本發(fā)明屬中藥保健品領(lǐng)域，具體涉及一種具有解酒和保肝功效的冬蟲夏草復(fù)方。
背景技術(shù)：
：中國(guó)是酒的故鄉(xiāng)，自古以來酒文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)?，F(xiàn)今中國(guó)成為全球酒類第一消費(fèi)大國(guó)，每年生產(chǎn)消耗各種酒高達(dá)數(shù)千萬噸。在現(xiàn)代中國(guó)人的生活里，除了怡情養(yǎng)性、調(diào)理健康的小酌，酒早已超出了一般飲品的功能范疇，成為一種社會(huì)交往的工具：例如在商務(wù)應(yīng)酬、朋友聚會(huì)、各種喜宴，往往都要多喝一些酒來慶祝。適度飲酒有益身體健康，但過量飲酒后除會(huì)出現(xiàn)頭暈頭脹、臉紅、嘔吐、口干、胃出血等急性不適癥狀外，長(zhǎng)期酗酒會(huì)導(dǎo)致一些漸變的器質(zhì)性變化，例如會(huì)使肝細(xì)胞發(fā)生脂肪變性、炎性壞死和纖維化，最終導(dǎo)致酒精性肝病，包括酒精性肝炎、酒精性脂肪肝、酒精性肝硬化、肝衰竭，最嚴(yán)重者導(dǎo)致肝癌等?；谌藗儗?duì)過度飲酒造成化學(xué)性肝損傷的危害認(rèn)識(shí)越來越普遍，人們希望飲酒前后通過服用能夠促進(jìn)肝臟分解酒精的產(chǎn)品，以達(dá)到解酒護(hù)肝，守衛(wèi)健康的目的。目前市場(chǎng)解酒產(chǎn)品分為以下三類：(1)化學(xué)藥品：多是興奮劑、起到促進(jìn)酒精分解和醒酒的作用，對(duì)酒精造成的臟器傷害和慢性中毒效果甚微，長(zhǎng)期使用反而會(huì)加重肝臟的負(fù)擔(dān)；(2)乙醛脫氫酶、維生素與氨基酸等成分，可以迅速分解乙醛、清除自由基等有害代謝產(chǎn)物，解酒效果明顯，但價(jià)格昂貴；(3)中藥制劑：中藥解酒有悠久的歷史，采用整體觀辨證論治，對(duì)急慢性酒精中毒均有一定的治療作用，但一般制品口味較差且攜帶和使用不方便，且少有解酒同時(shí)護(hù)肝的功效。冬蟲夏草Cordycepssinensis(BerK.)sacc.是由麥角菌科真菌冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲尸體的干燥復(fù)合體。因生長(zhǎng)環(huán)境特殊，僅在高寒條件下繁衍，其產(chǎn)量較少，但藥用價(jià)值高，屬于傳統(tǒng)的名貴中藥材。現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果表明冬蟲夏草在對(duì)抗化學(xué)性肝損傷、免疫性肝損傷均具有較好的修復(fù)作用。但單獨(dú)使用于解酒護(hù)肝，存在功效不顯著、成本高昂等問題。冬蟲夏草的解酒護(hù)肝的組合物少見報(bào)道，專利CN103784599公開了一種含冬蟲夏草解酒護(hù)肝的中藥組合物，其組合物還包括人參、白芍、瓜蔞、枳實(shí)、生地、茯神、葛根、甘草、酸棗、菊花、枸杞子和決明子等13味中藥材，該專利組方藥味繁多，質(zhì)量控制較難，制法簡(jiǎn)單粗糙，只要加入藥材量五倍水煎煮10min成為湯劑，然后300mL湯劑持續(xù)服用4-6次。其制備過程粗糙，很可能破壞了冬蟲夏草的活性成分，不能很好的發(fā)揮藥效，還可能口味讓人難以接受，且服用量過大。專利CN10400113公開了一種保肝解酒中藥組合物，其組合物包括三七、葛根、瑪咖、白術(shù)等15味中藥材，該專利也存在組方藥味繁多，質(zhì)量控制較難的問題。所以，很有必要開發(fā)一種含冬蟲夏草的具有解酒、護(hù)肝高活性且藥方簡(jiǎn)單、服用方便的組合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，依據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)解酒機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解酒機(jī)理的最新研究成果，從藥食同源及可用于保健食品中藥材目錄中精選天然可食用動(dòng)植物，提供一種全新的、功效明顯又口感較好的含冬蟲夏草的解酒保肝中藥組合物。一方面，本發(fā)明提供一種含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物，由如下重量份數(shù)的原料制備而成：冬蟲夏草酶解物20-30份、葛根提取物10-20份、瑪咖提取物20-40份、人參提取物20-40份。在一些實(shí)施例中，由如下重量份數(shù)的原料制備而成：冬蟲夏草酶解物25份、葛根提取物15份、瑪咖提取物30份、人參提取物30份。在一些實(shí)施例中，所述的冬蟲夏草酶解物是通過纖維素酶和中性蛋白酶酶解得到。在一些實(shí)施例中，所述的冬蟲夏草酶解物是通過以下步驟制備得到：取粉碎至粒徑為50-100μm的冬蟲夏草粉末，加入40-50倍量的純水，再加入質(zhì)量百分比為0.5-1％的纖維素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48-52℃條件下酶解反應(yīng)6-8h，再離心15min，轉(zhuǎn)速為10000-12000r/min，收集上清液，經(jīng)冷凍干燥即得冬蟲夏草酶解物。