述前端口被構(gòu)造成相對(duì)所述套管軸線傾斜的斜切面結(jié)構(gòu)；所述推桿前端部在所述套管內(nèi)以能夠沿套管軸向方向推移的方式布置；

一定位器，所述定位器具有一可在影像引導(dǎo)下顯影的頭部及與所述頭部連接的可抓取腫塊組織的固定尾部；所述定位器的頭部為一端向另一端逐漸增大的翼型結(jié)構(gòu)；

所述定位器放置于所述套管內(nèi)且可在所述推桿沿所述套管軸向推移時(shí)從所述前端口移出到乳腺腫塊組織中。

本實(shí)用新型提供的定位裝置，包括定位器及推送裝置，推送裝置用于將定位器推送到乳腺腫瘤組織并固定于腫瘤組織內(nèi)，定位器包括具有在影像引導(dǎo)下顯影的頭部及用于抓取腫塊組織的固定尾部；為此，在乳腺腫瘤放療或者化療階段前先通過(guò)推送裝置將定位器推送到腫塊內(nèi)，并通過(guò)定位器的固定尾部將定位器固定于腫塊組織內(nèi)，腫塊組織在放療或者化療治療中縮小或消 失(臨床不可觸及及影像不能顯示)，后期對(duì)腫瘤進(jìn)行切除手術(shù)時(shí)，定位器的頭部可以在影像引導(dǎo)下顯影，便于術(shù)者準(zhǔn)確快速找到腫塊所在位置，并進(jìn)行切除。另外，所述定位器為翼型定位器，翼型定位器的效果在于，便于將定位器推送到腫塊組織內(nèi)，并牢固穩(wěn)定的固定于腫塊內(nèi)部。

根據(jù)本實(shí)用新型提供的定位裝置，它還可以具有以下附加的技術(shù)特征。

作為本實(shí)用新型優(yōu)選地實(shí)施例，所述翼型結(jié)構(gòu)的頭部具有一尖銳端及沿所述尖銳端延伸逐漸增大的延伸端，所述固定尾部設(shè)置于所述延伸端；所述定位器放置于所述套管內(nèi)時(shí)，所述尖銳端朝向所述前端口，所述延伸端朝向所述后端口。

作為本實(shí)用新型優(yōu)選地實(shí)施例，所述頭部為一棱錐體結(jié)構(gòu)，所述固定尾部為所述棱錐體的頭部從頂端至底端沿其棱線延伸的金屬絲形成的抓取抓。

作為本實(shí)用新型優(yōu)選地實(shí)施例，所述頭部為三棱錐體結(jié)構(gòu)，所述抓取抓設(shè)置有三條，所述三條抓取抓為所述三棱錐體結(jié)構(gòu)的頭部的三條棱線從頂端至底端沿其棱線延伸的金屬絲形成。

作為本實(shí)用新型優(yōu)選地實(shí)施例，所述頭部具有便于顯影識(shí)別的劃痕或毛糙面。

作為本實(shí)用新型優(yōu)選地實(shí)施例，所述頭部為鈦合金材料制作，所述固定尾部為記憶金屬材料制作。

本實(shí)用新型的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過(guò)本實(shí)用新型的實(shí)踐了解到。

下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施作進(jìn)一步闡述。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型定位裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型裝置的定位器放置套管內(nèi)時(shí)的軸測(cè)圖；

圖3為本實(shí)用新型裝置的定位器的立體圖。

圖中：

定位器100；

頭部110；

尖銳端111；

延伸端112；

固定尾部120；

抓取抓121；

劃痕130；

推送裝置200；

套管210；

前端口211；

后端口212；

推桿220。

具體實(shí)施方式

下面詳細(xì)描述本實(shí)用新型的實(shí)施例，所述實(shí)施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類似的標(biāo)號(hào)表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。下面通過(guò)參考附圖描述的實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本實(shí)用新型，而不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。

