本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

世界衛(wèi)生組織調(diào)查數(shù)據(jù)表明，我國(guó)育齡女性人口約為1.5億～2億，其中約有41％的女性患有不同程度的婦科炎癥性疾病，已婚女性發(fā)病率更是高達(dá)70％，陰道炎是現(xiàn)代女性常見(jiàn)疾病，患者會(huì)出現(xiàn)外陰瘙癢灼痛，白帶異常等癥狀，給女性的健康生活帶來(lái)了極大的影響。中醫(yī)理論認(rèn)為陰道炎是由于體內(nèi)濕熱蘊(yùn)結(jié)，并加外受毒邪感染所致。濕熱是內(nèi)因，而毒邪是外因，內(nèi)因、外因相互作用使病情反復(fù)發(fā)作。臨床上常見(jiàn)的陰道炎有：細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。其中，霉菌性陰道炎占了相當(dāng)大的比例。霉菌性陰道炎又稱(chēng)念珠菌性陰道炎。另外，女性外陰及陰道瘙瘁、坐臥不安，稱(chēng)為“陰癢″，多見(jiàn)于已婚女性。病因多由濕熱下注、脾虛肝郁、蟲(chóng)擾陰部等引起，一般病程較長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，很難根治，月經(jīng)期病情加重。實(shí)證需清熱利濕，解毒殺蟲(chóng)；虛證需補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血。目前我國(guó)治療婦科陰道炎癥可分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)多采用雌激素和抗菌藥物聯(lián)合治療，所有殺菌藥物對(duì)細(xì)菌有良好的殺滅作用，但是長(zhǎng)期使用此類(lèi)藥物會(huì)產(chǎn)生不同程度的毒副作用和耐藥性；中藥治療外陰炎、等婦科陰道炎癥利于對(duì)癥，能夠很好的緩解癥狀，對(duì)殺死蟲(chóng)害效果顯著，但中藥制劑主要?jiǎng)┬陀兴畡?、普通栓劑、片劑、膠囊、粉劑、膏劑等，但這些劑型都存在不同程度的問(wèn)題和不足。目前市場(chǎng)上還沒(méi)有與本發(fā)明藥材配方相同或功效相當(dāng)?shù)闹委熗怅幯缀完幍姥椎募冎兴幹苿?/p>

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法。藥制劑可以制成各種不同的劑型，如陰道栓劑、陰道洗劑、陰道片和陰道凝膠劑等，通過(guò)局部給藥地方式，使藥物直接與病灶致病微生物作用，主要用于適用于霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、混合感染及非特異性陰道炎，陰癢癥及盆腔炎、宮頸糜爛，外陰瘙癢的治療。本發(fā)明針對(duì)婦科陰道炎癥的發(fā)病機(jī)理及治療原則，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)理論，提供一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法。

基于上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，由下述重量份的中藥材制成：艮花30-40克、五倍子21-31克、山慈菇21-31克、豬苓21-31克、黃卜13-23克、苦參44-54克、鴉膽子16-26克、蛇床子24-34克、莪術(shù)22-32克、枯凡14-24克、硼砂16-26克、青黛54-64克、樟腦22-32克、冰片13-23克、大黃40-50克、厷黃40-50克、硫磺40-50克、黃連4-14克、白芷27-37克、花椒16-26克、黃岑6-16克、白鮮皮2-12克、百布17-27克、輕粉6-16克、防風(fēng)8-18克、生地8-18克、蒼術(shù)18-18克、土茯苓17-27克、蒲公英24-34克、土槿皮16-26克、龍膽草6-16克、地膚子6-16克、珍珠13-23克、紅參14-24克。

上方藥加水煎煮后所得藥液可以直接作為婦科洗液使用，供患者擦洗外陰或沖洗陰道；也可加入藥學(xué)上可接受的輔料制成商品洗液或是制成陰道噴霧劑、栓劑、泡騰片等外用劑型。商品洗液的制備可參照常規(guī)方法進(jìn)行，例如：藥材加水煎煮兩次，每次水量沒(méi)過(guò)藥面，合并煎液；加水調(diào)至全量后用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值至3.5～5.5；靜置、過(guò)濾后即得成品藥液。

