本發(fā)明涉及醫(yī)用導(dǎo)管固定技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于將導(dǎo)管固定在患者皮膚表面的固定裝置及固定方法。

背景技術(shù)：

在治療過程中，使用導(dǎo)管直接向病人體內(nèi)輸入液體和藥劑，或者將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外是很普遍的做法。通常，醫(yī)生和患者都希望在治療的過程中能夠較長時間地固定導(dǎo)管。為了能使得醫(yī)用導(dǎo)管在治療過程中保持適當(dāng)?shù)奈恢貌黄?，可以有多種將導(dǎo)管固定在患者身體上的方法。

常見的固定方法有體外縫合固定法和綁帶固定法。體外縫合固定法即將導(dǎo)管置于體外的部分用手術(shù)線縫合于身體表面，從而使得導(dǎo)管不偏移。體外縫合法的缺點在于，縫合耗時較長，且由于需要打結(jié)等操作，使得手術(shù)繁瑣，增加患者的疼痛感，并會在患者的皮膚上留下疤痕，影響美觀。

而綁帶的使用會在插入導(dǎo)管的位置留下污漬和其他污染微粒，可能會造成患者的感染。而且綁帶并不能很好的限制導(dǎo)管的移動，從而會導(dǎo)致相關(guān)的不良癥狀，如綁帶被滲液所浸潤從而失去粘性，導(dǎo)致導(dǎo)管移動。另外，某些加繃帶的敷料也會出現(xiàn)一系列問題，需要周期性更換。通常，在更換繃帶時容易擦破傷口周圍的皮膚，引起患者的不適，并且會在醫(yī)用導(dǎo)管的表面留下粘痕，可能會導(dǎo)致傷口被感染，使得醫(yī)護(hù)人員工作更加繁雜。

專利CN1997414A及其系列同族公開了一種用于固定導(dǎo)管的環(huán)狀粘貼固定裝置，其技術(shù)方案要點是利用可旋轉(zhuǎn)棘輪構(gòu)件實現(xiàn)自動展布一根或多根縫合線以固定導(dǎo)管到自縫合固定裝置而無須醫(yī)師手工固定。該裝置不僅簡化了醫(yī)生通常手工用縫線固定導(dǎo)管的過程，又保留了縫線固定便于觀察創(chuàng)口和更換局部敷料的優(yōu)點。但是該技術(shù)方案的顯著缺點是利用打結(jié)的縫線捆綁固定導(dǎo)管，一旦固定完成，如果需要松脫后繼續(xù)固定則需要剪斷縫線并必須更換整個裝置或裝置的大部，如果希望用手工松脫縫線而不更換裝置，其復(fù)雜困難程度將使得該裝置變的與手工打結(jié)固定相比得不償失。另外使用縫線作為固定件在生產(chǎn)過程中裝配復(fù)雜困難，使得生產(chǎn)效率低下，增加生產(chǎn)成本。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明公開了一種導(dǎo)管固定裝置，可以實現(xiàn)導(dǎo)管固定操作的同樣簡單化，而固定后還可以非常方便地解除固定，以便調(diào)整導(dǎo)管的固定位置或更換局部敷料。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種導(dǎo)管固定裝置，至少包括：固定主體，該固定主體包括兩個同心可控制雙向旋轉(zhuǎn)連接的固定環(huán)和旋轉(zhuǎn)環(huán)；皮膚粘接層，該皮膚粘接層的非粘結(jié)側(cè)與固定環(huán)固定連接，所述皮膚粘結(jié)層在固定環(huán)所限定的區(qū)域內(nèi)形成開口；至少一條箍條，所述箍條的一端連接于固定環(huán)上，另一端連接于旋轉(zhuǎn)環(huán)上，所述箍條具有柔性且該箍條的剛性滿足在重力的作用下可基本維持自身的形狀。

上述類圓環(huán)是指固定環(huán)和旋轉(zhuǎn)環(huán)不一定是嚴(yán)格幾何意義上的圓環(huán)體，比如兩個環(huán)的非接觸面可以有棱角和其他功能結(jié)構(gòu)。在保證形態(tài)穩(wěn)定可靠的前提下，兩圓環(huán)可以為存在缺口的非封閉環(huán)形構(gòu)件替代，以方便在不拆除引流袋的情況下更換該固定裝置。

作為優(yōu)選，還包括用于控制旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)雙向旋轉(zhuǎn)的鎖定機構(gòu)，該鎖定機構(gòu)用于將旋轉(zhuǎn)環(huán)鎖定于相對固定環(huán)旋轉(zhuǎn)后的任意位置，同時可在外力的作用下解除鎖定使旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)反向旋轉(zhuǎn)