在本實(shí)用新型的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)“中心”、“縱向”、“橫向”、“長(zhǎng)度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”“內(nèi)”、“外”、“順時(shí)針”、“逆時(shí)針”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。

此外，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本實(shí)用新型的描述中，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)或兩個(gè)以上，除非另有明確具體的限定。

在本實(shí)用新型中，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術(shù)語(yǔ)應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是 直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本實(shí)用新型中的具體含義。

根據(jù)本實(shí)用新型提供的一種乳腺腫瘤翼型定位裝置，參照?qǐng)D1-圖3所示，該定位裝置包括定位器100及推送裝置200；其中，所述定位器100具有一可在影像引導(dǎo)下顯影的頭部110及與所述頭部110連接的可抓取腫塊組織的固定尾部120；所述推送裝置200用于將所述定位器100推送到預(yù)定的位置。

需要說(shuō)明的是，本實(shí)用新型所說(shuō)的具有可以在影像引導(dǎo)下顯影的頭部110，所說(shuō)的影像引導(dǎo)包括超聲影像引導(dǎo)或x線照射引導(dǎo)，即在超聲影像引導(dǎo)或者X線照射引導(dǎo)下所說(shuō)的頭部110具有顯影的性質(zhì)。

本實(shí)用新型提供的定位裝置，包括定位器100及推送裝置200，推送裝置200用于將定位器100推送到乳腺腫瘤組織并固定于腫瘤組織內(nèi)，定位器100包括具有在影像引導(dǎo)下顯影的頭部110及用于抓取腫塊組織的固定尾部120；為此，在乳腺腫瘤放療或者化療階段前先通過(guò)推送裝置200將定位器100推送到腫塊內(nèi)，并通過(guò)定位器100的固定尾部120將定位器100固定于腫塊組織內(nèi)，腫塊組織在放療或者化療治療中縮小或消失(臨床不可觸及及影像不能顯示)，后期對(duì)腫瘤進(jìn)行切除手術(shù)時(shí)，定位器100的頭部110可以在影像引導(dǎo)下顯影，便于術(shù)者準(zhǔn)確快速找到腫塊所在位置，并進(jìn)行切除。

在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，如圖1所示，該實(shí)施例中，所述推送裝置200包括一套管210及一推桿220，所述套管210包括前端口211及后端口212，所述前端口211被構(gòu)造成相對(duì)所述套管210軸線傾斜的斜切面結(jié)構(gòu)；所述推桿220前端部在所述套管210內(nèi)以能夠沿套管210軸向方向推移的方式布置；所述定位器100放置于所述套管210內(nèi)且可在所述推桿220沿所述套管210軸向推移時(shí)從所述前端口211移出到乳腺腫塊組織中。

具體地，上述實(shí)施例中，套管210的前端口211具有一相對(duì)套管210軸線傾斜的斜切面，即可理解為套管210的前端口211形成有一斜切面的切口，將定位器100放置于腫塊組織內(nèi)時(shí)，在對(duì)人體進(jìn)行局部麻醉后，套管210前端口211可直接在乳房上形成以創(chuàng)口將定位器100放置于腫塊組織處。

具體操作中，通過(guò)套管210的后端口212將定位器100放置于套管210內(nèi)，在推桿220的推送作用在，定位器100從套管210的后端口212移動(dòng)至 套管210的前端口211，并從前端口211移出至腫塊組織內(nèi)。

在本實(shí)用新型的一些實(shí)施例中，所述定位器100的頭部110為一端向另一端逐漸增大的翼型結(jié)構(gòu)。定位器100為翼型定位器，翼型定位器100的效果在于，便于將定位器100推送到腫塊組織內(nèi)，并牢固穩(wěn)定的固定于腫塊內(nèi)部。

