本發(fā)明涉及保健食品
技術領域：
，更具體涉及一種改善運動性失眠的組合物。
背景技術：
：運動性失眠是指因運動訓練或比賽前或中精神緊張所致運動員的睡眠不好。激烈的競爭給他們的心理造成強烈沖擊，面對提高運動成績的任務，心理壓力更加繁重。加之平日大強度的訓練，很容易導致運動員身心疲倦，擾亂正常的生理節(jié)律，產(chǎn)生不良情緒，形成失眠。然而失眠又進一步加重疲倦、乏力的感覺，對運動員心理和體力恢復造成障礙，引起疲勞累積，形成惡性循環(huán)。關于運動性失眠的流行病學調查研究顯示，運動性失眠的發(fā)生率為60.5％，高于同類調查及普通人群，男運動員的發(fā)生率為61.4％，女運動員為59.8％，暫時性心理生理性失眠占運動性失眠的95％，只有5％屬于持久性心理生理性失眠。運動性失眠是運動性疲勞常見的復雜癥候之一，是失眠的一種特殊表現(xiàn)，它對運動員的生理、心理都會帶來危害，進而影響運動員競技能力的發(fā)揮，嚴重的甚至縮短運動壽命。中醫(yī)藥在治療失眠方面有其獨到的見解，并在長期的臨床實踐中積累了大量經(jīng)驗，《傷寒雜病論》一書中的黃連阿膠湯、梔子豉湯和酸棗仁湯等方劑都是治療失眠的良方。但因運動性失眠也只是失眠的一種特殊表現(xiàn)，所以不能完全按臨床失眠的標準來衡量。睡眠-覺醒周期是個復雜的生理過程，近年來國內、外有關睡眠的機制研究，多種神經(jīng)遞質參與了睡眠與覺醒生理周期的調控，如，γ-氨基丁酸是哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)內最重要的氨基酸類神經(jīng)遞質，對神經(jīng)元的活動分別具有興奮性及抑制性調控作用；五羥色胺主要分布在腦干背側中線附近的中縫核等處，多呈抑制效應，腦干中的五羥色胺有利于維持慢波睡眠，而慢波睡眠又有利于疲勞的恢復；某些肽類物質也參與了睡眠-覺醒節(jié)律的調節(jié)，如褪黑激素等。為能改善運動性失眠，提高睡眠質量，進而提高機體的免疫力，促進運動疲勞的恢復。因此需要研發(fā)一種改善運動性失眠的組合物。技術實現(xiàn)要素：(一)要解決的技術問題本發(fā)明要解決的技術問題就是如何改善運動性失眠，而提供一種改善運動性失眠的組合物。(二)技術方案為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種改善運動性失眠的組合物，該組合物包括如下重量份的原料：優(yōu)選地，所述組合物包括如下重量份的原料：優(yōu)選地，所述組合物包括如下重量份的原料：優(yōu)選地，所述的組合物還包括賦形劑2-120份。優(yōu)選地，所述的組合物包括賦形劑3-110份。優(yōu)選地，所述的賦形劑為微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、乳糖、淀粉、羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂的一種或幾種。優(yōu)選地，所述的5-羥基色氨酸中皂甙的含量不低于3.0wt％。本發(fā)明所述的重量份可以是ug、mg、g、kg等醫(yī)藥領域公知的含量單位。本發(fā)明組合物的劑型包括：片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑等任何臨床可接受的劑型。本發(fā)明組合物所用原料均可市售購得。本發(fā)明組合物可以采用本
技術領域：
