本發(fā)明涉及人工假體領(lǐng)域，具體而言，涉及一種椎間盤(pán)假體。

背景技術(shù)：

人工頸椎間盤(pán)置換術(shù)是一種先進(jìn)的假體置換術(shù)式，其代替了沿用了近50年的“頸前路減壓植骨融合術(shù)”，并且克服了后者的不足及主要并發(fā)癥。傳統(tǒng)的頸前路減壓植骨融合術(shù)，一直是治療頸椎間盤(pán)突出引起的脊髓病變和神經(jīng)根病變的手段，但這種傳統(tǒng)術(shù)式有很大局限性：手術(shù)使頸椎的正常生物力學(xué)發(fā)生改變，導(dǎo)致手術(shù)節(jié)段喪失運(yùn)動(dòng)功能，相鄰節(jié)段退變加速；植骨不愈合，形成假關(guān)節(jié)；術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間臥床，康復(fù)期還需要佩戴頸圍7至8周，對(duì)病人來(lái)說(shuō)，猶如“枷鎖”。

從醫(yī)學(xué)角度上講，頸椎運(yùn)動(dòng)需要椎骨鉤突關(guān)節(jié)、椎間關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)突小關(guān)節(jié)的協(xié)調(diào)。人工椎間盤(pán)應(yīng)用的基本目的是保存受損節(jié)段的活動(dòng)性，同時(shí)又避免鄰近節(jié)段出現(xiàn)退變。頸椎在矢狀面和冠狀面良好的活動(dòng)度、適當(dāng)?shù)募袤w曲率半徑，基本符合正常生理要求的瞬時(shí)旋轉(zhuǎn)軸的位置，對(duì)于防止鄰近節(jié)段的病變有著重要的影響。

但傳統(tǒng)人工椎間盤(pán)置換術(shù)需要對(duì)病人的與椎間盤(pán)假體配合部為的骨質(zhì)處理很多，導(dǎo)致置換術(shù)后出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況的發(fā)生，嚴(yán)重影響術(shù)后的實(shí)際療效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的主要目的在于提供一種椎間盤(pán)假體，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的置換椎間盤(pán)假體對(duì)骨質(zhì)處理較多，易導(dǎo)致椎體鐘板塌陷的問(wèn)題。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種椎間盤(pán)假體，包括上間盤(pán)、下間盤(pán)和設(shè)置在上間盤(pán)與下間盤(pán)之間的髓核體，上間盤(pán)和/或下間盤(pán)的用于與骨骼配合的一部分具有微孔結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，上間盤(pán)和/或下間盤(pán)的用于與骨骼配合的表面具有一個(gè)或多個(gè)錐形凸起。

進(jìn)一步地，上間盤(pán)的用于與骨骼配合的上終板骨界面為凸弧形，下間盤(pán)的用于與骨骼配合的下終板骨界面為凸弧形。

進(jìn)一步地，微孔結(jié)構(gòu)的孔徑的范圍為500μm至1200μm。

進(jìn)一步地，髓核體與上間盤(pán)之間形成弧形配合面，髓核體與上間盤(pán)之間能夠沿弧形配合面相對(duì)移動(dòng)。

進(jìn)一步地，髓核體與下間盤(pán)之間形成平面配合面，髓核體與下間盤(pán)之間能夠沿平面配合面相對(duì)移動(dòng)。

進(jìn)一步地，椎間盤(pán)假體還包括限位柱，限位柱由可吸收材料制成，限位柱與上間盤(pán)和下間盤(pán)連接，以固定上間盤(pán)和下間盤(pán)之間的相對(duì)位置。

進(jìn)一步地，上間盤(pán)上開(kāi)設(shè)有第一安裝孔，下間盤(pán)上開(kāi)設(shè)有第二安裝孔，限位柱的一端設(shè)置在第一安裝孔內(nèi)，限位柱的另一端設(shè)置在第二安裝孔內(nèi)。

