1.一種藥物提取物亞微乳凝膠,其特征在于:原料組成和重量比為:丹皮20-50份,川芎20-50份,紅花10-40份,黃柏5-60份,老鸛草5-60份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物提取物亞微乳凝膠,其特征在于:原料組成和重量比為:丹皮18份,川芎18份,紅花12份,黃柏20份,老鸛草20份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物提取物的亞微乳凝膠,其特征在于:原料組成和重量比為:丹皮36份,川芎36份,紅花24份,黃柏5份,老鸛草5份。
4.如權(quán)利要求1至3任一所述的藥物提取物的亞微乳凝膠,其特征在于:所述的凝膠中,還含有藥用油相50-300mg/g、乳化劑5-50mg/g、助乳化劑1-50mg/g、穩(wěn)定劑0.1-35mg/g、抗氧劑0.1-20mg/g、凝膠基質(zhì)5-50mg/g、防腐劑0.5-3mg/g。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物提取物亞微乳凝膠,其特征在于,制成凝膠之前,乳滴粒徑平均粒徑為120-280nm。
6.如權(quán)利要求4所述的藥物提取物亞微乳凝膠,其特征在于,所述的藥用油相的是:豆油、中鏈甘油三酸酯、棉籽油、橄欖油、蓖麻油、茶油、紅花油、玉米油、葵花子油、花生油、芝麻油、菜籽油中的任意一種或兩種以上的混和物;所述的乳化劑的是:蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、人工合成卵磷脂中的一種或幾種;所述的助乳化劑的是:泊洛沙姆188、膽固醇、吐溫-60、吐溫-80、司班-60、司班-80中的一種或幾種;所述的穩(wěn)定劑是:油酸和/或油酸鈉;所述的作為抗氧劑是維生素E、叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基化羥基甲苯(BHT)、抗壞血酸棕櫚酸酯的一種或幾種;所述的凝膠基質(zhì)為,Carbomer 934、Carbomer 940、Carbomer941、Carbomer980、Pemulen、CMC-Na、HPMC的一種或幾種;所述的防腐劑是:羥苯甲酯、羥苯乙酯、苯甲酸鈉中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求5或6任一所述的藥物提取物亞微乳凝膠的制備方法,其特征在于:先用水煎法對(duì)原料藥進(jìn)行提取,得到提取物的水溶液,將助乳化劑加入到提取物水溶液中溶解,將防腐劑用適量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中,制成水相;使用有機(jī)溶劑浸泡水煎后的中藥得到其有機(jī)溶劑提取物,再將穩(wěn)定劑、乳化劑、抗氧劑和藥用油相加入到有機(jī)溶劑提取物中溶解,減壓除去有機(jī)溶劑,攪拌均勻,制成油相;邊攪拌邊將油相緩緩注入到水相中,攪拌,得到初乳,再將初乳經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì),均質(zhì)壓力600-1000bar,得到亞微乳劑,加入凝膠基質(zhì),攪拌至分散均勻,加入三乙醇胺中和,攪拌至得到凝膠,即得。
8.如權(quán)利要求7所述的藥物提取物亞微乳凝膠的制備方法,其特征在于:先用水煎法對(duì)中藥飲片進(jìn)行提取,得到提取物的水溶液,將助乳化劑加入到提取物水溶液中溶解,將防腐劑用適量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中,制成水相,保持在50-80℃下備用;在50-80℃下,使用有機(jī)溶劑浸泡水煎后的中藥得到其有機(jī)溶劑提取物,再將穩(wěn)定劑、乳化劑、抗氧劑和藥用油相加入到有機(jī)溶劑提取物中溶解,在30-50℃下,減壓除去有機(jī)溶劑,加熱至50-80℃,攪拌均勻,制成油相;在50-80℃下,邊攪拌邊將油相緩緩注入到水相中,使用高剪切分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)速5000-50000rpm攪拌5-20min,得到初乳,再將初乳經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì),均質(zhì)壓力600-1000bar,均質(zhì)6-20次,得到亞微乳劑,加入凝膠基質(zhì),50-800rpm攪拌至分散均勻,加入三乙醇胺中和,50-500rpm攪拌至得到凝膠,即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求5至6任一所述的藥物提取物亞微乳凝膠的制備方法,其特征在于:先用水煎法對(duì)中藥飲片進(jìn)行提取,得到提取物的水溶液,將助乳化劑加入到提取物水溶液中溶解,將防腐劑用適量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中,制成水相,保持在50-80℃下備用;在50-80℃下,將穩(wěn)定劑、乳化劑、抗氧劑加入到藥用油相中溶解,制成油相,油相中使用高剪切分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)速5000-50000rpm快速攪拌5-20min,分散均勻,制成油相;在50-80℃下,邊攪拌邊將油相緩緩注入到水相中,使用高剪切分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)速5000-50000rpm快速攪拌5-20min,得到初乳,再將初乳經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì),均質(zhì)壓力600-1000bar,均質(zhì)6-20次,得到亞微乳劑,放冷后加入凝膠基質(zhì),50-800rpm攪拌至分散均勻,即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求5至6任一所述的藥物提取物亞微乳凝膠的制備方法,其特征在于:將助乳化劑加入到純化水中溶解,將防腐劑用適量水或乙醇溶解后加入提取物水溶液中,制成水相,保持在50-80℃下備用;在50-80℃下,將穩(wěn)定劑、乳化劑、抗氧劑加入藥用油相中使用高剪切分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)速5000-50000rpm快速攪拌5-20min,分散均勻,制成油相;在50-80℃下,邊攪拌邊將油相緩緩注入到水相中,使用高剪切分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)速5000-50000rpm快速攪拌5-20min,得到初乳,再將初乳經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì),均質(zhì)壓力600-1000bar,均質(zhì)6-20次,得到亞微乳劑,使用將中藥飲片加入亞微乳中,高壓100-126℃,0.5-1.5小時(shí),乳劑中加入防腐劑,高壓后經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì),均質(zhì)壓力600-1000bar,均質(zhì)3-8次,得到載藥亞微乳劑;放冷后加入凝膠基質(zhì),50-800rpm攪拌至分散均勻,加入三乙醇胺,50-500rpm攪拌至得到凝膠,即得。