本發(fā)明涉及中藥組合物及中醫(yī)保健
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體地說，涉及一種治療腰腿痛痹癥的中藥組合物及熱蒸保健鞋墊。
背景技術(shù)：
：“痹”有閉阻不通之義，因風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血不能暢行，引起肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)等酸痛、麻木、重著、伸屈不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主要臨床表現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、纖維織炎以及坐骨神經(jīng)痛等疾病均屬中醫(yī)“痹證”范疇。腰腿痛痹癥在臨床中甚為多見，多因寒邪侵入，凝于筋脈，血行不暢，筋骨不舒，經(jīng)絡(luò)不通，關(guān)節(jié)不利所致。典型的臨床疾病包括風(fēng)濕腰腿痛等。風(fēng)濕腰腿痛嚴(yán)重威脅著人們的健康，多表現(xiàn)為疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)功能受限，給廣大患者的工作、生活帶來極大的困擾。目前針對痹癥的中藥組方較多，例如：中國專利文獻(xiàn)CN200910272106.6，公開日2010.05.05，提供了一種治療痹癥的中藥配方，含有香血藤2％-8％、見風(fēng)消5％-15％、三角楓2％-8％、獨(dú)葉唇蘭2％-8％、竹葉細(xì)辛2％-8％、冷水七2％-8％、生南星10％-20％、生川烏10％-20％、生草烏10％-20％、山梔子5％-15％、半截爛5％-15％，適于各類型痹癥；中國專利文獻(xiàn)CN201110437737.6，公開日2012.06.27，提供了一種治療痹癥的中藥組合物，其由下列重量份配比的中藥原料組成：熟地5-25份、當(dāng)歸5-25份、川芎5-20份、白芍5-25份、赤芍5-25份、甘草5-15份、川牛膝5-25份、懷牛膝5-25份、杜仲5-25份、川斷5-25份、桑寄生5-25份、香附5-20份、桃仁5-20份、紅花5-20份、全蝎5-20份、血竭1-5份、川烏5-15份、草烏5-15份、土元5-20份，該中藥組合物具有補(bǔ)血活血、補(bǔ)肝益腎、散瘀止痛、補(bǔ)脾益氣的功效；中國專利文獻(xiàn)CN201310085696.8，公開日2013.07.24，提供了一種治療風(fēng)濕痹癥的中藥組合物，其是由下列重量份的中藥原料組成：麻黃5-15份、秦艽10-20份、地楓10-20份、千年健10-20份、川烏5-12份、草烏5-12份、木瓜10-20份、伸筋草10-40份、甘草5-15份、雞血藤10-40份、防風(fēng)10-20份、桑枝10-20份、桂枝5-15份、桃仁5-15份、紅花5-15份、當(dāng)歸10-20份、川牛膝10-20份、全蟲5-15份、蜈蚣2-5份，該中藥組合物具有祛風(fēng)除濕、活血祛瘀、散寒通絡(luò)、溫經(jīng)止痛的功效。然而，研制治則更加明確，效果更為顯著的新中藥組方仍然是十分必要的。此外，目前中藥治療痹癥多以口服、針灸、熏蒸等方式為主，存在副作用較大或繁瑣耗時(shí)的缺陷，而且當(dāng)今人們生活壓力大，工作繁忙，很多人如未發(fā)展到較嚴(yán)重階段并不會就醫(yī)治療，導(dǎo)致病情越加嚴(yán)重而難以治愈。因此，提供一種更加簡便的治療方式，對于幫助患者堅(jiān)持治療以及人們的日常保健來說具有重要的意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療腰腿痛痹癥的中藥組合物。本發(fā)明的再一的目的是，提供所述的中藥組合物的用途。本發(fā)明的另一的目的是，提供一種治療腰腿痛的熱蒸保健鞋墊。為實(shí)現(xiàn)上述第一個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療腰腿痛痹癥的中藥組合物，它由以下重量份的原料藥制成：獨(dú)活40-50份、細(xì)辛5-15份、秦艽8-15份、桑寄生25-35份、牛膝10-18份、制川烏4-8份、乳香8-14份、干姜9-15份。優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：獨(dú)活42-48份、細(xì)辛12-14份、秦艽10-14份、桑寄生28-32份、牛膝12-16份、制川烏5-7份、乳香9-12份、干姜10-14份。更優(yōu)選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：獨(dú)活45份、細(xì)辛10份、秦艽12份、桑寄生30份、牛膝15份、制川烏6份、乳香10份、干姜12份。所述的中藥組合物被進(jìn)一步制成常規(guī)外用劑型。所述的常規(guī)外用劑型是洗劑、軟膏劑、硬膏劑、凝膠劑、糊劑、涂膜劑、巴布劑、透皮貼劑或外用氣霧劑。