本發(fā)明屬于中藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防和治療慢性胰腺炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性胰腺炎(CP)發(fā)病率逐年增加，是各種病因引起胰腺組織和功能不可逆改變的慢性炎癥性疾病?；静±硖卣靼ㄒ认賹?shí)質(zhì)慢性炎癥損害和間質(zhì)纖維化、胰腺實(shí)質(zhì)鈣化、胰管擴(kuò)張及胰管結(jié)石等改變。臨床主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的上腹部疼痛和胰腺內(nèi)、外分泌功能不全。
慢性胰腺炎在治療上包括去除病因、緩解疼痛、改善胰腺的內(nèi)外分泌功能、內(nèi)鏡或手術(shù)治療等，但效果不理想，屬于消化系統(tǒng)的一種難治性疾病，隨著診療技術(shù)水平的不斷發(fā)展、提高，病因治療受到廣泛重視，而中醫(yī)藥治療就是一個“辨證求因”，進(jìn)而“審因論治”的過程，故臨床上取得較好的效果，本申請人經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，研制出一種療效好，配制簡單，價格低廉，而且副作用小的中藥制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種預(yù)防和治療慢性胰腺炎的中藥組合物，對慢性胰腺炎具有顯著療效。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種預(yù)防和治療慢性胰腺炎的中藥組合物，由以下各組分組成：
萊菔子1-10份、益母草1-20份、紅藤2-16份、甘草2-13份、柴胡1-11份、枸杞2-8份、雞矢藤2-9份、山楂1-13份、黃柏2-10份、椿皮1-8份、當(dāng)歸2-6份、郁金2-10份、姜黃1-6份、莎苑子1-9份、佛手2-11份、青皮2-12份、何首烏1-9份、九香蟲1-7份、麥冬1-8份、南沙參1-5份、干姜1-8份、附子1-13份、葛根2-17份、升麻1-6份、丹參1-4份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成：
萊菔子1-10份、益母草1-10份、紅藤2-10份、甘草2-10份、柴胡1-10份、枸杞2-8份、雞矢藤2-9份、山楂1-10份、黃柏2-10份、椿皮1-8份、當(dāng)歸2-6份、郁金2-10份、姜黃1-6份、莎苑子1-9份、佛手2-10份、青皮2-7份、何首烏1-5份、九香蟲1-5份、麥冬1-5份、南沙參1-5份、干姜1-8份、附子1-10份、葛根2-10份、升麻1-6份、丹參1-4份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成：
萊菔子1份、益母草2份、紅藤2份、甘草2份、柴胡2份、枸杞4份、雞矢藤2份、山楂3份、黃柏2份、椿皮1份、當(dāng)歸2份、郁金2份、姜黃1份、莎苑子1份、佛手2份、青皮2份、何首烏2份、九香蟲1份、麥冬1份、南沙參1份、干姜2份、附子2份、葛根4份、升麻1份、丹參1份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明還包括以下重量份數(shù)的各組分組成：萊菔子3份、益母草4份、紅藤2份、甘草4份、柴胡1份、枸杞3份、雞矢藤2份、山楂5份、黃柏2份、椿皮2份、當(dāng)歸3份、郁金2份、姜黃1份、莎苑子1份、佛手2份、青皮1份、何首烏2份、九香蟲1、麥冬2份、南沙參1份、干姜2份、附子3份、葛根4份、升麻2份、丹參1份。
進(jìn)一步的，本發(fā)明所述中藥制劑的劑型為：片劑、分散片、膠囊劑、貼劑、軟膏劑、口服液、散劑、顆粒劑。
進(jìn)一步的，本發(fā)明一種預(yù)防和治療慢性胰腺炎的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：
第一步，將所述中藥組合物按比例混合，放置在超微粉碎機(jī)中粉碎10分鐘～60分鐘，將粉碎后的中藥組合物溶解在無水乙醇中浸泡2～5小時，補(bǔ)加蒸餾水，保證乙醇濃度為60％～90％，加熱回流我提取2～5次，過濾，合并濾液，真空減壓，獲得干膏體，真空干燥所述干膏體，超微粉碎10分鐘～30分鐘，將粉碎后的粉末加相對于其質(zhì)量1～6倍量的水溶解，在攪拌下加入相對于粉末質(zhì)量5％～20％氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾，加濃度為15％的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀1～12小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100目～180目的細(xì)粉；
