本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
消化道出血是臨床常見癥候群，可由多種疾病所致，消化道是指從食管到肛門的管道，包括食管、胃、十二指腸、空腸、回腸、盲腸、結(jié)腸及直腸。上消化道出血是指十二指腸懸韌帶以上的食管、胃、十二指腸、上段空腸以及胰管和膽管的出血，十二指腸懸韌帶以下的腸道出血統(tǒng)稱為下消化道出血。
消化道出血可因消化道本身的炎癥、機械性損傷、血管病變、腫瘤等因素引起，也可因鄰近器官的病變和全身性疾病累及消化道所致。中、下消化道出血：肛管疾病痔、肛裂、肛瘺；直腸疾病潰瘍性直腸炎、腫瘤、類癌、鄰近惡性腫瘤或膿腫侵入直腸、感染、缺血等；結(jié)腸疾病感染、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室、腫瘤、缺血和血管畸形、腸套疊等；小腸疾病急性出血性壞死性腸炎、腸結(jié)核、克羅恩病、憩室炎或潰瘍、腸套疊、腫瘤、血管瘤、血管畸形、缺血等。
根據(jù)出血部位及出血量、出血速度不同，臨床表現(xiàn)各異。一般狀況小量（400ml以下）、慢性出血多無明顯自覺癥狀。急性、大量出血時出現(xiàn)頭暈、心慌、冷汗、乏力、口干等癥狀，甚或暈厥、四肢冰涼、尿少、煩躁不安、休克等癥狀。生命體征：脈搏和血壓改變是失血程度的重要指標。急性消化道出血時血容量銳減，最初的機體代償功能是心率加快，如果不能及時止血或補充血容量，出現(xiàn)休克狀態(tài)則脈搏微弱，甚至捫不清。休克早期血壓可以代償性升高，隨著出血量增加，血壓逐漸下降，進入失血性休克狀態(tài)。其他伴隨癥狀及體征：根據(jù)原發(fā)疾病的不同，可以伴有其他相應(yīng)的臨床表現(xiàn)，如腹痛、發(fā)熱、腸梗阻、嘔血、便血、柏油便、腹部包塊、蜘蛛痣、腹壁靜脈曲張、黃疸等。
目前治療消化道出血不外乎中藥和西藥兩種，西藥治療見效較快，但藥物依賴性強，治標不治本，且價格昂貴，而中藥治療見效較慢，療程較長，不能從根本上解除患者的痛苦。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑及制備方法；本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑是由中藥和西藥相結(jié)合配制而成的，具有清熱止血、消積化濕、健胃消食的功效，諸藥相合能直接到達病變部位，對于治療消化道出血引起的頭暈、心慌、冷汗、乏力、口干等各種癥狀具有獨特的療效，且療效確切，見效較快，服用方便，安全可靠，成本較低，治愈后不易復(fù)發(fā)。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑，制成所述中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
西咪替丁0.1～0.3份，瑞巴派特0.06～0.1份，伊索拉定0.01～0.05份，大葉紫珠9～25份，山稗子9～25份，番杏8～24份，叢枝蓼8～24份，韶子7～23份，蠶豆莢殼6～22份，柑葉6～22份，地白草5～21份，拐棗七5～21份，白蔻4～20份，雞肝散4～20份，蕎麥3～19份和獨葉白芨2～18份。
制成所述中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
西咪替丁0.15～0.25份，瑞巴派特0.07～0.09份，伊索拉定0.02～0.04份，大葉紫珠13～21份，山稗子13～21份，番杏12～20份，叢枝蓼12～20份，韶子11～19份，蠶豆莢殼10～18份，柑葉10～18份，地白草9～17份，拐棗七9～17份，白蔻8～16份，雞肝散8～16份，蕎麥7～15份和獨葉白芨6～14份。
制成所述中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
西咪替丁0.2份，瑞巴派特0.08份，伊索拉定0.03份，大葉紫珠17份，山稗子17份，番杏16份，叢枝蓼16份，韶子15份，蠶豆莢殼14份，柑葉14份，地白草13份，拐棗七13份，白蔻12份，雞肝散12份，蕎麥11份和獨葉白芨10份。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下西藥成分的提取工藝步驟：
（1）將西咪替丁放入容器內(nèi)，加入1～2倍量的乙醇，稀釋，置于微波烘干機內(nèi)以5～8℃溫度低溫烘干，提取研末，得到過180目的細粉，備用；
（2）將瑞巴派特和伊索拉定放入藥罐內(nèi)，用攪拌機攪拌均勻，放入烘箱70℃烘干后冷卻，提取研末，得到過160目的細粉，備用；
（3）將上述步驟（1）～（2）獲得的細粉放入容器內(nèi)混合，提取研末，得到過200目的細粉，備用。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下中藥成分的提取工藝步驟：