在一些實(shí)施例中，所述的葛根提取物是通過以下步驟制備得到：取粉碎至粒徑為50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的純水，室溫浸泡40min后，加熱回流提取1h，過濾，再往濾渣中加入30-40倍量的純水再回流提取一次，過濾，合并兩次濾液；濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得葛根提取物。在一些實(shí)施例中，所述的瑪咖提取物是通過以下步驟制備得到：取粉碎至粒徑為100-150μm的瑪咖細(xì)粉，加入8-12倍量的純水，在200W功率下超聲提取40min，超聲提取溫度為55-60℃，過濾，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮得到浸膏，經(jīng)冷凍干燥后即得瑪咖提取物。在一些實(shí)施例中，所述的人參提取物是通過以下步驟制備得到：取粉碎至粒徑為100-150μm的人參粉末，加入40-50倍量的純水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，過濾，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得人參提取物。在一些實(shí)施例中，所述的冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物，其特征在于，是通過以下方法制備而成：冬蟲夏草酶解物：取粉碎至粒徑為50-100μm的冬蟲夏草粉末，加入40-50倍量的純水，再加入質(zhì)量百分比為0.5-1％的纖維素酶、0.6-0.8％的中性蛋白酶在48-52℃條件下酶解反應(yīng)6-8h，再離心15min，轉(zhuǎn)速為10000-12000r/min，收集上清液，經(jīng)冷凍干燥即得冬蟲夏草酶解物；葛根提取物：取粉碎至粒徑為50-100μm的葛根粉末，加入30-40倍量的純水，室溫浸泡40min后，加熱回流提取1h，過濾，再往濾渣中加入30-40倍量的純水再回流提取一次，過濾，合并兩次濾液；濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得葛根提取物；瑪咖提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的瑪咖細(xì)粉，加入8-12倍量的純水，在200W功率下超聲提取40min，超聲提取溫度為55-60℃，過濾，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮得到浸膏，經(jīng)冷凍干燥后即得瑪咖提取物；人參提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的人參粉末，加入40-50倍量的純水，浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，過濾，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得人參提取物。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明所述的中藥組合物進(jìn)一步的包括藥學(xué)上可接受的輔料；優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物制備成片劑。另一方面，本發(fā)明提供了一種本發(fā)明所述中藥組合物在制備解酒保肝藥物方面的應(yīng)用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，其有益效果在于：(1)本發(fā)明提供的冬蟲夏草酶解物，能夠很好的保護(hù)冬蟲夏草的活性肽、多糖類和其他熱敏性成分不被破壞，能夠最大程度發(fā)揮其功效。(2)本發(fā)明采用藥食同源中藥與冬蟲夏草酶解物配合，包括在傳統(tǒng)解酒中藥葛根、人參的基礎(chǔ)上配以冬蟲夏草和瑪咖，其中冬蟲夏草酶解物、葛根提取物和瑪咖三者之間有協(xié)同增效的作用，其功效互補(bǔ)，營(yíng)養(yǎng)倍增。(3)本發(fā)明提供的解酒保肝組合物能夠減緩人體對(duì)酒精的吸收，加速酒精的分解，防止酒精中毒，降低肝臟代謝酒精的負(fù)擔(dān)，且有很好的保護(hù)肝臟的作用。(4)本發(fā)明提供的技術(shù)方案簡(jiǎn)單，且原料簡(jiǎn)單易得，具有顯著的解酒護(hù)肝作用，且無副作用，藥效安全穩(wěn)定。具體實(shí)施方式：為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實(shí)施例，其作用應(yīng)被理解為是對(duì)本發(fā)明的闡釋而非對(duì)本發(fā)明的任何形式的限制。