本發(fā)明屬于藥品領域，涉及一種治療抽筋的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
抽筋學名為肌肉痙攣，是指肌肉受到強烈刺激而發(fā)現(xiàn)的一種突然的、不自主的強直收縮的現(xiàn)象，一般以小腿和腳趾的抽筋最為常見。引起肌肉痙攣常見的原因有疲勞，電解質不平衡，寒冷的刺激、缺鈣、高熱、癲癇、破傷風、狂犬病等。抽筋為常見病多發(fā)病，雖無危險，但會造成肌肉僵硬、疼痛難忍，很難動彈，尤其是半夜抽筋時帶來的劇痛常常會把人驚醒，雖然僅持續(xù)幾分鐘，但是發(fā)作過后，肌肉的不適感或觸痛可以持續(xù)幾個小時，嚴重影響睡眠，降低生活質量。抽筋的真正機制目前尚未被確知，大多數(shù)研究結果認為，肌肉抽筋是起因於神經或神經肌應激閾值降低，使得肌肉的神經行動頻率突然增加，造成肌肉強直收縮。對于抽筋，最直接的緩解方法是按摩發(fā)生痙攣的部位，在治療上一般給予藥物止驚，再配以外用的消炎、鎮(zhèn)痛的藥物擦拭于患處。中醫(yī)認為抽筋多由血氣不足，風濕、著涼、濕熱所致，治療上以清熱祛濕、養(yǎng)血活血、舒筋活絡為主。本發(fā)明針對抽筋的發(fā)病原因，研究出一種治療抽筋的中藥組合物，目前，尚未見相關報道。
(1)鐵線草，為鐵線蕨科植物扇葉鐵線蕨Adiantum flabellulatum L.的干燥全草。收載于《廣西中藥材標準》1990年版：【性味】微苦、辛，涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利濕，消腫。用于泌尿系結石，肝炎，痢疾，感冒發(fā)熱，泄瀉，砂淋。
(2)金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經】甘，寒。歸肺、心、胃經。【功能與主治】清熱解毒，疏散風熱。用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
(3)伸筋草，為石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經】微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經。【功能與主治】祛風除濕，舒筋活絡。用于關節(jié)酸痛，屈伸不利。
(4)獨活，為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經】辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經?！竟δ芘c主治】祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療抽筋療效好、見效快的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明治療抽筋的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎上，結合民間用藥經驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。具有組方嚴謹，藥少力專，對抽筋有良好的療效，能有效減少患者的疼痛，改善其癥狀，提高患者的生活質量。
本發(fā)明所采用的技術方案如下：
一種治療抽筋的中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草10-50份、金銀花10-30份、伸筋草10-50份、獨活5-30份。
以上所述的治療抽筋的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草20-40份、金銀花10-20份、伸筋草20-40份、獨活10-20份，最佳優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草30份、金銀花15份、伸筋草30份、獨活15份。
以上所述治療抽筋的中藥組合物，可制備成藥品上允許的任意劑型，如：膠囊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或糖漿劑等，優(yōu)選制成膠囊劑。
以上所述治療抽筋的中藥組合物制成膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草10-50份、金銀花10-30份、伸筋草10-50份、獨活5-30份；
(3)將稱量好的中藥加6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度為在60℃時為1.25～1.28的稠膏，干燥，粉碎，然后加入填充劑和潤滑劑，混勻，裝入膠囊，即得。
其中所述填充劑為本領域普通技術人員所熟知的，如：淀粉、微晶纖維素、乳糖、糊精、預膠化淀粉等中的一種或兩種以上組合，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅等中的一種或兩種以上組合。
以上所述治療抽筋的中藥組合物，在制備治療抽筋藥物中的應用。
本發(fā)明治療抽筋的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎上，結合民間用藥經驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。方中鐵線草，清熱解毒，利濕，為君藥。金銀花清熱解毒，疏散風熱，為臣藥。伸筋草祛風除濕，舒筋活絡，為佐藥。獨活，祛風除濕，通痹止痛，為使藥。諸藥合用共奏祛風除濕，舒筋活絡之功。本發(fā)明組方嚴謹，藥少力專，對治療抽筋療效好，見效快。
本發(fā)明的有益效果是：
1.原料藥均取自中藥品種，藥味簡單易得，安全無毒副作用。