（1）將大葉紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器內(nèi)，加入5～8倍量的蒸餾水，加熱煮沸2～3小時，提取，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，提取研末，得到過160目的細粉，備用；
（2）將叢枝蓼、韶子、蠶豆莢殼和蕎麥放入容器內(nèi)，加入3～6倍量的蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提取，過濾，得濾液，備用；
（3）將柑葉、地白草和雞肝散洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
（4）將拐棗七洗凈，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，備用；
（5）將獨葉白芨放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備用；
（6）將上述步驟（1）～（5）獲得的細粉、濾液和進行汁液混合，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱60℃烘干后冷卻，提取研末，得到過200目的細粉，備用。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，將所述西藥細粉和中藥細粉進行混合，攪拌溶解均勻后，提取制成片劑，即得所述的治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明所用中西藥的藥性如下：
西咪替?。簽榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血，慢性結(jié)腸炎，帶狀皰疹，慢性蕁麻疹等癥。 對抗病毒及免疫增強有一定的作用。
瑞巴派特：主要用于胃潰瘍、急性胃炎及慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。
伊索拉定：用于胃潰瘍，也用于改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫等）。
大葉紫珠：味辛、苦，性平；歸心、肺經(jīng)。散瘀止血，消腫止痛。主咯血，衄血，吐血，便血，創(chuàng)傷出血，跌打腫腫，風(fēng)濕痹痛。廣州部隊《常用中草藥手冊》載：“止血，止痛，散瘀消腫。治消化道出血，咯血，衄血，創(chuàng)傷出血，拔牙出血，跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛。”
山稗子：味甘、微辛，性平；歸肝經(jīng)。透疹止咳，補中利水。主麻疹，水痘，百日咳，脫肛，浮腫。
番杏：味甘、微辛，性平；歸肺、肝、大腸經(jīng)。疏風(fēng)清熱，解毒消腫。主風(fēng)熱目赤，療瘡腫痛，腸炎，敗血癥，腫瘤。
叢枝蓼：味辛，性平。清熱燥濕，健脾消疳，活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫。主泄瀉，痢疾，疳疾，月經(jīng)不調(diào)，濕疹，腳癬，毒蛇咬傷。
韶子：味甘、酸，性溫；歸脾、胃經(jīng)。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，瘡瘍。
蠶豆莢殼：味苦、澀，性平；歸心、肝經(jīng)。止血，斂瘡。主咯血，衄血，吐血，便血，尿血，手術(shù)出血，燒燙傷，天泡瘡。
柑葉：味辛、苦，性平；歸脾、胃、肝經(jīng)。行氣寬胸，疏肝和胃，解毒消癰。主胸隔滿悶，脅肋脹痛，經(jīng)行不暢，膈癰，乳癰，乳巖。
地白草：味苦、辛，性寒；歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，散閼消腫，止咳。主瘡瘍腫毒，眼結(jié)膜炎，肺熱咳嗽，百日咳，黃疸型肝炎，帶狀皰疹，水火燙傷，跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷。
拐棗七：味苦，性平。祛風(fēng)通絡(luò)，散瘀消腫。主風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。
白蔻：味辛，性溫。行氣開胃。主胃脘疼痛，消化不良。
雞肝散：味苦、辛，性平。清熱，利濕，解毒。主感冒發(fā)熱，顯熱瀉痢，黃疸，小便不利，腳吖?fàn)€癢，燒傷。
蕎麥：味甘、微酸，性寒；歸脾、胃、大腸經(jīng)。健脾消積，下氣寬腸，解毒斂瘡。主腸胃積滯，泄瀉，痢疾，絞腸癌，白沙，帶下，自汗，盜汗，皰疹，丹毒，癰疽，發(fā)背，瘰病，燙火傷。
獨葉白芨：味苦，性平。補肺，止咳化痰，止血生肌。治硅肺，肺結(jié)核，百日咳，氣管炎，消化道出血，癰腫，外傷出血?！对颇现胁菟庍x》載：“潤肺，止血。治硅肺，肺結(jié)核，氣管炎，消化道出血，外傷出血，癤腫，跌打損傷。”
