本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種柏子養(yǎng)心丸。
背景技術(shù)：
柏子養(yǎng)心丸具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、安神之功效。用于心氣虛寒，心悸易驚，失眠多夢，健忘等。臨床上用于治療思慮過度，勞心傷脾，心氣不足，心血虧虛，而致心失所養(yǎng)，神不內(nèi)守，失眠健忘，精神恍惚等癥。朱砂具光明之體，色赤通心，重能鎮(zhèn)怯，寒能勝熱，甘以生津，抑陰火之浮游，以養(yǎng)上焦之元?dú)?，為安神之第一品，用?dāng)歸之甘溫歸心血也，更佐地黃之寒以補(bǔ)之，心血足則肝得所藏，而魂自安，心熱解則肺得其職，而魄自寧也。但現(xiàn)有技術(shù)制備的柏子養(yǎng)心丸穩(wěn)定性較差，藥材生物利用度低，且不易長時間存放。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種柏子養(yǎng)心丸。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
一種柏子養(yǎng)心丸，由下述重量份的原料制備而成：柏子仁65-75份、黨參65-75份、炙黃芪275-285份、川芎275-285份、當(dāng)歸65-75份、茯苓555-565份、遠(yuǎn)志65-75份、酸棗仁65-75份、肉桂65-75份、五味子65-75份、半夏曲275-285份、炙甘草25-35份、朱砂75-85份、矯味劑0.2-0.9份、抗氧劑1-3份。
優(yōu)選地，所述的矯味劑為棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中一種或多種的混合物。
更優(yōu)選地，所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖、海藻糖混合而成，所述棉籽糖、水蘇糖、海藻糖的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。
優(yōu)選地，所述的抗氧劑為山奈素、甜橙素、芹黃素中一種或多種的混合物。
更優(yōu)選地，所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素、芹黃素混合而成，所述山奈素、甜橙素、芹黃素的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本發(fā)明還提供了上述柏子養(yǎng)心丸的制備方法，包括以下步驟：
(1)將黨參、當(dāng)歸、川芎、半夏曲分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；
(2)將柏子仁、肉桂、炙黃芪、遠(yuǎn)志、酸棗仁、五味子、炙甘草、茯苓8味中藥粉碎，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時間110-140分鐘，萃取溫度32-48℃，萃取壓力22-38MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個小時，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個小時，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(4)將朱砂粉碎至400-500目，得到朱砂粉末；
(5)將藥粉、萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，即得。
具體的，在本發(fā)明中：
肉桂，拉丁學(xué)名：Cinnamomum tamala(Bauch.-Ham.)Nees et Eberm，為樟科植物天竺桂樹皮。
半夏曲，為半夏加面粉、姜汁等制成的曲劑。
柏子仁，拉丁學(xué)名：Platycladus orientalis(Linn.).，為柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。
炙黃芪，為黃芪Leguminosae的炮制加工品。
遠(yuǎn)志，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
酸棗仁，拉丁學(xué)名：Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。
五味子，為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實(shí)。
炙甘草，拉丁學(xué)名：Glycyrrhizae.，為甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的炮制加工品。
朱砂，為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。
川芎，是傘形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong)的干燥根莖。
黨參，拉丁學(xué)名：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.。桔?？泣h參屬，多年生草本植物，有乳汁。
茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporia cocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelica sinensis，其根可入藥，是最常用的中藥之一。
棉籽糖，CAS號：512-69-6。
水蘇糖，CAS號：10094-58-3。
海藻糖，CAS號：99-20-7。
山奈素，CAS號：491-54-3。
甜橙素，CAS號：2306-27-6。
芹黃素，CAS號：520-36-5。
本發(fā)明柏子養(yǎng)心丸，具有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、安神的功效，用于心氣虛寒，心悸易驚，失眠多夢，健忘，配方中添加抗氧劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定，具有極高的推廣價值。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
柏子養(yǎng)心丸原料：柏子仁70.2份、黨參70.2份、炙黃芪280.9份、川芎280.9份、當(dāng)歸70.2份、茯苓561.8份、遠(yuǎn)志70.2份、酸棗仁70.2份、肉桂70.2份、五味子70.2份、半夏曲280.9份、炙甘草28.1份、朱砂84.3份、矯味劑0.39份、抗氧劑1.2份。
所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。
所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。
上述柏子養(yǎng)心丸的制備方法，包括以下步驟：
(1)將黨參、當(dāng)歸、川芎、半夏曲分別粉碎至200目，再混合均勻，得到藥粉；
(2)將柏子仁、肉桂、炙黃芪、遠(yuǎn)志、酸棗仁、五味子、炙甘草、茯苓8味中藥粉碎為80目，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時間130分鐘，萃取溫度42℃，萃取壓力32MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；
(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個小時，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍量的水煎煮1個小時，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.20(50℃)的水提清膏；
(4)將朱砂粉碎至450目，得到朱砂粉末；
(5)將藥粉、萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矯味劑、抗氧劑混合均勻，制丸，干燥，即得。得到實(shí)施例1的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例2
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由水蘇糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例3
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由棉籽糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例4
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由棉籽糖、水蘇糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例5
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由甜橙素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例6
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由山奈素、芹黃素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的柏子養(yǎng)心丸。
實(shí)施例7
與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的抗氧劑由山奈素、甜橙素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的柏子養(yǎng)心丸。
測試?yán)?
將實(shí)施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC 25922)菌落總數(shù)測試，參照GBT 4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定。具體測試結(jié)果見表1。
表1：菌落總數(shù)測試表cfu/g
比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(山奈素、甜橙素、芹黃素復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黃素中任意二者復(fù)配)。
測試?yán)?
對實(shí)施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸進(jìn)行穩(wěn)定性測試。
本發(fā)明柏子養(yǎng)心丸中包含的黃芪甲苷是黃芪的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的黃芪甲苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照劉浩文等《黃芪藥材中黃芪甲苷含量測定的兩種方法的比較研究》。具體結(jié)果見表2。
表2：穩(wěn)定性測試結(jié)果表單位：％
比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(棉籽糖、水蘇糖、海藻糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(山奈素、甜橙素、芹黃素復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黃素中任意二者復(fù)配)。