本發(fā)明屬于回醫(yī)復(fù)方技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方及其制備方法。
背景技術(shù)：
陳皮膏是《回回藥方·胸膈門》治療治療胃痛的有效方劑之一，該方具有溫胃散寒、理氣止痛作用，《回回藥方》中記載陳皮膏的主治為：“疏風(fēng)，順氣，喚口香氣。”回族醫(yī)學(xué)善用辛散溫通類藥物治療胃腸道疾病，作為回族醫(yī)學(xué)的經(jīng)典之作《回回藥方》記載了很多治療胃痛的有效方劑，如其中的陳皮膏、沉香降氣丸、木香丸、生胃丸、快膈飲子膏等，經(jīng)過篩選及驗(yàn)證，最終確立陳皮膏是最切合慢性胃病之回醫(yī)干寒性氣質(zhì)失調(diào)疾病及其濕寒性氣質(zhì)失調(diào)疾病特點(diǎn)的藥方。
但是，陳皮膏溫里散寒類藥味，并且諸如陳皮、肉豆蔻、丁香等用量過大，雖然該方是為脾胃虛寒型慢性萎縮性胃炎所設(shè)，慢性萎縮性胃炎存在久病傷陰和瘀血阻絡(luò)問題，如果按照回醫(yī)的原方，溫?zé)岬乃幱昧窟^大，會(huì)造成胃陰損傷的，不利于胃黏膜的恢復(fù)；但是其藥味及藥量等特點(diǎn)都有悖于CAG的脾胃陰虛及其瘀阻胃絡(luò)這另外兩個(gè)基本病機(jī)特點(diǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方及其制備方法，旨在解決陳皮、肉豆蔻、丁香等用量過大，慢性萎縮性胃炎存在久病傷陰和瘀血阻絡(luò)問題，如果按照回醫(yī)的原方，溫?zé)岬乃幱昧窟^大，會(huì)造成胃陰損傷的，不利于胃黏膜的恢復(fù)的問題。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：
步驟一，取陳皮12g～15g、肉豆蔻6g～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g、白芍9g～15g；凈洗后，混勻，進(jìn)行粉碎，過100目篩，得藥材細(xì)粉，備用；
步驟二，取陳皮12g～15g、肉豆蔻6g～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g、白芍9g～15g；混均，進(jìn)行煮提，第一次加混合藥材的8倍量水，煮提2小時(shí)；第二次加混合藥材的6倍量水，煮提1.5小時(shí)，合并煮提液，濃縮，得清膏，含水量約為15％～20％，備用；
步驟三，取150mL～180mL白蜜練制成中蜜，加入制得的藥材細(xì)粉與清膏，混勻，混合藥液再濃縮為稠膏，稠膏的比重為1.35g/cm3～1.5g/cm3，煉成稠膏后進(jìn)行分裝、貼簽、入庫。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方，所述治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方由陳皮12g～15g、肉豆蔻6g～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g和白芍9g～15g組成。
進(jìn)一步，所述治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方由陳皮12g、肉豆蔻9g、丁香9g、蓽撥3g、官桂3g、良姜3g、干姜3g、丹參6g和白芍9g組成。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方的使用方法為：一次20克，一日2次，熱水送服，飯后服。
本發(fā)明提供的治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方及其制備方法，對(duì)原方藥味及藥量進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，調(diào)整后帶來的技術(shù)效果有三個(gè)方面：一是調(diào)整了溫胃散寒藥的劑量，防止溫?zé)崴幱昧窟^大，損傷胃陰；二是加進(jìn)了養(yǎng)血益陰的白芍藥，保護(hù)胃黏膜受損，促進(jìn)胃的分泌功能的恢復(fù)；三是加了丹參，祛瘀通絡(luò)，具有防止萎縮性胃炎的腸化和異型增生，具有防胃癌之變。本發(fā)明進(jìn)行對(duì)比分析，最后確定最佳優(yōu)化方陳皮12g、肉豆蔻9g、丁香9g、蓽撥3g、官桂3g、良姜3g、干姜3g、丹參6g和白芍9g；其中陳皮膏的制備工藝也進(jìn)行優(yōu)化，治療胃炎，提高治療效果；防止萎縮性胃炎向胃癌轉(zhuǎn)變。并對(duì)所制備的陳皮膏進(jìn)行臨床療效觀察，證明了其制備工藝的科學(xué)性和合理性；藥理學(xué)原理為溫胃理氣止痛，養(yǎng)陰和胃散瘀。
附圖說明
圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方的制備方法流程圖。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細(xì)的描述。
本發(fā)明實(shí)施例的治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方由陳皮12g～～15g、肉豆蔻6g～～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g和白芍9g～15g組成。
本發(fā)明實(shí)施例的治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方由陳皮12g、肉豆蔻9g、丁香9g、蓽撥3g、官桂3g、良姜3g、干姜3g、丹參6g和白芍9g組成。
如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例的治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方及其制備方法包括以下步驟：
S101：取陳皮12g～15g、肉豆蔻6g～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g、白芍9g～15g；凈洗后，混勻，進(jìn)行粉碎，過100目篩，得藥材細(xì)粉，備用；
S102：取陳皮12g～15g、肉豆蔻6g～9g、丁香6g～9g、蓽撥3g～6g、官桂3g～6g、良姜3g～9g、干姜3g～6g、丹參6g～9g、白芍9g～15g進(jìn)行煮提，第一次加8倍量水，煮提2小時(shí)；第二次加6倍量水，煮提1.5小時(shí)，合并煮提液，濃縮，得清膏，含水量約為15％～20％，備用；
S103：取150mL～180mL白蜜練制成中蜜，加入制得的藥材細(xì)粉與清膏，混勻，藥液再濃縮為稠膏，使稠膏的比重為1.35g/cm3～1.5g/cm3，煉成稠膏后進(jìn)行分裝、貼簽、入庫。
進(jìn)一步，在取適量白蜜練制成中蜜，加入制得的細(xì)粉與清膏，混均，煉成稠膏中需在十萬級(jí)凈化區(qū)進(jìn)行。
本發(fā)明治療慢性胃病的回醫(yī)復(fù)方的使用方法，該使用方法為：一次20克，一日2次，熱水送服，飯后服。
下面結(jié)合試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步的描述。
回藥陳皮膏各處方各工藝質(zhì)量指標(biāo)
處方一：陳皮15g，肉豆蔻15g，丁香15g，蓽撥3g，官桂3g，良姜3g，干姜3g，麝香1.5g。
處方二：陳皮12g，肉豆蔻9g，丁香9g，蓽撥3g，官桂3g，良姜3g，干姜3g，白芍15g。
處方三：陳皮12g，肉豆蔻9g，丁香9g，蓽撥3g，官桂3g，良姜3g，干姜3g，丹參6g，白芍9g。
本品為棕色至棕褐色的稠膏狀液體；氣香，味微苦。
鑒別
取本品，在顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶成片存在于中果皮薄壁細(xì)胞中，呈多面形、菱形或雙錐形，直徑3～34μm，長(zhǎng)5～53μm，有的一個(gè)細(xì)胞內(nèi)含有由兩個(gè)多面體構(gòu)成的平行雙晶或3～5個(gè)方晶。(陳皮)。油細(xì)胞及樹脂細(xì)胞散于薄壁組織中，內(nèi)含淡黃色油滴或暗紅棕色物質(zhì)。(干姜)。木全細(xì)胞表面觀多角形，壁稍厚，有紋孔，有的一邊較薄，常含有紅棕色物質(zhì)(肉桂)。
取該品3g，加甲醇10ml，加熱回流20分鐘，濾過，取濾液5ml，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
取本品粉末2g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取干姜對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷～乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
下面結(jié)合含量測(cè)定照《高效液相色譜法》測(cè)定對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理進(jìn)一步說明。。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇～醋酸～水(35:4:61)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為283nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
2.對(duì)照品溶液的制備
精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備
