本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種加載有生長因子的記憶合金縫合線及制備方法。

背景技術：

手術縫合線是術后創(chuàng)口恢復過程中不可或缺的器件，在縫合線的作用下，創(chuàng)傷后的人體組織被牽引并擠壓后緊靠在一起，能加速創(chuàng)口處組織的恢復。

手術用縫合線可分為在生物體內被分解吸收的吸收性縫合線和在生物體內不被分解吸收的非吸收性縫合線，非吸收性縫合線通常采用金屬、棉線、聚酯等制作，為拆線方便，通常應用在外傷創(chuàng)口縫合中。

現(xiàn)代醫(yī)學研究表明：人類的皮膚主要由表皮、真皮和皮下組織構成，真皮主要由纖維前體細胞分泌的膠原蛋白構成，構成膠原蛋白的膠原纖維整齊的排列著，維持著皮膚的平滑和光澤，彈性和韌性。但是在燒、燙、痤瘡、手術等外傷或感染下使得由膠原蛋白構成的真皮層組織缺損和膠原蛋白結構的錯亂，而人體內的有機體不能完全修補真皮和皮下組織這些構造復雜的組織，所以當表皮被撕裂，傷及真皮，傷口只能由結締性組織修復。這時，原本整齊有序排列的膠原纖維開始萎縮，錯亂，積壓，斷裂，且新生的結締組織內部有新的毛細血管和神經纖維長入，就這樣膠原纖維的錯位排列和新生使得愈合后的皮膚凹凸不平，同時受傷皮膚的血液循環(huán)也因此變得不穩(wěn)定，受傷皮膚的色素就會出現(xiàn)變異的情況。皮膚的表層可由表皮的基層細胞分裂修補，但一般也會引起顏色的變化，皮膚很難恢復到原來的形狀和顏色，于是便會形成凹凸不平，顏色變異的疤痕。

現(xiàn)有縫合線僅僅具有縫合功能，只能靠生物體自身的愈合能力等待傷口愈合，傷口愈合時間長，容易留下瘢痕，同時大大增加了被感染的幾率。

技術實現(xiàn)要素：

(一)要解決的技術問題

本發(fā)明要解決的技術問題是：為解決現(xiàn)有縫合線僅僅具有縫合功能，只能靠生物體自身的愈合能力等待傷口愈合，傷口愈合時間長，容易留下瘢痕，被感染的幾率較高的問題。

(二)技術方案

為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種加載有生長因子的記憶合金縫合線，包括：由記憶合金制成的金屬絲和設置在所述金屬絲外壁上的多個小孔，所述小孔在所述金屬絲內部與至少一個其余的所述小孔相互連通，所述小孔內加載有生長因子溶液。

其中，多個所述小孔呈螺旋狀均勻分布、或沿所述金屬絲的軸向成排分布。

其中，在所述金屬絲內設有沿其軸向延伸的通道，多個所述小孔均與所述通道連通。

其中，所述通道內也加載有生長因子溶液。

其中，所述通道與所述金屬絲同軸設置。

其中，所述金屬絲的直徑為0.3mm-1.5mm。

其中，所述記憶合金為鎳鈦合金。

如上所述加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法，包括以下步驟：

a、對所述金屬絲進行滅菌處理；

b、在無菌狀態(tài)下將生長因子加載到所述金屬絲內；

c、做成獨立包裝并密封。

如上所述加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法，包括以下步驟：

A、對所述金屬絲進行滅菌處理；

B、做成獨立包裝并密封；

C、使用時，在無菌狀態(tài)下拆封并將所述金屬絲放入生長因子溶液中進行浸泡；

D、將浸泡后的所述金屬絲取出，供縫合傷口使用。

其中，在所述步驟C中，所述生長因子溶液裝在生長因子盒中以方便攜帶。

(三)有益效果

上述技術方案具有如下優(yōu)點：本發(fā)明所述的加載有生長因子的記憶合金縫合線，其通過采用由記憶合金制成的金屬絲作為縫合線，金屬絲上設與相鄰開孔連通的開孔以加載生長因子溶液，輔助傷口快速愈合，降低傷口被感染的幾率，減少疤痕；通道的設置進一步增加了生長因子溶液的加載量，滿足面積較大的傷口的愈合需求；開孔的數(shù)量和分布方式以使能讓生長因子溶液均勻分布到傷口各處即可?？p合線制備時，可預先加載生長因子溶液，縫合時直接使用，隨時都可進行縫合操作，適用于突發(fā)事件的手術；也可以將金屬絲與生長因子溶液單獨保存，縫合前再將生長因子溶液加載到金屬絲內，可針對傷口的類型靈活選擇相應的生長因子溶液，對癥下藥，有助于傷口的快速愈合。

附圖說明

圖1是本發(fā)明所述小孔成螺旋狀分布的金屬絲的結構示意圖；

圖2是本發(fā)明所述小孔沿金屬絲的軸向成排分布的金屬絲的結構示意圖。

其中，1、金屬絲；2、通道；3、小孔。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有說明，“以上”的范圍包括本數(shù)，“多個”的含義是兩個以上；術語“上”、“下”、“左”、“右”、“內”、“外”、“前端”、“后端”、“頭部”、“尾部”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中，還需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連。對于本領域的普通技術人員而言，可視具體情況理解上述術語在本發(fā)明中的具體含義。

