本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種分支型覆膜支架及其輸送系統(tǒng)和使分支型覆膜支架從該輸送系統(tǒng)釋放的方法。

背景技術(shù)：

采用腔內(nèi)隔絕術(shù)，將覆膜支架用于治療主動(dòng)脈疾病是近年來主動(dòng)脈疾病治療的一大進(jìn)展，與傳統(tǒng)治療方法相比，這一技術(shù)具有創(chuàng)傷輕微、并發(fā)癥少、死亡率低等優(yōu)點(diǎn)。

但是，目前腔內(nèi)隔絕術(shù)主要適用于沒有累及分支動(dòng)脈的病變，而臨床上存在一部分涉及到分支動(dòng)脈的病變，如主動(dòng)脈弓假性動(dòng)脈瘤，在隔絕病變的同時(shí)，主動(dòng)脈弓的三個(gè)分支的開口也會(huì)被封閉，定會(huì)影響分支動(dòng)脈的供血，造成不良后果。目前，對(duì)于累及分支動(dòng)脈的病變可以采用植入分支型覆膜支架方式進(jìn)行治療，但是植入分支型覆膜支架的技術(shù)仍寥寥無幾。對(duì)于分支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)，更準(zhǔn)確更方便的將分支型覆膜支架順利地送到指定的病變位置仍是微創(chuàng)治療技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)急需解決的難題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種分支型覆膜支架，其具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，控制精確的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明的另一目的是提供一種分支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)，其可以便于覆膜支架的定位和釋放，定位精確，釋放準(zhǔn)確，提高了手術(shù)成功率。

本發(fā)明的再一目的是提供一種分支型覆膜支架的釋放方法，其操作簡單準(zhǔn)確，可根據(jù)病變位置精確控制覆膜支架，尤其是其支架分支的位置。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

一種分支型覆膜支架，它包括主體支架、分支支架和獨(dú)立支架；

該主體支架包括金屬骨架和包覆在該金屬骨架外周的覆膜；該金屬骨架包括若干彈性金屬圈，各彈性金屬圈的節(jié)點(diǎn)呈倒V型，該彈性金屬圈能沿徑向折疊；該金屬骨架的前端設(shè)有兩個(gè)未完全包覆覆膜的彈性金屬圈，由外到內(nèi)依次為第一金屬圈和第二金屬圈；該第二金屬圈的倒V型節(jié)點(diǎn)的頂端設(shè)有導(dǎo)向圈；該金屬骨架內(nèi)設(shè)有控制線，該控制線外端依次穿設(shè)在各導(dǎo)向圈內(nèi)；

該分支支架為外壁為網(wǎng)狀的筒體，設(shè)于該主體支架側(cè)面靠近該第二金屬圈的一端，與該主體支架的覆膜貫通連接；該分支支架的直徑由內(nèi)端向外端遞減，且該分支支架內(nèi)端能折疊至與該主體支架平行；該金屬骨架內(nèi)還設(shè)有定位引導(dǎo)絲，該定位引導(dǎo)絲通過該分支支架通向外部；