作為優(yōu)選，所述鎖定機構(gòu)包括設(shè)于旋轉(zhuǎn)環(huán)內(nèi)側(cè)的環(huán)形棘齒和彈性鎖扣，所述彈性鎖扣的一側(cè)設(shè)有與環(huán)形棘齒相匹配的弧形棘齒，另一側(cè)與固定環(huán)之間設(shè)有彈性結(jié)構(gòu)；自然狀態(tài)下，所述彈性結(jié)構(gòu)向彈性鎖扣施加徑向向外的彈性力使得弧形棘齒與環(huán)形棘齒嚙合，在徑向向內(nèi)的外力作用下，所述彈性結(jié)構(gòu)可被壓縮至弧形棘齒與環(huán)形棘齒嚙合脫離嚙合。

作為優(yōu)選，所述固定環(huán)和旋轉(zhuǎn)環(huán)之間設(shè)有環(huán)形導(dǎo)向機構(gòu)。。

作為優(yōu)選，所述固定環(huán)的外圍還設(shè)有附加固定裝置。

作為優(yōu)選，所述皮膚粘結(jié)層的開口區(qū)域內(nèi)設(shè)有吸水敷料。

作為優(yōu)選，所述箍條的作用面上設(shè)有防滑結(jié)構(gòu)。

本實施例的一種固定導(dǎo)管的方法，包括以下步驟：

在患者的導(dǎo)管插入位置將導(dǎo)管插入患者的體內(nèi)，將一如上所述的導(dǎo)管固定裝置毗鄰于導(dǎo)管插入位置放置，其中皮膚粘結(jié)層粘接于患者的皮膚上，導(dǎo)管位于皮膚粘結(jié)層的開口區(qū)域內(nèi)；在所述皮膚粘結(jié)層的開口區(qū)域內(nèi)的皮膚上放置吸水敷料，該吸水敷料具有容納導(dǎo)管通過的缺口；施加外力驅(qū)使旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)旋轉(zhuǎn)，直至箍條纏繞于導(dǎo)管上并將導(dǎo)管固定，此時鎖定機構(gòu)將旋轉(zhuǎn)環(huán)相對于固定環(huán)的位置鎖定。

作為優(yōu)選，所述固定環(huán)的外圍還設(shè)有附加固定裝置，該附加固定裝置將導(dǎo)管靠近固定環(huán)的位置固定。

進(jìn)一步的，還包括解除箍條對導(dǎo)管固定的步驟，對所述鎖定機構(gòu)施加外力至解除鎖定使旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)反向旋轉(zhuǎn)，纏繞于導(dǎo)管上的箍條與導(dǎo)管分離并解除對導(dǎo)管的固定作用。

本發(fā)明的導(dǎo)管固定裝置及固定方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下技術(shù)效果：

(1)能避免使用手術(shù)縫線進(jìn)行導(dǎo)管縫合固定，從而減少感染可能性，且不易留下疤痕。

(2)便于操作，可控制旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)雙向旋轉(zhuǎn)，結(jié)合箍條可鎖緊導(dǎo)管并可解除對導(dǎo)管鎖定的特性，使得箍條緊固導(dǎo)管的松緊程度可調(diào)，能夠靈活控制對不同直徑、不同類型的導(dǎo)管的緊固程度。

(3)鎖定機構(gòu)的結(jié)構(gòu)簡單，可將旋轉(zhuǎn)環(huán)鎖定于相對固定環(huán)旋轉(zhuǎn)后的任意位置，且在外力的作用下解除鎖定使旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)反向旋轉(zhuǎn)，以達(dá)到箍條緊固導(dǎo)管的松緊程度可調(diào)，能夠靈活控制對不同直徑、不同類型的導(dǎo)管的緊固的作用。

(4)解除箍條對導(dǎo)管的緊固后可更換敷料，敷料更換完畢后可再次通過旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)環(huán)將導(dǎo)管再次固定，即該導(dǎo)管固定裝置可重復(fù)對導(dǎo)管緊固與解除緊固。

附圖說明

圖1為第一實施例導(dǎo)管固定裝置整體外觀示意圖；

圖2為圖1所示導(dǎo)管固定裝置除去保護(hù)蓋的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖2所示導(dǎo)管固定裝置中箍條鎖緊模擬引流管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖3所示導(dǎo)管固定裝置隱藏箍條與模擬引流管狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為圖4所示導(dǎo)管固定裝置中固定環(huán)和彈性鎖扣的裝配狀態(tài)示意圖；

圖6為彈性鎖扣的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為旋轉(zhuǎn)環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9為一種優(yōu)選吸水敷料的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為第二實施例導(dǎo)管固定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11為圖10所示導(dǎo)管固定裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為圖11所示導(dǎo)管固定裝置隱藏模擬引流管及附加固定裝置狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

