本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體為一種用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
社會的高速發(fā)展極大的提高了人們的生活水平，女性健康也越來越受到重視，然而婦科疾病嚴重威脅著我國女性的身體健康，近年來呈年輕化趨勢發(fā)展。在婦科疾病中宮頸炎、盆腔炎、陰道炎、宮頸糜爛、外陰瘙癢等疾病發(fā)病率極高，這些婦科常見病和多發(fā)病程度不同地影響了廣大婦女的身心健康。究其發(fā)病原因無不直接或間接與諸如細菌、真菌、或不病毒一類微生物感染有關(guān)。治療和預(yù)防上述疾病地藥物大多是抗菌素，如克霉唑、氟康唑、聯(lián)苯芐唑等。使用的劑型有陰道栓、泡騰片、外用洗液等，由于這些疾病的發(fā)病機理，尤其是致病微生物的復(fù)雜性、發(fā)病部位環(huán)境的特殊性，以及上述抗菌素抗菌譜的局限性以及耐藥性，有的藥物最初對某種真菌有效，一段時間后便產(chǎn)生了耐藥菌株而無效，而有的藥物對細菌特別是厭氧菌效果較差，對病毒根本無效。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明旨在提供一種療效好、無刺激性的用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為：
一種用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物，按重量份配比計，該組合物由以下原料制成：
蠶絲蛋白粉3-5份，1000ppm的納米銀溶液2-3份，苯扎溴銨0.5-1份，白鮮皮3-5份，百部1-2份，川椒0.5-1份，地膚子2-3份，冰片0.5-1份，蘆薈提取液0.1-0.2份，百合提取液0.5-1份。
進一步的，所述的組合物，按重量份配比計由以下原料制成：
蠶絲蛋白粉4份，1000ppm的納米銀溶液2.5份，苯扎溴銨0.5份，白鮮皮4份，百部1份，川椒0.5份，地膚子2份，冰片1份，蘆薈提取液0.1份，百合提取液0.5份。
進一步的，所述蘆薈提取液由以下制備方法制得：
取蘆薈，切碎，用飲用水浸泡0.5-1小時，然后加入蘆薈重量0.5-1.0%的纖維素酶，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至4.0-6.0，超聲輔助酶解15-45min；酶解反應(yīng)后將料液升溫至90-110℃，滅酶1-5分鐘，過濾，濾液備用；將所得的濾渣用乙醇溶液提取兩次：加熱至微沸，回流提取1-2小時；過濾；合并兩次濾液，回收乙醇后將濾液減壓濃縮至相對密度為1.1-1.2，得蘆薈提取液。
進一步的，所述百合提取液由以下制備方法制得：
取百合，用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸漬60-90min，在40-45℃的條件下以3000-4000W的功率超聲提取30-40min后過濾；濾渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超聲提取，條件同上，過濾，合并兩次濾液備用，濾液濃縮至相對密度為1.1-1.2，得百合提取液。
一種用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物的制備方法包括以下步驟：
（1）按配方量取白鮮皮、百部、川椒、以及地膚子粉碎混合后，用其四味藥總重量10倍的水浸泡30分鐘后，再煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液濃縮至相對密度為1.1-1.2得濃縮濾液備用；
（2）將配方量的蠶絲蛋白粉、1000ppm的納米銀溶液、苯扎溴銨、冰片、蘆薈提取液以及百合提取液和步驟（1）所得濃縮濾液攪拌混合均勻后得到組合物。
本發(fā)明的有益效果在于：
（1）本發(fā)明對陰道粘膜抗菌消炎，效果好，不反復(fù)，且刺激小、毒副作用??；
（2）本發(fā)明采用獨特的提取工藝提取出蘆薈提取液和百合提取液，配合蠶絲蛋白粉使得其親膚性、保濕性較好，與白鮮皮、百部、川椒、地膚子相配伍，具有協(xié)同作用，不但對陰道粘膜具有有益抗菌消炎效果，還對陰道粘膜具有很好的保健功效。
本發(fā)明特添加的蠶絲蛋白，而蠶絲蛋白是從蠶絲中提取的天然高分子纖維蛋白，含量約占蠶絲的70%～80%，含有18種氨基酸，其中甘氨酸、丙氨酸和絲氨酸約占總組成的80%以上。且蠶絲蛋白滲透性極強，且保濕作用較好，并被細胞作為營養(yǎng)吸收，為其新陳代謝提供必需養(yǎng)分，有促進肌膚細胞再生的作用。
具體實施方式
實施例1
蘆薈提取液的制備：
取蘆薈，切碎，用飲用水浸泡1小時，然后加入蘆薈重量1.0%的纖維素酶，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至5.0，超聲輔助酶解130min；酶解反應(yīng)后將料液升溫至90℃，滅酶3分鐘，過濾，濾液備用；將所得的濾渣用乙醇溶液提取兩次：加熱至微沸，回流提取2小時；過濾；合并兩次濾液，回收乙醇后將濾液減壓濃縮至相對密度為1.1，得蘆薈提取液。
百合提取液的制備：
