本發(fā)明屬于中草藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療心腦血管等疾病的路路通藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
：根據(jù)2013中國心腦血管病報告顯示，我國心腦血管病患病人數(shù)2.9億，其中腦中風(fēng)至少700萬人，心肌梗死250萬人，心力衰竭450萬人，肺原性心臟病500萬人，風(fēng)濕性心臟病250萬人，先天性心臟病200萬人，每10個成年人中有2人是心腦血管病，每天心腦血管病死亡9590人，占我國總死亡病因的51%，居各種疾病之首，死亡率發(fā)病率均占全球第一。血管里、心臟里、大腦里，乃至整個身體，都靠“血”來供給養(yǎng)分，運走代謝垃圾，一旦血液臟了，粘了，沒形成板塊之前，就會三高（血壓高、血脂高、血粘高），一旦形成板塊，堵在大腦上，就腦中風(fēng)，很好理解，用三句話概括:氣虧引起血管問題，血管引起血液流動問題，血液引起心腦血管疾病，總之，心腦血管病與心腦無關(guān)，而與下列因素有關(guān)系：A、氣虧引起血管內(nèi)膜損傷（1）氣是人的生命之本，先天之氣，氣在人在，氣絕人亡。氣為血帥，血為氣母，氣推血行。當人體氣不足，血流緩慢，流速緩慢會引起壓力增大，血液中的脂類物質(zhì)會沉淀下來，附著在血管壁上，形成血管內(nèi)壁較厚，管腔狹窄，加上大量動脈硬化斑塊和脂類沉積，可能會導(dǎo)致血管阻塞，血流供應(yīng)中斷，血管內(nèi)的毒性物質(zhì)不易排出。如果血液粘稠度過高，阻力增加，這時如果血管痙攣，則會突然產(chǎn)生高血壓，如果血液中的脂類物質(zhì)沉淀在心血管，則造成冠心病，沉淀在腦血管，則造成腦血管病。（2）引起內(nèi)膜受到損傷時，內(nèi)皮細胞發(fā)生變性、壞死脫落，內(nèi)皮下的膠原纖維裸露，從而激活內(nèi)源性凝血系統(tǒng)的凝血因子，內(nèi)源性凝血系統(tǒng)被激活。（3）引起損傷的內(nèi)膜可以釋放組織凝血因子，激活外源性凝血系統(tǒng)。（4）引起受損傷的內(nèi)膜變粗糙，使血小板易于聚集，主要黏附于裸露的膠原纖維上。B、血管改變血液流量人體在新陳代謝過程中，血液中自身合成的“胱氨酸”和“高半胱氨酸”兩種有害物質(zhì)，這兩種物質(zhì)粘合力很強，比膽固醇還難以清除，它有促使血管的硬度脆性增加，血管壁增厚，血管變細小的作用。人體內(nèi)產(chǎn)生的甘油三酯、自由基常常會損害細胞的DNA和基因，它還把血液中的膽固醇轉(zhuǎn)化成黏于心臟血管壁的阻塞物，使血管變窄，阻擋正常的血流動。這時血管緊張素Ⅰ也會開始迅速轉(zhuǎn)換成血管緊張素Ⅱ，使血壓升高的同時引起心臟病變以及心臟病發(fā)作。有人天天都在講營養(yǎng)，卻不知道營養(yǎng)過剩比營養(yǎng)攝入不足危害大得多，現(xiàn)在高血壓、高血脂、肥胖、糖尿病開始對準了20-30歲的年輕人，生活壓力和方式讓他們無度地消耗著原始的生命能量，體內(nèi)毒素達到生命無以化解的地步，身體的免疫系統(tǒng)無限透支而失去激活的動力，血管壁被細胞毒素包圍，除了變性，除了成了膽固醇、甘油三酯的“奴隸”外，他們別無選擇。血管壁開始增厚，開始纖維化，開始失去彈性。在高血脂的侵淫下，血管空間開始變小，而人類器官供血一分一秒?yún)s不能停止，心腦壓力不斷增加，血液對血管壁的沖擊力不斷加大。另外，由于人體自身的缺陷，導(dǎo)致的消化不良和分泌不足，使纖維蛋白、胳蛋白及血紅蛋白在血管內(nèi)形成血凝塊，血管內(nèi)的細菌胞壁因組織壞死與脂質(zhì)沉積在動脈內(nèi)壁上，使血管壁增厚、血管彈性變差，導(dǎo)致血流速度緩慢，血流產(chǎn)生漩渦或血液流動受阻等。C、血液質(zhì)量改變導(dǎo)致心腦血管疾病人的身體由泌尿系統(tǒng)、嗅覺系統(tǒng)、腸道消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、造血等八大系統(tǒng)，六大主要器官肝、心、脾、腎、腦、肺，以及人體器官四大組織，即上皮組織、締接組織、肌肉組織、神經(jīng)組織構(gòu)成。