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人工頸椎椎間盤假體的制作方法

文檔序號:12429670閱讀:534來源:國知局
人工頸椎椎間盤假體的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及整形外科植入物領(lǐng)域,特別涉及一種符合人體頸椎間盤天然運動模式的半限制型人工頸椎間盤假體。



背景技術(shù):

頸椎間盤假體產(chǎn)品已經(jīng)有Bryan、Prestige LP、Prodisc-C、PCM、CerviCore、Mobi-C、Discover等多款進口產(chǎn)品,但是這些產(chǎn)品的主要性能參數(shù)均是以國外人群骨骼尺寸為基礎(chǔ)進行設(shè)計的,不太適合中國人群骨骼尺寸。國內(nèi)人工頸椎間盤假體設(shè)計大部分均是仿照國外產(chǎn)品尺寸進行的仿形結(jié)構(gòu)設(shè)計,對于產(chǎn)品主要性能參數(shù)如頸椎間隙前高、中高、后高、足印面尺寸等并沒有在對國人骨骼尺寸進行詳細地測量、統(tǒng)計與分析后,基于國人骨骼尺寸特征進行設(shè)計。

CN103315830 B公開了一種帶人字形雙向止退倒齒Ω型人工頸椎間盤植入假體,該假體以上下端板一體化的Ω型非接觸的彈性結(jié)構(gòu)取代傳統(tǒng)的球面、鞍面軸承結(jié)構(gòu)作者馬蹄形彈片結(jié)構(gòu),上下端板外表面設(shè)置了與上下椎骨錨固的人字形雙向止退倒齒,改善假體及椎體的表面應力狀態(tài)以延長壽命抗疲勞,該假體依靠上下端板一體化的Ω型非接觸的彈性結(jié)構(gòu)的承載能力和沖擊能量吸收能力,來恢復和維持椎間隙的高度、保持節(jié)段穩(wěn)定性,保留椎間盤的屈曲、伸展運動和壓縮減震功能,不足之處在于:該假體是一體化結(jié)構(gòu),無法依靠自身結(jié)構(gòu)實現(xiàn)軸向轉(zhuǎn)動,無法實現(xiàn)人體脊柱正常運動。

CN204839838 U公開了一種人工頸椎間盤假體,結(jié)構(gòu)包括:上終板、下終板和設(shè)在上終板與下終板之間的耐磨損的髓核,具有旋轉(zhuǎn)、屈伸、平移三維六個自由度空間活動范圍,能夠滿足人體正常的頸椎運動功能,解決現(xiàn)有技術(shù)中存在問題,不足之處在于:髓核固定安裝在下終板上,旋轉(zhuǎn)中心固定。頸椎間盤在頸椎節(jié)段產(chǎn)生相對運動的過程中其髓核的位置是不斷在變動的,即其能提供瞬時可變的旋轉(zhuǎn)中心,因而固定的旋轉(zhuǎn)中心不符合人體髓核旋轉(zhuǎn)中心瞬時可變的實際狀態(tài)。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種符合人體頸椎間盤天然運動模式、更符合人體脊柱結(jié)構(gòu)解剖外形的半限制型人工頸椎間盤假體。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是所述人工頸椎間盤假體,包括上終板、髓核和下終板,其特殊之處在于,所述上終板下表面和所述髓核上表面形成球窩關(guān)節(jié),所述髓核下表面與所述下終板上表面貼合并與下終板形成抓握式可動配合機構(gòu)。

作為優(yōu)選:所述球窩關(guān)節(jié)由上終板下表面成型的球面凹槽與髓核上表面凸出的球面穹頂構(gòu)成,使所述上終板相對于所述髓核實現(xiàn)前屈/后伸、左/右側(cè)彎、左/右旋轉(zhuǎn)六個方向的自由運動。

作為優(yōu)選:所述上終板由上、下表面水平或帶有一傾角的板體、板體下表面凹陷成型的球面凹槽、板體上表面隆起的弧形凸起、板體上表面對稱或不對稱分布的倒齒,板體前端或兩側(cè)設(shè)有便于夾持的凹槽或凸起組成。

作為優(yōu)選:所述抓握式可動配合機構(gòu)由髓核下表面與下終板上表面構(gòu)成;使所述髓核在下終板上表面可以在前、后、左、右方向?qū)崿F(xiàn)移動和繞中心軸轉(zhuǎn)動,且不易脫出。

作為優(yōu)選:所述下終板由上、下表面水平或帶有一傾角的板體、板體上表面設(shè)有若干限位擋柱、所述若干限位擋柱將板體分割成供髓核的髓體十字凸爪嵌入的十字槽、板體下表面隆起的弧形凸起、板體下表面對稱或不對稱分布的倒齒、板體前端或兩側(cè)設(shè)有便于夾持的凹槽或凸起組成。