進(jìn)一步地，椎間盤(pán)假體包括兩個(gè)限位柱，兩個(gè)限位柱分別設(shè)置在上間盤(pán)的沿長(zhǎng)度方向的兩邊緣處。

進(jìn)一步地，髓核體上開(kāi)設(shè)有用于讓位限位柱的讓位凹口。

進(jìn)一步地，限位柱的橫截面的形狀為短邊呈弧形的梯形。

應(yīng)用本發(fā)明的技術(shù)方案，微孔結(jié)構(gòu)不僅能夠增強(qiáng)椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)初期固定的穩(wěn)定性，并且還能夠促進(jìn)骨質(zhì)生長(zhǎng)，遠(yuǎn)期骨質(zhì)長(zhǎng)入微孔結(jié)構(gòu)后能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的固定，因此置換本發(fā)明的椎間盤(pán)假體時(shí)，對(duì)骨質(zhì)處理較少，避免出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況，并且能夠?qū)崿F(xiàn)椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)的結(jié)合，使得椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)之間的連接更加堅(jiān)固。

附圖說(shuō)明

構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分的說(shuō)明書(shū)附圖用來(lái)提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解，本發(fā)明的示意性實(shí)施例及其說(shuō)明用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的不當(dāng)限定。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的椎間盤(pán)假體的實(shí)施例的爆炸圖；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的椎間盤(pán)假體的實(shí)施例的俯視圖；

圖3示出了圖2中的A-A面的剖視圖。

具體實(shí)施方式

需要說(shuō)明的是，在不沖突的情況下，本申請(qǐng)中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。下面將參考附圖并結(jié)合實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。

應(yīng)該指出，以下詳細(xì)說(shuō)明都是例示性的，旨在對(duì)本申請(qǐng)?zhí)峁┻M(jìn)一步的說(shuō)明。除非另有指明，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本申請(qǐng)所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同含義。

為了便于描述，在這里可以使用空間相對(duì)術(shù)語(yǔ)，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用來(lái)描述如在圖中所示的一個(gè)器件或特征與其他器件或特征的空間位置關(guān)系。應(yīng)當(dāng)理解的是，空間相對(duì)術(shù)語(yǔ)旨在包含除了器件在圖中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附圖中的器件被倒置，則描述為“在其他器件或構(gòu)造上方”或“在其他器件或構(gòu)造之上”的器件之后將被定位為“在其他器件或構(gòu)造下方”或“在其他器件或構(gòu)造之下”。因而，示例性術(shù)語(yǔ)“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”兩種方位。該器件也可以其他不同方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或處于其他方位)，并且對(duì)這里所使用的空間相對(duì)描述作出相應(yīng)解釋。

本發(fā)明提供了一種椎間盤(pán)假體，如圖1至3所示，該椎間盤(pán)假體包括上間盤(pán)10、下間盤(pán)20和設(shè)置在上間盤(pán)10與下間盤(pán)20之間的髓核體30，上間盤(pán)10和/或下間盤(pán)20的用于與骨骼配合的一部分具有微孔結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的椎間盤(pán)假體的微孔結(jié)構(gòu)不僅能夠增強(qiáng)椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)初期固定的穩(wěn)定性，并且還能夠促進(jìn)骨質(zhì)生長(zhǎng)，遠(yuǎn)期骨質(zhì)長(zhǎng)入微孔結(jié)構(gòu)后能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的固定，因此置換本發(fā)明的椎間盤(pán)假體時(shí)，對(duì)骨質(zhì)處理較少，避免出現(xiàn)椎體終板的塌陷情況，并且能夠?qū)崿F(xiàn)椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)的結(jié)合，使得椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)之間的連接更加堅(jiān)固。

上述微孔結(jié)構(gòu)為類(lèi)松質(zhì)骨骨小梁結(jié)構(gòu)。微孔結(jié)構(gòu)可以通過(guò)3D打印實(shí)現(xiàn)。