不論是八大系統(tǒng)還是六大器官、四大組織，人體都是由約60萬億多個細胞構(gòu)成的生命，而60萬億多個細胞分布人體全身的各個器官和位置，它們都離不開供給血液，人體的任何一個系統(tǒng)和部件、任何一個細胞都需要血液來維持它們正常運轉(zhuǎn)和工作。現(xiàn)實生活中，人們吃的越來越精、細，營養(yǎng)講究的是高蛋白，高脂肪，高熱量。一日三餐雞、鴨、魚血肉、煙酒不斷，我們吃的青菜，可以說是100%農(nóng)藥超標的。我們吃的雞鴨肉都是用激素飼料催生出來的……結(jié)果呢，細胞要為我們吃、喝、吸的東西進行處理。吃的被五臟六腑吸收了，可代謝出來的毒素和殘渣，當人體脂質(zhì)代謝由于種種原因出現(xiàn)障礙時，多余的膽固醇和甘油三酯、脂肪、蛋白質(zhì)、殘渣就會殘留體內(nèi)。實際上，機體處理內(nèi)外毒素的能力也是有限的。如果人便秘（宿便），食物的殘渣在結(jié)腸里發(fā)酵產(chǎn)生大量的毒素，也會跑到小腸與營養(yǎng)素一起被吸收。內(nèi)外毒素的增加，直接受害者就是人的生命功能與細胞，人體內(nèi)外體液對毒素的化解能力達到了極限。如果肌體內(nèi)的毒素太多，毒素就會攻擊細胞血管，進入血液。人的血液就像池塘里的水，如果水污染了，水中充滿各種毒素，池塘里游蕩的魚蝦還能健康地生活嗎？一旦這些“垃圾”毒素在血管內(nèi)堆積形成小板塊，血管通道變小，血液凝固性增高，血小板和凝血因子就會增多，根據(jù)流體學(xué)原理，通道小，流速就慢，流管就變粗，壓力就增大，如果體內(nèi)板塊形成堆積，就會導(dǎo)致堵塞。其中腦中風(fēng)（學(xué)名腦卒中），是一種突然起病的腦血液循環(huán)障礙性疾病。又叫腦血管意外。是指腦血管疾病的病人，因各種誘發(fā)因素引起腦內(nèi)動脈狹窄，閉塞或破裂，而造成急性腦血液循環(huán)障礙，臨床上表現(xiàn)為一次性或永久性腦功能障礙的癥狀和體征。腦中風(fēng)分為缺血性腦中風(fēng)和出血性腦中風(fēng)。腦中風(fēng)是嚴重危害人類健康和生命安全的常見的難治性疾病，祖國醫(yī)學(xué)將其列為“風(fēng)、癆、臌、膈”四大疑難病之首，存在著明顯三高（發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高）現(xiàn)象。根據(jù)統(tǒng)計中國每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達200萬。發(fā)病率高達120/10萬?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人700萬，其中450萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。致殘率高達75%。中國每年中風(fēng)病人死亡120萬。已得過腦中風(fēng)的患者，還易再復(fù)發(fā)，每復(fù)發(fā)一次，加重一次。所以，更需要采取有效措施預(yù)防復(fù)發(fā)。腦中風(fēng)給人類健康和生命造成極大威脅，給患者帶來極大痛苦，家庭及社會負擔(dān)沉重。因此，充分認識腦中風(fēng)的嚴重性，提高腦中風(fēng)的治療與預(yù)防水平、降低腦中風(fēng)的發(fā)病率，致殘率和死亡率是當務(wù)之急。腦中風(fēng)將影響患者生活的方方面面：身體影響例如癱瘓和虛弱；溝通能力例如語言、理解力；感觀影響；和大腦機能例如思維過程、情緒和記憶力；抑郁和情感問題如不正常的大笑或哭泣。腦中風(fēng)發(fā)生后會留下很多的后遺癥，腦中風(fēng)后遺癥是指在腦中風(fēng)發(fā)病一年后，還存在半身不遂或者語言障礙或口眼歪斜等癥狀，大約30%幸存者不能達到完全恢復(fù)，盡管日?；顒硬恍枰獛椭?。另外20%的幸存者至少有一項活動需要接受幫助，多數(shù)（60%）需要經(jīng)常接受醫(yī)療機構(gòu)的幫助。腦中風(fēng)幸存者的壽命會急劇減少，復(fù)發(fā)的可能性很高。通常的心腦病治療方法只是血脂高了降血脂，血管堵了做支架，支架不行就搭橋，效果很不理想，副作用甚至?xí){生命?；颊咄煌潭鹊貑适趧幽芰Γ芏鄷貧埢蛘呱畈荒茏岳?。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種路路通藥物組合物。