本發(fā)明屬于醫(yī)用紡織品技術領域，尤其涉及一種接骨板及其制造方法。

背景技術：

目前骨創(chuàng)傷疾病已成為外科臨床中的一種常見疾病。我國骨創(chuàng)傷疾病患者超過1000萬，其中至少50萬患者需要使用骨修復材料。傳統(tǒng)金屬材質(zhì)接骨板，由于植入后細胞、血管等無法長入，缺乏對細菌等微生物的抵抗能力，容易誘發(fā)遲發(fā)性感染；傳統(tǒng)金屬材質(zhì)接骨板或早期復合材料接骨板，由于模量遠遠高于骨骼模量，在植入后會有應力遮擋作用，它承受了本應由骨骼承受的壓力，在骨折早期對于保持位置，恢復運動功能有好處，但是當骨折愈合后，會導致骨骼由于缺乏力的刺激，附近骨質(zhì)越來越疏松，從而進一步導致螺釘固定不牢，發(fā)生松動，增加再次骨折的幾率。

復合材料中增加纖維是目前較常采用的提高接骨板強度的方法，屬于0維織物增強技術，這種方法中纖維是以自由狀態(tài)存在的，纖維間連接力十分微弱，所以這種方法很難保證提高強度的效率；中國公開號CN 203208104 U《醫(yī)用接骨板》的專利文獻，采用了減小接骨板兩端材料厚度的方法，以降低接骨板模量，通過減小接骨板兩端厚度確可有效降低接骨板模量，使其與人體骨骼模量相適應，但是這種方法在降低模量的同時需要犧牲一部分甚至大部分強度。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種接骨板及其制造方法，能夠有效提高接骨板強度，并降低接骨板模量，且結(jié)構(gòu)簡單。

本發(fā)明為解決上述技術問題而采用的技術方案是提供一種接骨板，包括框架，其中，所述框架是由紗線紡織而成的三維結(jié)構(gòu)。

進一步地，所述紗線由可降解材料制成。

進一步地，所述紗線的材質(zhì)為可降解生物聚酯。

進一步地，所述紗線的材質(zhì)為聚乳酸、聚己內(nèi)酯或聚丁烯琥珀酸酯。

進一步地，所述紗線的材質(zhì)為金屬可降解材料。

進一步地，所述框架采用三維機織、三維編織或仿三維機織制作成型。

進一步地，所述框架上形成有固定孔。

進一步地，所述接骨板還包括填充組織，所述填充組織填充在所述框架中，與所述框架結(jié)合為一體。

進一步地，所述填充組織由可降解材料制成。

進一步地，所述填充組織的材質(zhì)為可降解生物聚酯。

進一步地，所述填充組織的的材質(zhì)為聚乳酸、聚己內(nèi)酯或聚丁烯琥珀酸酯。

進一步地，所述框架在所述接骨板中的質(zhì)量百分含量大于或等于10％。

進一步地，所述接骨板主體呈長方體，所述接骨板的厚度為1-10mm。

本發(fā)明為解決上述技術問題而采用的另一技術方案是提供一種接骨板的制造方法，包括步驟：通過紡織工藝使得紗線形成三維框架。

進一步地，所述制造方法還包括：在所述三維框架上注入含可降解溶質(zhì)的溶液；以及在所述溶液中的溶劑揮發(fā)后，使得所述可降解溶質(zhì)填充在所述框架中，與所述框架結(jié)合為一體。

進一步地，所述紡織工藝為三維機織、三維編織或仿三維機織。

本發(fā)明對比現(xiàn)有技術有如下的有益效果：本發(fā)明提供的接骨板，采用三維織物一體成型形成框架，因三維織物厚度方向有紗線連接，可提高接骨板在厚度方向的力學性能，各向強度明顯優(yōu)于非紡織增強或纖維增強材料，從而能夠有效提高接骨板強度，并降低接骨板模量，且結(jié)構(gòu)簡單，特別是框架和纖維均采用可降解生物材料，植入后會逐漸降解，無需再次手術取出。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實施例中的的接骨板結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：

1框架 2填充組織

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的描述。

圖1為本發(fā)明增強型可降解接骨板結(jié)構(gòu)示意圖。

請參見圖1，本實施例提供的接骨板為一種織物增強型接骨板，包括框架1，框架1是通過紡織工藝形成的三維結(jié)構(gòu)，具體來說，可采用三維機織、三維編織或仿三維機織技術，將紗線編織成三維框架1，由于三維框架具有一定的孔隙率，植入后細胞、血管容易長入，從而降低了感染幾率。較佳地，所述紗線是可降解材料制成紗線，可降解材料可以為聚乳酸、聚己內(nèi)酯或聚丁烯琥珀酸酯等可降解生物聚酯。當然，金屬可降解材料制成的紗線也可以用來編織成三維框架，本發(fā)明對此不做限制。相比金屬可降解材料，非金屬可降解材料制成的框架1具有很好的可塑性，且無應力遮擋的問題，屬于更優(yōu)選的方案。