該發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：該中藥制作簡(jiǎn)單，制成的中藥毒副作用小，療程短，治愈率高。還能避免應(yīng)用西藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)，在治療霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、混合感染及非特異性陰道炎，陰癢癥及盆腔炎、宮頸糜爛，外陰瘙癢有著顯著功效。

本發(fā)明所選用中藥的功效分別為：艮花又名金銀花，性味歸經(jīng)：甘，寒。歸肺、心、胃、大腸經(jīng)，對(duì)濕疹等皮膚瘙癢有一定治療作用，對(duì)多種病菌、病毒有抑制作用；五倍子具有止汗、澀腸、固精、止血、白濁、各種出血、癰腫瘡癤的功效；山慈菇的性味歸經(jīng)甘、微辛、涼。有著清熱解毒，消癰散結(jié)的作用；豬苓味甘、淡，平，歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕。治小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下，免疫增強(qiáng)作用；卜黃生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，對(duì)于陰下濕癢有著有益效果；苦參功效：清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲(chóng)，苦參主治：濕熱瀉痢、腸風(fēng)便血、黃疸、小便不利、水腫、帶下、陰癢、疥癬、麻風(fēng)、皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍；功能：清熱解毒，止痢，截瘧，腐蝕贅疣。鴉膽子味極苦、性寒；有小毒，功能燥濕殺蟲(chóng)止癢，清熱解毒；蛇床子性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸腎經(jīng)。蛇床子功效：溫腎壯陽(yáng)，散寒祛風(fēng)，燥濕殺蟲(chóng)。蛇床子主治：用于陽(yáng)痿，宮冷不孕，寒濕帶下，溫痹腰痛，陰部濕癢，濕瘡，疥癬；莪術(shù)功效主治破血行氣止痛：可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。行氣止痛：適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證；枯凡功效為消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲(chóng)。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲(chóng)傷；硼砂用于皮膚黏膜的消毒防腐、氟骨癥、足癬、牙髓炎、霉菌性陰道炎、宮頸糜爛、褥瘡、痤瘡、外耳道濕疹、皰疹病毒性皮膚病、癲癇的治療，用于腫瘤的治療。青黛性味咸，寒。歸經(jīng)歸肝經(jīng)。功能主治清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇；樟腦功效為通關(guān)竅，利滯氣，辟穢濁，殺蟲(chóng)止癢，消腫止痛；冰片止痛和防腐。冰片用于抑菌，冰片通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛；大黃功效為瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實(shí)熱便秘，譫語(yǔ)發(fā)托，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時(shí)行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽(yáng)黃，水腫，淋濁，溲亦，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘、積滯腹痛、瀉痢不爽、濕熱黃疸的癥狀；厷黃；硫磺功效為補(bǔ)火壯陽(yáng)；溫脾通便；殺蟲(chóng)止癢。主陽(yáng)痿；遺精；尿頻；帶下；寒喘；心腹冷痛：久瀉久?。罕忝?；疥瘡；頑癬；禿瘡；天皰瘡；濕毒瘡；陰蝕；陰疽；惡瘡。黃連抗菌譜較廣，對(duì)痢疾桿菌的抗菌作用最強(qiáng)，優(yōu)于磺胺。對(duì)金黃色葡萄菌球、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、鏈球菌、人型結(jié)核桿菌也有較顯著的抑菌作用；白芷為婦科良藥，具有“破宿血、補(bǔ)新血、消癰止痛”等作用，能夠治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、盆腔炎以及白帶多等問(wèn)題；花椒在我國(guó)古代各種本草典籍多有收錄，并被歸入祛寒類(lèi)的中藥中，有溫中散寒，燥濕止痛止癢的作用?