本發(fā)明的目的之二在于提供所述路路通藥物組合物的制備方法。該組合物可用于治療偏癱、腦中風(fēng)后遺癥、腰腿痛等，無毒副作用。本發(fā)明路路通藥物組合物，以重量份數(shù)計，包括如下成分：刺五加甙120-200份，路路通提取物150-230份，土鱉蟲提取物120-160份，全蝎提取物100-150份，雞血藤提取物130-180份，過江龍?zhí)崛∥?00-250份，鉆山風(fēng)提取物50-150份，變性淀粉20-50份。其中所述的刺五加甙優(yōu)選140-170份；其中所述的路路通提取物優(yōu)選200-230份；其中所述的土鱉蟲提取物優(yōu)選120-150份，所述的全蝎提取物優(yōu)選100-130份；其中所述的土鱉蟲提取物優(yōu)選120-150份；其中所述的全蝎提取物優(yōu)選100-130份；其中所述的雞血藤提取物優(yōu)選150-170份；其中所述的過江龍?zhí)崛∥飪?yōu)選230-250份；其中所述的鉆山風(fēng)提取物優(yōu)選150-170份，所述的變性淀粉優(yōu)選30-40份。本發(fā)明所述路路通藥物組合物的制備方法，依次包括如下步驟：（1）將路路通藥物組合物按配方計算出加工原料重量，放置于容皿，混合均勻；（2）將混合均勻的粉料壓片或灌裝膠囊、拋光，再進行滅菌處理后得成品。其中步驟（2）中的滅菌處理溫度90-110℃，優(yōu)選90-100℃。本發(fā)明路路通藥物組合物片劑通過打通經(jīng)絡(luò)，強心去濕，修復(fù)骨頭細胞等達到治療效果。本發(fā)明路路通藥物組合物片劑可以治療偏癱、腦中風(fēng)后遺癥、腰腿痛等偏癱、腦中風(fēng)后遺癥、腰腿痛等。本發(fā)明的路路通藥物組合物片劑的服用方法如下：（1）對于輕微偏癱、腦中風(fēng)后遺癥、腰腿痛等病人，服用本發(fā)明路路通藥物組合物片劑，每日3次，每次2片，每片550mg，飯前40分鐘溫水沖服，30天為1個療程。（2）對于稍重的中風(fēng)偏癱、腦血管后遺癥、中風(fēng)后遺癥病人，服用本發(fā)明路路通片劑時，最好與養(yǎng)氣溶栓組合物片劑同時服用，同時服用時路路通片劑前10天每日3次，每次3片，以后每次改服2片，每片550mg。養(yǎng)氣溶栓組合物片劑每日3次，每次2片，每片680mg，飯前40分鐘溫水沖服，30天為1個療程。制備本發(fā)明路路通藥物組合物時還可以直接加入養(yǎng)氣溶栓組合物，其中養(yǎng)氣溶栓組合物占組合物總重量的1/2-2/3。所述養(yǎng)氣溶栓組合物以重量份數(shù)計，包括如下成分：銀杏黃酮100-170份，大棗提取物40-100份，瓜婁殼提取物100-200份，黨參皂甙30-60份，西洋參皂甙50-100份，黃芪皂甙40-70份，水蛭素20-50份，輔酶Q103-10份，芡實提取物40-100份，變性淀粉20-50份，紅花甙100-150份，桃仁提取物100-150份，天麻素30-50份，丹參酚酸120-200份，川芎提取物40-90份，三七總甙100-150份，黑芝麻素0-50份，蝦青素0-50份。含養(yǎng)氣溶栓組合物的路路通藥物組合物片劑服用方法如下：每日3次，每次4片，每片615mg，飯前40分鐘溫開水沖服，30天為1個療程，服用8個療程。所述養(yǎng)氣溶栓藥物組合物片劑的制備方法，包括如下步驟：（1）將所述治療心腦血管疾病的養(yǎng)氣溶栓藥物組合物按配方計算出加工原料重量，放置于容皿，混合均勻；（2）將混合均勻的粉料壓片、拋光，再進行滅菌處理后得成品。其中步驟（2）中的滅菌處理溫度為90-110℃，優(yōu)選90-100℃。本發(fā)明路路通藥物組合物片劑用于腦中風(fēng)后遺癥患者時，最好與所述養(yǎng)氣溶栓片劑同時服用。本發(fā)明路路通藥物組合物片劑，用于上述病癥，通常能達到如下效果：服用15天后，不眩暈、不頭痛、患者明顯感到有好轉(zhuǎn)；服用30天后，不流口水、能說話、手腳溫?zé)幔肿汩_始有知覺；服用45天后，言語清楚、自己能吃飯、下床、靠人扶著上廁所，靠拐仗外出活動；服用2個療程后，能說話、能自己吃飯、自己下床、逐漸能外出活動；服用3個療程后，腦血栓、腦出血、中風(fēng)偏癱出現(xiàn)根本好轉(zhuǎn)，恢復(fù)正常狀態(tài)，嚴重病人一般需要6-8個療程可以徹底康復(fù)。