為實(shí)現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：如上任一所述的中藥組合物在制備治療腰腿痛痹癥的藥物中的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述第三個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療腰腿痛的熱蒸保健鞋墊，設(shè)有中藥層和發(fā)熱層，所述的中藥層為內(nèi)部包裝有如上任一所述的中藥組合物的布套。優(yōu)選地，所述的中藥層中的中藥組合物為粉末狀，含量為2-3g/cm2。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：1、本發(fā)明的中藥組合物配伍得當(dāng)，各味藥相輔相成，是為標(biāo)本兼顧，扶正祛邪之劑，對風(fēng)寒濕三氣著于筋骨的痹證療效顯著，復(fù)發(fā)率低；為外用制劑，副作用小，易于被患者接受；價(jià)格低廉，成本低。2、本發(fā)明的熱蒸保健鞋墊可通過加熱的方式作用于足底，促進(jìn)藥物小分子擴(kuò)散轉(zhuǎn)運(yùn)以至透皮吸收，具有補(bǔ)氣益腎的作用，對于痹證日久所致肝腎兩虛，氣血不足，腰膝疼痛，痿軟，肢節(jié)屈伸不利或麻木不仁，可取得顯著的治療效果，且療法簡便，不局限于時(shí)間或場合，易于被患者接受，也便于人們的日常保健，有利于疾病的預(yù)防和盡早根治。附圖說明附圖1是本發(fā)明的熱蒸保健鞋墊結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。附圖中的標(biāo)記說明如下：1.中藥層2.發(fā)熱層實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(一)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活45份、細(xì)辛10份、秦艽12份、桑寄生30份、牛膝15份、制川烏6份、乳香10份、干姜12份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(二)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活40份、細(xì)辛15份、秦艽8份、桑寄生35份、牛膝10份、制川烏8份、乳香8份、干姜15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(三)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活50份、細(xì)辛5份、秦艽15份、桑寄生25份、牛膝18份、制川烏4份、乳香14份、干姜9份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(四)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活40份、細(xì)辛5份、秦艽8份、桑寄生35份、牛膝18份、制川烏8份、乳香8份、干姜9份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(五)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活40份、細(xì)辛5份、秦艽15份、桑寄生35份、牛膝10份、制川烏4份、乳香14份、干姜15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(六)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活50份、細(xì)辛15份、秦艽15份、桑寄生25份、牛膝10份、制川烏4份、乳香14份、干姜15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(七)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活50份、細(xì)辛15份、秦艽15份、桑寄生35份、牛膝18份、制川烏8份、乳香8份、干姜9份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(八)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活42份、細(xì)辛14份、秦艽10份、桑寄生32份、牛膝12份、制川烏7份、乳香9份、干姜14份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(九)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活48份、細(xì)辛12份、秦艽14份、桑寄生28份、牛膝16份、制川烏5份、乳香12份、干姜10份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物洗劑的制備(十)按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活42份、細(xì)辛12份、秦艽14份、桑寄生32份、牛膝12份、制川烏5份、乳香12份、干姜14份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的制備按重量份取各原料藥粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約100℃)煎煮至含生藥量2.5g/mL。