取本品約1g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)80ml，加熱回流2～3小時(shí)，棄去石油醚，藥渣揮干，加甲醇80ml,再加熱回流至提取液無色，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用少量甲醇分?jǐn)?shù)次洗滌容器，洗液濾入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
4.測(cè)定法
分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定即可。
本品按干燥品計(jì)算，含橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.5％。
功能與主治：用于治療慢性萎縮性胃炎。癥見胃脘脹痛，消化不良，不敢進(jìn)食生冷，受涼容易發(fā)作者。
用法與用量：一次20克，一日2次，熱水送服，飯后服。
下面結(jié)合回藥陳皮膏室溫穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理進(jìn)一步說明。
按照回藥陳皮膏四個(gè)處方，試制批號(hào)分別為131217、131220、131227、131225四個(gè)樣品，按照《中藥新藥研究的技術(shù)要求·中藥新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)要求》及擬訂的回藥陳皮膏的標(biāo)準(zhǔn)，置室溫自然放置條件下保存6個(gè)月后，于0月、1月、2月、3月、6月對(duì)其外觀性狀、鑒別及包裝情況均無顯著變化，試驗(yàn)結(jié)果見表1、2、3、4。
表1：回藥陳皮膏室溫放置6個(gè)月穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
表2：回藥陳皮膏室溫放置6個(gè)月穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
表3：回藥陳皮膏室溫放置6個(gè)月穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
表4：回藥陳皮膏室溫放置6個(gè)月穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
下面結(jié)合臨床驗(yàn)案觀察對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理進(jìn)一步說明。
慢性萎縮性胃炎案
陳某，男，46歲，工人，2014年4月2日就診?；颊咦栽V受涼后胃脹痛不適3年，加重1月。患者于2013年6月在當(dāng)?shù)啬翅t(yī)院行胃鏡檢查提示為：慢性萎縮性胃炎。Hp(+)，病檢示：(胃竇)黏膜輕度非典型增生。醫(yī)院遂處以奧美拉唑、西沙比利等西藥對(duì)癥治療后，患者自訴效果欠佳，經(jīng)人介紹來診?？滔掳Y：患者胃脘脹痛不適，平素胃脘喜溫喜按，納差，大便時(shí)發(fā)稀溏，易疲乏，夜眠差，舌質(zhì)暗，苔薄白膩，脈弦細(xì)，沉取力弱。診為胃痛(脾胃虛寒，兼瘀阻胃絡(luò))，治以溫補(bǔ)脾胃，散寒止痛，理氣活血。予以陳皮膏治療2月。
6月4日二診，患者自訴藥后諸癥明顯減輕，胃脘脹痛已止，大便成形，自覺體力明顯好轉(zhuǎn)，舌質(zhì)淡暗，苔薄白，脈弦較前明顯有力，囑其繼續(xù)服藥1月。1月后電話隨訪，患者高興告知自服藥后胃脹痛未再復(fù)發(fā)，復(fù)查胃鏡提示為：慢性淺表性～萎縮性胃炎。Hp(～)，病檢提示(胃竇)黏膜輕度非典型增生已消失。
胃食管反流病案
馬某，女，50歲，教師，2013年11月15日就診?；颊咦栽V2年前進(jìn)食生冷后，出現(xiàn)間斷性胃食道后燒心、反酸伴口苦，患者自行先后服用蘭索拉唑、嗎丁啉及香砂六君丸等中、西藥，但效果欠佳?；颊咚煊?013年10月赴當(dāng)?shù)厥兄行尼t(yī)院行胃鏡檢查提示為：胃食管反流病伴糜爛。Hp(++)?；颊邽榍筮M(jìn)一步診治，前來就診?；颊咦栽V現(xiàn)胃食道后燒心、反酸伴口苦，且以進(jìn)食生冷后為甚，平素容易疲乏，稍進(jìn)食不慎則大便稀溏，夜寐夢(mèng)多，舌質(zhì)淡暗，苔中后根黃膩，脈沉取力弱。診為泛酸(脾胃虛寒，肝氣犯胃)，治以溫中疏肝，和胃制酸。處以陳皮膏治療40天。
2013年12月27日二診，患者自訴藥后胃食道后燒心、反酸伴口苦等癥發(fā)作次數(shù)明顯減少，現(xiàn)胃腸怕涼感已較前明顯改善，精神狀態(tài)良好，余無明顯不適感，舌質(zhì)淡紅，苔后根略黃膩，脈沉取有力，囑其繼續(xù)服用20天后停藥并復(fù)查胃鏡。后患者電話欣然告知復(fù)查胃鏡提示：慢性淺表性胃炎。Hp(～)。且患者訴藥后已很少出現(xiàn)胃食道后燒心、反酸伴口苦等癥。