該獨(dú)立支架為能沿徑向向外擴(kuò)張的筒狀覆膜支架，設(shè)于該分支支架內(nèi)部。

進(jìn)一步的，所述導(dǎo)向圈與所述第二金屬圈由一根金屬絲編織而成。

進(jìn)一步的，所述分支支架的外壁呈網(wǎng)格狀或螺旋狀，為記憶合金材料。

進(jìn)一步的，所述分支支架的內(nèi)端的直徑為1～20mm。

進(jìn)一步的，所述分支支架外壁外周整體覆膜或部分覆膜。

進(jìn)一步的，所述分支支架與所述主體支架之間直接連接或者通過高分子膜連接。

進(jìn)一步的，所述控制線位于所述金屬骨架內(nèi)的部分為金屬線，位于所述導(dǎo)向圈內(nèi)的部分為高分子柔性線材。

一種所述的分支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)，它包括外管和位于該外管內(nèi)部的中管；該中管位于該外管內(nèi)部下端，該中管上方具有用于容納折疊后的分支型覆膜支架的容置空間；該中管頂面設(shè)有內(nèi)管，該內(nèi)管穿出該外管且頂端依次固定設(shè)有下鎖緊盤和下鎖盤；該下鎖緊盤和下鎖盤之間設(shè)有能沿該內(nèi)管上下移動(dòng)的上鎖緊盤；該下鎖緊盤和上鎖緊盤之間設(shè)有壓縮彈簧；該上鎖緊盤上表面設(shè)有若干凹孔，該下鎖盤設(shè)有與各凹孔對(duì)應(yīng)的通孔；該內(nèi)管內(nèi)穿設(shè)有中心管，該中心管頂端套設(shè)有上鎖盤，該上鎖盤底面向下延伸設(shè)有若干鎖銷，各鎖銷穿過該下鎖盤的通孔并且底端插入該上鎖緊盤的凹孔內(nèi)；該上鎖盤頂面設(shè)有尖嘴，該尖嘴內(nèi)設(shè)有與該中心管連通的孔道；

該外管底端設(shè)有第一手柄，該中管底部穿過該第一手柄，該中管底端設(shè)有第二手柄；該中心管依次穿過該內(nèi)管、中管、該第二手柄，并且底端設(shè)有第三手柄；

所述控制線具有第一端和第二端；該第一端固定在該下鎖緊盤和上鎖緊盤之間，穿過所有所述導(dǎo)向圈的第二端內(nèi)部也固定在該下鎖緊盤和上鎖緊盤之間，該第二端依次穿過該外管、該中管、該第二手柄；所述定位引導(dǎo)絲底端依次穿過該外管、該中管、該第二手柄。

進(jìn)一步的，所述上鎖緊盤、下鎖緊盤均為多角星結(jié)構(gòu)，星角的數(shù)目與所述第一金屬圈的倒V型節(jié)點(diǎn)數(shù)目一致；所述鎖銷穿過所述第一金屬圈的倒V型節(jié)點(diǎn)。

一種所述的分支型覆膜支架的釋放方法，利用上述輸送系統(tǒng)，所述釋放方法包括下列步驟：

A.將所述分支型覆膜支架折疊壓縮后放入所述容置空間內(nèi)，安裝所述控制線、中心管；

B將所述定位引導(dǎo)絲頂端從髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈內(nèi)逆行穿過并伸出體外，再將所述輸送系統(tǒng)的外管置入待修復(fù)的主動(dòng)脈弓內(nèi)；

C.部分后撤所述外管，預(yù)釋放所述第一金屬圈和第二金屬圈，使得所述分支支架伸開；通過移動(dòng)所述輸送系統(tǒng)和定位引導(dǎo)絲來調(diào)整所述主體支架和分支支架的位置；

D.向前移動(dòng)所述中心管并帶動(dòng)所述鎖銷移動(dòng)，使上鎖緊盤與下鎖緊盤在壓縮彈簧作用下分離，松開控制線第一端和第二端內(nèi)部，使第一金屬圈和第二金屬圈進(jìn)一步釋放；

E.繼續(xù)后撤所述外管，使得所述主體支架后端完全打開，后拉所述控制線，使得控制線完全脫離導(dǎo)向圈，將所述主體支架前端完全釋放；

F.定位引導(dǎo)絲繼續(xù)留在人體內(nèi)，將整個(gè)輸送系統(tǒng)完全撤出人體；

G.通過髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈路徑，將所述獨(dú)立覆膜支架沿所述定位引導(dǎo)絲植入到所述分支支架內(nèi)，通過完全釋放獨(dú)立覆膜支架，將分支支架在徑向擴(kuò)開。