第二步，根據(jù)所需要的劑型，加入常規(guī)輔助成分，制備所需要的藥物組合物。
進(jìn)一步的，本發(fā)明一種預(yù)防和治療慢性胰腺炎的中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述藥物組合物的劑型為口服液時，所述第二步具體為，在第一步獲得的粉末中加入相對于其質(zhì)量1～3倍量的蒸餾水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
本發(fā)明的理論依據(jù)：
萊菔子：性味：味辛；甘；性平。歸經(jīng)：脾；胃；肺；大腸經(jīng)。功能主治：消食導(dǎo)滯；降氣化痰。主食積氣滯；脘腹脹滿；腹瀉；下痢后重；咳嗽多痰；氣逆喘滿。
益母草：性味：辛苦，涼。①《本草拾遺》："寒。"②《本草蒙筌》："味辛甘，氣微溫，無毒。"③《綱目》："味辛微苦，無毒。"④《本草正》："味微苦、微辛。微寒，性滑。"歸經(jīng)：入心包、肝經(jīng)。①《本草匯言》："手、足厥陰經(jīng)。"②《藥品化義》："入肝、脾、包絡(luò)三經(jīng)。"③《本草再新》："入心、脾、腎三經(jīng)。"功能主治：活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍?！毒V目》："益母草之根、莖、花、葉、實(shí)，并皆入藥，可同用。若治手足厥陰血分風(fēng)熱，明目益精，調(diào)婦人經(jīng)脈，則單用茺蔚子為良，若治腫毒瘡瘍，消水行血，婦人胎產(chǎn)諸病，則宜并用為曳。蓋其根、莖、花、葉專于行，而其子則行中有補(bǔ)故也。"
紅藤：味苦，性平。歸大腸、肝經(jīng)。具解毒消癰，活血止痛，祛風(fēng)除濕，殺蟲功效。主治腸癰，痢疾，乳痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，蟲積腹痛。
甘草：性味：甘，平。歸經(jīng)：歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
柴胡：為少陽經(jīng)表藥。主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新，除傷寒心下煩熱者，足少陽膽也。膽為清凈之府，無出無入，不可汗，不可吐，不可下，其經(jīng)在半表半里，故法從和解，小柴胡湯之屬是也。其性升而散，居陽，故能達(dá)表散邪也。邪結(jié)則心下煩熱，邪散則煩熱自解。陽氣下陷，則為飲食積聚，陽升則清氣上行，脾胃之氣行陽道，則飲食積聚自消散矣。諸痰熱結(jié)實(shí)，胸中邪逆，五臟間游氣者，少陽實(shí)熱之邪所生病也。柴胡苦平而微寒，能除熱散結(jié)而解表，故能愈以上諸病。大腸停積，水脹，及濕痹拘攣者，柴胡為風(fēng)藥，風(fēng)能勝濕故也。""按今柴胡有二種，一種色白黃而大者，名銀柴胡，專用治勞熱骨蒸；色微黑而細(xì)者，用以解表發(fā)散?！侗窘?jīng)》并無二種之說，功用亦無分別，但云銀州者為最，則知其優(yōu)于發(fā)散，而非治虛熱之藥明矣。
枸杞子：性味：甘，平。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
雞矢藤：性味：甘酸，平。①《嶺南采藥錄》："味辛苦，平。"②《上海常用中草藥》："甘酸，平。"功能主治：祛風(fēng)活血，止痛解毒，消食導(dǎo)滯，除濕消腫。治風(fēng)濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。
山楂：性味：酸甘，微溫。歸經(jīng)：入脾、胃、肝經(jīng)。功能主治：消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。
黃柏：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！侗静萁?jīng)疏》："陰陽兩虛之人，病兼脾胃薄弱，飲食少進(jìn)及食不消，或兼泄瀉，或惡冷物及好熱食；腎虛天明作泄；上熱下寒，小便不禁；少腹冷痛，子宮寒；血虛不孕，陽虛發(fā)熱，瘀血停滯，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，金瘡發(fā)熱；癰疽潰后發(fā)熱，傷食發(fā)熱，陰虛小水不利，痘后脾虛小水不利，血虛不得眠，血虛煩躁，脾陰不足作泄等證，法咸忌之。"
椿皮：性味：苦、澀，寒。歸經(jīng)：歸大腸、胃、肝經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，收澀止帶，止瀉，止血。用于赤白帶下，濕熱瀉痢，久瀉久痢，便血，崩漏。