取百合，用10倍重量的75%的乙醇溶液中浸漬60min，在40℃的條件下以3000的功率超聲提取30min后過濾；濾渣再用10倍重量的60%的乙醇溶液超聲提取，條件同上，過濾，合并兩次濾液備用，濾液濃縮至相對密度為1.1，得百合提取液。
用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物的制備：
（1）取白鮮皮40g、百部10g、川椒5g以及地膚子20g粉碎混合后，用750g的水浸泡30分鐘后，再煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液濃縮至相對密度為1.1，得濃縮濾液備用；
（2）將40g蠶絲蛋白粉、25g1000ppm的納米銀溶液、5g苯扎溴銨、10g冰片、1g蘆薈提取液以及5g百合提取液和步驟（1）所得濃縮濾液攪拌混合均勻后得到組合物。
實施例2
蘆薈提取液和百合提取液的制備同實施例1。
用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物的制備：
（1）取白鮮皮30g、百部10g、川椒5g以及地膚子20g粉碎混合后，用650g的水浸泡30分鐘后，再煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液濃縮至相對密度為1.1，得濃縮濾液備用；
（2）將30g蠶絲蛋白粉、20g1000ppm的納米銀溶液、5g苯扎溴銨、5g冰片、1g蘆薈提取液以及5g百合提取液和步驟（1）所得濃縮濾液攪拌混合均勻后得到組合物。
實施例3
蘆薈提取液和百合提取液的制備同實施例1。
用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物的制備：
（1）取白鮮皮50g、百部20g、川椒10g以及地膚子30g粉碎混合后，用1100g的水浸泡30分鐘后，再煎煮兩次，每次2小時，過濾，合并濾液濃縮至相對密度為1.1，得濃縮濾液備用；
（2）將50g蠶絲蛋白粉、30g1000ppm的納米銀溶液、10g苯扎溴銨、10g冰片、2g蘆薈提取液以及10g百合提取液和步驟（1）所得濃縮濾液攪拌混合均勻后得到組合物。
試驗例
選用實施例1所制得的用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物來測試其抑菌效果。
（一）抑菌效果
1、依據(jù)GB15979-2002，在試驗條件下，實施例1所得產(chǎn)品對大腸桿菌作用2min，平均抑菌率為99.89%。
表1對大腸桿菌的抑菌效果
陽性對照組平均菌落數(shù)及范圍：6.29×104（4.76×104～7.82×104）cfu/ml
陰性對照無菌生長。
結(jié)論：實施例1所得產(chǎn)品對大腸桿菌有較強抑菌作用。
2、依據(jù)GB15979-2002，在試驗條件下，實施例1所得產(chǎn)品對金黃色葡萄球菌作用2min，平均抑菌率為99.90%。
表2金黃色葡萄球菌的抑菌效果
陽性對照組平均菌落數(shù)及范圍：6.26×104（4.68×104～7.84×104）cfu/ml
陰性對照無菌生長。
結(jié)論：實施例1所得產(chǎn)品對金黃色葡萄球菌有較強抑菌作用。
3、依據(jù)GB15979-2002，在試驗條件下，實施例1所得產(chǎn)品對白色念珠菌作用10min，平均抑菌率為95.56%。
表3對白色念珠菌的抑菌效果
陽性對照組平均菌落數(shù)及范圍：6.42×104（4.88×104～7.96×104）cfu/ml
陰性對照無菌生長。
結(jié)論：實施例1所得產(chǎn)品對白色念珠菌有較強抑菌作用。
4、依據(jù)GB15979-2002，在試驗條件下，實施例1所得產(chǎn)品對溶血性乙型鏈球菌作用10min，平均抑菌率為90.01%。
表4對溶血性乙型鏈球菌的抑菌效果
陽性對照組平均菌落數(shù)及范圍：5.52×104（4.18×104～6.86×104）cfu/ml
陰性對照無菌生長。
結(jié)論：實施例1所得產(chǎn)品對溶血性乙型鏈球菌有較強抑菌作用。
（二）刺激性實驗
實施例1所得產(chǎn)品對家兔陰道黏膜刺激試驗結(jié)果
備注：每段積分=上皮+白細胞浸潤+血管充血+水腫；每只平均積分=（A段積分+B段積分+C段積分）/3；評分=（1號動物平均積分+2號動物平均積分+3號動物平均積分）/3；刺激指數(shù)=實驗組平均積分-對照組平均積分。
結(jié)論：實施例1所得產(chǎn)品對家兔陰道黏膜刺激試驗結(jié)果為無刺激性。
由此可見：本發(fā)明原料環(huán)保、工藝簡單、抑菌作用強大（抑菌率高達90%以上），但作用溫和、對皮膚及粘膜無刺激。
臨床典型病例：
1、張某，女，31歲，癥狀見外陰瘙癢、灼痛，白帶呈白色稠厚豆渣樣，伴有尿頻、尿痛，分泌物中可查到白色念珠菌。用實施例1所制得的用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物進行治療，每天1次，用藥6天后，臨床癥狀消失，白帶正常，陰道分泌物檢查陰性。
2、李某，女，52歲，癥狀見外陰瘙癢，白帶灰白色米泔樣，有臭味，陰道粘膜色淡紅有輕度充血，后穹窿有灰白色米泔水樣泡沫狀白帶積聚，分泌物中檢出滴蟲。實施例1所制得的用于陰道粘膜抗菌消炎的組合物進行治療，每天1次，用藥7天后，臨床癥狀消失，白帶正常，陰道分泌物檢查為陰性。