本實用新型屬于介入治療醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

近年來，心血管病，外周血管疾病，血管發(fā)生狹窄等疾病的發(fā)病率有逐年升高的趨勢，這些疾病多伴隨有血管狹窄。目前球囊導(dǎo)管、血管內(nèi)支架和藥物球囊輸送藥物治療是主要治療血管內(nèi)疾病的手段。裸球囊的再狹窄率較高，血管支架內(nèi)再狹窄的患者的數(shù)量也逐漸增多。經(jīng)國內(nèi)外大量臨床驗證，藥物球囊治療血管內(nèi)狹窄和支架內(nèi)再狹窄具有臨床優(yōu)勢，不僅可以靶病變部位精準(zhǔn)釋放藥物，沒有遺留物避免引起炎癥反應(yīng)引起中晚期血栓等風(fēng)險。但藥物球囊在擴張時會長時間阻斷血流，引起并發(fā)癥，需要及時取出，但介入時間短，球囊的單次和短時擴張使得藥物釋放不充分，轉(zhuǎn)載率低，治療效果不明顯。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供了一種球囊導(dǎo)管，能夠避免血流完全阻斷，延長球囊上的藥物和血管接觸時間，減少并發(fā)癥的發(fā)生并改善治療效果。

本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種球囊導(dǎo)管，包括：

外管；

內(nèi)管，套接在外管內(nèi)，該內(nèi)管內(nèi)置介入用導(dǎo)絲；

球囊本體，兩端小中間大，該球囊本體近端部固接在外管且球囊本體內(nèi)部與外管內(nèi)部相互連通；該球囊本體由若干圍繞球囊本體中軸線周向均勻布置的類條形的膨脹部相互連接而成，該若干膨脹部相互配合以使球囊本體具有若干峰部和谷部；該球囊本體通過膨脹部膨脹和收縮以在徑向膨脹狀態(tài)與徑向收縮狀態(tài)間轉(zhuǎn)變；

若干導(dǎo)流管，平行于球囊本體中軸線地設(shè)置于球囊本體外，每個導(dǎo)流管位于兩個相鄰的膨脹部之間。

一實施例中：所述導(dǎo)流管固接在球囊本體的谷部。

一實施例中：所述內(nèi)管由球囊本體近端部穿入球囊本體內(nèi)部并延伸至與球囊本體遠端部匯合固接。

一實施例中：所述球囊本體兩端呈類圓錐體狀且中間呈類圓桶狀結(jié)構(gòu)。

一實施例中：所述膨脹部為3個或5個；所述導(dǎo)流管為3個或5個。

一實施例中：所述球囊本體表面擔(dān)載有藥物，例如為抗細胞增殖藥物和/或生長因子。

一實施例中：所述外管和內(nèi)管為聚酰胺或嵌段聚醚酰胺彈性體材料制成。

一實施例中：所述球囊本體為半順應(yīng)性球囊或順應(yīng)性球囊。

一實施例中：所述球囊本體為聚酰胺、PVC或嵌段聚醚酰胺彈性體材料制成。

一實施例中：所述球囊本體處于徑向膨脹狀態(tài)時，其徑向方向上的直徑為2～35mm，軸向方向上的長度為20～250mm。

本技術(shù)方案與背景技術(shù)相比，它具有如下優(yōu)點：

1.本實用新型的球囊導(dǎo)管支撐在血管腔內(nèi)時，導(dǎo)流管可以供血流經(jīng)過，因而可以避免血流被完全阻斷，減少并發(fā)癥的發(fā)生；同時可以延長球囊導(dǎo)管上搭載的藥物與血管壁的接觸時間，改善治療效果。

2.本實用新型為介入治療用醫(yī)療器械，可以靶向定位于病變部位起到良好的支撐血管作用，再狹窄率低；病況改善后可從體內(nèi)取出，不會有植入物存在，降低晚期的血栓發(fā)生率。