當(dāng)歸：性味：甘、辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
郁金：性味：辛、苦，寒。歸經(jīng)：歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
姜黃：其味苦勝辛劣，辛香燥烈，性不應(yīng)寒。…苦能泄熱，辛能散結(jié)，故主心腹結(jié)積之屬血分者。兼能治氣，故又云下氣?？偲湫量嘀?，破血除風(fēng)熱，消癰腫，其能事也?！度杖A子》謂其能治癥瘕血塊，又通月經(jīng)及撲損瘀血，蘇頌謂其祛邪辟惡，治氣脹及產(chǎn)后敗血攻心，…何莫非下氣破血辛走苦泄之功歟。察其氣味治療，乃介乎京三棱、郁金之藥也。"
莎苑子：性味：甘，溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功能主治：溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目。用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕琛?/p>
佛手：性味：辛、苦、酸，溫。歸經(jīng)：歸肝、脾、肺經(jīng)。功能主治：舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
青皮：性味：苦辛，微溫。①《本草圖經(jīng)》："味苦。"②《醫(yī)學(xué)啟源》："氣溫，味辛?！吨髦蚊卦E》云，性寒，味苦。"③《會約醫(yī)鏡》："味苦辛微酸。"歸經(jīng)：入肝、膽經(jīng).①李杲："足厥陰、少陽經(jīng)之引經(jīng)藥。"②《湯液本草》："足厥陰經(jīng)引經(jīng)藥，又入手少陽經(jīng)。"③《雷公炮制藥性解》："入肝、脾二經(jīng)。"④《本草經(jīng)解》："入足厥陰肝經(jīng)、手太陰肺經(jīng)、手少陰心經(jīng)。"功能主治：疏肝破氣，散結(jié)消痰。治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。
何首烏：性味：苦、甘、澀，溫。歸經(jīng)：歸肝、心、腎經(jīng)。功能主治：解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
九香蟲：性味：咸，溫。歸經(jīng)：歸肝、脾、腎經(jīng)。功能主治：理氣止痛，溫中助陽。用于胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎虛陽痿，腰膝酸痛。
麥冬：味甘、微苦，性微寒，歸胃、肺、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺、益胃生津、清心除煩的功效，用于肺燥干咳、陰虛癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘等癥。
南沙參：性味：甘，微寒。歸經(jīng)：歸肺、胃經(jīng)。功能主治：養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣。用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽，干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。
干姜：性味：辛、熱。歸經(jīng)：歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能主治：干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
附子：性味：辛、甘，大熱；有毒。歸經(jīng)：歸心、腎、脾經(jīng)。功能主治：回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。
葛根：性味：甘、辛，涼。歸經(jīng)：歸脾、胃經(jīng)。功能主治：解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強(qiáng)痛。
升麻：性味：辛、微甘，微寒。歸經(jīng)：歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治：發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂。
丹參：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：歸心、肝經(jīng)。功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