中的常規(guī)方法制備得到。(三)有益效果本發(fā)明提供的改善運動性失眠的組合物，將褪黑素、γ-氨基丁酸、速溶蘆筍粉、柏子仁、維生素B6、5-羥基色氨酸、茶葉茶氨酸、酸棗仁按特定比例進行復配，通過上述原料的協(xié)同作用，顯著改善運動性失眠。具體實施方式以下，將詳細地描述本發(fā)明。在進行描述之前，應當理解的是，在本說明書和所附的權利要求書中使用的術語不應解釋為限制于一般含義和字典含義，而應當在允許發(fā)明人適當定義術語以進行最佳解釋的原則的基礎上，根據(jù)與本發(fā)明的技術方面相應的含義和概念進行解釋。因此，這里提出的描述僅僅是出于舉例說明目的的優(yōu)選實例，并非意圖限制本發(fā)明的范圍，從而應當理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以由其獲得其他等價方式或改進方式。褪黑激素是公認的生理性睡眠因子，它是松果體分泌的一種神經(jīng)內分泌激素，以色氨酸為原料在松果腺細胞內合成，能通過特異受體介導，對中樞神經(jīng)起著生物鐘作用。研究表明，褪黑激素對視交叉上核有直接作用，視交叉上核上分布有許多褪黑激素受體，褪黑激素與受體結合，通過受體后機制發(fā)揮其對生物節(jié)律的調節(jié)作用，從而參與睡眠時相的調節(jié)。褪黑素分泌節(jié)律和振幅異常與睡眠覺醒周期障礙、季節(jié)性睡眠障礙有關。褪黑素屬于內源性睡眠生理調節(jié)劑，開發(fā)褪黑素類產(chǎn)品解決睡眠障礙問題更合乎生理特點。γ-氨基丁酸是哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)內最重要的氨基酸類神經(jīng)遞質，對神經(jīng)元的活動分別具有興奮性及抑制性調控作用。研究證明γ-氨基丁酸含量及其受體功能的改變參與睡眠-覺醒過程及不同睡眠時相的轉換，在睡眠的調節(jié)中發(fā)揮著重要的作用。另外，攝入γ-氨基丁酸可以提高葡萄糖磷脂酶的活性，從而促進動物大腦的能量代謝，活化腦血流，增加氧供給量，最終恢復腦細胞功能，改善神經(jīng)機能。γ-氨基丁酸是國家衛(wèi)生計生委公告批準的新食品原料。5-羥基色氨酸(5-hydroxytryptophan，5-HTP)是從加納籽中提取出來的。是5-羥色胺(5-HT)的前體物質，其代謝途徑為色氨酸經(jīng)色氨酸羥化酶催化首先生成5-HTP，再經(jīng)5-HTP脫羧酶催化生成5-HT。抑郁癥屬于情感障礙性疾病，其發(fā)病率逐年增加，但由于其發(fā)病機制復雜，目前尚未闡明。研究證實抑郁癥患者中樞和外周5-HT下降，有效地增加5-HT含量是改善抑郁的重要手段。外源性5-HTP可穿越血腦屏障，間接提高腦內5-HT的濃度從而改善抑郁癥。5-HT同時是褪黑素前體，而催眠劑量的褪黑激素可使下丘腦γ-氨基丁酸含量升高，γ-氨基丁酸是中樞神經(jīng)系統(tǒng)內一個重要的控制性的神經(jīng)遞質，對睡眠-覺醒周期產(chǎn)生抑制作用，從而起誘導睡眠作用。褪黑素、γ-氨基丁酸和5-羥基色氨酸協(xié)同誘導對中樞神經(jīng)系統(tǒng)進行調節(jié)，調控睡眠與的覺醒生理周期。維生素B6參與許多神經(jīng)遞質如(5-羥色胺)的合成與代謝、正常免疫系統(tǒng)的形成與維持。維生素B6在體內儲存量約為4g，接近80％以PLP的形式存在于肌肉中，兒茶酚胺的合成、類固醇激素的活性調節(jié)也需要依賴PLP的酶系參與。速溶蘆筍粉是純天然的食品，是用國際公認的防癌保健蔬菜--蘆筍為原料，采用純凈水純天然萃取方法，把蘆筍中蘆筍皂苷有效成分萃取出來，沒有任何藥物成分。精神壓力、疲勞等造成的血漿皮質醇濃度越高，總睡眠時間越短，睡眠效率越低，睡后總覺醒時間越長。飲用速溶蘆筍粉可以顯著降低血清皮質醇濃度，縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠效率，減少夜醒次數(shù)。本發(fā)明采用蘆筍皂苷含量≧12.5wt％的速溶蘆筍粉。酸棗仁是中醫(yī)安神之要藥，用于虛煩、失眠、心悸、體虛多汗諸癥有顯著療效，而且具有補肝、寧心、斂汗、生津的作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品，《本草綱目》將其列為本部類，《中藥學》列為養(yǎng)心安神類藥。酸棗仁皂苷是酸棗仁的主要有效成分，其中主要含有酸棗仁皂苷A、B，研究表明酸棗仁皂苷對于睡眠有較好的調節(jié)作用，能增加入睡率，顯著縮短睡眠潛伏期，顯著延長睡眠時間。