，F(xiàn)代研究也表明，花椒有殺菌、消毒、止痛、止癢、消腫等作用，對(duì)多種細(xì)菌，特別是皮膚表面的細(xì)菌有很好的抑制功效。因此，臨床上常用于治療濕疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、腳氣及外陰瘙癢等皮膚科疾??；黃岑清熱瀉火；燥濕解毒；止血；安胎。主肺熱咳嗽；熱病高熱神昏；肝火頭痛；目赤腫痛；濕熱黃疸；瀉??；熱淋；吐衄血；崩漏；胎熱不安；癰腫疔瘡。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安；白鮮皮功效為清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒、黃水淋漓、濕疹、疥癬瘡癩、風(fēng)濕熱痹、黃疸尿赤。白鮮皮可祛風(fēng)，燥濕，清熱，解毒。治風(fēng)熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風(fēng)濕痹痛；百步：性味歸經(jīng)，甘、苦，平。歸肺經(jīng)，功能為潤(rùn)肺下氣止咳，滅虱殺蟲(chóng)。主治新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱、體虱、蟯蟲(chóng)病，陰癢癥；輕粉：性味辛，寒，有毒，功效殺蟲(chóng)；攻毒；祛腐；止癢；祛痰；逐水；通便。主瘡瘍潰爛；疥癬癢疹；瘰疬；梅毒；疳瘡；酒皶鼻；痤瘡；急慢驚風(fēng)；痰壅喘逆；水腫脹滿；二便不利。外用殺蟲(chóng)，攻毒，斂瘡；內(nèi)服祛痰消積，逐水通便。外治用于疥瘡，頑癬，臁瘡，梅毒，瘡瘍，濕疹；內(nèi)服用于痰涎積滯，水腫膨脹，二便不利；防風(fēng)：性味辛；甘；性微溫，功效祛風(fēng)解表；勝濕止痛；解痙；止癢。主外感風(fēng)寒；頭痛身痛；風(fēng)濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風(fēng)下血；破傷風(fēng)；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍初起。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)有良好的效果；生地：性味甘、苦、寒，功效為治療陰虛發(fā)熱，熱病傷陰，煩渴、骨蒸，斑疹，吐衄下血，婦女月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安等癥；蒼術(shù)性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸脾、胃經(jīng)。蒼術(shù)功效：燥濕健脾，辟穢，祛風(fēng)濕。蒼術(shù)主治：用于濕濁中阻，腹脹嘔惡，風(fēng)寒濕痹，足膝腫痛，風(fēng)寒感冒，雀目夜盲；土茯苓性味歸經(jīng)：甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)，功效主治濕熱淋濁，帶下，熱毒瘡癰，梅毒，肢體拘攣；蒲公英性味歸經(jīng)：苦、甘，寒。歸肝，胃經(jīng)，功效：清熱解毒，利濕。主治：用于熱毒瘡瘍，黃疸，熱淋，目赤腫痛；土槿皮性味、苦、辛，溫，有毒，功能主治殺蟲(chóng)止癢。治體癬，腳癬，疥瘡，濕疹，神經(jīng)性皮炎；龍膽草性味寒苦，無(wú)毒，功能主治清熱燥濕，瀉肝膽火。用于：濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，口苦，驚風(fēng)抽搐；地膚子性味歸經(jīng)：苦，寒。歸膀胱經(jīng)。功效主治清熱利濕，利水通淋，祛風(fēng)止癢，用于小便不利，淋瀝澀痛，濕瘡瘙癢；珍珠性味甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治安神定驚，明目消翳，解毒生肌。用于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂；紅參性味甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)，功能主治大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，由下述重量份的中藥材制成：艮花30克、五倍子21克、山慈菇21克、豬苓21克、黃卜13克、苦參44克、鴉膽子16克、蛇床子24克、莪術(shù)22克、枯凡14克、硼砂16克、青黛54克、樟腦22克、冰片13克、大黃40克、厷黃40克、硫磺40克、黃連4克、白芷27克、花椒16克、黃岑6克、白鮮皮2克、百布17克、輕粉6克、防風(fēng)8克、生地8克、蒼術(shù)18克、土茯苓17克、蒲公英24克、土槿皮16克、龍膽草6克、地膚子6克、珍珠13克、紅參14克。

