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一種治療抑郁癥的西藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12343290閱讀:271來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及一種西藥組合物,具體是一種治療抑郁癥的西藥組合物。
背景技術(shù)
:抑郁癥又稱抑郁障礙,以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征,是心境障礙的主要類(lèi)型。臨床可見(jiàn)心境低落與其處境不相稱,情緒的消沉可以從悶悶不樂(lè)到悲痛欲絕,自卑抑郁,甚至悲觀厭世,可有自殺企圖或行為;甚至發(fā)生木僵;部分病例有明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng)性激越;嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺(jué)、妄想等精神病性癥狀。每次發(fā)作持續(xù)至少2周以上、長(zhǎng)者甚或數(shù)年,多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向,每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解,部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。迄今,抑郁癥的病因并不清楚,但可以肯定的是,生物、心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面因素參與了抑郁癥的發(fā)病過(guò)程。生物學(xué)因素主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再生等方面;與抑郁癥關(guān)系密切的心理學(xué)易患素質(zhì)是病前性格特征,如抑郁氣質(zhì)。成年期遭遇應(yīng)激性的生活事件,是導(dǎo)致出現(xiàn)具有臨床意義的抑郁發(fā)作的重要觸發(fā)條件。然而,以上這些因素并不是單獨(dú)起作用的,目前強(qiáng)調(diào)遺傳與環(huán)境或應(yīng)激因素之間的交互作用、以及這種交互作用的出現(xiàn)時(shí)點(diǎn)在抑郁癥發(fā)生過(guò)程中具有重要的影響。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種治療抑郁癥的西藥組合物,以解決上述
背景技術(shù)
中提出的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.5-2份,羧甲基纖維素鈉2-5份,阿米替林1-8份,磷酸二酯酶1-5份,那格列奈2-5份,鹽酸氟桂利嗪口服液2-8份,葡醛內(nèi)酯片2-5份,甘珀酸鈉2-5份,瓜蒂素2-5份,利培酮0.5-2份,奮乃靜0.5-1份,維生素B0.5-1份,蒸餾水50-100份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纖維素鈉3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,鹽酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛內(nèi)酯片3份,甘珀酸鈉4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奮乃靜0.6份,維生素B0.7份,蒸餾水80份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在60-75℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈、葡醛內(nèi)酯片和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在0-5℃下攪拌混合5-10min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌10-15min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌5-10min;(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟(3)將步驟(2)所得物在65℃溫度下烘干。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在1-3℃下攪拌混合8min。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌12min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌8min。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:該西藥組合物通過(guò)原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有療效好、治療周期短、毒副作用小、無(wú)并發(fā)癥產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn),且制備方法簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低,可以有效增強(qiáng)人體免疫力,是一種有效治療抑郁癥的藥物;且口感好,有利于患者長(zhǎng)期堅(jiān)持服用。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本專(zhuān)利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說(shuō)明。實(shí)施例1一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.5份,羧甲基纖維素鈉2份,阿米替林1份,磷酸二酯酶1份,那格列奈2份,鹽酸氟桂利嗪口服液2份,葡醛內(nèi)酯片2份,甘珀酸鈉2份,瓜蒂素2份,利培酮0.5份,奮乃靜0.5份,維生素B0.5份,蒸餾水50份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在60℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈、葡醛內(nèi)酯片和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在0℃下攪拌混合5min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌10min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌5min;(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。實(shí)施例2一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪2份,羧甲基纖維素鈉5份,阿米替林8份,磷酸二酯酶5份,那格列奈5份,鹽酸氟桂利嗪口服液8份,葡醛內(nèi)酯片5份,甘珀酸鈉5份,瓜蒂素5份,利培酮2份,奮乃靜1份,維生素B1份,蒸餾水100份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在75℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈、葡醛內(nèi)酯片和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在5℃下攪拌混合10min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌15min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌10min;(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。