進(jìn)一步的，所述中心管內(nèi)設(shè)有第一定位引導(dǎo)絲，該第一定位引導(dǎo)絲依次穿過所述尖嘴、中心管、第三手柄。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供的分支型覆膜支架及其輸送系統(tǒng)和釋放方法可更廣泛的應(yīng)用于涉及分支動(dòng)脈病變的腔內(nèi)隔絕手術(shù)。該分支型覆膜支架及其輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單、使用方便，對(duì)分支支架的釋放和導(dǎo)入血管分支不存在因分支支架提前釋放導(dǎo)致支架直徑太大不能導(dǎo)入血管分支的情況；而對(duì)主體支架前端第一與第二金屬圈的預(yù)釋放技術(shù)和分支支架的特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可根據(jù)病變位置精確控制覆膜支架，尤其是其分支支架的位置。

附圖說明

圖1是本發(fā)明分支型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明分支型覆膜支架的第二金屬圈的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明分支型覆膜支架的獨(dú)立覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明分支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5、圖6是本發(fā)明分支型覆膜支架預(yù)釋放的狀態(tài)示意圖；

圖7、圖8是本發(fā)明控制線打開后的示意圖；

圖9、圖10是本發(fā)明分支型覆膜支架的外管完全后撤、控制線被后拉撤回的示意圖；

圖11是本發(fā)明分支型覆膜支架前后端釋放完全打開的示意圖；

圖12是本發(fā)明分支型覆膜支架的獨(dú)立覆膜支架植入到血管分支后的示意圖；

圖13至圖20是本發(fā)明分支型覆膜支架在逐步釋放的過程示意圖。

具體實(shí)施方式

為了更好的理解本發(fā)明，下面參照附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例作進(jìn)一步說明。

如圖1-圖3所示，本發(fā)明提供一種分支型覆膜支架，它包括主體支架1、分支支架2和獨(dú)立支架3。

該主體支架1包括金屬骨架11和包覆在該金屬骨架11外周的覆膜12，覆膜材料為高分子材料。該金屬骨架11包括若干彈性金屬圈，各彈性金屬圈的節(jié)點(diǎn)呈倒V型，該彈性金屬圈能沿徑向折疊。該金屬骨架11的前端設(shè)有兩個(gè)未完全包覆覆膜的彈性金屬圈，由外到內(nèi)依次為第一金屬圈111和第二金屬圈112。該第二金屬圈112的倒V型節(jié)點(diǎn)的頂端設(shè)有導(dǎo)向圈113。該金屬骨架11內(nèi)設(shè)有控制線114，該控制線114外端依次穿設(shè)在各導(dǎo)向圈113內(nèi)，形成圓環(huán)，將第一金屬圈111和第二金屬圈112在周向上束縛。優(yōu)選的，該導(dǎo)向圈113與該第二金屬圈112為一個(gè)整體，由一根金屬絲編織而成。該控制線114位于該金屬骨架11內(nèi)的部分為金屬線，位于該導(dǎo)向圈113內(nèi)的部分為高分子柔性線材。

該分支支架2為外壁為網(wǎng)狀的筒體，設(shè)于該主體支架1側(cè)面靠近該第二金屬圈112的一端，與該主體支架1的覆膜12貫通連接。該分支支架2的外壁優(yōu)選呈網(wǎng)格編織狀，也可以呈單螺旋狀，或雙螺旋狀；該分支支架2優(yōu)選使用記憶合金絲編織，具有良好的徑向和軸向變形能力。該分支支架2呈漸細(xì)型設(shè)計(jì)，直徑由內(nèi)端向外端遞減，呈圓錐型或喇叭口型，與主體支架1連接處直徑最大，為1～20mm。該分支支架2的外端直徑小于血管分支的內(nèi)徑，使得分支支架2可以順利的全部進(jìn)入血管分支。該分支支架2與該主體支架1之間直接連接或者通過人造血管布或高分子柔性材料連接，使得分支支架2可以與主體支架1呈任意角度，例如折疊至與該主體支架1平行。該金屬骨架11內(nèi)還設(shè)有定位引導(dǎo)絲115，該定位引導(dǎo)絲115通過該分支支架2通向外部，用于將分支支架2導(dǎo)入預(yù)定的血管分支內(nèi)。該分支支架2外壁外周不覆膜，也可以局部覆膜，或全部覆膜，覆膜材料優(yōu)先的選擇具有良好塑性的高分子材料，使得分支支架2具有良好的徑向和軸向變形能力。