附圖說明

下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。

圖1為本實用新型實施例1的球囊導(dǎo)管整體外觀示意圖。

圖2為本實用新型實施例1的球囊導(dǎo)管示意圖，示出其剖面。

圖3為制備本實用新型實施例1的球囊本體的模具的截面示意圖。

圖4為本實用新型實施例1的球囊本體成型脫模后的截面示意圖。

圖5為本實用新型實施例1的球囊導(dǎo)管截面示意圖之一，此時為球囊本體的徑向收縮狀態(tài)。

圖6為本實用新型實施例1的球囊導(dǎo)管截面示意圖之二，示出了將球囊導(dǎo)管收攏繞裹的方式。

圖7為本實用新型實施例1的球囊導(dǎo)管截面示意圖之三，此時為球囊本體的徑向膨脹狀態(tài)。

圖8為制備本實用新型實施例2的球囊本體的模具的截面示意圖。

圖9為本實用新型實施例2的球囊本體成型脫模后的截面示意圖。

圖10為本實用新型實施例2的球囊導(dǎo)管截面示意圖之一，此時為球囊本體的徑向收縮狀態(tài)。

圖11為本實用新型實施例2的球囊導(dǎo)管截面示意圖之二，示出了將球囊導(dǎo)管收攏繞裹的方式。

圖12為本實用新型實施例2的球囊導(dǎo)管截面示意圖之三，此時為球囊本體的徑向膨脹狀態(tài)。

附圖標(biāo)記：外管10；內(nèi)管20；球囊本體30，膨脹部31，球囊本體中軸線32；導(dǎo)流管40；模具50。

具體實施方式

下面通過實施例具體說明本實用新型的內(nèi)容：

需要說明的是，本實用新型的描述中，按照介入治療的通用表示方法，將靠近手術(shù)操作者的一側(cè)稱為近端方向，遠離手術(shù)操作者的一側(cè)稱為遠端方向，即本實用新型的球囊導(dǎo)管由近端方向向遠端方向?qū)嵤┙槿胫粱颊唧w內(nèi)。上述表示方法，以及其余可能涉及的術(shù)語“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“橫”、“豎”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系，均是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。

實施例1

請查閱圖1，一種球囊導(dǎo)管，包括：

外管10，例如為聚酰胺/Nylon(尼龍)或Pebax(嵌段聚醚酰胺彈性體)等材料制成，其尺寸可以根據(jù)需要設(shè)定；

內(nèi)管20，套接在外管10內(nèi)，該內(nèi)管20內(nèi)置介入手術(shù)用導(dǎo)絲；該內(nèi)管20也為聚酰胺/Nylon或Pebax等材料制成，其尺寸也可以根據(jù)需要設(shè)定；

球囊本體30，兩端小中間大，優(yōu)選兩端呈類圓錐體狀且中間呈類圓桶狀結(jié)構(gòu)；球囊本體30例如為聚酰胺/Nylon(尼龍)，PVC(聚氯乙烯)，Pebax(嵌段聚醚酰胺彈性體)等材料制成，可以具有一定彈性，優(yōu)選采用半順應(yīng)性球囊或順應(yīng)性球囊；該球囊本體30近端部固接在外管10且球囊本體30內(nèi)部與外管10內(nèi)部相互連通；所述內(nèi)管20由球囊本體30近端部穿入球囊本體30內(nèi)部并延伸至與球囊本體30遠端部匯合固接；該球囊本體30由若干長條形的膨脹部31相互連接而成，該若干膨脹部31圍繞球囊本體中軸線32周向均勻布置；該若干膨脹部31相互配合使得球囊本體30具有若干長條形的峰部和長條形的谷部，表面形成起伏的溝壑狀，膨脹部處即形成峰部，膨脹部之間即形成谷部；該峰部和谷部均平行于球囊本體中軸線32布置；球囊本體30內(nèi)可通過外管10與內(nèi)管20間的間隙充入/抽出液體(例如生理鹽水，或生理鹽水與造影劑等)，使得球囊本體30的膨脹部31膨脹和收縮，以使球囊本體30在徑向膨脹狀態(tài)和徑向收縮狀態(tài)間轉(zhuǎn)變；球囊本體30處于徑向膨脹狀態(tài)時，可以支撐并緊貼在血管腔內(nèi)壁，其徑向方向上的直徑為2～35mm，軸向方向上的長度為20～250mm；所述軸向方向與球囊本體中軸線32平行或重合，所述徑向方向與球囊本體中軸線32垂直；

若干導(dǎo)流管40，平行于球囊本體中軸線32地設(shè)置于球囊本體30外，每個導(dǎo)流管40位于兩個相鄰的膨脹部31之間，并固接在該兩個相鄰膨脹部31的匯合連接處即球囊本體30的谷部。

