本發(fā)明涉及治療骨質(zhì)疏松的中藥方劑，具體涉及壯骨活血治松湯。

背景技術：

目前骨質(zhì)疏松癥的治療普遍采用補肝腎、強筋骨的方劑為主，如六味地黃丸，左歸丸以及芪骨膠囊等，臨床中骨質(zhì)疏松癥的病人往往伴有病理性骨折，表現(xiàn)為本虛標實證；而以上方劑并未兼顧這一病證。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種治療骨質(zhì)疏松癥患者輕微外力造成椎體壓縮性骨折的既補肝腎又活血止痛的壯骨活血治松湯。實現(xiàn)標本兼治，臨床療效好的目的。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明壯骨活血治松湯的配方為杜仲10g-15g、淫羊藿5g-10g、經(jīng)烊化的鹿角膠5g-10g、熟地10g-30g、淮山10g-30g、山茱萸5g-10g、枸杞10g-15g、骨碎補10g-15g、丹參5g-15g、赤芍6g-15g、桃仁5g-10g、當歸5g-15g、川芎3g-10g。

所述壯骨活血治松湯的更佳配方是杜仲15g、淫羊藿10g、經(jīng)烊化的鹿角膠10g、熟地15g、淮山15g、山茱萸10g、枸杞15g、骨碎補15g、丹參15g、赤芍15g、桃仁10g、當歸10g、川芎10g。

煎服方法：上方每次加水500ML煎煮30分鐘，共兩次，去渣取藥汁共400ML，早晚分服，14劑為一療程，可連續(xù)服用1-3個療程。

上述壯骨活血治松湯配方中杜仲、淫羊藿、鹿角膠溫補腎精，為君藥；熟地、淮山、山茱萸、枸杞滋肝養(yǎng)陰，為臣藥；骨碎補、丹參、赤芍、桃仁、當歸、川芎活血通絡，接骨續(xù)斷，為佐藥。

上述壯骨活血治松湯配方的方解如下：

1.杜仲

性味歸經(jīng)：甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：補肝腎、強筋骨，安胎。

主治：用于肝腎不足的腰膝酸痛，下肢痿軟及陽痿，尿頻等癥；用于肝腎虧虛，下元虛冷的妊娠下血，胎動不安，或習慣性流產(chǎn)。

2.淫羊藿

性味歸經(jīng)：甘、辛，溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：溫腎壯陽，強筋骨，祛風濕。

主治：用于腎陽虛的陽痿，不孕及尿頻等證；用于肝腎不足的筋骨痹痛，風濕拘攣麻木等證。

3.鹿角膠

性味歸經(jīng)：甘、咸，溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：溫補肝腎，益精血，止血。

主治：用于腎陽虛弱，精血不足，虛勞羸弱，及吐血、崩漏、尿血等屬于虛寒者，亦可用于陰疽。

4.熟地

性味歸經(jīng)：甘，微溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：補血滋陰，益精填髓。

主治：用于肝腎精血虧虛的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，須發(fā)早白等；用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等；用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥。

5.淮山

性味歸經(jīng)：甘，平；歸脾、肺、腎經(jīng)。

功效：益氣養(yǎng)陰，補脾肺腎，固精止帶。

主治：用于脾胃虛弱證；用于肺腎虛弱證；用于陰虛內(nèi)熱，口渴多飲，小便頻數(shù)的消渴證。

6.山茱萸

性味歸經(jīng)：酸、澀，微溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：補益肝腎，收斂固澀。

主治：用于肝腎陰虛，頭暈目眩，腰膝酸軟，陽痿等證；用于遺精，遺尿；用于崩漏下血及月經(jīng)過多；用于大汗不止，體虛欲脫證。

7.枸杞

性味歸經(jīng)：甘，平；歸肝、腎經(jīng)。

功效：補肝腎，明目。

主治：用于肝腎不足，腰酸遺精，及頭暈目眩，視力減退，內(nèi)障目昏，消渴等。

8.骨碎補

性味歸經(jīng)：苦，溫；歸肝、腎經(jīng)。

功效：活血續(xù)傷，補腎強骨。

主治：用于跌仆閃挫或金創(chuàng)，損傷筋骨，瘀腫疼痛；用于腎虛腰痛腳弱、耳鳴耳聾、牙痛、久瀉等。

9.丹參

性味歸經(jīng)：苦，微寒；歸心、肝經(jīng)。

功效：活血調(diào)經(jīng)，涼血消癰，安神。

主治：用于婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；用于血瘀之心胸、脘腹疼痛及癥瘕積聚，風濕痹痛等；用于瘡瘍癰腫。用于熱病煩躁神昏及雜病心悸失眠等。