具體地，在上述實(shí)施例中，所述頭部110具有一尖銳端111及沿所述尖銳端111延伸的延伸端112，所述固定尾部120設(shè)置于所述延伸端112；所述定位器100放置于所述套管210內(nèi)時(shí)，所述尖銳端111朝向所述前端口211，所述延伸端112朝向所述后端口212。

在本實(shí)用新型另外的一些實(shí)施例中，所述翼型結(jié)構(gòu)的頭部110具有一尖銳端111及沿所述尖銳端111延伸逐漸增大的延伸端112。

在上述實(shí)施例中，如圖2-圖3所示，頭部110的尖銳端111便于放置于腫塊組織內(nèi)，在放置定位器100時(shí)，頭部110的尖銳端111朝向套管210的前端口211，頭部110的延伸端112朝向套管210的后端口212，推送裝置200推送定位器100時(shí)，頭部110的尖銳端111沿套管210的后端口212朝前端口211延伸的方向引導(dǎo)頭部110的延伸端112向前推移，在套管210的前端口211的引導(dǎo)下，通過(guò)尖銳端111的引導(dǎo)使得定位器100順利都過(guò)創(chuàng)口進(jìn)入到腫塊組織內(nèi)。

具體地，在一些實(shí)施例中，參照2-圖3所示，所述頭部110為一三棱錐結(jié)構(gòu)，所述抓取抓121設(shè)置有三條，所述三條抓取抓121為所述三棱錐體結(jié)構(gòu)的頭部110的三條棱線從頂端至底端沿其棱線延伸的金屬絲形成。

可以理解的是，該實(shí)施例中，定位器100的頭部110為三棱錐結(jié)構(gòu)，三棱錐結(jié)構(gòu)的頭部110的頂部即為頭部110的尖銳端111，定位器100的固定尾部120是從三棱錐結(jié)構(gòu)頭部110頂端三條棱線向后延伸的金屬絲組成的。該實(shí)施例中，組成固定尾部120的金屬絲也有三條，金屬絲在自由狀態(tài)下與三棱錐結(jié)構(gòu)頭部110延伸的棱線在同一條直線上；當(dāng)將頭部110放置于套管210內(nèi)時(shí)，組成固定尾部120的三條金屬絲在套管210的束縛下，成沿套管210延伸的彎折狀態(tài)；當(dāng)將定位器100推移到腫塊組織內(nèi)后，金屬絲在彈性作用下彈開，插置于腫塊組織內(nèi)，并將頭部110固定于腫塊組織。

需要說(shuō)明的是，定位器100的頭部110并不局限于三棱錐結(jié)構(gòu)，例如四 棱錐、五棱錐等都是可行的，并且固定尾部120的金屬絲可以與頭部110的棱線條數(shù)相同，也可以根據(jù)實(shí)際需求小于棱線的條數(shù)。

需要說(shuō)明的是，頭部110具有便于顯影識(shí)別的劃痕130或毛糙面，具體地，該劃痕130或毛糙面設(shè)置于三棱錐結(jié)構(gòu)頭部110的三個(gè)側(cè)面；在頭部110設(shè)置劃痕130或毛糙面更加方便超聲影像設(shè)備或x線照射的識(shí)別。

上述實(shí)施例中，定位器00的頭部110為鈦合金材料制作，固定尾部120為記憶金屬材料制作；記憶金屬材料制作的固定尾部120在放置定位器時(shí)會(huì)產(chǎn)生形變，當(dāng)放置于腫塊組織后，會(huì)恢復(fù)原來(lái)的形狀，便于順利將定位器100放如到腫塊組織且可以穩(wěn)定長(zhǎng)久放置不會(huì)產(chǎn)生位移。

在本說(shuō)明書的描述中，參考術(shù)語(yǔ)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本實(shí)用新型的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說(shuō)明書中，對(duì)上述術(shù)語(yǔ)的示意性表述不一定指的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任何的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。

盡管上面已經(jīng)示出和描述了本實(shí)用新型的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在不脫離本實(shí)用新型的原理和宗旨的情況下在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。