取濾液，加入濾液1/5體積的蜂蠟和黃凡士林，再溫火煎熬攪拌30min，冷卻成膏狀物。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物硬膏劑的制備將植物油(如菜籽油、花生油等)置鍋中，微熱后將各原料藥投入，加熱并不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為度。炸好后用鐵絲撈去藥渣，去渣后的油為藥油。取藥油繼續(xù)熬煉至滴水成珠。煉成后，離火下丹，一般500g油加250g丹，黃丹在下前先干燥并過100目篩，少量加丹，邊加邊攪動直至攪成粘稠的膏體。噴水法去“火毒”后，用竹簽取一定量的膏藥在牛皮紙或膏藥布上即可。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物凝膠劑的制備按重量份取各原料藥，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約100℃)煎煮，取濾液。將卡波姆加入甘油中研磨使?jié)駶?，再加入少量蒸餾水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羥苯乙脂、蒸餾水適量使溶解，攪拌成凝膠狀，再加適量蒸餾水?dāng)噭?，加入上述藥材濾液，研勻即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物貼劑的制備按重量份取各原料藥，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約100℃)煎煮，取濾液。于濾液中加入高嶺土、甘油等常規(guī)貼劑基質(zhì)，攪勻，涂布于背襯層，加入保護(hù)層即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。實(shí)施例15本發(fā)明中藥組合物巴布劑的制備按重量份取各原料藥，粉碎浸泡，常規(guī)方法溫火(約100℃)煎煮，取濾液。于濾液中加入山梨醇、甘油等常規(guī)巴布劑基質(zhì)，攪勻，涂布于支持層，加入保護(hù)層即得。其中以上各原料藥的重量配比為實(shí)施例1-10中的任一種。實(shí)施例16本發(fā)明的熱蒸保健鞋墊請參見圖1，圖1是本發(fā)明的熱蒸保健鞋墊結(jié)構(gòu)示意圖。所述的熱蒸保健鞋墊為人腳底形狀，設(shè)有中藥層1和發(fā)熱層2。所述的中藥層1為內(nèi)部包裝有中藥粉末的布套。所述的發(fā)熱層2固定于中藥層1的下方，內(nèi)部裝有自發(fā)熱材料。所述的中藥粉末由實(shí)施例1-10任一所述的原料藥研磨粉碎得到，所述的自發(fā)熱材料為鐵、蛭石、活性炭、食鹽、水合成的混合物，其發(fā)熱是一種氧化放熱反應(yīng)，高純度鐵粉在催化劑的作用下，與空氣中的氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)，釋放熱量，這與暖寶寶的構(gòu)造和作用是相同的。需要說明的是，本發(fā)明通過將中藥粉末與發(fā)熱材料結(jié)合，制作得到持續(xù)發(fā)熱的熱蒸保健鞋墊，發(fā)熱材料可持續(xù)發(fā)熱達(dá)10小時(shí)之久，通過加熱的方式促進(jìn)藥物小分子擴(kuò)散轉(zhuǎn)運(yùn)以至透皮吸收。該熱蒸保健鞋墊作用于足底，由于足底有各臟器發(fā)射區(qū)，與各部位均相互關(guān)聯(lián)，《黃帝內(nèi)經(jīng)》提到，“腎出于涌泉，涌泉者足心也”，涌泉穴是足少陰腎經(jīng)的井穴，是經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行的起點(diǎn)，因此可刺激足底涌泉穴發(fā)揮補(bǔ)氣益腎的作用，對于痹證日久所致肝腎兩虛，氣血不足，腰膝疼痛，痿軟，肢節(jié)屈伸不利或麻木不仁，可起到良好的治療作用。該種給藥方式克服了中藥熏蒸或泡腳等外用療法繁瑣耗時(shí)的缺陷，容易被患者接受，且便于人們的日常保健，有利于疾病的預(yù)防和早期根治。所述的中藥層1中的中藥粉末含量為2-3g/cm2。實(shí)施例17本發(fā)明中藥組合物和熱蒸保健鞋墊治療風(fēng)濕腰腿痛的臨床試驗(yàn)1一般資料于2011年2月至2015年1月期間，按照自愿原則收集本院就診的風(fēng)濕腰腿痛患者，年齡分布為41至78歲，病程分布為1年至12年，平均年齡63歲。