應(yīng)該指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在此發(fā)明創(chuàng)造的基礎(chǔ)上，做出的任何變形和改進(jìn)，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍，實(shí)施例中所有原料均可以通過商業(yè)途徑獲得。實(shí)施例1含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解物20份、葛根提取物10份、瑪咖提取物20份、人參提取物20份。按照配方比例準(zhǔn)確稱量冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。其中，上述冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物的制備方法如下：冬蟲夏草酶解物：取粉碎至粒徑為50-100μm的冬蟲夏草粉末，加入40倍質(zhì)量的純水，再加入質(zhì)量百分比為0.5％的纖維素酶、0.6％的中性蛋白酶，在48℃-52℃條件下酶解反應(yīng)6小時(shí)，離心，轉(zhuǎn)速為10000r/min，15min，收集上清液，經(jīng)冷凍干燥即得冬蟲夏草酶解物；葛根提取物：取粉碎至粒徑為50-100μm的葛根粉末，加入30倍量的純水，室溫浸泡40min后，加熱回流提取1h，過濾，再往濾渣中加入30倍量的純水再回流提取一次，過濾，合并兩次濾液，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得葛根提取物；瑪咖提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的瑪咖細(xì)粉，加入8倍量的純水，在200W功率下超聲提取40min，超聲溫度為55-60℃，過濾，濾液在60℃下真空減壓濃縮得到浸膏，經(jīng)冷凍干燥后即得瑪咖提取物；人參提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的人參粉末，加入40倍量的純水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，過濾，濾液在60℃下真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得人參提取物。實(shí)施例2含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解物25份、葛根提取物15份、瑪咖提取物30份、人參提取物30份。按照配方比例準(zhǔn)確稱量冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。其中，上述冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物的制備方法如下：冬蟲夏草酶解物：取粉碎至粒徑為50-100μm的冬蟲夏草粉末，加入45倍量的純水，再加入質(zhì)量百分比為0.8％的纖維素酶、0.7％的中性蛋白酶，在48-52℃條件下酶解反應(yīng)7小時(shí)，離心，轉(zhuǎn)速為11000r/min，15min，收集上清液，經(jīng)冷凍干燥即得冬蟲夏草酶解物；葛根提取物：取粉碎至粒徑為50-100μm的葛根粉末，加入35倍量的純水，室溫浸泡40min后，加熱回流提取1h，過濾，再往濾渣中加入35倍量的純水再回流提取一次，過濾，合并兩次濾液，濾液在60℃下真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得葛根提取物；瑪咖提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的瑪咖細(xì)粉，加入10倍量的純水，在200W功率下超聲提取40min，超聲溫度為55-60℃，過濾，濾液在60℃下真空減壓濃縮得到浸膏，經(jīng)冷凍干燥后即得瑪咖提取物；人參提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的人參粉末，加入45倍量的純水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，過濾，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得人參提取物。實(shí)施例3含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解物30份、葛根提取物20份、瑪咖提取物40份、人參提取物40份。按照配方比例準(zhǔn)確稱量冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。