本發(fā)明涉及一種保健食品，尤其涉及一種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊及其制備方法。

背景技術：

在我國，痔瘡是一種最常見的慢性疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團, 包括內(nèi)痔、外痔、混合痔三種。傳統(tǒng)中醫(yī)認為，飲食不節(jié)，長期飲酒、進食大量刺激性食物，或因起居失慎，久坐久立，過度勞累、負重，或因久瀉久痢，長期便秘，妊娠生產(chǎn)等，均可使風濕燥熱內(nèi)生，氣血不調(diào)，以致經(jīng)絡阻滯，瘀血濁氣下注肛門而形成痔瘡。目前，痔瘡主要有手術治療、口服藥物治療、局部用藥治療等方法。采用手術治療，往往會給病人帶來較大的疼痛和并發(fā)癥，而且術后容易復發(fā)。局部用藥治療（藥物包括栓劑、膏劑和洗劑）對癥狀較輕的初期痔瘡有一定的療效，而對嚴重的痔瘡包括Ⅲ、Ⅳ度內(nèi)痔、混合痔，局部使用栓膏和洗劑幾乎無效?？诜幬镏委熓悄壳氨粡V泛采用的痔瘡治療方法，其中絕大多數(shù)是以中草藥為原料，用藥時煎湯服藥，或者將中草藥的水提取液經(jīng)過進一步加工，制成顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊等，供患者直接服用，但是這種中草藥水提物無論是湯劑還是其他劑型，其有效成分含量少且不穩(wěn)定，療效緩慢，效果不理想，長期服用可能會產(chǎn)生一定的毒副作用。因此，現(xiàn)有技術無論是在產(chǎn)品療效方面還是服用的安全性方面都存在不足之處。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是為了克服現(xiàn)有技術的不足和缺陷，提供一種以藥食同源物品的提取物或其有效活性成分為主要原料，療效顯著、對人體無副作用的治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊。

本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：

沙棘果粉 100～200mg，

胖大海提取物 100～150mg，

夏枯草提取物 100～150mg，

槐花提取物 50～100mg，

葛根黃酮 25～50mg，

黃芪甲苷10～25mg，

丹參酮ⅡA 5～10mg，

SOD 5000～10000活力單位。

所述的沙棘果粉是以沙棘果為原料，經(jīng)榨汁、過濾、濃縮、噴霧干燥制成的粉末。

所述的胖大海提取物是提取比例為10：1的胖大海提取物。

所述的夏枯草提取物是提取比例為10：1的夏枯草提取物。

所述的槐花提取物是提取比例為5：1的槐花提取物。

所述的超氧化物歧化酶（SOD）是豬血紅細胞提取物，單位酶活力為3000～4000U/mg。

所述的保健膠囊為腸溶性膠囊。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：首先按照配比稱取沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA和SOD，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入膠囊殼，制成保健膠囊。

本發(fā)明的保健機理：

沙棘果粉：唐代古典醫(yī)著《月王藥珍》中記述“沙棘醫(yī)治‘培根’，增強體魄，開胃舒胸，飲食爽口，容易消化?！?清代藏藥學經(jīng)典《晶珠本草》中稱：“沙棘利肺止咳，活血化瘀，利心臟血脈，消痰濁。”研究表明，沙棘果粉中含有大量膳食纖維、氨基酸、有機酸、黃酮、生物堿、甾醇類、三萜烯類、維生素等多種營養(yǎng)成分，可以促進胃酸的生物合成，刺激胃液分泌。因而沙棘果粉具有消食化滯、健脾養(yǎng)胃、疏肝利氣、潤腸散熱、活血化瘀的作用，對于消化不良，腹脹痛，胃炎、胃及十二指腸潰瘍、腸炎、慢性便秘等均有極好作用。沙棘已被列為我國藥食同源之珍貴資源食品。

胖大海提取物：含胖大海素、西黃芪膠粘素、戊聚糖、半乳糖等成分，具有清熱潤肺、利咽解毒、潤腸通便之功效。胖大海已被列入《既是食品又是藥品的物品名單》中。

夏枯草提取物：含有齊墩果酸、熊果酸、蕓香甙、金絲桃甙、順咖啡酸、反咖啡酸、生物堿等活性成分，具有解內(nèi)熱、緩肝火、明目、散結、消腫的作用。夏枯草已被列入藥食同源物品名單中。