需要說(shuō)明的是，上間盤(pán)10和下間盤(pán)20由鈦合金材料經(jīng)3D打印制成，髓核體30由超高分子量聚乙烯制成。

優(yōu)選地，上間盤(pán)10和/或下間盤(pán)20的用于與骨骼配合的表面具有一個(gè)或多個(gè)錐形凸起。

錐形凸起可以在置換假體的初期提高假體與骨質(zhì)之間固定的穩(wěn)定性，可以避免假體與骨質(zhì)之間發(fā)生位移，提高手術(shù)成功率。

進(jìn)一步優(yōu)選地，錐形凸起也為微孔結(jié)構(gòu)，以使骨質(zhì)能夠長(zhǎng)入錐型凸起，增加椎間盤(pán)假體與骨質(zhì)之間的連接強(qiáng)度。

優(yōu)選地，上間盤(pán)10的用于與骨骼配合的上終板骨界面為凸弧形，下間盤(pán)20的用于與骨骼配合的下終板骨界面為凸弧形。

如圖3所示，上間盤(pán)10的上終板骨界面和下間盤(pán)20的下終板骨界面采用解剖形態(tài)設(shè)計(jì)，能夠更好的與骨骼實(shí)現(xiàn)貼合，實(shí)現(xiàn)更好的骨整合效果。

優(yōu)選地，微孔結(jié)構(gòu)的孔徑的范圍為500μm至1200μm。更優(yōu)選地，微孔結(jié)構(gòu)的孔徑為800μm。

該微孔結(jié)構(gòu)是一種相互連通的多向微孔隙結(jié)構(gòu)，孔隙優(yōu)選直徑為800μm，該孔隙有利于骨細(xì)胞爬行長(zhǎng)入。術(shù)后，椎間盤(pán)假體的結(jié)合面將與生理骨結(jié)構(gòu)發(fā)生骨融合，以達(dá)到長(zhǎng)期穩(wěn)定的固定連接效果。

優(yōu)選地，髓核體30與上間盤(pán)10之間形成弧形配合面，髓核體30與上間盤(pán)10之間能夠沿弧形配合面相對(duì)移動(dòng)。

述髓核體30與上間盤(pán)10之間通過(guò)弧形配合面形成球形關(guān)節(jié)面，從而使得上間盤(pán)10與髓核體30之間能夠進(jìn)行旋轉(zhuǎn)和彎曲的運(yùn)動(dòng)。

優(yōu)選地，髓核體30與下間盤(pán)20之間形成平面配合面，髓核體30與下間盤(pán)20之間能夠沿平面配合面相對(duì)移動(dòng)。

述髓核體30與下間盤(pán)20之間通過(guò)平面配合面形成平面關(guān)節(jié)面，從而使得下間盤(pán)20與髓核體30之間能夠進(jìn)行前后滑移運(yùn)動(dòng)。

可見(jiàn)，由于上間盤(pán)10和下間盤(pán)20均可以相對(duì)髓核體30運(yùn)動(dòng)，因此本發(fā)明的椎間盤(pán)假體可以實(shí)現(xiàn)一定的旋轉(zhuǎn)、彎曲，恢復(fù)生理自由度。

優(yōu)選地，如圖1所示，椎間盤(pán)假體還包括限位柱40，限位柱40由可吸收材料制成，限位柱40與上間盤(pán)10和下間盤(pán)20連接，以固定上間盤(pán)10和下間盤(pán)20之間的相對(duì)位置。

限位柱40由可吸收的鋁鎂合金制成。在置換初期，椎間盤(pán)假體和骨質(zhì)的連接還不夠緊密，因此通過(guò)限位柱40限制上間盤(pán)10和下間盤(pán)20之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。3至6個(gè)月后，上間盤(pán)10和下間盤(pán)20與相鄰椎體骨骼實(shí)現(xiàn)骨融合后，限位柱40被吸收，椎間盤(pán)假體實(shí)現(xiàn)可活動(dòng)的功能。

優(yōu)選地，上間盤(pán)10上開(kāi)設(shè)有第一安裝孔，下間盤(pán)20上開(kāi)設(shè)有第二安裝孔，限位柱40的一端設(shè)置在第一安裝孔內(nèi)，限位柱的另一端設(shè)置在第二安裝孔內(nèi)。

