本發(fā)明屬于免疫增強藥物領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方免疫增強口服液及其制備方法。

背景技術(shù)：

隨著社會的發(fā)展，人們生活節(jié)奏加快，職場競爭也愈發(fā)激烈，身體與精神長期處于緊張狀態(tài)，慢性疲勞綜合征也威脅著人們的健康。因此，迫切的需要研究一種能夠顯著增強機體免疫功能、提高機體抗疲勞效果的補劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方免疫增強口服液及其制備方法。依據(jù)本發(fā)明的配方和工藝生產(chǎn)出來的口服液能夠顯著地增強免疫功能。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種復(fù)方免疫增強口服液，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：人參皂甙35-40份、無患子皂甙35-38份、七葉皂甙33-38份、苦瓜皂甙30-35份、三七皂甙28-33份、蒺藜皂甙25-33份、大豆皂甙23-30份、絞股藍皂甙23-25份、桔梗皂甙20-25份、玉米須皂甙18-25份、黃芪皂甙18-20份、黨參皂甙15-20份、癩葡萄皂甙15-18份、柴胡皂甙13-15份、酸棗仁皂苷13-15份、山藥皂甙10-15份。

優(yōu)選的，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：人參皂甙38份、無患子皂甙36份、七葉皂甙35份、苦瓜皂甙33份、三七皂甙30份、蒺藜皂甙28份、大豆皂甙25份、絞股藍皂甙24份、桔梗皂甙23份、玉米須皂甙19份、黃芪皂甙19份、黨參皂甙17份、癩葡萄皂甙16份、柴胡皂甙14份、酸棗仁皂苷14份、山藥皂甙13份。

一種制備如所述的復(fù)方免疫增強口服液的方法，包括如下具體步驟：按比例稱取人參皂甙、無患子皂甙、七葉皂甙、苦瓜皂甙、三七皂甙、蒺藜皂甙、大豆皂甙、絞股藍皂甙、桔梗皂甙、玉米須皂甙、黃芪皂甙、黨參皂甙、癩葡萄皂甙、柴胡皂甙、酸棗仁皂苷、山藥皂甙，加入1000重量份的水和3-5重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

本發(fā)明的顯著優(yōu)點：

本發(fā)明的復(fù)方免疫增強口服液，能夠顯著地增強免疫功能。明顯延長小鼠負重游泳時間，顯著增加小鼠肝糖原含量，顯著降低運動小鼠血清尿素氮含量，其可增加動物自身能量供給，增加肝糖原儲備，從而減少蛋白質(zhì)分解代謝供能，延緩機體出現(xiàn)疲勞感。

具體實施方式

為了使本發(fā)明所述的內(nèi)容更加便于理解，下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明所述的技術(shù)方案做進一步的說明，但是本發(fā)明不僅限于此。

實施例1

一種復(fù)方免疫增強口服液，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：人參皂甙35份、無患子皂甙35份、七葉皂甙33份、苦瓜皂甙30份、三七皂甙28份、蒺藜皂甙25份、大豆皂甙23份、絞股藍皂甙23份、桔梗皂甙20份、玉米須皂甙18份、黃芪皂甙18份、黨參皂甙15份、癩葡萄皂甙15份、柴胡皂甙13份、酸棗仁皂苷13份、山藥皂甙10份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取人參皂甙、無患子皂甙、七葉皂甙、苦瓜皂甙、三七皂甙、蒺藜皂甙、大豆皂甙、絞股藍皂甙、桔梗皂甙、玉米須皂甙、黃芪皂甙、黨參皂甙、癩葡萄皂甙、柴胡皂甙、酸棗仁皂苷、山藥皂甙，加入1000重量份的水和3重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

實施例2

一種復(fù)方免疫增強口服液，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：人參皂甙38份、無患子皂甙36份、七葉皂甙35份、苦瓜皂甙33份、三七皂甙30份、蒺藜皂甙28份、大豆皂甙25份、絞股藍皂甙24份、桔梗皂甙23份、玉米須皂甙19份、黃芪皂甙19份、黨參皂甙17份、癩葡萄皂甙16份、柴胡皂甙14份、酸棗仁皂苷14份、山藥皂甙13份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取人參皂甙、無患子皂甙、七葉皂甙、苦瓜皂甙、三七皂甙、蒺藜皂甙、大豆皂甙、絞股藍皂甙、桔梗皂甙、玉米須皂甙、黃芪皂甙、黨參皂甙、癩葡萄皂甙、柴胡皂甙、酸棗仁皂苷、山藥皂甙，加入1000重量份的水和4重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

實施例3

一種復(fù)方免疫增強口服液，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：人參皂甙40份、無患子皂甙38份、七葉皂甙38份、苦瓜皂甙35份、三七皂甙33份、蒺藜皂甙33份、大豆皂甙30份、絞股藍皂甙25份、桔梗皂甙25份、玉米須皂甙25份、黃芪皂甙20份、黨參皂甙20份、癩葡萄皂甙18份、柴胡皂甙15份、酸棗仁皂苷15份、山藥皂甙15份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取人參皂甙、無患子皂甙、七葉皂甙、苦瓜皂甙、三七皂甙、蒺藜皂甙、大豆皂甙、絞股藍皂甙、桔梗皂甙、玉米須皂甙、黃芪皂甙、黨參皂甙、癩葡萄皂甙、柴胡皂甙、酸棗仁皂苷、山藥皂甙，加入1000重量份的水和5重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

對比例1

口服液1，主要成分按重量份計包括：人參皂甙38份、無患子皂甙36份、七葉皂甙35份、苦瓜皂甙33份、三七皂甙30份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取人參皂甙、無患子皂甙、七葉皂甙、苦瓜皂甙、三七皂甙，加入1000重量份的水和4重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