實施例1，參見附圖1-9。

參見附圖1、4和9，該裝置包括：皮膚粘接層1、固定主體2、附加固定裝置3和吸水敷料4。

參見附圖2，固定主體2包括固定環(huán)21和旋轉(zhuǎn)環(huán)22、箍條23和保護(hù)蓋24。

參見附圖3，固定環(huán)21上設(shè)置3個靜旋轉(zhuǎn)箍條樞軸211、1條旋轉(zhuǎn)滑塊軌道212和彈性鎖扣213。參見附圖6，彈性鎖扣213的一端通過旋轉(zhuǎn)軸2131與固定環(huán)旋轉(zhuǎn)連接，其外側(cè)的操作手柄2132伸出旋轉(zhuǎn)環(huán)外，內(nèi)測的彈性結(jié)構(gòu)2133為與固定環(huán)本體21相互接觸的弓狀彈性支撐部，彈性結(jié)構(gòu)2133的外側(cè)設(shè)置數(shù)個呈弧形排列的弧形棘齒2134。靜旋轉(zhuǎn)箍條樞軸211位于固定環(huán)本體內(nèi)側(cè)上端，與固定環(huán)本體21旋轉(zhuǎn)連接。旋轉(zhuǎn)滑塊軌道212位于固定環(huán)21外側(cè)，優(yōu)選為一環(huán)狀淺槽。

參加附圖3、4、7和8，旋轉(zhuǎn)環(huán)22位于固定環(huán)外上方，內(nèi)側(cè)設(shè)置環(huán)形棘齒221，與彈性鎖扣213的弧形棘齒2133相配合。3個旋轉(zhuǎn)滑塊222通過1副軸22211、軸孔22221和兩副插齒22212、插孔22222實現(xiàn)可插拔限制性旋轉(zhuǎn)連接?；瑝K222上部設(shè)置可與箍條23連接的動旋轉(zhuǎn)箍條樞軸2223。旋轉(zhuǎn)滑塊222與旋轉(zhuǎn)滑塊軌道212滑動配合。

旋轉(zhuǎn)滑塊222和旋轉(zhuǎn)滑塊軌道212的配合不僅起到旋轉(zhuǎn)環(huán)相對固定環(huán)旋轉(zhuǎn)過程中的導(dǎo)向作用，還起到旋轉(zhuǎn)環(huán)與固定環(huán)之間的支撐與連接作用，且在旋轉(zhuǎn)環(huán)與固定環(huán)之間設(shè)置旋轉(zhuǎn)滑塊222，使得箍條的安裝、旋轉(zhuǎn)環(huán)與固定環(huán)之間的安裝以及箍條初始位置的調(diào)節(jié)等裝配工藝更加簡單、方便。

參見附圖3、4，3條箍條23的一端與固定環(huán)上的靜旋轉(zhuǎn)箍條樞軸211固定連接，另一端通過套環(huán)231與旋轉(zhuǎn)滑塊222上的動旋轉(zhuǎn)箍條樞軸2223旋轉(zhuǎn)連接。如附圖4所示，當(dāng)旋轉(zhuǎn)滑塊222位于初始位時，箍條23可以隱藏在固定環(huán)21和旋轉(zhuǎn)環(huán)22之間的縫隙內(nèi)。如附圖3所示，當(dāng)旋轉(zhuǎn)滑塊222旋轉(zhuǎn)120°位于鎖固位時，3條旋轉(zhuǎn)箍條23相對牽拉鎖緊引流管5。

保護(hù)蓋24位于旋轉(zhuǎn)環(huán)外上方，與旋轉(zhuǎn)環(huán)摩擦連接，一側(cè)設(shè)置引流管穿出口241。

附加固定裝置3位于固定環(huán)21的外圍，與固定主體2的固定環(huán)21固定連接，設(shè)置兩條固定拉扣箍條31及卡扣32，可以將引流管5進(jìn)一步可靠固定。該附加固定裝置3與固定主體2配合，防止導(dǎo)管因拉拽產(chǎn)生的位移。

吸水敷料4，可以設(shè)置成環(huán)形，如附圖2-4。優(yōu)選設(shè)置成“C”字形，如附圖9，在更換時無需解脫引流管與引流儲液裝置或吸引裝置的連接。

皮膚粘接層1面積顯著大于固定主體2，上面與固定主體2下表面固定連接，下面設(shè)置粘膠層11，能夠與皮膚可解除強力固定。

該裝置的組成構(gòu)件使用了3種不同剛性的材料，其中粘接層1剛性最低，固定環(huán)21和旋轉(zhuǎn)環(huán)22的剛性最高，箍條23和的剛性介于前述兩者之間。