2.組方嚴謹，藥少力專，具有祛風除濕，舒筋活絡等功效，能有效改善患者的臨床癥狀，緩解患者因抽筋帶來的不適以及疼痛，提高其生活質量，對治療抽筋有良好的療效，總有效率達80％以上。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：
一、治療抽筋的中藥組合物膠囊劑的制備
實施例1
一種治療抽筋的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草30kg、金銀花15kg、伸筋草30kg、獨活15kg；
(3)將稱量好的中藥加8倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.26(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入淀粉和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例2
一種治療抽筋的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草10kg、金銀花10kg、伸筋草10kg、獨活5kg；
(3)將稱量好的中藥加6倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.25(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入微晶纖維素、乳糖和滑石粉，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例3
一種治療抽筋的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草40kg、金銀花20kg、伸筋草40kg、獨活20kg；
(3)將稱量好的中藥加9倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.27(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入微晶纖維素和二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例4
一種治療抽筋的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草20kg、金銀花10kg、伸筋草20kg、獨活10kg；
(3)將稱量好的中藥加7倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.26(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入糊精和滑石粉、二氧化硅，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例5
一種治療抽筋的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：
(1)分別取鐵線草、金銀花、伸筋草、獨活，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。鸿F線草50kg、金銀花30kg、伸筋草50kg、獨活30kg；
(3)將稱量好的中藥加10倍量水，加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液；
(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.28(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入乳糖、預膠化淀粉和二氧化硅，混勻，裝入膠囊，即得。
二、臨床應用
本發(fā)明治療抽筋的中藥組合物，曾用于治療和觀察78例患者，同時以市售某公司生產的葡萄糖酸鈣片和維生素D軟膠囊(二者一起服用)做對照。將上述制備好的5種實施例樣品以及對照樣品，分別用于手腳抽筋、全身抽筋或筋縮患者(男42例，女36例，平均年齡46歲)。結果詳見表1。
表1臨床應用效果表
結果表明：采用本發(fā)明中藥組合物，對抽筋的治療總有效率均達到80％以上，均高于對照組，說明本發(fā)明中藥組合物對抽筋有良好的療效，能有效緩解患者的疼痛及不適，提高患者的生活質量。以下為幾個典型病例：
病例1：許××，男，51歲，小腿經常在夜晚抽筋，發(fā)作時腿肚肌肉僵硬，腿不能伸直，拇趾也向足心抽攣，疼痛難忍，發(fā)病時間3個月左右。服用本發(fā)明實施例2，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用3天后，情況好轉，抽筋次數(shù)明顯減少，發(fā)作時疼痛感減輕，再服用5天，癥狀消失，痊愈，一年內不復發(fā)。
病例2：王××，女，43歲，雙手掌心、雙腳掌心和小腿有間歇性抽筋，發(fā)作時手指、腳趾不能動，腿肚聚起一包，腿不能伸直，疼痛難忍，發(fā)病時間4個月左右。服用本發(fā)明實施例1，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用5天后，情況好轉，抽筋次數(shù)明顯減少，疼痛和不適減輕，再服用5天，癥狀消失，痊愈，一年內不復發(fā)。
病例3：胡××，男，53歲，頸背痛，不能彎腰，不能蹲下，轉身不靈活，不能抬腿，手不能伸屈，走路不能邁大步，發(fā)病時間6個月左右。服用本發(fā)明實施例5，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用10天后，情況大有好轉，疼痛感減輕，能彎腰，能蹲下，手能伸屈，能抬腿，能大步走路，再服用20天，癥狀消失，痊愈，一年內不復發(fā)。