更進一步地，本實施例提供的接骨板還包括填充組織2，其填充組織2填充到三維框架中，與所述三維框架結(jié)合為一體，從而進一步提高接骨板的力學強度。具體地，所述填充組織2為樹脂材料，通過澆注的方法與所述三維框架相結(jié)合。較佳地，所述填充組織2由可降解材料制成，優(yōu)選為與框架1相同的材質(zhì)，同樣優(yōu)選為聚乳酸、聚己內(nèi)酯或聚丁烯琥珀酸酯等可降解生物聚酯。

較佳地，形成框架1的纖維的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為高于整個接骨板材料的10％，本領域的技術人員可根據(jù)實際需要調(diào)整控制纖維含量。框架1上設置有固定孔，固定孔用于與固定件配合來固定受傷骨骼，固定孔可通過紡織技術在編織框架1的過程中直接形成，固定孔的大小、形狀、數(shù)量及位置等可根據(jù)需要進行調(diào)整，本發(fā)明對此不做限制。本實施例提供的接骨板主體呈長方體，接骨板的厚度優(yōu)選為1-10mm，本領域的技術人員可以根據(jù)需要設計厚度，并通過紗線紡織結(jié)構(gòu)設計和纖維含量來控制厚度。接骨板的形狀不限于長方體，可以根據(jù)實際情況進行設計，本發(fā)明對此不做限制。

本實施例提供的接骨板可以通過如下步驟進行制取，首先，將紗線一體紡織成型形成三維框架1，可采用三維機織、三維編織或仿三維機織方式形成三維框架1，在成型時，同時通過紡織結(jié)構(gòu)設計在框架1上預留形成固定孔；接著，在所述三維框架上澆注可降解溶液，可降解溶液可以為聚乳酸溶液、聚己內(nèi)酯溶液或聚丁烯琥珀酸酯溶液等可降解生物聚酯溶液；澆注后，所述可降解生物聚酯溶液的溶劑會揮發(fā)，溶質(zhì)則留在框架1上形成所述填充組織2，與所述三維框架結(jié)合為一體。

因此，本實施例提供的接骨板具有一定的孔隙率，植入后血管和細胞可以長入，且可自行降解，不會影響患者自身組織生長。由于其框架采用三維紡織一體成型，因三維織物厚度方向有紗線連接，可提高接骨板在厚度方向的力學性能，各向強度 明顯優(yōu)于非紡織增強或纖維增強材料；對于織物增強可降解接骨板，其降解速率根據(jù)紡織結(jié)構(gòu)、纖維含量可控，可方便地保證復合材料中纖維含量在10％以上。本發(fā)明的織物增強型可降解接骨板，植入后會逐漸降解，無需再次手術取出。

實施例1

將聚乳酸紗線通過三維機織一次成型三維框架，并以聚乳酸溶液澆注，溶劑揮發(fā)后，聚乳酸溶質(zhì)在三維框架間分布，最終骨板厚度為4mm，其聚乳酸纖維含量為30％，拉伸強度224MPa，彎曲模量12.1GPa。

實施例2

將聚丁烯琥珀酸酯紗線通過三維編織一次成型三維框架，并以聚丁烯琥珀酸酯溶液澆注，溶劑揮發(fā)后，聚丁烯琥珀酸酯溶質(zhì)在三維框架間分布，最終骨板厚度為1mm，其聚丁烯琥珀酸酯纖維含量為10％，拉伸強度為202MPa，彎曲模量為11.4GPa。

實施例3

將聚己內(nèi)酯紗線通過仿三維機織一次成型三維框架，并以聚己內(nèi)酯溶液澆注，溶劑揮發(fā)后，聚己內(nèi)酯溶質(zhì)在三維框架間分布，最終厚度為10mm，其聚己內(nèi)酯纖維含量為50％，拉伸強度為242MPa，彎曲模量為13.1GPa。

雖然本發(fā)明已以較佳實施例揭示如上，然其并非用以限定本發(fā)明，任何本領域技術人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當可作些許的修改和完善，因此本發(fā)明的保護范圍當以權利要求書所界定的為準。