本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物和制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：功能性腹瀉是臨床上常見的一種消化性疾病，以腹瀉為主要臨床表現(xiàn)，是一種不伴有腹痛或腹部不適，持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作排松散便或水樣便的功能性腸病，是下消化道最為主要的功能性胃腸病之一。主要表現(xiàn)為胃腸蠕動(dòng)過快，小腸吸收功能下降。實(shí)驗(yàn)室檢查及特殊檢查皆無器質(zhì)性病變，此種疾病的發(fā)生常與精神因素、溫度、食物等相關(guān)。隨著生活節(jié)奏的加快，精神壓力的增高，生活習(xí)慣及飲食結(jié)構(gòu)的改變，功能性腹瀉的發(fā)生率達(dá)9.7％，其發(fā)病率還有逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為，功能性腹瀉屬“泄瀉”范疇。影響因素有外感六淫之邪、飲食所傷、情志失調(diào)、形體勞倦，涉及臟腑有脾胃、肝、腎及大、小腸，但關(guān)系最為密切為脾胃。其中，腎可助脾胃之運(yùn)化以腐熟水谷。若年老體弱，腎氣不足；或久病之后，腎陽(yáng)受損；或房事無度，名門火衰，致脾失溫煦，運(yùn)化失職，水谷不化，升降失調(diào)，清濁不分，而成泄瀉。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：基于此，本發(fā)明目的之一在于提供一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物。解決上述技術(shù)問題的具體技術(shù)方案如下：一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：茯苓10-15份、蒼術(shù)3-9份、厚樸3-9份、白術(shù)6-10份、黨參10-20份、陳皮3-9份、薏苡仁10-20份、大棗6-15份、蓮子6-15份、芡實(shí)9-15份、烏梅6-12份、干姜3-9份、桂枝3-9份、肉豆蔻3-9份、菟絲子6-12份、枸杞6-12份、萊菔子6-12份、雞內(nèi)金5-10份。優(yōu)選的，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：茯苓11-14份、蒼術(shù)4-7份、厚樸4-7份、白術(shù)7-9份、黨參12-18份、陳皮4-7份、薏苡仁12-18份、大棗8-12份、蓮子8-12份、芡實(shí)10-14份、烏梅7-10份、干姜4-8份、桂枝4-8份、肉豆蔻4-8份、菟絲子7-10份、枸杞7-10份、萊菔子7-10份、雞內(nèi)金6-9份。優(yōu)選的，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：茯苓12-13份、蒼術(shù)5-6份、厚樸5-6份、白術(shù)8-9份、黨參15-16份、陳皮5-6份、薏苡仁15-16份、大棗9-10份、蓮子9-10份、芡實(shí)12-13份、烏梅8-9份、干姜5-6份、桂枝5-6份、肉豆蔻5-6份、菟絲子8-9份、枸杞8-9份、萊菔子8-9份、雞內(nèi)金8-9份。本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：(1)先取茯苓、蒼術(shù)、厚樸、白術(shù)、黨參、陳皮、薏苡仁、大棗、蓮子、芡實(shí)、烏梅、干姜、菟絲子、枸杞和萊菔子煎煮；(2)后下桂枝繼續(xù)煎煮，過濾，濃縮至清膏；(3)分別將肉豆蔻、雞內(nèi)金粉碎，與步驟(2)所述清膏混勻，即可。優(yōu)選的，步驟(1)所述煎煮的時(shí)間為10-20min。優(yōu)選的，步驟(1)所述煎煮的時(shí)間為10-15min。優(yōu)選的，步驟(2)所述煎煮的時(shí)間為5-10min。本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述中藥組合物在制備用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的藥品或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物及其準(zhǔn)備方法和應(yīng)用具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果：1)本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，諸藥合用，共奏用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉之效，該中藥組合物以運(yùn)脾為主，化濕、脾腎陽(yáng)雙補(bǔ)、消食為輔，相互協(xié)同顯著改善脾腎陽(yáng)虛證功能性腹瀉。2)本發(fā)明所述制備方法，簡(jiǎn)單、方便。具體實(shí)施方式以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員更清楚的了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。實(shí)施例1本實(shí)施例涉及一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：茯苓12g、蒼術(shù)6g、厚樸6g、白術(shù)9g、黨參16g、陳皮6g、薏苡仁16g、大棗10g、蓮子10g、芡實(shí)12g、烏梅9g、干姜6g、桂枝6g、肉豆蔻6g、菟絲子9g、枸杞9g、萊菔子9g、雞內(nèi)金9g。