作為優(yōu)選:所述髓核由十字凸爪的髓體,髓體下表面與下終板上表面貼合的平面、髓體上表面隆起與上終板下表面球面凹槽相配合的球面穹頂組成。

作為優(yōu)選:所述上終板與椎骨接觸的表面、下終板與椎骨接觸的表面均設(shè)有弧形凸起,所述弧形凸起是整個終板表面的整體弧形凸起,或者終板部分位置的局部弧形凸起;所述弧形凸起為規(guī)則的凸起,或為不規(guī)則的凸起,如不同弧度組合或上方有局部平面,以確保終板體外形與椎體內(nèi)凹形解剖表面相吻合,內(nèi)置物與骨組織接觸更緊密。

作為優(yōu)選:所述髓核與所述下終板上表面的若干限位擋柱的接觸方式為面接觸、線接觸的一種。

作為優(yōu)選:所述限位擋柱為柱狀體、所述柱狀體的外表面為不規(guī)則形狀,所述限位擋柱的頂端形狀為平面形狀、斜面形狀、與髓核球面頂端同心的球面形狀的一種;限位擋柱高度等于或者低于與髓核接觸部位的高度,防止旋轉(zhuǎn)時與上終板產(chǎn)生干涉。

本發(fā)明的另一技術(shù)解決方案是所述人工頸椎間盤假體,包括上終板、髓核和下終板,其特殊之處在于,所述上終板下表面和所述髓核上表面形成球窩關(guān)節(jié),所述髓核下表面與所述下終板上表面貼合并與下終板形成抓握式可動配合機構(gòu);所述球窩關(guān)節(jié)由上終板下表面成型的球面凹槽與髓核上表面凸出的球面穹頂構(gòu)成,使所述上終板相對于所述髓核實現(xiàn)前屈/后伸、左/右側(cè)彎、左/右旋轉(zhuǎn)六個方向的自由運動;所述上終板由上、下表面水平或帶有一傾角的板體、板體下表面凹陷成型的球面凹槽、板體上表面隆起的弧形凸起、板體上表面對稱或不對稱分布的倒齒,板體前端或兩側(cè)設(shè)有便于夾持的凹槽或凸起組成;所述抓握式可動配合機構(gòu)由髓核下表面與下終板上表面構(gòu)成;使所述髓核在下終板上表面可以在前、后、左、右方向?qū)崿F(xiàn)移動和繞中心軸轉(zhuǎn)動,且不易脫出;所述下終板由上、下表面水平或帶有一傾角的板體、板體上表面設(shè)有若干限位擋柱、所述若干限位擋柱將板體分割成供髓核的髓體十字凸爪嵌入的十字槽、板體下表面隆起的弧形凸起、板體下表面對稱或不對稱分布的倒齒、板體前端或兩側(cè)設(shè)有便于夾持的凹槽或凸起組成;所述髓核由十字凸爪的髓體,髓體下表面與下終板上表面貼合的平面、髓體上表面隆起與上終板下表面球面凹槽相配合的球面穹頂組成;所述上終板與椎骨接觸的表面、下終板與椎骨接觸的表面均設(shè)有弧形凸起,所述弧形凸起是整個終板表面的整體弧形凸起,或者終板部分位置的局部弧形凸起;所述弧形凸起為規(guī)則的凸起,或為不規(guī)則的凸起,如不同弧度組合或上方有局部平面,以確保終板體外形與椎體內(nèi)凹形解剖表面相吻合,內(nèi)置物與骨組織接觸更緊密;所述髓核與所述下終板上表面的若干限位擋柱的接觸方式為面接觸、線接觸的一種;所述倒齒的形狀為楔形、圓錐形、三棱錐型的一種;所述限位擋柱為柱狀體、所述柱狀體的外表面為不規(guī)則形狀,所述限位擋柱的頂端形狀為平面形狀、斜面形狀、與髓核球面頂端同心的球面形狀的一種;限位擋柱高度等于或者低于與髓核接觸部位的高度,防止旋轉(zhuǎn)時與上終板產(chǎn)生干涉。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果:

⑴所述頸椎間盤假體上終板上表面可設(shè)有弧形凸起、下終板下表面也可設(shè)有弧形凸起,該外形設(shè)計使上終板與上椎體下緣的弧狀凹陷、下終板與下椎體上緣的弧狀微凹陷解剖外形相吻合,使得內(nèi)置物可與骨組織密切接觸,增大接觸面積,提高植入手術(shù)成功率。

⑵所述頸椎間盤假體下終板上表面設(shè)有若干限位擋柱,與“十字凸爪”可動髓核形成抓握式可動配合,保證髓核在下終板上表面上實現(xiàn)前后、左右方向一定范圍的移動和繞中心軸一定范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)動,同時限制髓核的過度移動及旋轉(zhuǎn),防止髓核在過大壓力下脫出。

