本發(fā)明涉及接骨板和對應的制造方法。

背景技術：

接骨板是指帶孔板狀骨折內(nèi)固定器件。臨床上常與骨螺釘或接骨絲配合使用?，F(xiàn)有的接骨板都呈直板狀，如在YY0017-2008標準中規(guī)定的骨接合植入物金屬接骨板，在該標準規(guī)定金屬接骨板有直型和異型兩種，但不管是哪種類型的金屬接骨板，當其安裝到患者骨部位時，金屬接骨板與患者骨接觸的面無法完全擬合，這樣，一方面讓患者不舒服，另一方面不利于患者骨的恢復，同時金屬接骨板的固定也不牢固。

此外，鈦及鈦合金的表面硬度較低，化學活性較大。據(jù)文獻報道鈦合金植入體感染的發(fā)生率平均高達5.8%。因此，進一步提高鈦及鈦合金耐腐蝕、抗高溫氧化等表面性能就成了亟需解決的問題。

在中國專利申請?zhí)枮?01420464816.5申請日為2014.8.18授權公告日為2015.1.14的專利文獻中公開了一種踝下脛腓固定接骨板，其雖然產(chǎn)生了有益效果，但是該接骨板與患者骨接觸的也為平面，因此，也是無法與患者骨完全擬合，同樣產(chǎn)生上述技術問題。

造成上述技術問題的主要原因是通過現(xiàn)有的制造技術難以成型與患者骨完全吻合的面。

技術實現(xiàn)要素：

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種個性化接骨板及其制造方法。

解決上述技術問題的技術方案是：一種個性化接骨板，接骨板利用鈦或鈦合金通過3D打印形成，接骨板與患者骨接觸的表面與患者骨的形狀擬合接觸，接骨板的表面有氮化鈦膜。

進一步的，所述接骨板的厚度為0.5-4毫米。

進一步的，所述接骨板的厚度為1-2毫米。

進一步的，所述接骨板上有二個以上用于將接骨板固定于患者骨的固定孔。

制造上述個性化接骨板的方法包括有以下步驟：1）采用CTA掃描技術或MRI技術對患者骨部位進行立體造影，獲得患者骨部位的三維數(shù)據(jù)；2）使用計算機輔助設計顯示患者骨部位及確定接骨板對應連接方式；3）輸出個性化接骨板數(shù)據(jù)，并使用金屬粉末選區(qū)激光熔化3D打印機打印接骨板，所使用的鈦或鈦合金的顆粒直徑為15~45μm，且為球狀，4）對3D打印獲得的接骨板進行真空熱處理并在接骨板表面生成氮化鈦膜。

進一步的，真空熱處理的工藝包括，第一階段熱處理，接骨板裝爐后，抽真空，真空熱處理爐內(nèi)真空度不小于10^-3Pa，之后充入氮氣或在升溫過程中充入氮氣并保持爐內(nèi)負壓，從室溫升溫45-60分鐘至630-670℃，保溫45-60分鐘，升溫30-40分鐘至850-900℃，保溫6-8小時，抽真空排出氮氣，對接骨板進行真空氣淬冷卻至20-100℃；第二階段熱處理，從20-100℃升溫35-45分鐘至530-570℃，保溫4-6小時，保溫結束后立即對接骨板進行真空氣淬冷卻至室溫。

本發(fā)明的有益效果是：

（1）由于接骨板與患者骨部位完全擬合，這樣，當接骨板安裝好后不容易發(fā)生位移，更加有利于患者骨的恢復，同時讓患者感覺更加的舒服。

（2）在接骨板表面生成氮化鈦膜，提高了接骨板表面硬度和抗腐蝕性能，有效降低感染率。

（3）采用本發(fā)明的制造方法，能精確的確定出患者骨的三維數(shù)據(jù)，根據(jù)該三維數(shù)據(jù)并通過3D打印能成型與患者骨完全擬合的接骨板，因此，成型接骨板的精度高，成本低，速度快。

（4）通過對3D打印后的接骨板進行熱處理，一方面能消除3D打印缺陷，提高接骨板的綜合機械性能，另一方面利用熱處理中的高溫段，在氮氣環(huán)境中，在接骨板表面生成氮化鈦膜。

附圖說明

圖1為本發(fā)明個性化接骨板的正面示意圖。

圖2為本發(fā)明個性化接骨板的側(cè)面示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本發(fā)明進行進一步詳細說明。

如圖1和圖2所示，個性化接骨板1利用鈦或鈦合金通過3D打印形成，所述接骨板1與患者骨接觸的表面形成凹凸面或曲面，使得接骨板1與患者骨的形狀擬合接觸。所述接骨板1上有二個以上用于將接骨板1固定于患者骨的固定孔11。所述接骨板的厚度為0.5-4毫米，其厚度根據(jù)患者的需要確定。

個性化接骨板的制造方法步驟為：1）采用CTA掃描技術或MRI技術對患者骨部位進行立體造影，獲得患者骨部位的三維數(shù)據(jù)；2）使用計算機輔助設計顯示患者骨部位及確定接骨板對應連接方式；3）輸出個性化接骨板數(shù)據(jù)，并使用金屬粉末選區(qū)激光熔化3D打印機打印接骨板，所使用的鈦或鈦合金的顆粒直徑為15~45μm，且為球狀，4）對3D打印獲得的接骨板進行真空熱處理并在接骨板表面生成氮化鈦膜。

步驟4）的真空熱處理的工藝包括，第一階段熱處理，接骨板裝爐后，抽真空，真空熱處理爐內(nèi)真空度不小于10^-3Pa，之后充入氮氣或在升溫過程中充入氮氣并保持爐內(nèi)負壓，從室溫升溫45-60分鐘至630-670℃，保溫45-60分鐘，升溫30-40分鐘至850-900℃，保溫6-8小時，抽真空排出氮氣，對接骨板進行真空氣淬冷卻至20-100℃；第二階段熱處理，從20-100℃升溫35-45分鐘至530-570℃，保溫4-6小時，保溫結束后立即對接骨板進行真空氣淬冷卻至室溫。

在本發(fā)明中，由于接骨板1與患者骨部位完全擬合，這樣，當接骨板1安裝好后不容易發(fā)生位移，更加有利于患者骨的恢復，同時讓患者感覺更加的舒服。在接骨板表面生成氮化鈦膜，提高了接骨板表面硬度和抗腐蝕性能，有效降低感染率。采用本發(fā)明的制造方法，能精確的確定出患者骨的三維數(shù)據(jù)，根據(jù)該三維數(shù)據(jù)并通過3D打印能成型與患者骨完全擬合的接骨板1，因此，成型接骨板1的精度高，成本低，速度快。通過對3D打印后的接骨板進行熱處理，一方面能消除3D打印缺陷，提高接骨板的綜合機械性能，另一方面利用熱處理中的高溫段，在氮氣環(huán)境中，在接骨板表面生成氮化鈦膜。