其中，上述冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物的制備方法如下：冬蟲夏草酶解物：取粉碎至粒徑為50-100μm的冬蟲夏草粉末，加入50倍質(zhì)量的純水，再加入質(zhì)量百分比為1％的纖維素酶、0.8％的中性蛋白酶，在48-52℃條件下酶解反應(yīng)8小時(shí)，離心，轉(zhuǎn)速為12000r/min，15min，收集上清液，經(jīng)冷凍干燥即得冬蟲夏草酶解物；葛根提取物：取粉碎至粒徑為50-100μm的葛根粉末，加入40倍量的純水，室溫浸泡40min后，加熱回流提取1h，過濾，再往濾渣中加入40倍量的純水再提取一次，過濾，合并兩次濾液，濾液在60℃下經(jīng)真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得葛根提取物；瑪咖提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的瑪咖細(xì)粉，加入12倍量的純水，在200W功率下超聲提取40min，超聲溫度為55-60℃，過濾，濾液在60℃下真空減壓濃縮得到浸膏，經(jīng)冷凍干燥后即得瑪咖提取物；人參提取物：取粉碎至粒徑為100-150μm的人參粉末，加入50倍量純水浸泡60min，沸水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，過濾，濾液在60℃下真空減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20的濃縮液，經(jīng)冷凍干燥后即得人參提取物。對(duì)比例1含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解物90份，人參提取物40份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的冬蟲夏草酶解物和人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。對(duì)比例2含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：葛根提取物90份，人參提取物40份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的葛根提取物和人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。對(duì)比例3含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：瑪咖提取物90份，人參提取物40份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的葛根提取物和人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。對(duì)比例4含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解提取物30份，葛根提取物20份，人參提取物80份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的冬蟲夏草酶解提取物、葛根提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。對(duì)比例5含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：冬蟲夏草酶解提取物30份，瑪咖提取物40份，人參提取物60份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的冬蟲夏草酶解提取物、瑪咖提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。對(duì)比例6含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝中藥組合物的原料份數(shù)為：葛根提取物20份，瑪咖提取物40份，人參提取物70份。按重量份數(shù)稱取由實(shí)施例3制得的葛根提取物、瑪咖提取物、人參提取物，采用粉體混合設(shè)備混合均勻；之后采用本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制備成片劑。效果實(shí)施例1、實(shí)驗(yàn)材料昆明種成年SPF級(jí)健康小鼠，雄性，體重約18～22g；灌胃器；計(jì)時(shí)器；722型可見光分光光度計(jì)；離心機(jī)；無水乙醇(分析純)；實(shí)施例1-3、對(duì)比例1-6的解酒護(hù)肝中藥組合物；生理鹽水；陽性對(duì)照藥：海王金樽片。2、實(shí)驗(yàn)方法(1)小鼠醒酒試驗(yàn)①試樣樣品包括：實(shí)驗(yàn)組1-3(分別為本申請(qǐng)實(shí)施例1-3所制得的解酒護(hù)肝中藥組合物)；實(shí)驗(yàn)組4-9(分別為本申請(qǐng)對(duì)比例1-6所制得的解酒護(hù)肝中藥組合物)；正常對(duì)照組和模型組，即灌服生理鹽水；陽性對(duì)照組，即海王金樽組。②造模取120只昆明小鼠，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、模型組、陽性對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1-9，各組10只。