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑是由中藥和西藥相結(jié)合配制而成的，具有清熱止血、消積化濕、健胃消食的功效，諸藥相合能直接到達病變部位，對于治療消化道出血引起的頭暈、心慌、冷汗、乏力、口干等各種癥狀具有獨特的療效，且療效確切，見效較快，服用方便，安全可靠，成本較低，治愈后不易復(fù)發(fā)。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
實施例1
本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量為：
西咪替丁0.25g，瑞巴派特0.09g，伊索拉定0.04g，大葉紫珠21g，山稗子21g，番杏20g，叢枝蓼20g，韶子19g，蠶豆莢殼18g，柑葉18g，地白草17g，拐棗七17g，白蔻16g，雞肝散16g，蕎麥15g和獨葉白芨14g。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下西藥成分的提取工藝步驟：
（1）將西咪替丁放入容器內(nèi)，加入1～2倍量的乙醇，稀釋，置于微波烘干機內(nèi)以5～8℃溫度低溫烘干，提取研末，得到過180目的細粉，備用；
（2）將瑞巴派特和伊索拉定放入藥罐內(nèi)，用攪拌機攪拌均勻，放入烘箱70℃烘干后冷卻，提取研末，得到過160目的細粉，備用；
（3）將上述步驟（1）～（2）獲得的細粉放入容器內(nèi)混合，提取研末，得到過200目的細粉，備用。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下中藥成分的提取工藝步驟：
（1）將大葉紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器內(nèi)，加入5～8倍量的蒸餾水，加熱煮沸2～3小時，提取，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，提取研末，得到過160目的細粉，備用；
（2）將叢枝蓼、韶子、蠶豆莢殼和蕎麥放入容器內(nèi)，加入3～6倍量的蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提取，過濾，得濾液，備用；
（3）將柑葉、地白草和雞肝散洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用；
（4）將拐棗七洗凈，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，備用；
（5）將獨葉白芨放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備用；
（6）將上述步驟（1）～（5）獲得的細粉、濾液和進行汁液混合，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱60℃烘干后冷卻，提取研末，得到過200目的細粉，備用。
一種治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑的制備方法，將所述西藥細粉和中藥細粉進行混合，攪拌溶解均勻后，提取制成片劑，即得所述的治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；5天為1個療程，1～3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
實施例2
本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量為：
西咪替丁0.2g，瑞巴派特0.08g，伊索拉定0.03g，大葉紫珠17g，山稗子17g，番杏16g，叢枝蓼16g，韶子15g，蠶豆莢殼14g，柑葉14g，地白草13g，拐棗七13g，白蔻12g，雞肝散12g，蕎麥11g和獨葉白芨10g。
本實施例的中西藥復(fù)方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例3
本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量為：
西咪替丁0.15g，瑞巴派特0.07g，伊索拉定0.02g，大葉紫珠13g，山稗子13g，番杏12g，叢枝蓼12g，韶子11g，蠶豆莢殼10g，柑葉10g，地白草9g，拐棗七9g，白蔻8g，雞肝散8g，蕎麥7g和獨葉白芨6g。
本實施例的中西藥復(fù)方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例4
本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑有效成分的原料組成及重量為：
西咪替丁0.1g，瑞巴派特0.06g，伊索拉定0.01g，大葉紫珠9g，山稗子9g，番杏8g，叢枝蓼8g，韶子7g，蠶豆莢殼6g，柑葉6g，地白草5g，拐棗七5g，白蔻4g，雞肝散4g，蕎麥3g和獨葉白芨2g。
本實施例的中西藥復(fù)方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