慢性淺表性胃炎案
孫某，女，35歲，銷售員，2014年3月5日就診?；颊咭蜷g斷性胃脘脹滿伴納差5年，加重半月就診?；颊咦栽V因工作影響，平素飲食饑飽不規(guī)律，4年前開始間斷性出現(xiàn)胃脘脹滿，且納谷不馨，患者經(jīng)人推薦先后服用多潘立酮、莫沙比利、補(bǔ)脾消食片、丹佛胃爾康顆粒等中、西藥，經(jīng)治后病情有所緩解，但停藥后癥狀復(fù)現(xiàn)。為明確病情，患者遂于2014年2月赴當(dāng)?shù)啬翅t(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院行胃鏡檢查提示為：慢性淺表性胃炎伴糜爛。當(dāng)?shù)蒯t(yī)院消化內(nèi)科大夫建議患者尋求中醫(yī)治療，患者遂前來就診?，F(xiàn)患者自訴胃脘頻發(fā)脹滿不適，且納食不香，平素不敢進(jìn)食生冷，面色少華，大便粘滯不爽，易疲乏，舌質(zhì)淡暗，苔薄白膩，脈細(xì)濡、沉取力弱。診為痞滿(中氣不足，濕困脾胃)，治以健脾補(bǔ)氣，化濕和胃。處以陳皮膏治療30天。
2014年4月8日二診，患者自訴藥后胃脘脹滿不適感明顯緩解，納食可，大便轉(zhuǎn)常，體力較前好轉(zhuǎn)，余無他癥，舌質(zhì)淡紅，苔薄白后根略膩，脈沉細(xì)有力，囑其繼續(xù)服用半月后停藥，平素少進(jìn)食生冷油膩之物，待治療滿3月后復(fù)查胃鏡。2014年6月10日，患者電話告知復(fù)查胃鏡顯示無明顯異常，且患者訴藥后諸癥若失，囑其平素飲食要規(guī)律，少生冷，遠(yuǎn)油膩，不適隨診。
胃息肉案
馬某，男，32歲，建筑師，2014年5月10日就診。患者訴近2年進(jìn)食后自覺咽部及食道后哽噎不順，且時(shí)伴惡心欲吐、胃脹滿，患者因擔(dān)心病情變化，遂于2013年12月赴當(dāng)?shù)啬晨h醫(yī)院消化內(nèi)科行胃鏡檢查提示為：賁門口隆起樣病變，10*10mm，表面光滑，活檢三塊，增生性息肉。醫(yī)生建議患者定期復(fù)查內(nèi)鏡，并處以嗎丁啉、多酶片、復(fù)方阿嗪米特腸溶片等西藥對(duì)癥治療，但患者自覺療效欠佳。為求進(jìn)一步診治，特來門診?？滔掳Y：患者自覺咽部及食道后進(jìn)食后哽噎不順，且時(shí)發(fā)惡心干嘔，自覺胃脘滿脹不適，平素胃腸怕涼，大便不調(diào)，不耐疲倦，夜眠尚可，舌質(zhì)淡暗，苔中后根白厚膩，脈沉細(xì)力弱。診為噎嗝(脾虛濕困)，治以益氣健脾，化濕利膈。處以陳皮膏治療40天。
2014年6月23日二診，患者自訴藥后進(jìn)食后咽部及食道后哽噎不順感明顯緩解，現(xiàn)已不惡心干嘔，胃脘脹滿感消失，大便恢復(fù)正常，精神好，余無他癥，舌質(zhì)淡紅，苔薄白、后根略膩，脈較前明顯有力。囑其繼續(xù)服用陳皮膏20天后停服，待滿3月復(fù)查胃鏡。后患者電話告知自服藥后，諸癥豁然若失，且復(fù)查胃鏡發(fā)現(xiàn)胃息肉已消失。
胃潰瘍案
楊某，男，40歲，農(nóng)民，2014年7月5日就診?；颊咴V平素因料理農(nóng)活而饑飽無常，3年前自覺上腹部呈規(guī)律性、周期性疼痛不適，且以進(jìn)食后為甚，大便時(shí)發(fā)色黑，患者遂于2012年1月赴當(dāng)?shù)啬翅t(yī)院行胃鏡檢查提示為：胃角切跡可見一約1.5×1.5×0.2cm潰瘍，周邊黏膜尚規(guī)整，底覆白苔及血痂。醫(yī)院處以泮托拉唑鈉溶片、枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊等西藥治療，患者自覺療效尚可，但停藥后容易復(fù)發(fā)。近兩月來患者自覺胃脘隱痛不適伴大便色黑，精神疲乏，患者欲求中醫(yī)治療，特來就診?？滔掳Y：患者自覺胃脘時(shí)發(fā)隱痛難耐，不敢多食，易疲乏，面色無華，口唇色淡，自覺全身怕冷明顯，夜眠多夢(mèng)，大便色黑，舌質(zhì)淡，苔薄白滑，脈沉細(xì)無力。診為胃痛(脾胃虛寒，脾不統(tǒng)血)，治以溫中健脾，益氣攝血。處以陳皮膏治療30天。
2014年8月7日二診，患者自訴藥后胃脘隱痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，現(xiàn)大便顏色轉(zhuǎn)常，自覺疲乏及怕冷感明顯改善，夜夢(mèng)已少，現(xiàn)面色及口唇已顯紅潤(rùn)，舌質(zhì)淡紅，苔薄白潤(rùn)，脈沉取有力。囑其繼續(xù)服用陳皮膏半月后停服，待滿3月復(fù)查胃鏡。后患者電話告知自服藥結(jié)束后，胃脘疼痛感基本消失，大便正常，余無明顯不適，現(xiàn)可放心正常下地務(wù)農(nóng)，且復(fù)查胃鏡發(fā)現(xiàn)胃潰瘍?cè)蠲黠@縮小，囑其平素要飲食規(guī)律，少食生冷干硬之物，不適隨診。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。