綜上所述，本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有療效好、成本低、局限性小、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。與同類藥物比較，本發(fā)明藥物具有配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥性平和，療效顯著的特點(diǎn)，便于在臨床上大面積推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
實(shí)施例1
包括以下重量組分：萊菔子1份、益母草2份、紅藤2份、甘草2份、柴胡2份、枸杞4份、雞矢藤2份、山楂3份、黃柏2份、椿皮1份、當(dāng)歸2份、郁金2份、姜黃1份、莎苑子1份、佛手2份、青皮2份、何首烏2份、九香蟲1份、麥冬1份、南沙參1份、干姜2份、附子2份、葛根4份、升麻1份、丹參1份。
本實(shí)施例制備方法：
第一步，將所述中藥組合物按比例混合，放置在超微粉碎機(jī)中粉碎10分鐘～60分鐘，將粉碎后的中藥組合物溶解在無水乙醇中浸泡2～5小時，補(bǔ)加蒸餾水，保證乙醇濃度為60％～90％，加熱回流我提取2～5次，過濾，合并濾液，真空減壓，獲得干膏體，真空干燥所述干膏體，超微粉碎10分鐘～30分鐘，將粉碎后的粉末加相對于其質(zhì)量1～6倍量的水溶解，在攪拌下加入相對于粉末質(zhì)量5％～20％氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾，加濃度為15％的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀1～12小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100目～180目的細(xì)粉；
第二步，根據(jù)所需要的劑型，加入膠囊輔料，制備所需要的膠囊藥物組合物。
實(shí)施例2
包括以下重量組分：萊菔子3份、益母草4份、紅藤2份、甘草4份、柴胡1份、枸杞3份、雞矢藤2份、山楂5份、黃柏2份、椿皮2份、當(dāng)歸3份、郁金2份、姜黃1份、莎苑子1份、佛手2份、青皮1份、何首烏2份、九香蟲1、麥冬2份、南沙參1份、干姜2份、附子3份、葛根4份、升麻2份、丹參1份。
本實(shí)施例的制備方法，包括以下步驟：
第一步，將所述中藥組合物按比例混合，放置在超微粉碎機(jī)中粉碎10分鐘～60分鐘，將粉碎后的中藥組合物溶解在無水乙醇中浸泡2～5小時，補(bǔ)加蒸餾水，保證乙醇濃度為60％～90％，加熱回流我提取2～5次，過濾，合并濾液，真空減壓，獲得干膏體，真空干燥所述干膏體，超微粉碎10分鐘～30分鐘，將粉碎后的粉末加相對于其質(zhì)量1～6倍量的水溶解，在攪拌下加入相對于粉末質(zhì)量5％～20％氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾，加濃度為15％的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀1～12小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100目～180目的細(xì)粉；
第二步，在第一步獲得的粉末中加入相對于其質(zhì)量1～3倍量的蒸餾水，0.1～0.3倍的蔗糖，0.01～0.05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
實(shí)施例3
包括以下重量組分：萊菔子3份、益母草4份、紅藤2份、甘草4份、柴胡1份、枸杞3份、雞矢藤2份、山楂5份、黃柏2份、椿皮2份、當(dāng)歸3份、郁金2份、姜黃1份、莎苑子1份、佛手2份、青皮1份、何首烏2份、九香蟲1、麥冬2份、南沙參1份、干姜2份、附子3份、葛根4份、升麻2份、丹參1份。
本實(shí)施例的制備方法，包括以下步驟：
第一步，將所述中藥組合物按比例混合，放置在超微粉碎機(jī)中粉碎10分鐘～60分鐘，將粉碎后的中藥組合物溶解在無水乙醇中浸泡2～5小時，補(bǔ)加蒸餾水，保證乙醇濃度為60％～90％，加熱回流我提取2～5次，過濾，合并濾液，真空減壓，獲得干膏體，真空干燥所述干膏體，超微粉碎10分鐘～30分鐘，將粉碎后的粉末加相對于其質(zhì)量1～6倍量的水溶解，在攪拌下加入相對于粉末質(zhì)量5％～20％氫氧化鈉助溶，調(diào)節(jié)pH值為中性，過濾，加濃度為15％的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為酸性，靜止沉淀1～12小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100目～180目的細(xì)粉；
第二步，根據(jù)所需要的劑型，加入膠囊輔料，制備所需要的膠囊藥物組合物。
