本發(fā)明涉及一種足浴用藏藥組合物及其在治療痹癥方面的應(yīng)用，屬于生物醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：痹病是指正氣不足，風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所導致的病證。熱痹是以風濕熱邪侵襲、或風寒濕邪郁而化熱所導致的一種類型，以關(guān)節(jié)紅腫熱痛，屈伸不利為主要臨床表現(xiàn)。本病為邪氣痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所致，故祛邪活絡(luò)、緩急止痛為本病的治療原則。因邪氣雜至，祛風、散寒、除濕、清熱、祛痰、化瘀通絡(luò)等治法應(yīng)相互兼顧，因邪氣有偏勝，祛邪通絡(luò)又各有重點。藏藥浴最早記載于藏醫(yī)經(jīng)典著述《四部醫(yī)典》中，至今已有1300年歷史?！端牟酷t(yī)典》后續(xù)部中記載，“凡是四肢強直、瘰疬、疔瘡、新舊創(chuàng)傷、腫脹、駝背、骨肉黃水病、一切隆型疾病等，都可以用藥水浸浴療法施治”。足浴能夠促進氣血循環(huán)，配合不同藥物制成的足浴藥液，通過水的溫熱作用及借助藥物蒸汽和藥液薰洗的治療作用，其熱力更能幫助藥力滲透，有排毒、行氣、活血、消腫、散瘀、健體強身兼防病、增強人體機能的功效。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種足浴用藏藥組合物及其在治療痹癥方面的應(yīng)用，使用本發(fā)明的足浴藏藥組合物，可增強其祛風除濕活血通絡(luò)的作用，在治療風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、偏癱、痛風等方面具有良好的效果。本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種足浴用藏藥組合物，重量份組成如下：刺柏100-140份，文冠木80-120份，大籽蒿40-80份,烈香杜鵑80-120份，麻黃80-120份，水柏枝80-120份，青風藤60-100份，燈盞細辛60-100份，老鸛草40-80份，穿山龍80-120份，千年健30-70份，天山雪蓮30-70份。本發(fā)明優(yōu)選的，重量份組成如下：刺柏120份，文冠木100份，大籽蒿60份，烈香杜鵑100份，麻黃100份，水柏枝100份，青風藤80份，燈盞細辛80份，老鸛草60份，穿山龍100份，千年健50份，天山雪蓮50份。以上十二味，粉碎成粗粉，過篩，混勻，即得。本發(fā)明為外用藥，用法為：取粗粉100g煎湯(加5L水，煎煮20min，濾過)倒入足浴桶中，或?qū)⒋址鄯鬯槌杉毞?100目)，倒入足浴桶中加5L開水浸泡，待水溫降至37℃-42℃時進行足浴，每日1次，每次不少于15分鐘。具有祛風除濕，通痹，消腫、止痛的功效。用于風濕熱邪痹阻經(jīng)絡(luò)所致的關(guān)節(jié)紅腫熱痛，屈伸不利；風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)炎節(jié)、骨關(guān)節(jié)炎見上述證候者。各藥材來源及作用如下：刺柏：柏科刺柏JuniperustaiwanianaHayata,epithmut.，根部入藥。苦；性寒。清熱解毒；燥濕止癢，用于疹高熱；濕疹；癬瘡。水柏枝：怪柳科水柏枝屬植物水柏枝Myricariagermanica(L.)Desv.,以幼枝入藥。辛、甘，溫。疏風，解表，透疹，止咳，清熱解毒，用于麻疹不透。麻黃：麻黃科植物草麻黃EphedrasinicaStapf、中麻黃EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.或木賊麻黃EphedraequisetinaBge.的干燥草質(zhì)莖。辛、微苦，溫，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫，用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫烈香杜鵑：杜鵑花科植物烈香杜鵑RhododendronanthopogonoidesMaxim.毛喉杜鵑RhododendroncephalanthumFranch.