對比例2

口服液2，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：蒺藜皂甙28份、大豆皂甙25份、絞股藍皂甙24份、桔梗皂甙23份、玉米須皂甙19份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取蒺藜皂甙、大豆皂甙、絞股藍皂甙、桔梗皂甙、玉米須皂甙，加入1000重量份的水和4重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

對比例3

口服液3，所述復(fù)方免疫增強口服液的主要成分按重量份計包括：黃芪皂甙19份、黨參皂甙17份、癩葡萄皂甙16份、柴胡皂甙14份、酸棗仁皂苷14份、山藥皂甙13份。

制備方法，包括如下具體步驟：按比例稱取黃芪皂甙、黨參皂甙、癩葡萄皂甙、柴胡皂甙、酸棗仁皂苷、山藥皂甙，加入1000重量份的水和4重量份的矯味劑，混合均勻、紫外線滅菌、灌裝即得。

毒性試驗

急性經(jīng)口毒性試驗：該品按衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2002年版 )“急性經(jīng)口毒性試驗中一次限量試驗法”，一次經(jīng)口給予小白鼠（體重18g～22g），30只，將獲得的實施例1-3的口服液，按灌胃量20ml/kg，每個實施例經(jīng)口分別給予10只小白鼠，觀察 15 天，試驗動物未發(fā)現(xiàn)中毒表現(xiàn)、無死亡，處死后解剖未明顯異常，判斷該品對小鼠急性經(jīng)口毒性屬實際無毒級。

抗疲勞實驗

研究考察實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制得的口服液對小鼠免疫增強的作用。

1、實驗動物

昆明種小鼠，體重l8-22g，共70只，清潔級，雄性。本實驗所有動物飼養(yǎng)條件一致，開始實驗前3 天置于實驗室觀察飼養(yǎng)，自由攝食、飲水。各組飼料與飲用水來源均相同。

2、分組

將小鼠隨機分成7組，即本發(fā)明組1-3、正常組、對比組1-3，每組10只。各組的藥物如下：

本發(fā)明組1 ：根據(jù)本申請實施例1 的處方制得的口服液。

本發(fā)明組2 ：根據(jù)本申請實施例2 的處方制得的口服液。

本發(fā)明組3 ：根據(jù)本申請實施例3 的處方制得的口服液。

正常組：生理鹽水。

對比組1 ：根據(jù)對比例1 的處方制得的口服液1。

對比組2 ：根據(jù)對比例2 的處方制得的口服液2。

對比組3 ：根據(jù)對比例3的處方制得的口服液3。

3、實驗方法

采用分層隨機分組法，即將動物按體重分層，層距為2g，再逐一將每層動物隨機分到各組，每組10只，形成7組。各組按每天20mL/kg（體重）經(jīng)口灌胃，30d后測定小鼠負重游泳時間。末次給予受試物30min后，每只鼠尾根部負荷5.00%體重鉛皮，置于水深（30±1）cm、水溫（25±1）℃游泳箱中游泳，不時攪動水，使小鼠四肢保持運動。記錄小鼠自游泳開始至死亡時間（min），作為小鼠游泳時間，結(jié)果如表1所示。

表1 各組口服液對小鼠負重游泳時間的影響

本發(fā)明采用16種皂甙活性物質(zhì)為主要成分制備復(fù)方免疫增強口服液，對小鼠具有顯著的增強免疫力的作用，尤其是實施例2組的口服液效果最佳。而對比例1-3中則單獨采用5或6種皂甙制備口服液，試驗結(jié)果表明，對比例1-3制得的口服液對小鼠的負重游泳時間均沒有明顯增加，說明本發(fā)明口服液的免疫增強效果是這16種皂甙協(xié)同作用的結(jié)果。

疲勞是指機體生理功能不能持續(xù)在特定水平，或不能維持預(yù)期的運動負荷強度，致使體力和運動耐力下降，造成工作能力和效率的降低，屬于一種復(fù)雜的

生理狀態(tài)，主要由體內(nèi)能量消耗過多和尿素氮、乳酸等代謝物質(zhì)的累積而導(dǎo)致。疲勞主要體現(xiàn)為運動耐力下降，而負重游泳時間則作為反映運動耐力的最重要指標。本實驗說明，本發(fā)明的復(fù)方免疫增強口服液能明顯延長小鼠負重游泳時間，從而提高受試動物的運動耐力。體力活動時，葡萄糖為骨骼肌主要能量來源，糖原的儲備量直接影響機體的運動能力。當(dāng)耐力運動中消耗大量能量時，肝糖原首先分解入血，輸送到肌肉中提供能量并維持血糖正常水平，避免低血糖引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)疲勞感。糖原的含量能間接說明疲勞發(fā)生的快慢或程度；服用本實施例2的復(fù)方免疫增強口服液能顯著增加小鼠肝糖原含量（肝糖原含量由正常組的2.35g/100g肝重增加到9.74g/100g肝重），提高機體運動能力，延緩產(chǎn)生運動性疲勞。尿素為蛋白質(zhì)與氨基酸分解代謝的最終產(chǎn)物。當(dāng)劇烈運動時，機體蛋白質(zhì)及氨基酸的分解代謝也增強，生成尿素，血液內(nèi)的尿素氮含量與機體功能、疲勞程度及負荷量大小成正相關(guān)。服用本發(fā)明的復(fù)方免疫增強口服液能顯著降低運動小鼠血清尿素氮含量，提示其可增加動物自身能量供給，增加肝糖原儲備，從而減少蛋白質(zhì)分解代謝供能，延緩機體出現(xiàn)疲勞感。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。