實(shí)驗(yàn)前動(dòng)物禁食不禁水12h，試驗(yàn)中正常對(duì)照組每天灌胃生理鹽水，其余各組按每10g體重質(zhì)量灌胃0.12mL劑量的50％乙醇(使用蒸餾水稀釋無水乙醇而來)，觀察小鼠活動(dòng)狀況，記錄每組的給酒時(shí)間和翻正反射消失時(shí)間。如翻正反射消失時(shí)間達(dá)到30s以上，則造模成功。③給藥方案自造模第1天起，造模1h后灌胃給藥：陽性對(duì)照組按照人體推薦量折算成小鼠的給藥量為0.16mg/10g的海王金樽，實(shí)驗(yàn)組按照體重比(成人：小鼠)計(jì)算給藥量，給予灌胃0.2mg/10g藥物，正常對(duì)照組和模型組灌胃給于0.2mL/10g生理鹽水，記錄給藥，給生理鹽水時(shí)間，觀察小鼠的活動(dòng)狀況及記錄翻正反射恢復(fù)時(shí)間。④醒酒指標(biāo)的確定翻正反射消失時(shí)間以小鼠背部向下保持30s為標(biāo)準(zhǔn)；醒酒指標(biāo)以活動(dòng)自如，靈活，精神，毛滑順，即翻正反射恢復(fù)的時(shí)候；記錄小鼠醉酒只數(shù)、翻正反射消失時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間，計(jì)算出醉酒潛伏期＝翻正反射消失時(shí)間—給酒時(shí)間(也稱醉酒耐受時(shí)間)；醉酒時(shí)間＝翻正反射恢復(fù)時(shí)間—翻正反射消失時(shí)間；醒酒時(shí)間＝翻正反射恢復(fù)時(shí)間—給酒時(shí)間，醒酒時(shí)間是醉酒潛伏期和睡眠時(shí)間的綜合體現(xiàn)。(2)保肝作用試驗(yàn)a、取120只昆明小鼠，隨機(jī)分成正常對(duì)照組、模型組、陽性對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1-9，共12組，每組10只。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲食正常，自由飲水。實(shí)驗(yàn)第1天，早晚分別將12組小鼠分別灌胃給藥，其中正常對(duì)照組與模型組均灌胃給于0.2mL/10g生理鹽水，陽性對(duì)照組灌胃給于0.16mg/10g的海王金樽，實(shí)驗(yàn)組1-9分別灌胃給于0.2mg/10g的相應(yīng)藥物，連續(xù)給藥21天。給藥30min后，除正常對(duì)照組外其余各組按體重質(zhì)量灌胃0.12mL/10g劑量的50％乙醇(使用蒸餾水稀釋無水乙醇而來)，連續(xù)21天。第21天最后一次灌酒后，小鼠禁食12h，迅速摘眼球取血，靜置30min，血液以3000r/min，離心10min，取血清冷藏備用。b、檢測(cè)指標(biāo)肝功能檢測(cè)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)。按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范2003版》酒精性肝損傷項(xiàng)下方法進(jìn)行操作。c、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料用x±s表示，行方差齊性檢驗(yàn)后單因素組間方差分析t檢驗(yàn)，在SPSS10.0軟件下進(jìn)行。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果3.1小鼠醒酒實(shí)驗(yàn)結(jié)果由表1可知，實(shí)驗(yàn)組1-3的中藥組合物能顯著縮短急性酒精中毒小鼠的醉酒時(shí)間(p＜0.05)，且能延長(zhǎng)小鼠的醉酒潛伏時(shí)間和減少小鼠醉酒數(shù)量，與模型對(duì)照組相比存在顯著差異(p＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組5、7-9的中藥組合物也能顯著縮短急性酒精中毒小鼠的醉酒時(shí)間(p＜0.05)，且能延長(zhǎng)小鼠的醉酒潛伏時(shí)間，與模型組相比較也存在顯著性差異，但是不能減少小鼠醉酒數(shù)量。實(shí)驗(yàn)組4、實(shí)驗(yàn)6與模型組相比較，不能顯著性的延長(zhǎng)小鼠醉酒潛伏期(p＞0.05)，對(duì)縮短醉酒時(shí)間的效果也不是很顯著。因此，通過實(shí)驗(yàn)組1-3可知預(yù)防性給予含有冬蟲夏草的中藥組合物對(duì)醉酒模型小鼠具有明顯的解酒作用(延長(zhǎng)醉酒潛伏期，縮短醉酒時(shí)間)，其作用機(jī)制可能是通過減少乙醇在小鼠體內(nèi)的吸收和加速代謝等途徑，降低血液中乙醇含量，使其迅速恢復(fù)至正常水平，進(jìn)而達(dá)到解酒的目的。此外，通過比較實(shí)驗(yàn)組1-9可知，當(dāng)護(hù)肝解酒中藥組合物中除了含有人參外，另外只含有冬蟲夏草酶解物或瑪咖提取物時(shí)其解酒作用效果較差，同樣當(dāng)護(hù)肝解酒組合物中除了含有人參外，另外含有冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物三者中的兩者時(shí)其解酒效果相對(duì)實(shí)驗(yàn)組1-3也較差。