及報春花狀杜鵑RhododendronprimulaeflarumBur.etFranch.的干燥花和葉。甘、澀，平，清熱消腫，補腎，用于氣管炎，肺氣腫，浮腫，身體虛弱及水土不適，消化不良，胃下垂，胃擴張，外用治瘡癘。大籽蒿：菊科大籽蒿ArtemisiasieversianaWilld.,以花蕾入藥。微甘、苦，寒，清熱解毒，消腫止血，利腎，用于四肢關(guān)節(jié)腫脹，痛癤，肉瘤，肺病，腎病以及咯血，衄血。天山雪蓮：菊科雪蓮花屬雪蓮花(學名：Saussureainvolucrata(Kar.etKir.)Sch.-Bip.)，辛、苦，平，溫腎助陽，祛風勝濕，通經(jīng)活血，用于風濕痹痛，類風濕性關(guān)節(jié)炎，小腹冷痛，月經(jīng)不調(diào)。文冠木：無患子科植物文冠木XanthocerassorbifoliaBunge的干燥莖干。涼，澀，消腫止痛，燥血，干黃水，用于風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕內(nèi)熱，麻風病。穿山龍：薯蕷科植物穿龍薯蕷和柴黃姜的根莖。性溫，味甘、苦，舒筋活血，止咳化痰，祛風止痛，用于腰腿疼痛、風濕痛、風濕關(guān)節(jié)痛、筋骨麻木、大骨節(jié)病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管炎。千年?。禾炷闲强浦参锴杲omalomenaocculta(Lour.)Schott的干燥根莖?？唷⑿?，溫，祛風濕，強筋骨，用于風濕痹痛，腰膝冷痛，拘攣麻木，筋骨萎軟。老鸛草：槐牛兒苗科植物牻牛兒苗或老鸛草、尼泊爾老鸛草、西伯利亞老鶴草及野老鸛草、塊根者鸛草等帶有果實的全草。辛、苦，平，祛風濕，通經(jīng)絡(luò)，止瀉痢，用于風濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾燈盞細辛：菊科飛蓬屬植物短葶飛蓬Erigeronbreviscapus(Vaniot)Hand.-Mazz.，以全草或根入藥。辛、微苦，溫，活血通絡(luò)止痛，祛風散寒，用于中風偏癱，胸痹心痛，風濕弊病，頭痛，牙痛。青風藤：防己科植物青藤(Sinomeniumacutum(Thunb.)RehdetWils.)及毛青藤(Sinomeniumacutum(Thunb.)Rehd.etWils.var.cinereumRehd.etWils.)的干燥藤莖?？?、辛，平，祛風濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便，用于風濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。有益效果：本方在藏藥浴的基本方劑“五味甘露藥浴湯散”的基礎(chǔ)上，增加了文冠木、青風藤、燈盞細辛、老鸛草、穿山龍、千年健、天山雪蓮七味藥材，增強了其祛風除濕活血通絡(luò)的作用，兼以補肝腎扶助正氣，契合該病病機，在治療風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、偏癱、痛風等方面具有良好的效果。具體實施方式：下面通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步的闡述，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。實施例1：取刺柏120g，文冠木100g，大籽蒿60g,烈香杜鵑100g，麻黃100g，水柏枝100g，青風藤80g，燈盞細辛80g，老鸛草60g，穿山龍100g，千年健50g，天山雪蓮50g，以上十二味粉碎成粗粉，過篩，混勻，即得。取粗粉100g粉碎成細粉(100目)，倒入足浴桶中加5L開水浸泡，待水溫降至40℃左右時進行足浴，每日1次，每次15分鐘。實施例2：取刺柏100g，文冠木90g，大籽蒿60g,烈香杜鵑110g，麻黃120g，水柏枝80g，青風藤70g，燈盞細辛80g，老鸛草70g，穿山龍120g，千年健30g，天山雪蓮40g，以上十二味粉碎成粗粉，過篩，混勻，即得。取粗粉100g煎湯(加5L水，煎煮20min，濾過)倒入足浴桶中，待水溫降至40℃左右時進行足浴，每日1次，每次20分鐘。