本發(fā)明涉及一種經菌體發(fā)酵制得的藥物制劑，特別是涉及一種可替代人體陰道或口腔完成性活動的生物菌膜的培養(yǎng)、使用及保養(yǎng)方法和生物菌液的利用。
背景技術：
近年來，由于各種原因導致的成年人性生活的缺失，人群對性用品的需求成上升趨勢，完美的性用品或生殖器官代用品存在較大的開發(fā)潛力，當前此領域最先進的技術屬于品質優(yōu)良的硅膠制品，然而以硅膠制作的生殖器官代用品仍存在真實感不足的缺陷，而且使用時需要潤滑劑的配合。在以生物菌膜代替人體組織完成某種功能的技術領域，目前只停留在構想層面，尚缺乏具體的技術方案。
技術實現要素：
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種生物菌膜及其制備方法、保養(yǎng)方法和應用，本發(fā)明的生物菌膜可由一種或多種益生菌在培養(yǎng)基中發(fā)酵而獲得；本發(fā)明的菌種可通過如下途徑而獲得：1、由實驗室選育而獲得2、以傳統(tǒng)紅茶菌的菌膜和菌液做為菌母來源。本發(fā)明的生物菌膜是菌體及其代謝分泌物和基液中的纖維素共同構成的具有一定韌性和強度和具有一定厚度和形狀的的膜體(或稱為納塔)；將該生物菌膜培養(yǎng)成一定厚度長度和內徑的套管狀或加工圍合成套管狀以代替人體陰道或口腔實現性活動。
本發(fā)明涉及一種生物菌膜的制備方法，所述方法包括以下步驟：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持5～30min，冷卻至1～45℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的毛巾或紗布封口后，置于10～38℃溫度下，發(fā)酵7～60d，上層菌膜即為本發(fā)明的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液；
所述步驟一中的原料為組合物1、組合物2或組合物3；
所述組合物1包括質量比為0.2～2:5～10:100～200的草本植物、碳源和水；
所述組合物2包括質量比為0.5～2:3～10:100～200的食藥用真菌、碳源和水；
所述組合物3包括質量比為0.2～1:0.3～1:3～10:100～200的草本植物、食藥用真菌、碳源和水；
所述碳源包括白糖、冰糖、麥芽糖、葡萄糖、蜂蜜、木糖醇中的一種或多種；
所述步驟二中的菌種包括醋酸菌、酵母菌、乳酸菌、冠突散囊菌中的一種或多種。
優(yōu)選地，所述草本植物包括茶葉、絞股藍、玫瑰茄、苦參、黃柏、龍膽草、黃芩、人參中的一種或多種。
優(yōu)選地，所述食藥用真菌包括靈芝、冬蟲夏草、樹舌、云芝、樺褐孔菌、猴頭菇、香菇中的一種或多種。
優(yōu)選地，所述步驟二中的菌種為醋酸菌、酵母菌和乳酸菌的復合菌劑。
優(yōu)選地，所述步驟三中封口的毛巾的厚度為2～3層，封口的紗布厚度為5-8層。
優(yōu)選地，所述步驟三發(fā)酵結束后，向益生菌液中加入植物香精。
上述向益生菌液中加入植物香精是為了改善本發(fā)明益生菌液的酸性氣味。
本發(fā)明還涉及一種生物菌膜，所述生物菌膜是由上述的方法制備得到的。
本發(fā)明還涉及一種生物菌膜的應用，所述生物菌膜用于替代人體腔體尤其適合于代替人體陰道進行性活動；或者用作內置安全套；或者用作婦科治療清潔藥具；或者用作人造陰莖的皮膚。
本發(fā)明做為內置安全套使用，使用時可固定于帶網式內褲或制作成帶有生物菌膜套的帶網式(簡易)內褲。
為了提高本發(fā)明在使用時的良好體驗，使用前可將裝有生物菌膜的容器在熱水中加熱至35-40℃。
本發(fā)明中為了實現生物菌膜的套管腔體狀結構采取的技術方案可以是：1、通過特定的容器使生物菌膜成管道狀形狀生長2、通過生物菌膜的縫合而實現3、通過粘連或片狀圍合而實現4、通過輔助裝置的塑形而實現。
本發(fā)明的生物菌膜為了完美的替代人體陰道或口腔完成性活動，所采取的技術方案是：內置于硅膠或TPR、TPE等合成材料做成的腔體狀結構或和傳統(tǒng)安全套配合使用，使生物菌膜的腔體得到固定和支撐。
本發(fā)明還涉及一種生物菌膜的保養(yǎng)方法，所述保養(yǎng)方法包括以下步驟：將生物菌膜洗凈后用無菌水沖洗干凈，放入培養(yǎng)基中；然后將生物菌膜連同培養(yǎng)基一起置于1～10℃保存；
所述培養(yǎng)基按以下步驟制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持5～30min，冷卻至1～45℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
所述原料為組合物1、組合物2或組合物3；
所述組合物1包括質量比為0.2～2:5～10:100～200的草本植物、碳源和水；
所述組合物2包括質量比為0.5～2:3～10:100～200的食藥用真菌、碳源和水；