具體實施方式下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限定本發(fā)明的范圍。表1、表2、表3和表4為本發(fā)明藥物組合物的實施例配方（以mg為單位）表1實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5刺五加甙150140170200120路路通提取物200200150150230土鱉蟲提取物140160120140140全蝎提取物130110120120100雞血藤提取物150130170160180過江龍?zhí)崛∥?00240250200200鉆山風(fēng)提取物10010090100100變性淀粉3020303030總計11001100110011001100表2實施例6實施例7實施例8實施例9實施例10刺五加甙160165125155170路路通提取物160180220170185土鱉蟲提取物150125130155145全蝎提取物140115125110105雞血藤提取物140145135155165過江龍?zhí)崛∥?30250245235210鉆山風(fēng)提取物7080859575變性淀粉5040352545總計11001100110011001100實施例11-實施例13中包含表3所示的組合物，還含有表4所示的養(yǎng)氣溶栓藥物組合物，其中養(yǎng)氣溶栓組合物占組合物總重量的68/123。實施例11-實施例13中路路通藥物組合物的配方見表3：表3實施例11實施例12實施例13刺五加甙125155170路路通提取物220170185土鱉蟲提取物130155145全蝎提取物125110105雞血藤提取物135155165過江龍?zhí)崛∥?45235210鉆山風(fēng)提取物859575變性淀粉352545總計110011001100實施例11-實施例13中養(yǎng)氣溶栓藥物組合物的配方見表4：表4實施例11實施例12實施例13銀杏黃酮165150165大棗提取物658055瓜婁殼提取物145145155黨參皂甙455545西洋參皂甙656565黃芪皂甙506055水蛭素203545輔酶Q10（脂溶）894芡實提取物526175變性淀粉403540紅花甙145135145桃仁提取物115105106天麻素355035丹參酚酸135140140川芎提取物556560三七總甙125125135黑芝麻素50035蝦青素45450總計136013601360以上實施例1-實施例10的制備方法如下：第一步:將原料按配方比例計算出生產(chǎn)加工片劑原料重量，分別稱?。坏诙?將所稱取得各原料放置于攪拌容皿中，攪拌20分鐘混勻；第三步:將混合均勻料壓片成550mg片劑，拋光，100℃滅菌20分鐘。實施例11---實施例13的制備方法如下：第一步：按配方比例計算出表3中組合物原料重量，分別稱取，混勻；第二步:按配方比例計算出表4中組合物原料重量，分別稱取，混勻；第三步:將以上兩種組合物混合均勻料壓片，每片片劑為615mg，其中表3中組合物與表4中組合物的重量比為55：68。以上實施例的使用效果情況如下；根據(jù)臨床結(jié)果顯示，病情一年內(nèi)的患者，七天看到效果是正常的，病情在一年以上患者，按照階段服用，會有理想的治療效果。實驗方法：A組:輕微腦出血病人30例，分為2組，分別給予每位病人實施例1、實施例2的路路通片劑，每日3次，每次2片，每片550mg，飯前40分鐘溫開水沖服，30天為1個療程，服用7個療程。B組:腰腿痛病人15例，服用實施例3的路路通片劑，每日3次，每次2片，每片550mg，飯前40分鐘溫開水沖服，30天為1個療程，服用7個療程。C組:中風(fēng)癱瘓病人80例，分為8組，每組10人，其中7組分別服用實施例4、實施例5、實施例6、實施例7、實施例8、實施例9、實施例10的路路通片劑（每日3次，前10天每次3片，以后每次改服2片，每片550mg），同時服用養(yǎng)氣溶栓藥物組合物片劑（每日3次，每次2片，每片680mg），飯前40分鐘溫開水沖服，30天為1個療程，服用8個療程。另外1組僅服用實施例7的養(yǎng)氣溶栓藥物組合物片劑，作為對照組，每日3次，每次2片，每片680mg。C組所用養(yǎng)氣溶栓片劑的配方見表5。