更優(yōu)選地，椎間盤(pán)假體包括兩個(gè)限位柱40，兩個(gè)限位柱40分別設(shè)置在上間盤(pán)10的沿長(zhǎng)度方向的兩邊緣處。

通過(guò)兩個(gè)限位柱40可以固定上間盤(pán)10和下間盤(pán)20，若限位柱40的橫截面不是圓形，則通過(guò)一個(gè)限位柱40與安裝孔的配合也可以實(shí)現(xiàn)固定的效果。

如圖2所示，限位柱40的橫截面的形狀為短邊呈弧形的梯形。將限位柱40設(shè)計(jì)成短邊呈弧形的梯形，并且安裝孔的形狀與限位柱40相適配，因此能夠使得限位柱40更精確地安裝到位，避免限位柱40躥動(dòng)。

優(yōu)選地，髓核體30上開(kāi)設(shè)有用于讓位限位柱40的讓位凹口。即在置換的初期，限位柱40同樣對(duì)髓核體30具有限位作用，避免髓核體30發(fā)生運(yùn)動(dòng)。

本發(fā)明可融合人工椎間盤(pán)，采用醫(yī)用金屬制成，醫(yī)用金屬包括但不局限于鈦及鈦合金、鈷合金、不銹鋼以及鉭金屬、鎂合金，此類(lèi)金屬材料在ISO-5830系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中均有規(guī)定，其生物相容性已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外多年骨科植入應(yīng)用的實(shí)踐證實(shí)。

根據(jù)本發(fā)明的椎間盤(pán)假體，具有如下有益效果：在尺寸上可以通過(guò)調(diào)節(jié)髓核體30的大小，實(shí)現(xiàn)高度的變化，保證周?chē)M織保持原有位置狀態(tài)，椎間盤(pán)假體的融合面與臨近椎體骨骼生理關(guān)節(jié)面良好吻合；假體植入人體后將與周?chē)砉墙Y(jié)構(gòu)嵌合并形成骨融合以達(dá)到長(zhǎng)期穩(wěn)定；上間盤(pán)10和下間盤(pán)20與髓核體30形成了兩種關(guān)節(jié)面，既能保證很好的穩(wěn)定性，又能提供軸向旋轉(zhuǎn)和前后左右彎曲的活動(dòng)度；限位柱40的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了早起固定上間盤(pán)10、下間盤(pán)20和髓核體30，更好的形成與上下椎體的融合，后期限位柱40被吸收降解后，又能實(shí)現(xiàn)更自由的活動(dòng)度。

需要注意的是，這里所使用的術(shù)語(yǔ)僅是為了描述具體實(shí)施方式，而非意圖限制根據(jù)本申請(qǐng)的示例性實(shí)施方式。如在這里所使用的，除非上下文另外明確指出，否則單數(shù)形式也意圖包括復(fù)數(shù)形式，此外，還應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)在本說(shuō)明書(shū)中使用術(shù)語(yǔ)“包含”和/或“包括”時(shí)，其指明存在特征、步驟、操作、器件、組件和/或它們的組合。

需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)及上述附圖中的術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”等是用于區(qū)別類(lèi)似的對(duì)象，而不必用于描述特定的順序或先后次序。應(yīng)該理解這樣使用的數(shù)據(jù)在適當(dāng)情況下可以互換，以便這里描述的本發(fā)明的實(shí)施方式例如能夠以除了在這里圖示或描述的那些以外的順序?qū)嵤４送?，術(shù)語(yǔ)“包括”和“具有”以及他們的任何變形，意圖在于覆蓋不排他的包含，例如，包含了一系列步驟或單元的過(guò)程、方法、系統(tǒng)、產(chǎn)品或設(shè)備不必限于清楚地列出的那些步驟或單元，而是可包括沒(méi)有清楚地列出的或?qū)τ谶@些過(guò)程、方法、產(chǎn)品或設(shè)備固有的其它步驟或單元。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。