該獨(dú)立支架3為能沿徑向向外擴(kuò)張的筒狀覆膜支架，設(shè)于該分支支架2內(nèi)部。

如圖4-圖12所示，本發(fā)明還提供一種上述分支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)，它包括外管4和位于該外管4內(nèi)部的中管5。該中管5位于該外管4內(nèi)部下端，該中管5上方具有用于容納折疊后的分支型覆膜支架的容置空間。該中管5頂面設(shè)有內(nèi)管6，該內(nèi)管6穿出該外管4且頂端依次固定設(shè)有下鎖緊盤61和下鎖盤63。該下鎖緊盤61和下鎖盤63之間設(shè)有能沿該內(nèi)管6上下移動(dòng)的上鎖緊盤62。該下鎖緊盤61和上鎖緊盤62之間設(shè)有壓縮彈簧64。該上鎖緊盤62上表面設(shè)有若干凹孔，該下鎖盤63設(shè)有與各凹孔對(duì)應(yīng)的通孔。該內(nèi)管6內(nèi)穿設(shè)有中心管7，該中心管7頂端套設(shè)有上鎖盤71，該上鎖盤71底面向下延伸設(shè)有若干鎖銷72，各鎖銷72穿過該下鎖盤63的通孔并且底端插入該上鎖緊盤62的凹孔內(nèi)。該上鎖盤71頂面設(shè)有尖嘴73，該尖嘴73內(nèi)設(shè)有與該中心管7連通的孔道。

該外管4底端設(shè)有第一手柄41，該中管5底部穿過該第一手柄41，該中管5底端設(shè)有第二手柄51。該中心管7依次穿過該內(nèi)管6、中管5、該第二手柄51，并且底端設(shè)有第三手柄74。

該控制線114具有第一端和第二端。該第一端固定在該下鎖緊盤61和上鎖緊盤62之間，穿過所有該導(dǎo)向圈113的第二端內(nèi)部也固定在該下鎖緊盤61和上鎖緊盤62之間，該第二端依次穿過該外管4、該中管5、該第二手柄51。該定位引導(dǎo)絲115底端依次穿過該外管4、該中管5、該第二手柄51。

優(yōu)選的，該上鎖緊盤62、下鎖緊盤61均為多角星結(jié)構(gòu)，星角的數(shù)目與該第一金屬圈111的倒V型節(jié)點(diǎn)數(shù)目一致；各鎖銷72穿過該第一金屬圈111的倒V型節(jié)點(diǎn)，束縛該第一金屬圈111沿徑向向外擴(kuò)張。

如圖5-圖12所示，本發(fā)明還提供一種上述分支型覆膜支架的釋放方法，利用上述輸送系統(tǒng)，該釋放方法包括下列步驟：

A.將該分支型覆膜支架折疊壓縮后放入該容置空間內(nèi)，安裝該控制線114、中心管7；

B將該定位引導(dǎo)絲115頂端從髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈內(nèi)逆行穿過并伸出體外，再將該輸送系統(tǒng)的外管4置入待修復(fù)的主動(dòng)脈弓內(nèi)；

C.部分后撤該外管4，預(yù)釋放該第一金屬圈111和第二金屬圈112，使得該分支支架2伸開，可以通過控制線114繼續(xù)將第一金屬圈111和第二金屬圈112在周向上束縛，使得第一金屬圈111和第二金屬圈112處于預(yù)釋放狀態(tài)，從而支架整體在人體血管內(nèi)部的徑向上有較大的移動(dòng)空間，便于分支支架2順利進(jìn)入血管分支，然后通過移動(dòng)該輸送系統(tǒng)和定位引導(dǎo)絲115來調(diào)整該主體支架1和分支支架2的位置；