實(shí)施例3一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纖維素鈉3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,鹽酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛內(nèi)酯片3份,甘珀酸鈉4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奮乃靜0.6份,維生素B0.7份,蒸餾水80份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在65℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈、葡醛內(nèi)酯片和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在2℃下攪拌混合8min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌12min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌8min。(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。對(duì)比例1一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纖維素鈉3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,鹽酸氟桂利嗪口服液5份,甘珀酸鈉4份,瓜蒂素3份,利培酮1份,奮乃靜0.6份,維生素B0.7份,蒸餾水80份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在65℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)將瓜蒂素、磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在2℃下攪拌混合8min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌12min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌8min。(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。對(duì)比例2一種治療抑郁癥的西藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料:丙咪嗪0.8份,羧甲基纖維素鈉3份,阿米替林5份,磷酸二酯酶2份,那格列奈3份,鹽酸氟桂利嗪口服液5份,葡醛內(nèi)酯片3份,甘珀酸鈉4份,利培酮1份,奮乃靜0.6份,維生素B0.7份,蒸餾水80份。一種治療抑郁癥的西藥組合物的制備方法,具體步驟為:(1)按照重量份數(shù)稱取各原料,備用;(2)將利培酮、奮乃靜研磨成粉末后加入丙咪嗪中,攪拌混合均勻;(3)將步驟(2)所得物在65℃溫度下烘干;(4)將阿米替林、那格列奈、葡醛內(nèi)酯片和甘珀酸鈉混合后粉碎成粉末,攪拌均勻;(5)磷酸二酯酶和維生素B分別研磨成粉末,并在2℃下攪拌混合8min;(6)將步驟(5)所得物和步驟(3)所得物加入鹽酸氟桂利嗪口服液中,混合攪拌12min后加入羧甲基纖維素鈉,繼續(xù)攪拌8min。(7)將步驟(6)所得物放入蒸餾水中,攪拌均勻后,經(jīng)過(guò)壓丸、定型、干燥得到西藥組合物。采用本發(fā)明實(shí)施例1-3和對(duì)比例1-2制備的西藥組合物治療抑郁癥的試驗(yàn)研究:作為實(shí)驗(yàn)患者的抑郁癥患者,按如下診斷標(biāo)準(zhǔn)確診:(1)反復(fù)出現(xiàn)言語(yǔ)性幻聽(tīng);2)明顯的思維松弛、思維破裂、言語(yǔ)不連貫,或思維內(nèi)容貧乏;(3)思想被插入、被撤走、被播散、思維中斷,或強(qiáng)制性思維;(4)被動(dòng)、被控制,或被洞悉體驗(yàn);(5)原發(fā)性妄想(包括妄想知覺(jué),妄想心境)或其他荒謬的妄想;(6)思維邏輯倒錯(cuò)、病理性象征性思維,或語(yǔ)詞新作;(7)情感倒錯(cuò),或明顯的情感淡漠;(8)緊張綜合征、怪異行為,或愚蠢行為;(9)明顯的意志減退或缺乏。排除器質(zhì)性精神障礙,及精神活性物質(zhì)和非成癮物質(zhì)所致精神障礙。將120例抑郁癥患者,隨機(jī)分為6組,每組20人,分別實(shí)驗(yàn)1組、實(shí)驗(yàn)2組、實(shí)驗(yàn)3組、實(shí)驗(yàn)4組、實(shí)驗(yàn)5組和對(duì)照組;年齡18-60歲,病程6個(gè)月到l0年。6組病例性別、年齡、病程等資料,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性。實(shí)驗(yàn)1組每日口服實(shí)施例1制備的西藥組合物,一次2-3g,一日兩次,3個(gè)月為一個(gè)療程,治療一個(gè)療程后出院;實(shí)驗(yàn)2組每日口服實(shí)施例2制備的西藥組合物,一次2-3g,一日兩次,3個(gè)月為一個(gè)療程,治療一個(gè)療程后出院;實(shí)驗(yàn)3組每日口服實(shí)施例3制備的西藥組合物,一次2-3g,一日兩次,3個(gè)月為一個(gè)療程,治療一個(gè)療程后出院;實(shí)驗(yàn)4組每日口服對(duì)比例1制備的西藥組合物,一次2-3g,一日兩次,3個(gè)月為一個(gè)療程,治療一個(gè)療程后出院;實(shí)驗(yàn)5組每日口服對(duì)比例2制備的西藥組合物,一次2-3g,一日兩次,3個(gè)月為一個(gè)療程,治療一個(gè)療程后出院;對(duì)照組每日口服利培酮,按照說(shuō)明書(shū)服用,治3個(gè)月后出院。且6組出院后均堅(jiān)持繼續(xù)服用,于出院時(shí)、6個(gè)月、1年作出3個(gè)時(shí)段的療效評(píng)價(jià)。療效標(biāo)準(zhǔn)擬定如下:顯效:服用1個(gè)療程后,癥狀完全或基本消失,自知力存在;有效:服用1個(gè)療程后,癥狀基本消失,部分自知力存在;無(wú)效:服用1個(gè)療程后,癥狀毫無(wú)減輕,自知力未恢復(fù)。6組病例均于入院時(shí)和出院時(shí)接受《精神癥狀評(píng)定量表》(BPRS)評(píng)分;并于6個(gè)月和1年跟蹤隨訪,用《治療時(shí)出現(xiàn)的癥狀量表)(TESS)進(jìn)行療效綜合評(píng)定(參考張明圓《精神科評(píng)定量表手冊(cè)》[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:81-93,151-152,197-201。)6組患者的BPRS總分和TESS療效評(píng)定比較參見(jiàn)表1、表2。表16組BPRS總分變化比較組別病例數(shù)入院時(shí)分值出院時(shí)分值實(shí)驗(yàn)1組2034.5±2.318.5±1.5實(shí)驗(yàn)2組2033.9±3.118.3±2.0實(shí)驗(yàn)3組2033.6±2.518.0±1.3實(shí)驗(yàn)4組2034.1±3.517.9±1.0實(shí)驗(yàn)5組2035.0±2.818.2±1.6對(duì)照組2033.5±3.619.8±2.8表26組TESS療效評(píng)定比較實(shí)驗(yàn)1-3組表示實(shí)驗(yàn)1組、實(shí)驗(yàn)2組和實(shí)驗(yàn)3組的平均值。顯效、有效單位:例;有效率單位:%。對(duì)比例1中未添加葡醛內(nèi)酯片,對(duì)比例2中未添加瓜蒂素。有表1-2可以看出,實(shí)驗(yàn)1-3組的治療效果顯著優(yōu)于實(shí)驗(yàn)4-5組;且實(shí)驗(yàn)1-3組的治療效果優(yōu)于對(duì)照組,是一種有效的治療抑郁癥的西藥組合物。該西藥組合物通過(guò)原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有療效好、治療周期短、毒副作用小、無(wú)并發(fā)癥產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn),且制備方法簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低,可以有效增強(qiáng)人體免疫力,是一種有效治療抑郁癥的藥物;且口感好,有利于患者長(zhǎng)期堅(jiān)持服用。上面對(duì)本專(zhuān)利的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說(shuō)明,但是本專(zhuān)利并不限于上述實(shí)施方式,在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi),還可以在不脫離本專(zhuān)利宗旨的前提下做出各種變化。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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