由此可知，當(dāng)解酒護(hù)肝中藥組合物中冬蟲夏草酶解物、葛根提取物和瑪咖提取物三者同時(shí)存在時(shí)可大大提高解酒效果。表1小鼠醒酒試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果(n＝10，)注：與模型組比較，*p＜0.053.2保肝作用試驗(yàn)結(jié)果在臨床中酒精性肝病主要病理變化為肝細(xì)胞損傷，主要原因是乙醇進(jìn)入人體后，對(duì)肝細(xì)胞的毒性效應(yīng)直接造成肝細(xì)胞損傷；另外，由于乙醇在人體代謝后，形成大量的氧自由基導(dǎo)致肝臟脂質(zhì)過氧化，最終損傷肝細(xì)胞。臨床上肝功能檢測(cè)指標(biāo)包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)，其中ALT、AST主要存在于肝細(xì)胞漿內(nèi)，ALT是肝功能損害最敏感的檢測(cè)指標(biāo)，當(dāng)肝功能受損嚴(yán)重時(shí)主要表現(xiàn)為ALT的降低，AST/ALT的比值＞1；GST-Px是在人體代謝過程中一類重要的生物酶，該酶具有催化谷胱甘肽轉(zhuǎn)化為氧化型谷胱甘肽的生物學(xué)效能，進(jìn)而能將有毒性的過氧化物轉(zhuǎn)化為無毒的羥基化合物，對(duì)肝細(xì)胞膜的生物結(jié)構(gòu)及功能起到保護(hù)和免受毒性物質(zhì)干擾的生物學(xué)作用；MDA是膜脂過氧化最重要的產(chǎn)物之一，它的產(chǎn)生還能加劇膜的損傷，因此可通過MDA了解膜脂過氧化的程度，間接地反映出細(xì)胞損傷程度的嚴(yán)重性。由表2可知，與正常組比較，模型組的AST/ALT、MDA明顯升高，GSH-PX明顯降低，都具有顯著性差異(p＜0.05)，說明酒精性肝損傷模型成功。與模型組比較，陽性對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1-9的AST/ALT、MDA均明顯下降(p＜0.05)，GSH-PX均明顯升高(p＜0.05)。除實(shí)驗(yàn)組5和實(shí)驗(yàn)組6外，表明本配方與陽性對(duì)照藥物均能有效降低肝內(nèi)ALT、AST、MDA含量，升高GSH-PX含量。因此，通過表2可知，實(shí)驗(yàn)組1-4、實(shí)驗(yàn)組7-9能夠明顯降低醉酒小鼠模型肝內(nèi)的ASL、ALT、MDA含量，升高GSH-PX含量，具有一定的保肝作用。通過比較實(shí)驗(yàn)組1-9可知，當(dāng)解酒護(hù)肝中藥組合物中除了含有人參外，另外只含有葛根提取物、瑪咖提取物中的一種時(shí)，其護(hù)肝作用較弱；而當(dāng)護(hù)肝解酒組合物中除了含有人參外，另外含有冬蟲夏草酶解物、葛根提取物、瑪咖提取物三者中的兩者時(shí)可明顯降低對(duì)肝臟細(xì)胞的損傷，而當(dāng)三者都存在于解酒護(hù)肝中藥組合物中時(shí)可顯著保護(hù)醉酒模型小鼠的肝功能。表2肝功能檢測(cè)結(jié)果(n＝10，)組別AST/ALTGSH-PX(mg/g)MDA(nmol/mg)正常組2.65±0.21*354.2±21.3*9.3±1.3*模型組3.89±0.13233±25.421.4±2.3陽性對(duì)照組2.81±0.27*289.4±30.5*10.3±0.9*實(shí)驗(yàn)組12.80±0.18*293.5±15.3*9.7±1.6*實(shí)驗(yàn)組22.73±0.35*308.3±43.4*9.6±2.4*實(shí)驗(yàn)組32.75±0.16*298.6±34.6*9.8±1.9*實(shí)驗(yàn)組43.18±0.21*265.6±20.4*14.3±4.6*實(shí)驗(yàn)組53.72±0.39241.3±32.319.8±2.8實(shí)驗(yàn)組63.42±0.28252.2±10.4*18.6±2.5實(shí)驗(yàn)組73.01±0.19*275.6±19.4*12.4±3.7*實(shí)驗(yàn)組82.93±0.17*283.32±23.5*11.5±5.1*實(shí)驗(yàn)組93.09±0.39*270.4±35.8*13.6±3.0*注：與模型組相比較，*p＜0.05通過小鼠的醒酒試驗(yàn)及肝功能檢測(cè)對(duì)比考察本配方的解酒效果與保肝效果，結(jié)果表明，本發(fā)明與海王金樽片解酒效果相差無異，高效可控。本發(fā)明提供的含冬蟲夏草的解酒護(hù)肝顆粒劑的臨床藥效驗(yàn)證。隨機(jī)選取30名男性志愿者，年齡25～45歲，身體健康，要求：每天至少飲市售60度白酒一次，有一次飲酒量超過500mL，隨機(jī)分成兩組，每組15人，一組采用安慰劑，另一組采用本申請(qǐng)實(shí)施例2組合物制成的片劑，每次飲酒后服用，服用時(shí)間為2個(gè)月，2個(gè)月后，服用安慰劑的組中有13人有不同程度的肝損傷，而服用本申請(qǐng)實(shí)施例2組合物制成的片劑的組中，僅有2人有輕度肝損傷，證明本申請(qǐng)的組合物的解酒護(hù)肝作用明顯。當(dāng)前第1頁1 2 3