D.向前移動(dòng)該中心管7并帶動(dòng)該鎖銷72移動(dòng)，使上鎖緊盤62與下鎖緊盤61在壓縮彈簧64作用下分離，松開控制線114的第一端和第二端內(nèi)部，使第一金屬圈111和第二金屬圈112進(jìn)一步釋放；

E.繼續(xù)后撤該外管4，使得該主體支架1后端完全打開，后拉該控制線114，使得控制線114完全脫離導(dǎo)向圈113，繼續(xù)向前移動(dòng)中心管7，鎖銷72部分脫離下鎖盤63，第一金屬圈111被完全釋放，將該主體支架1前端完全釋放；

F.定位引導(dǎo)絲115繼續(xù)留在人體內(nèi)，將整個(gè)輸送系統(tǒng)完全撤出人體；

G.當(dāng)分支型覆膜支架完全植入人體后，由于分支支架2沒有在血管分支中完全展開，不能形成良好的血液通路，通過髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈路徑，將該獨(dú)立覆膜支架3沿該定位引導(dǎo)絲115植入到該分支支架2內(nèi)，通過完全釋放獨(dú)立覆膜支架3，將分支支架2在徑向擴(kuò)開，保證血管分支具有良好的血液通路。

本實(shí)施例中分支型覆膜支架在手術(shù)中逐步釋放的過程具體如圖13至圖20所示，步驟如下：為了便于操作，該中心管7內(nèi)設(shè)有第一定位引導(dǎo)絲75，該第一定位引導(dǎo)絲75依次穿過該尖嘴73、中心管7、第三手柄74。將預(yù)留在輸送系統(tǒng)外的定位引導(dǎo)絲115從髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈內(nèi)逆行穿過，并與左鎖骨下動(dòng)脈遠(yuǎn)端延續(xù)的肱動(dòng)脈開口處伸出體外，再將輸送系統(tǒng)整體置入待修復(fù)的主動(dòng)脈弓內(nèi)(參見圖13)。部分后撤外管4，預(yù)釋放前端第一金屬圈111和第二金屬圈112，使得分支型覆膜支架的分支支架2在血管中伸開(參見圖14)。通過移動(dòng)輸送系統(tǒng)和定位引導(dǎo)絲115來調(diào)整主體支架1和分支支架2的位置，使得分支支架2進(jìn)入到左鎖骨下動(dòng)脈(參見圖15)。前移中心管7，使得上鎖緊盤62與下鎖緊盤61分離，松開控制線114的兩端，從而使前端第一金屬圈111和第二金屬圈112進(jìn)一步釋放(參見圖16)。繼續(xù)后撤外管4，使得主體支架1后端完全打開(參見圖17)。后拉控制線114，使得控制線114完全脫離導(dǎo)向圈113，隨后打開后釋放，將主體支架1前端完全釋放(參見圖18)。定位引導(dǎo)絲115繼續(xù)留在人體內(nèi)，將整個(gè)輸送系統(tǒng)完全撤出人體(參見圖19)。所述的分支型覆膜支架完全植入人體后，再次通過髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈路徑，將獨(dú)立覆膜支架3沿定位引導(dǎo)絲115植入到左鎖骨下動(dòng)脈中，通過完全釋放的獨(dú)立覆膜支架3在自身彈性作用下將分支支架2在徑向擴(kuò)開，保證左鎖骨下動(dòng)脈具有良好的血液通路(參見圖20)；所述的獨(dú)立覆膜支架3呈喇叭口型，喇叭口的位置位于左鎖骨下動(dòng)脈的遠(yuǎn)端，保證獨(dú)立覆膜支架3與左鎖骨下動(dòng)脈遠(yuǎn)端具有良好的貼壁性。

以上所述為本發(fā)明較佳實(shí)施方式，并不能用以顯示本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之間所作的任何修改、等同轉(zhuǎn)換和改進(jìn)等，均應(yīng)包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。