本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術領域：
，具體是一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
：結核性胸膜炎是結核桿菌及其自溶產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物進入超敏感機體的胸膜腔而引起的胸膜炎癥。結核性胸膜炎是結核桿菌首次侵入機體所引起的疾病。我國結核性胸膜炎大多數(shù)由人型結核菌所引起。大多數(shù)結核性胸膜炎是急性病。其癥狀主要表現(xiàn)為結核的全身中毒癥狀和胸腔積液所致的局部癥狀。結核中毒癥狀主要表現(xiàn)為發(fā)熱、畏寒、出汗、乏力、食欲不振、盜汗。局部癥狀有胸痛、干咳和呼吸困難。胸痛多位于胸廓呼吸運動幅度最大的腋前線或腋后線下方，呈銳痛，隨深呼吸或咳嗽而加重。由于胸腔內積液逐漸增多，幾天后胸痛逐漸減輕或消失。積液對胸膜的刺激可引起反射性干咳，體位轉動時更為明顯。積液量少時僅有胸悶、氣促，大量積液壓迫肺、心和縱隔，則可發(fā)生呼吸困難。積液產(chǎn)生和聚集越快、越多，呼吸困難越明顯，甚至可有端坐呼吸和發(fā)紺。中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：臨床上對減輕胸水吸收不良反應，縮短病程所取得的療效還并不理想。西藥療效好，副作用大。需要一種新的藥物來治療結核性胸膜炎。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物及其制備方法和應用，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素1-3份、撲兒敏3-7份、?；撬?5-23份、阿莫西林11-19份。作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素1.5-2.5份、撲兒敏4-6份、?；撬?7-21份、阿莫西林13-17份。作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素2份、撲兒敏5份、牛磺酸19份、阿莫西林15份。一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理48-50min，制得混合物A；2)將?；撬崤c混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理23-25min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。所述中西藥組合物在制備治療結核性胸膜炎藥物中的應用。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中西藥組合物在各原料的相互作用下用于治療結核性胸膜炎，具有治療效果顯著，治愈率高，治療時間短，見效快，無毒副作用和過敏反應，治愈率高、復發(fā)率低，造價低廉，用藥量少，長期使用亦不會造成患者的經(jīng)濟負擔，是較為理想的藥物。具體實施方式下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1本發(fā)明實施例中，一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素1份、撲兒敏3份、?；撬?5份、阿莫西林11份。將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理48min，制得混合物A。將?；撬崤c混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理23min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。實施例2本發(fā)明實施例中，一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素3份、撲兒敏7份、?；撬?3份、阿莫西林19份。將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理50min，制得混合物A。將?；撬崤c混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理25min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。實施例3本發(fā)明實施例中，一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素1.5份、撲兒敏4份、?；撬?7份、阿莫西林13份。將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理49min，制得混合物A。將?；撬崤c混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理24min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。實施例4本發(fā)明實施例中，一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素2.5份、撲兒敏6份、?；撬?1份、阿莫西林17份。將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理49min，制得混合物A。將?；撬崤c混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理24min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。實施例5本發(fā)明實施例中，一種治療結核性胸膜炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：青蒿素2份、撲兒敏5份、?；撬?9份、阿莫西林15份。將撲兒敏與阿莫西林混合研磨，加入二者質量6.2倍的去離子水，在66℃的溫度下攪拌處理49min，制得混合物A。將牛磺酸與混合物A混合，在60℃的溫度下攪拌處理24min，在加入青蒿素，然后在43℃的溫度下超聲處理33min，超聲功率為800W，然后在55℃的溫度下攪拌至干、造粒即得中西藥組合物。對比例1除不含有阿莫西林外，其配方及制備過程與實施例5一致。對比例2僅含有阿莫西林，其制備過程與實施例5一致。實施例6毒性實驗1)急性毒性實驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例5制備的藥物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物LD50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的西藥組合物臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發(fā)明的藥物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長期毒性實驗：本發(fā)明實施例5的藥物對小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明藥物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。實施例7實施例1-5所得治療結核性胸膜炎的中西藥組合物的臨床應用篩選400例患者，其中女性198例，男性202例，年齡最大的72歲，最小年齡38歲，平均年齡55.2歲。試驗之前2周，對該人群進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機分為8組，分別為實施例1組(實施例1藥物)、實施例2組(實施例2藥物)、實施例3組(實施例3藥物)、實施例4組(實施例4藥物)、實施例5組(實施例5藥物)、對比例1組(對比例1藥物)、對比例2組(對比例2藥物)、對比例3組(其它藥品(利福平、異煙肼和吡嗪冼胺等常規(guī)藥品))。使用方法為:每日3克，于早中晚飯前半小時服用，7天為一個療程。療效情況判定標準:治愈:做CT檢查顯示基本正常，不適癥狀消失，精力及體力明顯增強；有效：不適癥狀減輕或部分消失，精力及體力增強；無效：不適癥狀無變化。結果如表1所示。表1例數(shù)治愈有效無效總有效率(％)實施例1組504019198實施例2組5041190100實施例3組504550100實施例4組504640100實施例5組505000100對比例1組502282060對比例2組50084216對比例3組5010301080治療效果：治愈80％以上，總有效率98％以上，效果明顯優(yōu)于對比例3組的現(xiàn)有藥物。實施例5組與對比例1-2組相比較可知本發(fā)明是在各原料的相互作用下發(fā)揮功效的。實施例1組與對比例3組服用期間自感癥狀及其體力精神變化如表2所示。表2服用本發(fā)明實施例1中西藥組合物5天，75％以上的感到有所好轉，不適癥狀改善；服用7天，88％以上的感到有所好轉，不適癥狀改善或消失，精神、體力增強；服用10天，98％以上的感到有所好轉，不適癥狀改善或消失，精神、體力增強，做CT檢查顯示基本正常，部分患者自感痊愈。實施例1組服用10天以上，有效率可達96％，而對比例3組僅為78％。典型案例：張某，男，48歲，癥狀：精神不振，周身無力，疲倦，不愿活動，有輕微的發(fā)熱、胸部疼痛，去醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)胸腔積液，草黃色、偏酸性，經(jīng)診斷為結核性胸膜炎。病齡：6個月。服用實施例2所得中西藥組合物5天，周身無力，疲倦癥狀減輕，胸部疼痛感有所消失；使用10天，不適癥狀完全消失；病愈后又鞏固使用10天，停藥至今無復發(fā)。對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發(fā)明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3