毒性試驗(yàn)：
實(shí)驗(yàn)動物
小白鼠由青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供。
小白鼠灌胃給藥急性毒性實(shí)驗(yàn)
將50只小白鼠在實(shí)驗(yàn)室條件下適應(yīng)性飼喂3d后，隨機(jī)分成2組，每組25只，為實(shí)驗(yàn)組和對照組。禁食8h(不禁水)后，實(shí)驗(yàn)組給予如實(shí)施例1制備得到的本發(fā)明的膠囊(將膠囊溶解在水中獲得混懸液)灌胃，對照組給予生理鹽水灌胃。七日內(nèi)觀察灌胃后小白鼠的精神、行為、飲食欲等情況，記錄小白鼠死亡時間和數(shù)量，剖檢死亡小白鼠，觀察各臟器組織的病理變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明七日內(nèi)小白鼠無一死亡，處死小白鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)組與對照組小白鼠無任何差異。
大鼠灌胃給藥長期毒性實(shí)驗(yàn)
毒性試驗(yàn)：
選取SD大鼠80只，分為對照組、實(shí)驗(yàn)組每組40只，雌雄各半。對照組采用生理鹽水灌胃，實(shí)驗(yàn)組采用本實(shí)施例1膠囊分散于水中，灌胃，劑量為10g(生藥)·kg-1(相當(dāng)于成人用藥的100倍)，一日三次灌胃，連續(xù)給藥15周，觀察動物一般情況及體重等指標(biāo)。停藥三天后，觀察SD大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重等指標(biāo)，結(jié)果表明均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化。處死大白鼠，對其內(nèi)臟進(jìn)行組織切片，電鏡下表明無任何病變及異常。
臨床試驗(yàn)：
病例選擇：
發(fā)明人20013年11月-2016年2月間共收集113例慢性胰腺炎的門診患者，年齡12-52歲，病程0.5-3年。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)典型的臨床表現(xiàn)(腹痛、胰腺外分泌功能不全等)；(2)病理學(xué)診斷明確；(3)影像學(xué)檢查提示胰腺實(shí)質(zhì)及胰管等改變(X線、B超、CT或ERCP發(fā)現(xiàn)胰腺鈣化、結(jié)石、胰管擴(kuò)張或符合慢性胰腺炎改變)；(4)實(shí)驗(yàn)室檢查提示胰腺外分泌功能不全的依據(jù)。
療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀、體征消失。好轉(zhuǎn)：癥狀、體征好轉(zhuǎn)。未愈：癥狀、體征無變化。
治療過程：取實(shí)施例1的藥物來治療，一日三次，一次三粒，一周為一個療程，飯后服用。
治療結(jié)果：113例患者治療1個療程后觀察療效，其中治愈65例(57.52％好轉(zhuǎn)43例(38.05％)，未愈5例(4.42％)，總有效率95.57％。在整個治療過程中，患者未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血、尿、大便常規(guī)、心電圖及肝、腎功能均無明顯變化。
典型病例：
王某，28歲，：腹痛、腹瀉，嚴(yán)重時伴有惡心、嘔吐，腹脹，消化不良，體虛消瘦；服用本發(fā)明所得片劑，每次2粒，每天3次，溫水送服，7天為一個療程，服用2個療程，上述癥狀逐漸改善，服用3個療程，上述癥狀基本消失，繼續(xù)服用2個療程，上述癥狀完全消失，徹底治愈，隨后多次復(fù)查，無復(fù)發(fā)。
彭某，32歲，腹部劇痛、惡心嘔吐及膽脹肋痛，給服本發(fā)明所得片劑，每次2粒，每天3次，溫水送服，服用3天，上述癥狀逐漸改善，服用10天，上述癥狀基本消失，繼續(xù)服用7天，上述癥狀完全消失，徹底治愈，后經(jīng)多次復(fù)查，無復(fù)發(fā)。
劉某，32歲，上腹部壓痛、發(fā)熱及黃疸，給服本發(fā)明所得滴丸，每次2粒，每天3次，溫水送服，服用5天，上述癥狀逐漸改善，服用14天，上述癥狀基本消失，繼續(xù)服用7天，上述癥狀完全消失，徹底治愈，后經(jīng)多次復(fù)查，無復(fù)發(fā)。
以上所述，僅是本發(fā)明的最佳實(shí)施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍情況下，利用上述揭示的方法內(nèi)容對本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動和修飾，均屬于權(quán)利要求書保護(hù)的范圍。