實施例3：取刺柏140g，文冠木110g，大籽蒿50g,烈香杜鵑80g，麻黃120g，水柏枝110g，青風藤50g，燈盞細辛60g，老鸛草80g，穿山龍110g，千年健40g，天山雪蓮30g，以上十二味粉碎成粗粉，過篩，混勻，即得。取粗粉100g粉碎成細粉(100目)，倒入足浴桶中加5L開水浸泡，待水溫降至40℃左右時進行足浴，每日1次，每次30分鐘。為檢驗本發(fā)明的治療效果，特進行以下實驗：實驗例1：抗炎作用研究1.對大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎的影響取大鼠60只，體重180±20g，隨機分成6組，分別為空白對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、五味甘露藥浴湯散組、醋酸可的松組。大鼠在乙醚淺麻醉下，以Freund's完全佐劑0.1mL/只(內(nèi)含卡介苗7.5mg)注射于右足趾皮內(nèi)致炎，注射佐劑當日開始給藥，每日1次，連續(xù)給藥21d。給藥方法：空白對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組和五味甘露藥浴湯散組中每只大鼠適當固定后，將后足和尾部分別浸入自來水、50g/L實施例1組、實施例2組、實施例3組、50g/L五味甘露藥浴湯散組，100ml/只，40±2℃，30min；醋酸可的松組，灌胃給藥，0.05g/kg。注射佐劑前及后間隔一定日期，用毛細管放大測量法，測量足跖容積，給佐劑前后體積之差值為腫脹程度，結(jié)果表明新組方組抗炎效果優(yōu)于五味甘露藥浴湯散組。結(jié)果見表1。表1對大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎的影響與對照組比較：*p＜0.05；**p＜0.012.對實驗性關(guān)節(jié)炎抑制作用取大鼠60只，體重180±20g，隨機分成6組，分別為空白對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、五味甘露藥浴湯散組、醋酸可的松組，連續(xù)給藥8天，末次給藥后，將1％瓊脂0.1ml注入大鼠右足趾皮下，分別于注入致炎劑后1、2、6、24小時后測量足跖容積，計算腫脹程度，結(jié)果表明，新組方組與五味甘露藥浴湯散組抗炎結(jié)果相當。結(jié)果見表2。表2對大鼠瓊脂腫脹的影響與對照組比較：*p＜0.05；**p＜0.01實驗例2：鎮(zhèn)痛作用研究取小鼠90只，雌雄各半，隨機分成6組，分別為空白對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、五味甘露藥浴湯散組、阿司匹林組，連續(xù)給藥3天，末次給藥后0.5h、1.5h置小鼠于光熱測痛儀上熱輻射致痛，以小鼠甩尾為痛反應(yīng)指標，記錄甩尾潛伏期(秒)，結(jié)果表明，新組方組鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于五味甘露藥浴湯散組。結(jié)果見表3。表3對小鼠光熱致痛的抑制作用與對照組比較：*p＜0.05；**p＜0.01實驗例3：對類風濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察1資料與方法1.1一般資料入選120例患者中，男女各60例，年齡20-66歲，病程6個月-30年，納入標準：符合類風濕性關(guān)節(jié)炎診斷標準；有不同程度的關(guān)節(jié)腫脹、骨質(zhì)疏松，近期未服用過相關(guān)藥物。排除標準：不符合上述納入標準；合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾??；妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等。采用隨機數(shù)字表法將所選患者分為兩組，每組60例，所選患者及家屬均知情同意本研究。兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。