本實施例之中，所述膨脹部31為3個，導(dǎo)流管40也為3個。制備本實施例的球囊本體30的模具50如圖3所示，球囊本體30成型脫模后如圖4所示，然后在相鄰兩個膨脹部31之間的谷部通過UV光照固化等方式將3個導(dǎo)流管40固定上，隨后在球囊本體30內(nèi)安裝好內(nèi)管20，將球囊本體30與外管10連接好；此時由于球囊本體30內(nèi)未充入液體，球囊本體30的膨脹部31均為收縮狀態(tài)，形狀不固定，因此成為圖5所示的截面類似三角星的形狀；然后如圖6所示將各個收縮的膨脹部31沿一個方向收攏繞裹；這樣就可以將收攏后的球囊導(dǎo)管收納進介入手術(shù)用的套管內(nèi)。

使用時，利用套管和導(dǎo)絲將球囊導(dǎo)管送至病變位置，回縮套管，釋放球囊導(dǎo)管；再通過外管10和內(nèi)管20間的間隙向球囊本體30內(nèi)充入液體，使三個膨脹部31膨脹，如圖2和7所示，此時球囊本體30處于徑向膨脹狀態(tài)支撐并緊貼在血管腔內(nèi)壁，三個膨脹部31使得球囊導(dǎo)管的截面類似三瓣的花瓣狀，且此時每兩個膨脹部31之間的導(dǎo)流管40仍然處于貫通狀態(tài)，可以供血流經(jīng)過，因而可以避免血流被完全阻斷。

根據(jù)需要，可以在球囊本體30圓筒狀的中間部分噴涂或者浸潤上藥物，可以是抑制血管內(nèi)膜增生的藥物，也可以是雷帕霉素、紫杉醇等抗細胞增殖藥物，生長因子或上述藥物的至少兩種的組合，并可以采用采用碘普羅胺、高分子聚合物等作為載體。由于球囊導(dǎo)管可以避免完全阻斷血流，因而延長了球囊導(dǎo)管介入的時間，進而也延長球囊本體上的藥物和血管接觸時間，改善了治療效果。

實施例2

本實施例與實施例1所不同之處在于，所述膨脹部31為5個，導(dǎo)流管40也為5個。制備本實施例的球囊本體30的模具50如圖8所示，球囊本體30成型脫模后如圖9所示，然后在相鄰兩個膨脹部31之間的谷部通過UV光照固化等方式將5個導(dǎo)流管40固定上，隨后在球囊本體30內(nèi)安裝好內(nèi)管20，將球囊本體30與外管10連接好；此時由于球囊本體30內(nèi)未充入液體，球囊本體30的膨脹部31均為收縮狀態(tài)，形狀不固定，因此成為圖10所示的截面類似五角星的形狀；然后如圖11所示將各個收縮的膨脹部31沿一個方向收攏繞裹；這樣就可以將收攏后的球囊導(dǎo)管收納進介入手術(shù)用的套管內(nèi)。

使用時，利用套管和導(dǎo)絲將球囊導(dǎo)管送至病變位置，回縮套管，釋放球囊導(dǎo)管；再通過外管10和內(nèi)管20間的間隙向球囊本體30內(nèi)充入液體，使五個膨脹部31膨脹，如圖12所示，此時球囊本體30處于徑向膨脹狀態(tài)支撐并緊貼在血管腔內(nèi)壁，五個膨脹部31使得球囊導(dǎo)管的截面類似五瓣的花瓣狀，且此時每兩個膨脹部31之間的導(dǎo)流管40仍然處于貫通狀態(tài)，可以供血流經(jīng)過，因而可以避免血流被完全阻斷。

根據(jù)需要，可以在球囊本體30圓筒狀的中間部分噴涂或者浸潤上藥物，可以是抑制血管內(nèi)膜增生的藥物，也可以是雷帕霉素、紫杉醇等抗細胞增殖藥物，生長因子或上述藥物的至少兩種的組合，并可以采用采用碘普羅胺、高分子聚合物等作為載體。由于球囊導(dǎo)管可以避免完全阻斷血流，因而延長了球囊導(dǎo)管介入的時間，進而也延長球囊本體上的藥物和血管接觸時間，改善了治療效果。

以上所述，僅為本實用新型較佳實施例而已，故不能依此限定本實用新型實施的范圍，即依本實用新型專利范圍及說明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本實用新型涵蓋的范圍內(nèi)。