上述用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物的制備方法，步驟如下：先取茯苓、蒼術(shù)、厚樸、白術(shù)、黨參、陳皮、薏苡仁、大棗、蓮子、芡實(shí)、烏梅、干姜、菟絲子、枸杞和萊菔子煎煮10-15min，后下桂枝繼續(xù)煎煮5-10min，過濾，濾渣繼續(xù)煎煮10min，過濾，合并兩次濾液，濃縮至清膏，并與經(jīng)粉碎的肉豆蔻、雞內(nèi)金混勻，即可。實(shí)施例2本實(shí)施例涉及一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：茯苓10g、蒼術(shù)3g、厚樸3g、白術(shù)6g、黨參10g、陳皮3g、薏苡仁10g、大棗6g、蓮子6g、芡實(shí)9g、烏梅6g、干姜3g、桂枝3g、肉豆蔻3g、菟絲子6g、枸杞6g、萊菔子6g、雞內(nèi)金5g。上述用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物的制備方法參照實(shí)施例1。實(shí)施例3本實(shí)施例涉及一種用于改善脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：茯苓14g、蒼術(shù)7g、厚樸7g、白術(shù)9g、黨參18g、陳皮7g、薏苡仁18g、大棗12g、蓮子12g、芡實(shí)14g、烏梅10g、干姜8g、桂枝8g、肉豆蔻8g、菟絲子10g、枸杞10g、萊菔子10g、雞內(nèi)金9g。上述用于脾腎陽(yáng)虛證腹瀉的中藥組合物的制備方法參照實(shí)施例1。以下結(jié)合實(shí)踐中典型病例對(duì)本發(fā)明的有益效果做進(jìn)一步說明。1、病人概況：選擇220例，均符合《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療方案》中診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷為脾腎陽(yáng)虛證，具體如下：脾腎陽(yáng)虛證：主癥：①久痢遷延。②臍腹冷痛，喜溫喜按。③腰膝酸軟，形寒肢冷。④舌質(zhì)淡胖，苔白潤(rùn)或有齒痕。次癥：①腹脹腸鳴。②面色晄白。③少氣懶言。④脈細(xì)沉或尺脈弱。證型確定：具備主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，或主癥第1項(xiàng)加次癥3項(xiàng)。隨機(jī)將病人平均分為治療組1(55例，男性21例，女性34例，年齡43-58歲，病程1～3年)、治療組2(55例，男性25例，女性30例，年齡40-55歲，病程1～2年)、治療組3(55例，男性28例，女性27例，年齡45-60歲，病程1～3年)和對(duì)照組(55例，男性30例，女性25例，年齡50-60歲，病程1～3年)。四組性別、年齡、病程等比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組1-3分別服用實(shí)施例1-3所制得的中藥組合物，2次/日。對(duì)照組服用：茯苓12g、蒼術(shù)6g、厚樸6g、白術(shù)9g、黨參16g、陳皮6g、薏苡仁16g、大棗10g、蓮子10g、芡實(shí)12g、烏梅9g、干姜6g、桂枝6g、肉豆蔻6g、菟絲子9g，制備方法參照實(shí)施例1，2次/日。四組療程為4周，治療期間停用其他藥物，避免辛辣寒涼食物。3、觀測(cè)內(nèi)容將癥狀大便泄瀉、腹脹腹痛、腸鳴、食欲不振、神疲懶言、腰膝酸痛、畏寒肢冷，根據(jù)《中藥新藥治療泄瀉臨床研究指導(dǎo)原則》癥狀分級(jí)量化表，癥狀程度分為輕度、中度、重度3級(jí)，分別積分為1、2、3分。療程結(jié)束后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)和生化指標(biāo)。采用spss進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用x±s表示，治療前后采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，各組間比較采用兩組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。4、療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療泄瀉臨床研究指導(dǎo)原則》證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)，療效指數(shù)＝[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100％。痊愈：≥95％；顯效：70％≤療效指數(shù)＜95％；有效：30％≤療效指數(shù)＜70％；無效：療效指數(shù)＜30％。5、治療結(jié)果四組療效比較結(jié)果見表1。從表1可以看出，總有效率治療組1>治療組3>治療組2>對(duì)照組。說明實(shí)施例所制得的中藥組合物可顯著改善脾腎陽(yáng)虛所導(dǎo)致的腹瀉。四組治療前后未見明顯不良反應(yīng)，血、尿常規(guī)及生化指標(biāo)未見異常變化。表1組別例痊愈顯效有效無效總有效率對(duì)照組55241211885.5％治療組15536107296.4％治療組25530614590.9％治療組3553399492.7％當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3