實施例一：

如圖1所示，本發(fā)明公布了一種加載有生長因子的記憶合金縫合線，包括：由記憶合金制成的金屬絲1和設置在所述金屬絲1外壁上的多個小孔3，所述小孔3在所述金屬絲1內部與至少一個其余的所述小孔3相互連通，所述小孔3內加載有生長因子溶液。在金屬絲1外壁上開孔，既可以保證金屬絲1的強度，又可以將生長因子溶液置入小孔3內，在縫合后輔助傷口快速愈合，減少疤痕；小孔3與其他的至少一個小孔3相互連通，減小生長因子溶液的流動阻力，方便生長因子溶液進入和滲出。同時金屬絲1采用恢復性強、抗拉伸強度高、柔韌性好的記憶合金，能為傷口提供持續(xù)的擠壓力，使傷口處組織緊密貼合，降低了傷口感染的風險，加速傷口愈合。記憶合金不具有生物活性，避免了生物體因縫合線造成的過敏反應。

優(yōu)選的，如圖1或圖2所示，多個所述小孔3呈螺旋狀均勻分布、或沿所述金屬絲1的軸向成排分布。這里只提供兩種較為優(yōu)選的實施方式，具體制造時可根據(jù)需要自行選擇前述分布方式或其他分布方式，只要能夠實現(xiàn)在傷口愈合過程中將生長因子均勻送至傷口各處的目的即可。

進一步的，如圖1和圖2所示，在所述金屬絲1內設有沿其軸向延伸的通道2，多個所述小孔3均與所述通道2連通。即小孔3之間通過該通道2實現(xiàn)連通，以開設通道2的方式將所有小孔3連通，不僅制造方便，同時沒有破壞金屬絲1外壁的閉環(huán)結構，保證金屬絲1整體的強度，可以很好地恢復傷口的原始形狀，使之成為直線，為傷口持續(xù)加壓，加快傷口愈合，減少疤痕。

進一步的，所述通道2內也加載有生長因子溶液。即通道2內也可載入生長因子溶液，縫合后可通過小孔3逐漸滲至傷口處輔助傷口愈合；相對小孔3來說，通道2的體積較大可以加載更多的生長因子溶液，以滿足較大面積的傷口愈合

優(yōu)選的，所述通道2與所述金屬絲1同軸設置。即通道2截面也為圓形，同軸設置后，金屬絲1各處壁面厚度相同，保證其強度和記憶性能，為傷口持續(xù)加壓。

優(yōu)選的，所述金屬絲1的直徑為0.3mm-1.5mm。金屬絲1的直徑可根據(jù)醫(yī)療設備的標準或需要進行調整，通道2的孔徑也應隨金屬絲1的直徑進行調整以保證金屬絲1的強度和記憶性能。

優(yōu)選的，所述記憶合金為鎳鈦合金。

實施例二：

本實施例進一步公布了如實施例一所述的加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法，包括以下步驟：

a、對所述金屬絲1進行滅菌處理；

b、在無菌狀態(tài)下將生長因子加載到所述金屬絲1內；

c、做成獨立包裝并密封。

即預先將生長因子溶液加載到金屬絲1內并密封，手術時直接使用；生長因子溶液的選擇可根據(jù)所需縫合傷口的類型進行調整，以適應不同傷口，提高所述加載有生長因子的記憶合金縫合線的適用性，方便廣泛推廣使用。

實施例三：

本實施例進一步公布了如實施例一所述的加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法，包括以下步驟：

A、對所述金屬絲1進行滅菌處理；

B、做成獨立包裝并密封；

C、使用時，在無菌狀態(tài)下拆封并將所述金屬絲1放入生長因子溶液中進行浸泡；

D、將浸泡后的所述金屬絲1取出，供縫合傷口使用。

即先將金屬絲1滅菌處理后單獨保存，待需要縫合時，再將金屬絲1浸入相應類型的生長因子溶液內進行加載，然后取出并直接進行縫合，這種方式可以臨時更改生長因子溶液的類型，操作更加靈活。

進一步的，在所述步驟C中，所述生長因子溶液裝在生長因子盒中以方便攜帶。即利用生長因子盒裝載不同類型的生長因子溶液，加載時直接將金屬絲1放入相應的生長因子溶液內即可，生長因子溶液可攜帶至手術處，方便選擇。

由以上實施例可以看出，本發(fā)明實施例一所述的加載有生長因子的記憶合金縫合線，其通過采用由記憶合金制成的金屬絲1作為縫合線，金屬絲1上設與相鄰開孔連通的開孔以加載生長因子溶液，輔助傷口快速愈合，降低傷口被感染的幾率，減少疤痕；通道2的設置進一步增加了生長因子溶液的加載量，滿足面積較大的傷口的愈合需求；開孔的數(shù)量和分布方式以使能讓生長因子溶液均勻分布到傷口各處即可。實施例二提供的加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法預先加載生長因子溶液，縫合時直接使用，隨時都可進行縫合操作，適用于突發(fā)事件的手術。實施例三提供的加載有生長因子的記憶合金縫合線的制備方法將金屬絲1與生長因子溶液單獨保存，縫合前再將生長因子溶液加載到金屬絲1內，可針對傷口的類型靈活選擇相應的生長因子溶液，對癥下藥，有助于傷口的快速愈合。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明技術原理的前提下，還可以做出若干改進和替換，這些改進和替換也應視為本發(fā)明的保護范圍。