2診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷為痹證，肝腎兩虛，氣血不足證，腰膝疼痛，痿軟，肢節(jié)屈伸不利，或麻木不仁，畏寒喜溫，心悸氣短，舌淡苔白，脈細(xì)弱。3分組將收集的患者隨機(jī)分為4組，分別為本發(fā)明中藥組、對照中藥組一、對照中藥組二和熱蒸保健鞋墊組。各組患者年齡、病程之間具有可比性。4治療方法本發(fā)明中藥組：按照實(shí)施例1記載的方法制備生藥含量為0.5g/ml的洗劑，煮沸后熏蒸，待水溫合適后于恒溫浴盆中浸泡雙足，熏蒸加浸泡總時(shí)長為50分鐘，每日早晚各一次。對照中藥組一：按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活9份，桑寄生、杜仲、牛膝、細(xì)辛、秦艽、茯苓、肉桂心、防風(fēng)、川芎、人參、甘草、當(dāng)歸、芍藥、干地黃各6份，常規(guī)方法煎煮得到生藥含量為0.5g/ml的洗劑，然后按照本發(fā)明中藥組相同的方法予以治療。對照中藥組二：按以下重量份配比稱取各原料藥：獨(dú)活45份、細(xì)辛10份、秦艽12份、桑寄生30份、牛膝15份、蜈蚣6份、乳香10份、干姜12份，常規(guī)方法煎煮得到生藥含量為0.5g/ml的洗劑，然后按照本發(fā)明中藥組相同的方法予以治療。熱蒸保健鞋墊組：患者穿著實(shí)施例16所述的熱蒸保健鞋墊，其中，中藥層的中藥粉末含量為2.5g/cm2，中藥層各原料藥配比同實(shí)施例1。每日早晚各連續(xù)穿著50分鐘，溫度以足部輕微出汗為準(zhǔn)。以上各組兩周為一個療程，共治療兩個療程。5效果評價(jià)5.1總有效率療效評定標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床治愈：患者腰腿部疼痛消失，臨床癥狀消失，恢復(fù)正常；顯效：患者腰腿部疼痛基本消失，臨床癥狀明顯改善；有效：患者腰腿部疼痛及其他臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)；無效：患者腰腿部疼痛及其他臨床癥狀無改善。治療兩個療程后，統(tǒng)計(jì)各組總有效率，總有效率＝[(臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))]*100％/總例數(shù)。5.2復(fù)發(fā)率治療兩個療程后，醫(yī)囑臨床治愈和顯效患者予以腰腿部正常防風(fēng)保暖和適當(dāng)活動，一年后隨訪是否復(fù)發(fā)。5.3不良反應(yīng)治療期間詢問和觀察患者的不良反應(yīng)癥狀。6結(jié)果6.1總有效率治療兩個療程后，各組總有效率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表1。結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組的治療效果最為顯著，總有效率最高，與對照中藥組一和對照中藥組二分別比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，與熱蒸保健鞋墊組比較，二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；對照中藥組一與對照中藥組二總有效率相比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；熱蒸保健鞋墊組分別與對照中藥組一與對照中藥組二總有效率相比較也均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。表1各組總有效率組別n(例)臨床治愈(例)顯效(例)好轉(zhuǎn)(例)無效(例)總有效率本發(fā)明中藥組78511411297.4％對照中藥組一77352112988.3％對照中藥組二731626191283.6％熱蒸保健鞋墊組80392215495.0％6.2復(fù)發(fā)率一年后隨訪，各組復(fù)發(fā)率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見表2。結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組與熱蒸保健鞋墊組均表現(xiàn)出治療徹底，復(fù)發(fā)率低的優(yōu)勢，分別與對照中藥組一和對照中藥組二比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。表2各組復(fù)發(fā)率6.3不良反應(yīng)各組治療期間均未見不良反應(yīng)。綜上所述，可見本發(fā)明的中藥組合物配伍得當(dāng)，療效確切，復(fù)發(fā)率低，且無明顯副作用，將其聯(lián)合加熱材料制成熱蒸保健鞋墊，不僅保持了良好的療效，而且具備穿戴方便，不局限于時(shí)間或場合的優(yōu)勢，免去了熏蒸或浸泡療法的繁瑣程序。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3