本發(fā)明采用2wt％皂甙含量的酸棗仁粉?！吨兴幋筠o典》記載，柏子仁具有養(yǎng)心安神，潤腸通便等作用。治驚悸、失眠、盜汗、便秘等，多見于改善睡眠的單方或復方。研究表明其主要成分主要是柏子仁脂肪油、柏子仁揮發(fā)油和柏子仁甙等，根據(jù)我國改善睡眠功能檢驗標準驗證，柏子仁脂肪油、揮發(fā)油及甙類對提高實驗動物睡眠率，縮短動物入睡時間等方面均具促進作用，與巴比妥鈉協(xié)同作用，提高實驗動物入睡率，縮短實驗動物睡眠潛伏期。天然茶氨酸為L型，是茶葉的特征氨基酸，L-茶氨酸擁有“幸福氨基酸”的美譽?？梢源龠M大腦表面α波(松弛狀態(tài))產(chǎn)生，使人體產(chǎn)生舒暢、舒服的感覺，但L-茶氨酸不會引起睡眠狀態(tài)時發(fā)生的θ波數(shù)量的增加，因此茶氨酸在使人情緒穩(wěn)定同時還能使注意力更為集中。另外，茶氨酸對咖啡因刺激作用產(chǎn)生拮抗，因而具有明顯安神、松弛神經(jīng)作用。茶氨酸為國家衛(wèi)計委批準的新食品原料，經(jīng)過了嚴格的檢驗和審批，其安全性有充分的保證。以下實施例僅是作為本發(fā)明的實施方案的例子列舉，并不對本發(fā)明構成任何限制，本領域技術人員可以理解在不偏離本發(fā)明的實質和構思的范圍內的修改均落入本發(fā)明的保護范圍。除非特別說明，以下實施例中使用的試劑和儀器均為市售可得產(chǎn)品。實施例1該組合物含有如下重量的原料：褪黑素0.5g，γ-氨基丁酸50g，速溶蘆筍粉50g，柏子仁50g，維生素B60.5g，5-羥基色氨酸50g，茶葉茶氨酸100g，酸棗仁250g，微粉硅膠3.5g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，灌裝入膠囊填充模具中，制得膠囊劑。實施例2該組合物含有如下重量的原料：褪黑素3g，γ-氨基丁酸100g，速溶蘆筍粉100g，柏子仁5g，維生素B63g，5-羥基色氨酸50g，茶葉茶氨酸10g，酸棗仁200g，微粉硅膠3.5g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，灌裝入膠囊填充模具中，制得膠囊劑。實施例3該組合物含有如下重量的原料：褪黑素0.5g，γ-氨基丁酸50g，速溶蘆筍粉100g，柏子仁5g，維生素B60.5g，5-羥基色氨酸10g，茶葉茶氨酸50g，酸棗仁200g，微晶纖維素100g,交聯(lián)聚維酮3.5g,硬脂酸鎂3g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，采用常規(guī)片劑加工工藝，制得片劑。實施例4該組合物含有如下重量的原料：褪黑素2g，γ-氨基丁酸150g，速溶蘆筍粉100g，柏子仁20g，維生素B62g，5-羥基色氨酸25g，茶葉茶氨酸60g，酸棗仁150g，微晶纖維素100g,硬脂酸鎂3g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，采用常規(guī)片劑加工工藝，制得片劑。實施例5該組合物含有如下重量的原料：褪黑素1g，γ-氨基丁酸100g，速溶蘆筍粉50g，柏子仁30g，維生素B61g，5-羥基色氨酸40g，茶葉茶氨酸80g，酸棗仁200g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，使用0.8％的羧甲基纖維素鈉的水溶液作為粘合劑，采用常規(guī)方法，制軟材，制丸后烘干并整丸，即得。實施例6該組合物含有如下重量的原料：褪黑素3g，γ-氨基丁酸200g，速溶蘆筍粉200g，柏子仁5g，維生素B61g，5-羥基色氨酸10g，茶葉茶氨酸30g，酸棗仁100g，乳糖80g，淀粉30g，硬脂酸鎂3g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，采用常規(guī)片劑加工工藝，制得片劑。實施例7該組合物含有如下重量的原料：褪黑素2g，γ-氨基丁酸100g，速溶蘆筍粉150g，柏子仁20g，維生素B62g，5-羥基色氨酸40g，茶葉茶氨酸50g，酸棗仁150g，微粉硅膠3g。