1.2類風濕性關(guān)節(jié)炎診斷標準目前通常采用美國風濕病協(xié)會1987年的診斷標準：(1)每天晨僵持續(xù)至少1h，持續(xù)至少6周；(2)有3個或3個以上的關(guān)節(jié)腫脹，持續(xù)至少6周；(3)腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫脹，持續(xù)至少6周；(4)對稱性關(guān)節(jié)腫脹，持續(xù)至少6周；(5)手X線片改變；(6)有皮下結(jié)節(jié)；(7)類風濕因子陽性(滴度>1:32)。以上7條中具備4條或4條以上即可確診為類風濕性關(guān)節(jié)炎。1.3關(guān)節(jié)評分標準Ⅰ級：日?；顒硬皇芟?；Ⅱ級：有中等強度的關(guān)節(jié)活動受限，但能滿足日?；顒有枰?；Ⅲ級：關(guān)節(jié)有明顯的活動受限，患者不能從事大多數(shù)職業(yè)或不能很好的照顧自己；Ⅳ級：喪失活動能力或被迫臥床或只能坐在輪椅上。1.4X線分期Ⅰ期：正常或關(guān)節(jié)端骨質(zhì)疏松；Ⅱ期：關(guān)節(jié)端骨質(zhì)疏松，偶有關(guān)節(jié)軟骨下囊樣破壞或骨侵蝕改變；Ⅲ期：明顯的關(guān)節(jié)軟骨下囊性破壞，關(guān)節(jié)間隙狹窄，關(guān)節(jié)半脫位畸形；Ⅳ期：除了Ⅱ、Ⅲ期改變外，并有纖維性或骨性強直。1.5治療方法治療期間囑患者絕對禁酒，適當減少熱量攝入。試驗組給予實施例1組散劑，對照組給予五味甘露藥浴湯散，兩組均連續(xù)治療4個療程，1個療程為7天。1.6療效評價標準治愈：臨床癥狀(疼痛、腫脹晨僵、功能受限等)和陽性體征消失，各關(guān)節(jié)活動功能恢復正常，生活自理，血沉降至正常，隨訪1年以上未復發(fā)。顯效：臨床癥狀減輕，體重增加，各關(guān)節(jié)活動功能部分恢復正常.X線攝片示軟組織腫脹消失，骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)破壞穩(wěn)定，經(jīng)隨訪5個月以上無復發(fā)與加重。有效：疼痛腫脹減輕，各關(guān)節(jié)活動功能有所改善，血沉明顯改變。無效：經(jīng)治療1療程后，各關(guān)節(jié)腫痛無好轉(zhuǎn)?？傆行剩街斡?顯效率+有效率。1.7觀察指標療效性觀察指標：(1)主要癥狀：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利、晨僵及相關(guān)的表現(xiàn)；(2)主要相關(guān)體征：關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)(關(guān)節(jié)壓痛數(shù)×關(guān)節(jié)壓痛度)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)(關(guān)節(jié)腫脹數(shù)×關(guān)節(jié)腫脹度)、關(guān)節(jié)功能、雙手平均握力、晨僵時間、疼痛(10cm水平視力對照表法)；(3)理化檢查：關(guān)節(jié)X線檢查、血沉(ESR)。安全性指標：(1)一般體檢項目檢查；(2)血尿常規(guī)檢查；(3)肝腎功能檢查；(4)觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。1.8統(tǒng)計學處理所得數(shù)據(jù)采用SPSS軟件進行統(tǒng)計學分析，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2.1療效比較患者用藥過程中均未見明顯的不良反應(yīng)，用藥前后患者肝腎功能檢測指標均在正常范圍內(nèi)，實施例1組總有效率高于五味甘露藥浴湯散組。結(jié)果見表4。表4兩組療效比較組別例數(shù)有效無效有效率(％)實施例1組6053788五味藥浴湯散組60481280實施例2及實施例3的組方也達到了實施例1同樣的療效。2.2治療前后各項觀察指標比較患者經(jīng)治療后各指標均優(yōu)于治療前，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，其中實施例1組在晨僵時間及血沉方面優(yōu)于五味甘露藥浴湯散組。結(jié)果見表5。表5兩組治療前后各項觀察指標比較與對照組比較：*p＜0.05；**p＜0.01實施例2及實施例3的組方也達到了實施例1同樣的指標水平。當前第1頁1 2 3