臨床資料：
一、病例選擇：
作為治療消化道出血的中西藥復(fù)方制劑，選擇確診的消化道出血患者294例臨床觀察，病人隨機分成治療組、對照組A和對照組B三組，治療組98例，其中男性49例，女性49例，年齡20～71歲，平均年齡45.5歲，平均病程1年；對照組A98例，其中男性50例，女性48例，年齡21～70歲，平均年齡45.5
歲，平均病程1年；對照組B98例，其中男性48例，女性50例，年齡20～69歲，平均年齡44.5歲，平均病程1年。
治療組、對照組A和對照組B三組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
二、藥物選擇：
治療組使用本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；5天為1個療程，1～3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對照組A服用奧美拉唑腸溶膠囊，口服，不可咀嚼，一次20mg（一次1粒），一日1～2次，每日晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。
對照組B服用枸櫞酸鉍鉀顆粒，口服，用30～50毫升溫水沖服。成人一次1包，一日4次，前3次于三餐前半小時，第4次于晚餐后2小時服用；或一日2次，早晚各服2包。
三、療效判斷：
治愈：消化道出血時出現(xiàn)頭暈、心慌、冷汗、乏力、口干等癥狀全部消失，身體恢復(fù)正常。顯效：上述癥狀明顯緩解，身體明顯好轉(zhuǎn)。有效：上述癥狀有所緩解，身體有所好轉(zhuǎn)。無效：通過治療后上述癥狀無緩解或加重。
四、治療結(jié)果：
以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組A和對照組B。
五、典型病例：
1、葉某，男，27歲?；颊邜盒摹I吐，無明顯誘因出現(xiàn)臍周隱痛，去醫(yī)院就診，診斷為消化道出血，使用過藥物治療，治療效果一般，后來我院治療，經(jīng)服用本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯減輕，服用2個療
程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
2、薛某，女，39歲?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)排血便，伴頭暈,全身乏力，入院檢查，確診為消化道出血，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個療程后，諸癥消失，痊愈，1年后隨訪無復(fù)發(fā)。
3、閻某，男，45歲?；颊哳^昏、乏力，排便時出現(xiàn)血便癥狀，去醫(yī)院檢查，確診為消化道出血，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所好轉(zhuǎn)，服用2個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個療程后，癥狀全部消失，痊愈，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
4、潘某，女，56歲?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)排暗紅色血便，并伴有頭暈、冷汗等癥狀，去醫(yī)院檢查，確診為消化道出血，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所緩解，服用2個療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個療程后，諸癥消失，痊愈，1年后隨訪無復(fù)發(fā)。
5、戴某，男，48歲?；颊邿o明顯誘因出現(xiàn)腹部疼痛，呈陣發(fā)性隱痛，排黑便，偶感惡心，且有頭暈、頭痛，乏力癥狀，去醫(yī)院檢查，確診為消化道出血，使用過多種藥物治療，治療效果不佳，后經(jīng)服用本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
6、杜某，女，69歲。患者無明顯誘因出現(xiàn)腹部疼痛、惡心嘔吐、頭暈嘔血等癥狀，且排成形黑便，去醫(yī)院檢查，診斷為消化道出血，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所減輕，服用2個療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1個療程后，癥狀全部消失，痊愈，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的申請范圍內(nèi)所做的任何修改、等同替換和改進等，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。