上方藥加1800ml水煎成700ml藥液，供患者外洗一次；藥渣加2000ml水煎成500ml藥液，可再用一次。

實(shí)施例2

一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，由下述重量份的中藥材制成：艮花35克、五倍子26克、山慈菇26克、豬苓26克、黃卜18克、苦參49克、鴉膽子21克、蛇床子29克、莪術(shù)27克、枯凡19克、硼砂21克、青黛59克、樟腦27克、冰片18克、大黃45克、厷黃45克、硫磺45克、黃連9克、白芷32克、花椒21克、黃岑11克、白鮮皮7克、百布22克、輕粉11克、防風(fēng)13克、生地13克、蒼術(shù)13克、土茯苓22克、蒲公英29克、土槿皮21克、龍膽草11克、地膚子11克、珍珠18克、紅參19克。

上方藥加2200ml水煎成850ml藥液，藥渣再加2500ml水煎成600ml藥液，合并煎液，過(guò)濾得洗液。患者使用時(shí)可將洗液分成兩份使用，早晚各擦洗一次。

實(shí)施例3

一種治療婦科炎癥的中藥制劑及其制備方法，由下述重量份的中藥材制成：艮花40克、五倍子31克、山慈菇31克、豬苓31克、黃卜23克、苦參54克、鴉膽子26克、蛇床子34克、莪術(shù)32克、枯凡24克、硼砂26克、青黛64克、樟腦32克、冰片23克、大黃50克、厷黃50克、硫磺50克、黃連14克、白芷37克、花椒26克、黃岑16克、白鮮皮12克、百布27克、輕粉16克、防風(fēng)18克、生地18克、蒼術(shù)18克、土茯苓27克、蒲公英34克、土槿皮26克、龍膽草16克、地膚子16克、珍珠23克、紅參24克。

上方藥加2500ml水煎成1000ml藥液，過(guò)濾后藥渣再加2700ml水煎成700m1藥液，合并煎液，過(guò)濾得洗液?；颊呤褂脮r(shí)可將洗液分成兩份使用，早晚各擦洗一次。

下面結(jié)合具體病例對(duì)本發(fā)明的藥效做進(jìn)一步的說(shuō)明。

病例1

韓某，女，32歲，15年夏季自覺(jué)外陰瘙癢，婦檢發(fā)現(xiàn)陰道壁充血，表面覆有白色膜樣物，陰道分泌物呈粘稠的黃白色，診斷為霉菌性陰道炎。與之實(shí)施例1的處方，一劑藥每天煎湯外洗兩次，則一劑癢輕，二劑癢止，三劑治愈。

病例2

劉某，女，24歲，來(lái)診時(shí)自覺(jué)外陰奇癢，并伴隨有尿頻、尿急等癥。婦檢發(fā)現(xiàn)陰道粘膜充血，陰道分泌物呈豆腐渣狀，診斷為霉菌性陰道炎。用實(shí)施例2的處方并參照相應(yīng)方法煎湯外洗，每天兩次；用藥一劑后好轉(zhuǎn)，二劑癢輕，三劑癢止；繼用四劑后痊愈。

病例3

楊某，女，27歲，夏秋季節(jié)自覺(jué)外陰、陰道癢如蟲(chóng)行，難以忍受。婦檢可見(jiàn)陰道有多處出血點(diǎn)，陰道分泌物呈泡沫樣，診斷為滴蟲(chóng)性陰道炎。用實(shí)施例3的處方參照相應(yīng)方法煎湯內(nèi)服用，每天兩次；用藥一劑后好轉(zhuǎn)，二劑癢輕，三劑癢止；繼用七劑，痊愈。