10.赤芍

性味歸經(jīng)：苦，微寒；歸肝經(jīng)。

功效：清熱涼血，散瘀止痛。

主治：用于熱入營血，斑疹；用于經(jīng)閉癥瘕，跌打損傷，癰腫瘡毒；用于目赤翳障。

11.桃仁

性味歸經(jīng)：苦、甘，平；有小毒；歸心、肝、大腸經(jīng)。

功效：活血祛瘀，潤腸通便。

主治：用于多種瘀血證，如經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘕積及跌打損傷等；用于腸燥便秘；用于肺癰、腸癰。

12.當歸

性味歸經(jīng)：甘、辛、溫；歸肝、心、脾經(jīng)。

功效：補血，活血，調(diào)經(jīng)，止痛，潤腸。

主治：用于心肝血虛，面色萎黃，眩暈心悸等。用于血虛或血虛兼有瘀滯的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉等癥；用于血虛，血滯兼有寒凝，以及跌打損傷，風濕痹阻的疼痛證；用于癰疽瘡瘍；用于血虛腸燥便秘。

13.川芎

性味歸經(jīng)：辛，溫；歸肝、膽、心包經(jīng)。

功效：活血行氣，祛風止痛。

主治：用于血瘀氣滯的痛證；用于頭痛，風濕痹痛。

本發(fā)明壯骨活血治松湯具有以下技術特點和有益效果：

本發(fā)明壯骨活血治松湯主治：輕微用(外)力造成腰背疼痛劇烈，痛點固定，叩擊痛明顯，一側(cè)或兩側(cè)胸脅竄痛，翻身轉(zhuǎn)側(cè)困難，下肢肌肉痙攣痛；X線攝片可見胸腰椎壓縮改變；可伴有全身骨痛、肢體酸楚、乏力，駝背，身長短縮；舌淡胖、或淡紅、或舌有瘀點、瘀斑，苔薄白，脈細無力，沉弱。具有滋肝補腎、活血通絡標本兼治的功效，臨床療效好；此外，本發(fā)明制作工藝簡便，無毒副作用，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。

下面結(jié)合具體實施方式和臨床研究對本發(fā)明壯骨活血治松湯作進一步詳細說明。

實施例1

本發(fā)明壯骨活血治松湯配方：杜仲10g、淫羊藿5g、鹿角膠5g(烊化)、熟地10g、淮山10g、山茱萸5g、枸杞10g、骨碎補10g、丹參5g、赤芍6g、桃仁5g、當歸5g、川芎3g。

煎服方法：上方每次加水500ML水煎每次30分鐘，共兩次，去渣取藥汁400ML，分早晚服，14劑為一療程，可連續(xù)服用1-3個療程。

實施例2

本發(fā)明壯骨活血治松湯配方：杜仲15g、淫羊藿10g、鹿角膠10g(烊化)、熟地30g、淮山30g、山茱萸10g、枸杞15g、骨碎補15g、丹參15g、赤芍15g、桃仁10g、當歸15g、川芎10g。

煎煮(服)方法同實施例1。

實施例3

本發(fā)明壯骨活血治松湯配方：杜仲15g、淫羊藿10g、鹿角膠10g(烊化)、熟地15g、淮山15g、山茱萸10g、枸杞15g、骨碎補15g、丹參15g、赤芍15g、桃仁10g、當歸10g、川芎10g。

煎煮(服)方法同實施例1。

以上三個實施例中，實施例1為最小劑量，實施例2為最大劑量，實施例3為最佳劑量。實施例3在保證君藥最大用量的情況下，適當控制臣藥、佐藥及使藥的用量，使其符合君臣佐使的藥量要求，既發(fā)揮了全方的最大良效，又避免了藥物的毒副作用，臨床使用中也證明實施例3取得了最佳療效，該實施例是最佳實施例。

臨床研究

骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis OP)的西醫(yī)定義：原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少、骨組織顯微結(jié)構退化(松質(zhì)骨骨小梁變細、斷裂、數(shù)量減少；皮質(zhì)骨多孔、變薄)為特征,以致骨的脆性增高及骨折危險性增加的一種全身骨病。

骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)定義：骨痿病，是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局十一五重點?？浦鞴ゲ》N名單中，骨痿(骨質(zhì)疏松癥)而定。《素問痿論篇》“腎主身之骨髓”，“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！薄澳I者水藏也，今腎水不勝火，則骨枯而髓空，故足不任身，發(fā)為骨痿?！逼洳±砼c臨床表現(xiàn)和骨質(zhì)疏松相似，因此作為骨質(zhì)疏松的中醫(yī)定義。