槐花提取物：含維生素、礦物質(zhì)、三萜皂甙、黃酮類等活性成分，具有清熱解毒、涼血潤肺、降血壓、預防中風的功效?；被ㄒ驯涣袨樗幨惩词称贰?/p>

黃芪甲苷：是從膜莢黃芪或蒙古黃芪的干燥根中提取得到的黃芪成分，除含有黃芪甲苷外，還含有黃芪多糖、黃芪皂苷、黃芪黃酮等天然活性成分，具有益氣固本、托毒排膿、斂瘡生肌、利水消腫等功效，用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，痔瘡出血，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。

葛根黃酮：是從豆科植物野葛的干燥根中提取得到的黃酮類化合物，主要成份包括葛根素、羥基葛根素、甲氧基葛根素、大豆甙等黃酮類化合物，還有三萜類、香豆素類等?，F(xiàn)代藥理研究表明，葛根素對微循環(huán)障礙有明顯的改善作用，主要表現(xiàn)為增加微血管運動的振幅和提高局部微血流量；葛根黃酮具有改善心腦血管的血流量，改善血液微循環(huán)，抑制心率不齊，降低血壓、血糖、血脂，抗血小板聚集，抗血栓形成，抗炎等多種功效。

丹參酮ⅡA：是從唇形科植物丹參的干燥根中提取得到的丹參酮類成分。研究表明，丹參酮ⅡA具有抗氧化、祛瘀止痛、活血通經(jīng)、改善微循環(huán)、抗血小板的聚集和血栓形成等作用，在治療心腦血管疾病與痔瘡、保肝護肝、抗病毒、抗腫瘤等方面具有良好的療效。

SOD：SOD是國際上公認的超氧陰離子氧自由基（ O2^-. ）的專一清除劑，具有極強的抗氧化、消除自由基、保護脂質(zhì)不發(fā)生過氧化損傷的作用。SOD通過清除血液中存在的氧自由基，幫助機體阻止氧自由基的生成，增強血管壁的完整性，進而強化毛細血管、動脈與靜脈血管，維持血管的健康和改善微循環(huán)，使各器官和組織獲得較充足的血液供應。因此，SOD具有抗氧化、改善血液循環(huán)、消腫化淤、抑制靜脈曲張等功效。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下優(yōu)點：

（1）本發(fā)明基于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學的研究成果，采用沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物與葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD進行配伍，各種活性成分相互協(xié)同增效，共奏清除自由基、潤腸通便、清熱解毒、消腫止痛、化瘀止血、改善微循環(huán)之功效，對治療和預防痔瘡、便秘療效顯著。

（2）本發(fā)明以傳統(tǒng)藥食兩用物品的提取物或其有效活性成分為主要原料，對人體無副作用。

（3）本發(fā)明產(chǎn)品由于采用腸溶膠囊制劑，避免了胃酸對藥物中有效活性成分的破壞，保證了有效成分在腸道的充分吸收和利用。

具體實施方式

下面結合具體實施例，對本發(fā)明作進一步詳細的說明，但是本發(fā)明的實施方式并不局限于此實施例表示的范圍。

實施例1：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉 100mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物150mg，槐花提取物50mg，葛根黃酮50mg，黃芪甲苷25mg，丹參酮ⅡA10mg，SOD7000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物300g、槐花提取物100g、葛根黃酮100g、黃芪甲苷50g、丹參酮ⅡA20g、SOD 1400萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

實施例2：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉150mg，胖大海提取物125mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物75mg，葛根黃酮25mg，黃芪甲苷15mg，丹參酮ⅡA 5mg，SOD8000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉300g、胖大海提取物250g、夏枯草提取物200g、槐花提取物150g、葛根黃酮50g、黃芪甲苷30g、丹參酮ⅡA10g、SOD1600萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

實施例3：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉125mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物125mg，槐花提取物75mg，葛根黃酮40mg，黃芪甲苷10mg，丹參酮ⅡA 10mg，SOD5000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉250g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物250g、槐花提取物150g、葛根黃酮80g、黃芪甲苷20g、丹參酮ⅡA20g、SOD1000萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

實施例4：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉200mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物50mg，葛根黃酮25mg，黃芪甲苷10mg，丹參酮ⅡA 7.5mg，SOD9000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉400g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物200g、槐花提取物100g、葛根黃酮50g、黃芪甲苷20g、丹參酮ⅡA15g、SOD1800萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

實施例5：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉 100mg，胖大海提取物100mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物100mg，葛根黃酮50mg，黃芪甲苷25mg，丹參酮ⅡA10mg，SOD6000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物200g、夏枯草提取物300g、槐花提取物100g、葛根黃酮100g、黃芪甲苷50g、丹參酮ⅡA20g、SOD 1200萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