表5實施例4實施例5實施例6實施例7實施例8實施例9實施例10銀杏黃酮160170120155165150165大棗提取物806010075658055瓜婁殼提取物150160140140145145155黨參皂甙50505540455545西洋參皂甙70606560656565黃芪皂甙50504555506055水蛭素25504025203545輔酶Q10（脂溶）4476894芡實提取物80706364526175變性淀粉30304035403540紅花甙150130140135145135145桃仁提取物100100120105115105106天麻素50364045355035丹參酚酸140150130145135140140川芎提取物55704565556560三七總甙130140130120125125135黑芝麻素030404550035蝦青素360404545450總計1360136013601360136013601360其中所用銀杏黃酮的純度為98%，黨參皂甙純度為80%，西洋參皂甙純度為80%，黃芪皂甙純度為80%，水蛭素純度為98%，紅花甙純度為80%，天麻素純度為98%，丹參酚純度為98%，三七總甙純度為98%，黑芝麻素純度為98%，蝦青素純度為10%；輔酶Q10純度為80%，脂溶。D組：中風(fēng)癱瘓病人30例，分為3組，每組10人，分別服用實施例11、實施例12、實施例13含養(yǎng)氣溶栓藥物組合物的路路通片劑（每日3次，每次4片，每片615mg），飯前40分鐘溫開水沖服，30天為1個療程，服用8個療程。實驗結(jié)果：A組:治療輕微腦出血病人，30例病人，主訴頭昏、頭痛、嘔吐，失眠，頭顱多普勒顯示血管輕微血腫。使用本發(fā)明的組合物7天后，頭不暈、頭不痛、不失眠、不嘔吐，白天不瞌睡，晚上睡得香；服用15天后，指標下降大半，早起不難受、工作精神；服用30天，眼圈不黑、膚色紅潤、不再頭暈耳鳴，早起不難受；服用3個療程后，生活完全恢復(fù)，氣力足、精神旺。使用本發(fā)明的組合物7個療程后，有27例病人主訴癥狀消失，頭顱多普勒顯示血腫消失，心電圖顯示心腦供血正常；3例病人主訴癥狀基本消失，頭顱多普勒顯示血腫基本消失。B組:治療腰腿痛病人，15例病人的癥狀為腰腿疼痛，其中1例為腰椎椎管狹窄癥。服用15天后疼痛癥狀減輕；服用30天后，關(guān)節(jié)活動得到改善，疼痛緩解；服用3個療程后，疼痛癥狀消失，關(guān)節(jié)活動自如，只有1例腰椎椎管狹窄癥病人還有輕微不適。1例腰椎椎管狹窄癥病人使用本發(fā)明的片劑4個療程后，不適癥狀消失，經(jīng)醫(yī)院診斷，腰椎椎管狹窄程度減輕50%。C組:80例病人癥狀為神志不清，眼斜口歪，癱瘓臥床。本組服用效果見表6。表6D組:30例病人癥狀為神志不清，眼斜口歪，癱瘓臥床。本組服用效果見表7：表7實施例11實施例12實施例13試驗人員10例10例10例主要癥狀神志不清，眼斜口歪，癱瘓臥床神志不清，眼斜口歪，癱瘓臥床神志不清，眼斜口歪，癱瘓臥床服用15天后不眩暈、不頭痛、患者明顯有好轉(zhuǎn)不眩暈、不頭痛、患者明顯有好轉(zhuǎn)不眩暈、不頭痛、患者明顯有好轉(zhuǎn)服用30天后不流口水、有語言意思、手腳溫?zé)?，手足開始有知覺不流口水、有語言意思、手腳溫?zé)?，手足開始有知覺不流口水、有語言意思、手腳溫?zé)?，手足開始有知覺服用3個療程后言語清楚、自己能吃飯、下床、靠人扶著上廁所，靠拐仗外出活動言語清楚、自己能吃飯、下床、靠人扶著上廁所，靠拐仗外出活動言語清楚、自己能吃飯、下床、靠人扶著上廁所，靠拐仗外出活動服用5個療程后有4例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)4例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)4例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)服用8個療程后有6例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)；2例病人頭腦開始清醒，基本能說話，手和腿可以自己抬起有6例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)；1例病人頭腦開始清醒，基本能說話，手和腿可以自己抬起有5例病人可以自己下床，逐漸能外出活動，并自理一些簡單家務(wù)；1例病人頭腦開始清醒，基本能說話，手和腿可以自己抬起當前第1頁1 2 3