該裝置使用時,從引流創(chuàng)口內(nèi)伸出的面引流管5穿入導(dǎo)管固定裝置的中央孔，皮膚粘結(jié)層1隨即貼覆于皮膚表面。需要固定導(dǎo)管時，轉(zhuǎn)動旋轉(zhuǎn)環(huán)22，活動旋轉(zhuǎn)圈22帶動旋轉(zhuǎn)箍條23的運動點一端，箍條23由于在運動路線中受到導(dǎo)管5的干涉，箍條23依靠彈性在導(dǎo)管5處慢慢彎曲，直到最終纏繞在導(dǎo)管5上。

在該實例中，設(shè)計成3根箍條可以縮短箍條23的運動行程。但在實際運用中，可以少至1根箍條。在僅使用一根箍條的實例中，箍條23的一端從起始點開始，可以繞過一圈后直到纏繞固定住導(dǎo)管5。

在該實例中，彈性鎖扣和旋轉(zhuǎn)環(huán)內(nèi)側(cè)的環(huán)形棘齒形成鎖定機構(gòu)。其中彈性鎖扣213被用于鎖扣住旋轉(zhuǎn)環(huán)22，不使其逆向松動而導(dǎo)致導(dǎo)管固定失敗。彈性鎖扣213的外弧設(shè)計成鋸齒狀，以便于和旋轉(zhuǎn)環(huán)內(nèi)內(nèi)圈的棘齒221咬合而形成一個卡鎖。在實際運用中，患者往往需要對插管處進(jìn)行清潔換藥處理，并替換位于插管切口處的吸水墊4，故需要松開箍條23，暴露出清潔部位，清潔皮膚表面滲液和血漬。因此，彈性鎖扣213還有延伸至所述固定環(huán)和保護(hù)蓋24外側(cè)的手柄2132，使得操作者推動手柄即可使所述彈性鎖扣213與旋轉(zhuǎn)環(huán)內(nèi)圈的棘齒221分離，從而開解開卡鎖。為了增加彈性鎖扣213的伸縮性，以使得彈性鎖扣213在未受外力推動的情況下能與旋轉(zhuǎn)環(huán)內(nèi)圈的棘齒221鎖緊，并且在撤走外力后仍然能夠保持鎖緊狀態(tài)，需要在彈性鎖扣213相對于固定環(huán)21之間，設(shè)置一弓狀彈性支撐部2133。當(dāng)推動彈性鎖扣213的手柄2132時，弓狀彈性支撐部2133會被壓縮，彈性鎖扣213的外弧鋸齒2134和旋轉(zhuǎn)環(huán)22內(nèi)圈棘齒221分離，旋轉(zhuǎn)環(huán)22即可自由旋轉(zhuǎn)。在其它應(yīng)用實例中，所述的彈性結(jié)構(gòu)2133不僅限于弓狀彈性支撐部的式樣，還可以被設(shè)計成雙簧片、O型簧片、拉簧或彈簧，材料也不限于塑料類，也可以是金屬類，橡膠類或類似的彈性材料。

在本發(fā)明的導(dǎo)管固定裝置中，固定主體的旋轉(zhuǎn)箍條23能夠?qū)?dǎo)管5形成一級鎖固；附加固定裝置的鎖扣結(jié)構(gòu)3的固定拉扣箍條31及卡扣32能夠?qū)?dǎo)管進(jìn)行二級鎖固；這種雙重鎖固系統(tǒng)保證了導(dǎo)管5在受到任意方向牽拉力時，都能有效的保證導(dǎo)管5不會向內(nèi)或向外的位移。在該實例中，附加固定裝置由2條固定拉扣箍條31及卡扣32來承受。根據(jù)受力的大小或作用的部位，固定拉扣箍條31及卡扣32的數(shù)量可以增減，但至少需要一條固定拉扣箍條31及卡扣32來形成雙重鎖固系統(tǒng)。

實施例2，參見附圖10-12。

將3條箍條23設(shè)置成Y形并互相穿插，使得3條箍條鎖緊緊導(dǎo)管后絞索成一體，增加固定的可靠性。

該實施例中條箍條23需使用彈性回復(fù)能力較強的材料。在裝置鎖緊引流管狀態(tài)，箍條長度相當(dāng)固定環(huán)直徑，而解脫狀態(tài)是該長度相當(dāng)于固定環(huán)內(nèi)接等邊三角形的一邊的長度。

為了使得引流管固定得更可靠，可以在箍條的中間與引流管接觸的位置設(shè)置防滑結(jié)構(gòu)232，其中防滑結(jié)構(gòu)232可以為防滑紋路或防滑凸點。