實施例6：

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，其特征在于：所述保健膠囊中含有沙棘果粉、胖大海提取物、夏枯草提取物、槐花提取物、葛根黃酮、黃芪甲苷、丹參酮ⅡA、SOD，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：沙棘果粉100mg，胖大海提取物150mg，夏枯草提取物100mg，槐花提取物100mg，葛根黃酮25mg，黃芪甲苷10mg，丹參酮ⅡA 7.5mg，SOD10000活力單位。

這種治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊的制備方法，首先稱取市售的沙棘果粉200g、胖大海提取物300g、夏枯草提取物200g、槐花提取物200g、葛根黃酮50g、黃芪甲苷20g、丹參酮ⅡA15g、SOD2000萬單位，研磨混勻后過80目篩，得混合粉末，然后采用常規(guī)膠囊填充工藝將混合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊制劑2000粒，每粒平均凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2粒。

本發(fā)明的保健膠囊經(jīng)臨床試用，取得了滿意的效果，有關臨床資料如下：

一般資料：選擇確診的便秘，或者有大便出血、肛門墜脹、腫痛癥狀的痔瘡患者279例臨床觀察，分成內(nèi)痔組(81例)、外痔組（66例）、混合痔組（58例）、便秘組(23例)、對照組1（均為混合痔患者，35例）和對照組2（均為單純便秘患者，16例）。

治療方法：內(nèi)痔組、外痔組、混合痔組和便秘組均口服實施例2的方法制成的膠囊，一日三次，每次2粒，一周為一個療程，連續(xù)服用四個療程；對照組1和對照組2服用安慰劑。

療效標準：

治愈：便秘、便血、脫肛、腫痛等諸癥消失，痔瘡消除。

顯效：便血次數(shù)較服藥前明顯減少，便秘、脫肛、腫痛等癥狀明顯減輕，精神轉(zhuǎn)佳，偶有復發(fā)，但繼續(xù)服藥后癥狀很快改善。

有效：便血次數(shù)較服藥前減少，便秘、脫肛、腫痛等癥狀減輕，精神好轉(zhuǎn)，時有復發(fā)，但繼續(xù)服藥后癥狀改善。

無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。

治療效果比較：

結果見表1：

從表1可以看出，通過臨床試用，本發(fā)明的治療和預防痔瘡、便秘的保健膠囊對便秘以及痔瘡引發(fā)的便血、脫肛、腫痛起到良好的治療作用，治愈率明顯高于對照組。

典型病例1：

闞某某，男，病史5年，診斷為Ⅲ度內(nèi)痔，長期便秘，便后疼痛、出血、肛門脫垂，勞累或腹內(nèi)壓增加內(nèi)痔脫出，需用手還納，影響正常工作生活。外用一些栓膏藥物基本上無效，內(nèi)服其它的常用治療痔瘡的中草藥，只能起到緩解作用，不能根本治愈。治療：口服本發(fā)明的實施例2制備的膠囊，一日三次，每次2粒，服用2個療程后，便秘沒有了，便后出血次數(shù)減少。繼續(xù)服用2個療程，便后不出血、不脫肛、不疼痛，痔瘡完全消除。以后患者長期服本發(fā)明的保健膠囊，至今未復發(fā)。

典型病例2：

李某某，男，病史9年，診斷為外痔，主要癥狀：肛門異物脫出，嚴重時疼痛劇烈，坐立不安，并有間歇性便血。治療：口服本發(fā)明的實施例2制備的膠囊，一日三次，每次2粒，服用2個療程后，肛門脫出物縮小，疼痛減輕，再服2個療程，脫肛萎縮，疼痛消失，便血不見，痔瘡完全治愈。以后患者長期服本發(fā)明的保健膠囊，至今未復發(fā)。

典型病例3：

陳某某，女，病史15年，診斷為混合痔，主要癥狀：腫塊脫出，疼痛，便血，常有粘液滲出，面色蒼白，倦怠乏力，食欲不振，工作和生活極其痛苦與不便。患者曾經(jīng)去醫(yī)院做了手術治療，術后經(jīng)常復發(fā)，久治不愈，而且疼痛加劇。治療：口服本發(fā)明的實施例2制備的膠囊，一日三次，每次2粒，服用2個療程后，脫出于肛門外的痔核萎縮變小，疼痛減輕，粘液滲出減少，氣色好轉(zhuǎn)，再服2個療程，脫肛、腫痛、便血等癥狀消失，痔瘡脫落消除，精神狀態(tài)良好。以后患者長期服本發(fā)明的保健膠囊，至今未再復發(fā)。