其制備方法：按配方分別稱取原料，混合均勻，灌裝入膠囊填充模具中，制得膠囊劑。實驗例：功效試驗：1、實驗對象和方法1.1實驗對象主要為射擊和田徑運動項目的運動員30人，其中男14人，女16人，具體如下表1所示。表1：實驗對象平均年齡(歲)平均身高(米)平均體重(Kg)平均運動年限(年)女18.41.6958.15.16男18.11.7966.25.25整體18.31.7462.15.211.2實驗方法將30人隨機分為三組，分別為實驗組一、實驗組二和對照組。由專人負責，實驗組一每天睡前服用2片實施例4中制備的片劑，實驗組二服用中國專利申請CN103110709B公開的一種改善睡眠的組合物及其制備方法中實施例2，對照組服用安慰劑(安慰劑為相同片重的空白片，用淀粉及微晶纖維素混合壓制而成)，連續(xù)3周。受試者分批在服用前和服用3周后的上午8～9時被抽取肘正中靜脈血5ml，血液經(jīng)肝素抗凝處理，即刻送檢。為了避免晝夜節(jié)律對生化指標的可能影響，每位受試者前后兩次的測試安排在一天中的相同時間。用RF—510熒光分光分度計(日本島津)，用熒光測試法檢測：去甲腎上腺素(NE)、5-羥色胺(5-HT)。使用rHTL-1、rHTL-2(重組人細胞因子標準品，均購自Singma)、CTLL(華西醫(yī)大免疫教研室傳代培養(yǎng)細胞株)、FCS(胎牛血清)、RPMI1640(細胞培養(yǎng)液)(均購自GIBCO公司)等，采用MTT微量酶比色法誘導產(chǎn)生IL-2活性、自然殺傷細胞(NK)活性。1.3結果統(tǒng)計所有數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學T檢驗處理，顯著性標準為P<0.05。2、實驗結果2.1服藥前后免疫參數(shù)NE、IL-2的比較表2和表3中分別列出服藥前后檢測NK比較(％，x±s)和IL-2比較(IU/ml，x±s)表2表3*有顯著性差異(P＜0.05)**有非常顯著性差異(P＜0.01)NK服藥前、后，實驗組一有非常顯著性差異，實驗組二有顯著性差異，而對照組無明顯差異。實驗組一、實驗組二服用前后IL-2都有非常顯著性差異，對照組無明顯差異。IL-2、NK可作為評價運動員身體結構和功能的指標之一。機體疲勞時，細胞免疫功能下降，IL-2的增加將有助于T、B淋巴細胞的功能，同時IL-2是有多種功能的細胞因子，在細胞間發(fā)送信號，能誘發(fā)不同的生物學效應。NK細胞膜表面分子為抗原性不同的糖蛋白，與抗原的識別、細胞的活化、信息的傳遞、細胞的增殖分化有關。IL-2、NK的含量有不同程度的增加，即運動員的機體免疫力增加。說明實施例4中制備的片劑對幫助睡眠恢復疲勞有較好的效果，可增加大強度訓練后運動員的機體免疫力，降低病毒感染率。2.2服藥前后神經(jīng)遞質NE、5-HT的比較表4和表5分別為服藥前后神經(jīng)遞質NE比較(ng/dl，x±s)和5-HT比較(ng/dl，x±s)表4表5NE和5-HT服藥前后，實驗組一有非常顯著性差異，實驗組二有顯著性差異，而對照組無明顯差異。NE主要位于延髓網(wǎng)狀結構、腦橋藍斑、中腦網(wǎng)狀結構，對中樞神經(jīng)元既有興奮又有抑制作用，在特定的部位有其特定的作用，常以興奮作用為主，與腦電激醒有關。5-HT主要分布在腦干背側正中線附近的中縫核等，多呈抑制效應，腦干中的5-HT有利于維持慢波睡眠，慢波睡眠有利于體力恢復和疲勞的消除，本實驗中NE的下降說明腦的興奮降低，5-HT的上升說明慢波睡眠的延長。說明本發(fā)明制備的片劑對幫助睡眠恢復疲勞有較好的效果。3、結論運動訓練或比賽前或中精神緊張所致運動員的睡眠不好即運動性失眠，服用根據(jù)本發(fā)明包含褪黑素、γ-氨基丁酸、速溶蘆筍粉、柏子仁、維生素B6、5-羥基色氨酸、茶葉茶氨酸、酸棗仁等成分的組合物，能改善運動性失眠,提高睡眠質量,進而提高機體的免疫力，促進運動疲勞的恢復。當前第1頁1 2 3