所述組合物3包括質量比為0.2～1:0.3～1:3～10:100～200的草本植物、食藥用真菌、碳源和水。
本發(fā)明還涉及一種益生菌液，所述益生菌液是由權利要求1中所述的方法制備得到的。
本發(fā)明還涉及一種益生菌液的應用，所述益生菌液通過載體內置于陰道用于改變或替代陰道中的優(yōu)勢菌群(調節(jié)微生態(tài)環(huán)境)；或者用作漱口液(清潔口腔)。
本發(fā)明的益生菌液可以本發(fā)明的菌膜為載體或通過其他載體施于陰道改變或替代陰道的微生態(tài)環(huán)境，同理也可用于口腔。
為了提高本發(fā)明在使用時的良好體驗，使用前可將裝有益生菌液的容器在熱水中加熱至35-40℃。
本發(fā)明生物菌膜及其制備方法、保養(yǎng)方法和應用與現有技術不同之處在于：
1.本發(fā)明生物菌膜具有獨特的類似人體陰道粘膜的滑潤性、彈性和高持水性，因而代替陰道或口腔完成性活動具有高度的真實感；
2.本發(fā)明生物菌膜其有較好的韌性和強度，因而耐機械摩擦；
3.本發(fā)明的生物菌膜因高持水特性而含有大量生物菌液具有較好的抗菌殺菌性，且所持酸性菌液具有良好的殺精子作用，因而可作為女性內置安全套使用；
4.本發(fā)明的生物菌膜可做為人造陰莖的皮膚使用；
5.本發(fā)明的益生菌液因含有多元陰道和口腔益生菌施于陰道可改變或替代陰道微生態(tài)環(huán)境，同理也可用于口腔。
具體實施方式
通過以下實施例和驗證試驗對本發(fā)明的生物菌膜及其制備方法、保養(yǎng)方法和應用作進一步的說明。
實施例1
本實施例的生物菌膜按以下步驟制備：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持5min，冷卻至25℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的毛巾封口，封口的毛巾的厚度為2層，置于20℃溫度下，發(fā)酵30d，發(fā)酵結束后，向益生菌液中加入植物香精，上層菌膜即為本實施例的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液。
本實施例中原料的種類及量如表1所示，加入的菌種類型如表4所示。
實施例2
本實施例的生物菌膜按以下步驟制備：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持30min，冷卻至15℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的紗布封口，封口的紗布厚度為8層，置于10℃溫度下，發(fā)酵60d，上層菌膜即為本實施例的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液。
本實施例中原料的種類及量如表1所示，加入的菌種類型如表4所示。
實施例3
本實施例的生物菌膜按以下步驟制備：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持15min，冷卻至35℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的毛巾封口，封口的毛巾的厚度為3層，置于38℃溫度下，發(fā)酵7d，上層菌膜即為本實施例的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液。
本實施例中原料的種類及量如表2所示，加入的菌種類型如表4所示。
實施例4
本實施例的生物菌膜按以下步驟制備：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持20min，冷卻至45℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的紗布封口，封口的紗布厚度為7層，置于20℃溫度下，發(fā)酵12d，上層菌膜即為本實施例的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液。
本實施例中原料的種類及量如表2所示，加入的菌種類型如表4所示。
實施例5
本實施例的生物菌膜按以下步驟制備：
一、培養(yǎng)基的制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持10min，冷卻至1℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
二、接種：將步驟一制得的培養(yǎng)基轉移至與所需生物菌膜形狀匹配的培養(yǎng)容器中，將菌種接種于培養(yǎng)基中；
三、發(fā)酵：將培養(yǎng)容器用滅菌后的紗布封口，封口的紗布厚度為5層，置于28℃溫度下，發(fā)酵40d，發(fā)酵結束后，向益生菌液中加入植物香精；上層菌膜即為本實施例的生物菌膜，下層發(fā)酵液即為益生菌液。