骨質(zhì)疏松的臨床表現(xiàn)：背腰痛、全身骨痛、肢體酸楚、乏力，駝背，身長短縮，下肢肌肉痙攣，指趾甲變軟、變脆、易裂，非暴力性骨折。

肝腎不足、氣滯血瘀型骨痿病的辨證：腰背疼痛劇烈，或輕微用(外)力造成骨折，痛點固定，叩擊痛明顯，一側(cè)或兩側(cè)胸脅竄痛，翻身轉(zhuǎn)側(cè)困難，下肢肌肉痙攣痛；可伴有全身骨痛、肢體酸楚、乏力，駝背，身長短縮；舌淡胖，苔薄白，脈遲緩，沉遲。

臨床試驗及療效觀察結(jié)論：

1.納入標準：符合骨質(zhì)疏松癥的診斷及肝腎不足、氣滯血瘀型骨痿病辨證要點。

2.排除標準：鑒別后不符合納入標準；未能按治療方案用藥或中途中斷試驗者。

3.入選病歷：此次所入選病歷均為龍巖市中醫(yī)院骨傷科住院骨痿病患者。

4.用藥及觀察方法：口服，用法用量：每日兩次，早晚口服，200ml/次，14天/療程。

5.療效判定及治療結(jié)果如下表所示：

綜上所示：本發(fā)明壯骨活血治松湯治療肝腎不足、氣滯血瘀型骨痿病療效好，在整個臨床治療觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)有不良反應及毒副作用，該壯骨活血治松湯主要有滋肝補腎、活血通絡的作用。

本發(fā)明壯骨活血治松湯最終試驗結(jié)論表明治療肝腎不足、氣滯血瘀型骨痿痛(病)具有一定療效；此外，本發(fā)明制作工藝簡便，無毒副作用，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。

典型病例

病例1，患者盧**，女，65歲，農(nóng)民，永定縣人?；颊?011年8月就診。主訴：胸腰背痛伴左肋放射痛8個月；現(xiàn)病史：患者緣于8個月前抬一小木頭(約20千克)時不慎扭傷，即感胸腰背部疼痛，翻身轉(zhuǎn)側(cè)不利，站立時疼痛明顯，提東西、彎腰、咳嗽、打噴涕(嚏)等(動作)時疼痛加重，疼痛偶可放射或竄痛至左脅肋部，翻身轉(zhuǎn)側(cè)困難，疼痛呈刺痛性質(zhì)，痛點固定。體格檢查：神志清楚，語言清晰，目無精彩，面色晦暗，形體肌肉消瘦，呼吸平順，強迫臥床體位，查體合作，精神倦怠乏力，動作遲緩；骨骼細小，駝背畸形，胸廓扁平，下胸腰背壓叩擊痛，胸廓擠壓征陰性，雙側(cè)拉氏征70度陰性，加強征陰性，雙下肢肌力感覺正常，雙側(cè)膝腱、跟腱反射正常，雙側(cè)霍夫曼征陰性，屈頸試驗陰性，壓頸試驗陰性，舌紅少苔，脈細數(shù)；輔助檢查：胸椎正側(cè)位片(2011-7.14永定縣醫(yī)院76995)示：胸椎生理曲度加大，各椎間隙未見明顯異常，諸椎體緣可見骨質(zhì)增生，諸椎體骨密度降低，骨小梁稀疏，胸12和胸8椎體楔形改變，椎體高度丟30％～25％，胸5及胸11椎體呈魚嘴樣改變，余椎體及附件未見骨折征象。中醫(yī)診斷：1.骨痿(肝腎陰虛、瘀血阻滯)，2.陳舊性胸8、12椎體壓縮性骨折；西醫(yī)診斷：1.骨質(zhì)疏松癥，2.陳舊性胸8、12椎體壓縮性骨折?？诜景l(fā)明壯骨活血治松湯2個療程后，腰背痛癥狀即消失。

病例2，患者王*，男，70歲，腰背痛1個月，緣于1個月前彎腰時扭傷后出現(xiàn)腰背部疼痛，轉(zhuǎn)側(cè)反射明顯。查體：T12棘上壓叩痛明顯；胸腰椎正側(cè)位片示T12椎體壓縮1/2，所示椎體骨小梁稀疏，骨密度下降。診斷：骨痿。治以本發(fā)明壯骨活血治松湯1個療程，腰背痛痊愈。

病例3，患者林**,女，75歲，反復腰背痛3個月。查體：腰背部廣泛壓痛及叩擊痛；胸腰椎正側(cè)位片示多節(jié)椎體不同程度壓縮改變。診斷：骨質(zhì)疏松癥?？诜景l(fā)明壯骨活血治松湯2個療程即感疼痛明顯減輕。