⑶所述頸椎間盤假體髓核與上終板形成球窩關(guān)節(jié),與下終板形成抓握式可動配合,采取半限制型運動方式,保留了瞬時旋轉(zhuǎn)軸,能提供瞬時可變的旋轉(zhuǎn)中心,符合人體髓核旋轉(zhuǎn)中心瞬時可變的實際狀態(tài),實現(xiàn)治療節(jié)段更自然的生理活動度,滿足患者術(shù)后正常的頸椎運動功能。

附圖說明

圖1是本發(fā)明頸椎間盤假體的結(jié)構(gòu)分解示意圖。

圖2是本發(fā)明頸椎間盤假體的裝配結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本發(fā)明頸椎間盤假體的剖視圖。

圖4是本發(fā)明頸椎間盤假體的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

主要組件符號說明:

上終板1、板體11、弧形凸起12、倒齒13、夾持凹槽14、球面凹槽15、髓核2、球面穹頂21、貼合平面22、下終板3、板體31、限位擋柱32、夾持凹槽33、倒齒34、弧形凸起35.

具體實施方式

本發(fā)明下面將結(jié)合附圖作進一步詳述:

請參閱圖1、圖2所示,所述人工頸椎間盤假體,由上終板1、髓核2和下終板3構(gòu)成,上終板1下表面和髓核2上表面構(gòu)成球窩關(guān)節(jié),髓核2下表面與下終板3上表面貼合,并依靠下終板3表面結(jié)構(gòu)實現(xiàn)一定范圍內(nèi)的活動,與下終板3形成抓握式可動配合機構(gòu)。

請參閱圖1、圖2所示,所述球窩關(guān)節(jié)由上終板1下表面球面凹槽15與髓核2球面穹頂21構(gòu)成,使所述上終板1相對于所述髓核2可以實現(xiàn)前屈/后伸、左/右側(cè)彎、左/右旋轉(zhuǎn)六個方向的自由運動;所述抓握式可動配合機構(gòu)由髓核2與下終板3上表面結(jié)構(gòu)構(gòu)成,使所述髓核2在下終板3上表面可以在前、后、左、右方向?qū)崿F(xiàn)一定范圍內(nèi)的移動和繞中心軸一定范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)動,且不易脫出。

請參閱圖2、圖3所示,所述上終板1是由上、下表面水平或帶有一傾角的板體11、板體11下表面向上凹陷的球面凹槽15、板體11上表面隆起的弧形凸起12、板體11上表面對稱或不對稱分布且形狀包括但不限于楔形、圓錐形、三棱錐型等的倒齒13、板體11前端或兩側(cè)便于夾持的凹槽14或凸起組成。

請參閱圖1、圖2所示,所述髓核2由十字凸爪的髓體,髓體下表面與下終板上表面貼合的平面22、髓體上表面隆起與上終板下表面球面凹槽相配合的球面穹頂21組成。

請參閱圖2、圖3所示,所述下終板3由上、下表面水平或帶有一傾角的板體31、板體31上表面設(shè)有若干限位擋柱32、所述若干限位擋柱32將板體31分割成供髓核的髓體十字凸爪嵌入的十字槽、板體31下表面的弧形凸起35、板體31下表面對稱或不對稱分布且形狀包括但不限于楔形、圓錐形、三棱錐型等的倒齒34、板體31前端或兩側(cè)便于夾持的凹槽33或凸起組成。所述限位擋柱32為柱狀體、所述柱狀體的外表面為不規(guī)則形狀。

請參閱圖1、圖2、圖3所示,所述上終板1與椎骨接觸的表面、下終板3與椎骨接觸的表面均設(shè)有弧形凸起12、弧形凸起35,所述弧形凸12、弧形凸起35是整個終板表面的整體弧形凸起,或者終板部分位置如中間的局部弧形凸起;所述弧形凸起為規(guī)則的凸起,或為不規(guī)則的凸起,如不同弧度組合或上方有局部平面,以確保上終板1、下終板3外形與椎體內(nèi)凹形解剖表面相吻合,內(nèi)置物與骨組織接觸更緊密。

請參閱圖1、圖2所示,所述下終板3上表面凸設(shè)由若干限位擋柱32成型供所述髓體十字凸爪嵌入的十字槽,若干限位擋柱32與下終板3一體成型,所述髓核與所述下終板可以是平面接觸,也可以是弧面接觸或線接觸,構(gòu)成半限制型運動形式,保證髓核2在下終板3上表面上實現(xiàn)前后、左右方向一定范圍的移動和繞中心軸一定范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)動,同時限制髓核2的過度移動及旋轉(zhuǎn),防止髓核2在過大壓力下脫出;限位擋柱32可以是規(guī)則或不規(guī)則形狀幾何體,頂端形狀包括但不限于平面形狀、斜面形狀、與髓核2球面頂端同心的球面形狀等;限位擋柱32高度等于或者低于與髓核2接觸部位的高度,防止旋轉(zhuǎn)時與上終板產(chǎn)生干涉。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例,凡依本發(fā)明權(quán)利要求范圍所做的均等變化與修飾,皆應屬本發(fā)明權(quán)利要求的涵蓋范圍。

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