本實施例中原料的種類及量如表3所示，加入的菌種類型如表4所示。
表1實施例1和2中各原料的選擇及用量(單位：g)
注：上表中未填寫即為無。
表2實施例3和4中各原料的選擇及用量(單位：g)
注：上表中未填寫即為無。
表3實施例5中各原料的選擇及用量(單位：g)
注：上表中未填寫即為無。
表4實施例1-5中采用的菌種
注：上表中未填寫即為無。
以上表格中，醋酸菌(Acetobactersp)、酵母菌(Candida albicans)和乳酸菌(Lactobacillus acidophilus)為紅茶菌的主要菌種，也可以采用紅茶菌中分離得到的其它菌種。另外還列舉了冠突散囊菌(Eurotium cristatum)。
實施例6
本實施例的生物菌膜用于替代人體腔體尤其適合于代替人體陰道進行性活動，具體方法為：在發(fā)酵過程中通過特定的容器使生物菌膜成管道狀形狀生長，然后內置于硅膠或TPR、TPE等合成材料做成的腔體狀結構或和傳統(tǒng)安全套配合使用，使生物菌膜的腔體得到固定和支撐。
實施例7
本實施例的生物菌膜用于替代人體腔體尤其適合于代替人體陰道進行性活動，具體方法為：通過生物菌膜的縫合而實現。
使用前將裝有生物菌膜的容器在熱水中加熱至35-40℃。
實施例8
本實施例的生物菌膜用于替代人體腔體尤其適合于代替人體陰道進行性活動，具體方法為：通過將生物菌膜粘連或片狀圍合而實現。
實施例9
本實施例的生物菌膜用于替代人體腔體尤其適合于代替人體陰道進行性活動，具體方法為：通過輔助裝置對生物菌膜進行塑形而實現。
實施例10
本實施例的生物菌膜用作內置安全套。
實施例11
本實施例的生物菌膜用作人造陰莖的皮膚。使用前將裝有生物菌膜的容器在熱水中加熱至35-40℃。
實施例12
本實施例的益生菌液通過載體內置于陰道，用于改變或替代陰道中的優(yōu)勢菌群(調節(jié)微生態(tài)環(huán)境)。
實施例13
本實施例的益生菌液用作漱口液(清潔口腔)，使用前將裝有益生菌液的容器在熱水中加熱至35-40℃。
實施例14
本實施例的生物菌膜的保養(yǎng)方法按以下步驟進行：將生物菌膜洗凈后用無菌水沖洗干凈，放入培養(yǎng)基中；然后將生物菌膜連同培養(yǎng)基一起置于1～10℃保存；
培養(yǎng)基按以下步驟制備：稱取原料，將原料混合后加熱至100℃，保持5～30min，冷卻至1～45℃，過濾后，即制得培養(yǎng)基；
其中，培養(yǎng)基的原料取實施例1-5中任一序號中制得的培養(yǎng)基即可。
效果：采用上述保養(yǎng)方法，生物菌膜的保質期為1年。
驗證試驗
以下為采用本發(fā)明的產品治療老年性陰道炎典型案例
劉某，女，59歲，身高160cm，體重62公斤，漢族。
主訴：外陰瘙癢劇烈、灼熱感，患者近半年來常感外陰輕微灼熱伴瘙癢感，自感性交痛，性交疼痛，伴有尿頻、尿急、尿痛、尿不盡，曾用定君生及其他陰道益生菌液陰道給藥治療，效果不佳。月經史：50歲停經。
婦科檢查：外陰陰道呈老年性改變，陰道干澀，上皮萎縮，皺襞消失，點狀充血粘膜松弛、膨出?？梢?-8mm潰瘍面。有少量淡黃色分泌物。陰道分泌物涂片微生物學檢查：陰道菌群失調，微生態(tài)改變。白細胞陽性(++)，孢子陽性(+)，類乳酸桿菌陽性(+)。巴氏分級Ⅱ。
B超檢查：子宮及兩側附件B超顯示無明顯異常。
診斷：老年性陰道炎。
患者接受經本發(fā)明治療兩周后，外陰瘙癢燒灼癥狀完全消失，性生活正常無疼痛。涂片檢查紅細胞白細胞陰性，巴氏分級Ⅰ，類乳酸桿菌陰性，無菌群失調，陰道道微生態(tài)正常。婦科檢查潰瘍面消失，無充血，陰道濕潤，皺襞粘膜紅潤光滑，隨訪1年沒復發(fā)。
治療方法：將含有本發(fā)明菌液的菌膜剪成拇指大小，穿上拉線(無菌操作或剪切穿線后放回原液中浸泡5分鐘取出使用)，陰道清水沖洗后置于陰道深處，每24小時更換一次，連續(xù)使用兩周。
討論：本發(fā)明對老年性陰道的治療效果優(yōu)于該患者前期使用定君生及其他陰道益生菌液陰道給藥治療效果，主要是本發(fā)明施于陰道所產生的綜合作用，尤其是本發(fā)明生物菌液特有的酸性特征，對老年性陰道炎的偏堿性環(huán)境的改善，是其他現有藥劑所不具備的，以高持水性生物菌膜直接置于陰道深部，菌液在陰道內高濃度而持久留置也是其能夠取得特效的重要因素。
雖然以上描述了本發(fā)明的具體實施方式，但是本領域的技術人員應當理解，這些僅是舉例說明，本發(fā)明的保護范圍是由所附權利要求書限定的。本領域的技術人員在不背離本發(fā)明的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式作出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本發(fā)明的保護范圍。