1.一種可降解的藥物洗脫支架的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
A)將可降解高分子聚合物管材加熱至變形溫度后,在所述可降解高分子聚合物管材的徑向和/或軸向方向?qū)λ隹山到飧叻肿泳酆衔锕懿倪M行擴張,得到擴張管;
所述擴張管的壁厚不少于80μm;所述可降解高分子聚合物管材的徑向膨脹率為400%~800%;
B)將所述擴張管進行切割,得到裸支架;
C)將所述裸支架進行表面處理后涂覆可降解藥物涂層,得到可降解的藥物洗脫支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述可降解高分子聚合物為聚乳酸,所述聚乳酸的重均分子量為20W~60W。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述加熱的溫度高于所述可降解高分子聚合物管材的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度75~120℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,在所述可降解高分子聚合物管材的徑向方向?qū)λ隹山到飧叻肿泳酆衔锕懿倪M行擴張的壓力為170~250psi;在所述可降解高分子聚合物管材的軸向方向?qū)λ隹山到飧叻肿泳酆衔锕懿倪M行擴張的拉力為70~110gr;
在所述可降解高分子聚合物管材的徑向方向?qū)λ隹山到飧叻肿泳酆衔锕懿倪M行擴張時的拉伸速率≥0.1mm/s,在所述可降解高分子聚合物管材的軸向方向?qū)λ隹山到飧叻肿泳酆衔锕懿倪M行擴張時的拉伸速率≥0.1mm/s。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述擴張管的壁厚為90~170μm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述裸支架包括:
環(huán)狀連接單體,以及將所述環(huán)狀連接單體連接在一起的支撐桿。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述表面處理的具體方法為:
用高純氬氣除去裸支架表面的顆粒物,然后用乙醇超聲清洗后進行烘干,最后用除靜電設(shè)備去除裸支架所帶電荷。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述涂覆可降解藥物涂層的方法為:
將可降解聚合物、藥物以及有機溶劑混合,得到混合溶液;
將所述混合溶液涂覆于裸支架表面,干燥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述可降解藥物涂層的厚度為0.2~10μm。
10.一種如權(quán)利要求1~9任意一項所述的制備方法制備得到的可降解的藥物洗脫支架。