本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性胃腸炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

急性胃腸炎是一種常見(jiàn)的疾病，多因?yàn)檫M(jìn)食不當(dāng)引起。此外，喜歡濃茶烈酒、辛辣飲食或者服用某些藥物及病毒、細(xì)菌感染也可致病。好發(fā)于夏秋季節(jié)，患者常常突然發(fā)病，有誤食不潔食物的病史，初期先感到胃脘痞悶，食欲減退，惡心、嘔吐，吐后癥狀可暫時(shí)減輕，嘔吐內(nèi)容物多為食物甚至膽汁。隨后病情加重，可出現(xiàn)腹痛腹瀉，大便多呈水樣，顏色深黃色或淡綠色，少數(shù)患者大便帶有黏液膿血。

中醫(yī)將急性胃腸炎辯證分為以下幾種類型，并根據(jù)不同類型制定了不同治療方法。

胃腸濕熱型

癥見(jiàn)起病急驟，嘔吐吞酸，惡心頻繁，腹痛陣作。瀉下急迫(里急后重)，便行不爽，便色黃褐而臭，口渴欲飲，心煩，尿短赤少，苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。

治療：以清熱化濕，理氣和胃為主。

寒濕阻滯型

患者嘔吐清水，惡心頻繁，腹瀉水樣便，腹痛腸鳴并伴有胃寒發(fā)熱，頸項(xiàng)或全身關(guān)節(jié)酸痛，苔薄白或白膩，脈濡。

治療：以疏邪化濁，散寒除濕為主。

食滯胃腸型

癥見(jiàn)患者惡心厭食，得食欲甚，吐后發(fā)快，腹痛，瀉下穢臭，急迫不爽，瀉后痛減，苔厚膩，脈滑實(shí)。

治療：以消食化滯，和胃降逆為主。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療急性胃腸炎的中藥組合物；

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療急性胃腸炎的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療急性胃腸炎的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

古羊藤30-50份、忍冬藤8-25份、含羞草8-25份、砂仁20-40份、算盤(pán)子根20-40份。

優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

古羊藤35-45份、忍冬藤10-20份、含羞草10-20份、砂仁25-35份、算盤(pán)子根25-35份。

以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來(lái)源：

古羊藤，為蘿藤科馬連鞍屬植物馬連鞍Streptoculon griffithii Hook. f.以根入藥?！拘晕丁靠唷⑽⒏?，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，散淤止痛。用于感冒發(fā)燒，腸炎，痢疾，胃痛，跌打腫痛，毒蛇咬傷。

忍冬藤，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝?！拘晕丁扛?，寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。

含羞草，豆科含羞草屬植物含羞草Mimosa pudica L.的全草?！拘晕丁扛省?，涼。有小毒。【功能主治】清熱利尿，化痰止咳，安神止痛。用于感冒，小兒高熱，急性結(jié)膜炎，支氣管炎，胃炎，腸炎，泌尿系結(jié)石，瘧疾，神經(jīng)衰弱；外用治跌打腫痛，瘡瘍腫毒。

砂仁，為姜科植物陽(yáng)春砂Amomum villosum Lour. 、綠殼砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu 的干燥成熟果實(shí)?！練w經(jīng)】歸脾、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕瘽耖_(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。

算盤(pán)子根，為大戟科植物算盤(pán)子的根?！拘晕丁靠?，平?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?，活血解毒。治痢疾，瘧疾，黃疸，白濁，勞傷咳嗽，風(fēng)濕痹痛，崩漏，帶下，喉痛，牙痛，癰腫，瘰疬，跌打損傷。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發(fā)明所述的治療急性胃腸炎的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。

潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。

潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。

本申請(qǐng)人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代臨床診療經(jīng)驗(yàn)，找到一種有效治療急性胃腸炎的中藥組合物。方中古羊藤清熱解毒為方中君藥；砂仁化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉；算盤(pán)子根清熱解毒利濕，共為臣藥；忍冬藤清熱解毒，含羞草清熱止痛，共為佐藥。全方相互配合，共奏清熱解毒、利濕止瀉之功，用于急性胃腸炎的治療。

本發(fā)明提供的一種治療急性胃腸炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，全方相互配合，共奏清熱解毒、利濕止瀉之功，用于急性胃腸炎的治療。

2本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，口感好，成本低。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。

實(shí)施例1 片劑

稱取古羊藤30g、忍冬藤8g、含羞草8g、砂仁20g、算盤(pán)子根20g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例2 顆粒劑

稱取古羊藤50g、忍冬藤25g、含羞草25g、砂仁40g、算盤(pán)子根40g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例3 糖漿劑

稱取古羊藤35g、忍冬藤10g、含羞草10g、砂仁25g、算盤(pán)子根25g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。

實(shí)施例4 膠囊劑

稱取古羊藤45g、忍冬藤20g、含羞草20g、砂仁35g、算盤(pán)子根35g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。

實(shí)施例5 顆粒劑

稱取古羊藤32g、忍冬藤9g、含羞草9g、砂仁23g、算盤(pán)子根23g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實(shí)施例6 片劑

稱取古羊藤40g、忍冬藤15g、含羞草15g、砂仁30g、算盤(pán)子根30g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實(shí)施例7 合劑

稱取古羊藤38g、忍冬藤12g、含羞草12g、砂仁28g、算盤(pán)子根28g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實(shí)施例8 口服液

稱取古羊藤42g、忍冬藤18g、含羞草18g、砂仁32g、算盤(pán)子根32g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。

實(shí)施例9 粉劑

稱取古羊藤48g、忍冬藤23g、含羞草23g、砂仁38g、算盤(pán)子根38g。粉碎，過(guò)篩，即得。

典型病例

1、黃X，男，25歲。 兩日前，病患在暑天遠(yuǎn)行，內(nèi)傷暴飲暴食。歸家后突然大吐大瀉不止，腹中隱痛，四肢清冷，面色蒼白，兩脈濡弱。給予本發(fā)明實(shí)施例3治療，1日后腹痛消失，上吐下瀉病情緩解，3日后痊愈。

2、韋XX，男，28歲。發(fā)病前一晚在工地附近小飯館就餐，并與朋友飲啤酒5瓶，后出現(xiàn)惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內(nèi)容物。腹瀉，次數(shù)多，開(kāi)始大便中含糞質(zhì)，后均為水樣便。給予本發(fā)明實(shí)施例5治療，服藥1次后嘔吐止，2日后腹瀉止。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。