專利名稱：記憶合金頸椎人工椎間盤的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，特別是外科、骨科、脊柱外科用于植入椎體內(nèi)的一 種記憶合金頸椎人工椎間盤。
背景技術：
目前常見的頸椎治療方法有頸椎牽引、圍領、推拿按摩、針灸、封閉療法、經(jīng)前路 頸椎椎間盤切除、椎體間植骨融合術、Bryan頸椎人工椎間盤置換手術等，以上這些保守治 療、融合術或人工椎間盤置換手術均存在問題頸椎牽引、理療、圍領、推拿按摩、針灸、封閉 療法、中藥療法、西藥療法等療法，都是緩解癥狀，不能治本。前路頸椎間盤切除，椎間植骨 (髂骨塊)融合術一般能較好地解除病人的神經(jīng)壓迫，改善相應的臨床癥狀，但由于其重建 方式是將頸椎的活動節(jié)段進行固定和融合，融合后的頸椎穩(wěn)定是非生理狀態(tài)的穩(wěn)定，頸椎 失去了相應的運動節(jié)段，造成總活動度減少，并且在術后遠期可能存在鄰近節(jié)段退變加速， 最終導致新的頸椎節(jié)段受累，特別是多節(jié)段的融合，降低了患者生活的靈活度，其缺點是創(chuàng) 傷大，出血多，手術時間長，并發(fā)癥發(fā)生率高，自體取骨量大，取骨區(qū)長時間疼痛，術后植骨 塊容易脫落，術后不能早期下床活動等。為了避免這些缺點，其后又加用前路鋼板固定植骨 塊，使植骨塊術后脫落的幾率明顯減低，但是取骨量大及術后取骨區(qū)疼痛的缺點仍未解決。 Bryan頸椎人工椎間盤是由一個聚氨酯之核心，及其外部上下兩面鈦合金外殼所包覆而成。 該人工椎間盤為一等厚度的圓形假體，不符合椎間盤前厚后薄的生理結(jié)構(gòu)，手術時需要拉 開。且術后3年50%左右的患者X線片上椎體前有骨痂，此椎節(jié)失去運動度。

實用新型內(nèi)容本實用新型就是要解決現(xiàn)有技術中存在的問題，提供一種有利于人工椎間盤與患 椎間的緊密接觸和固定，在手術中較少破壞頸椎前提下的人工椎間盤置換操作置入方便， 有效縮短手術時間，植入后增加人工椎間盤體的穩(wěn)定性的記憶合金頸椎人工椎間盤。本實用新型的技術問題采用下述技術方案解決一種記憶合金頸椎人工椎間盤，由一個人工椎間盤體和與其套裝的一支撐板組 成，所述人工椎間盤體帶有錐度，人工椎間盤體的上下兩面上分布有防脫倒刺，上下兩面的 兩側(cè)邊設有固定枝，每個固定枝的內(nèi)側(cè)兩端分別設有防脫倒齒。所述支撐板與所述人工椎 間盤體配合套接。所述支撐板為橫向U形結(jié)構(gòu)，U形口上下面外端部設有防脫鉤。所述人工椎間盤體的形狀側(cè)視為“W”型。本實用新型采用由板材制成的有一定錐度的結(jié)構(gòu)，利用記憶合金材料的記憶特 性，形狀回復后的持續(xù)加壓功能，有利于人工椎間盤與患椎間的緊密接觸和固定，形成的堅 強固定可增加患椎的穩(wěn)定性；采用結(jié)構(gòu)簡單的帶倒齒的固定枝，固定枝置入方便，有效縮短 手術時間。植入后增加人工椎間盤體的穩(wěn)定性；其主體兩側(cè)面分別設有三個防脫倒刺，形狀 回復后可防止主體的脫出，更加增強了椎間盤的穩(wěn)定性；由板材制成的U形結(jié)構(gòu)的支撐板，
3形狀回復后，對椎間盤體有持續(xù)加壓、支撐的作用，同時其四個防脫鉤插入椎間盤體的孔 中，使兩者成為一體，共同完成固定。本實用新型通過在椎間隙植入一個可以活動的記憶合 金人工椎間盤，不僅縮短了手術時間，簡化了手術操作，而且不需要取骨、植骨，減少了患者 許多痛苦；在一定程度上保持或增加了病變椎節(jié)的活動度，減少了因病變椎節(jié)融合固定后， 相鄰椎節(jié)負荷增加的現(xiàn)象，減緩了相鄰椎節(jié)由此而產(chǎn)生的退變，實現(xiàn)保留運動功能、延緩和 減少相鄰節(jié)段出現(xiàn)繼發(fā)性退變的目的。用板材制作的本人工椎間盤，工藝造型簡單，易于變形置入，復形后安裝穩(wěn)定。在 手術中使用方便，固定牢固、可靠。安裝該人工椎間盤后，保留了頸椎活動度、減少鄰近椎體 并發(fā)癥。本技術具有良好的應用價值和應用前景，合理應用可取得滿意療效，與頸椎融合手 術相比在一定程度上更有助于改善患者的生活質(zhì)量，具有很好的經(jīng)濟和社會效益。

圖1為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型俯視圖；圖3為人工椎間盤體側(cè)視圖；圖4為人工椎間盤體主視圖；圖5為支撐板示意圖；圖6為支撐板俯視圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細敘述一種記憶合金頸椎人工椎間盤，由一個人工椎間盤體1和與其配合套接的一個支 撐板2組成。人工椎間盤體1帶有錐度，此錐度結(jié)構(gòu)符合頸椎椎體的生理結(jié)構(gòu)，變形安裝后 能夠更好的帖服；人工椎間盤體1的上下兩面上各分布有三個防脫倒刺4，主體安裝后，倒 刺回復形狀，更加增強其穩(wěn)定性。上下兩面的兩側(cè)邊各有兩個起持續(xù)加壓作用的固定枝3， 每個固定枝3的內(nèi)側(cè)兩端分別分別設有三個防脫倒齒5，安裝后，可有效防止脫出，增加人 工椎間盤的穩(wěn)定性；外側(cè)設有防脫倒齒5。人工椎間盤體1的形狀側(cè)視為“W”型。支撐板2 為板材制成的橫向U形結(jié)構(gòu)，形狀回復后對椎間盤體有持續(xù)加壓、支撐的作用。U形口上下 面外端部分別設有兩個防脫鉤6，四個防脫鉤插入椎間盤體的孔中，使椎間盤與支撐板成為 一體，共同完成固定支撐的功能。本實用新型的制造材料選用現(xiàn)有技術中具有溫度記憶功能，同時具有良好的生物 相容性的材料，如鈦鎳形狀記憶合金，臨床應用中在人體內(nèi)安全、無毒、無排異。
權利要求1.一種記憶合金頸椎人工椎間盤，其特征在于由一個人工椎間盤體(1)和一支撐板 (2)組成，所述人工椎間盤體(1)帶有錐度，人工椎間盤體(1)的上下兩面上分布有防脫倒 刺(4)，上下兩面的兩側(cè)邊設有固定枝(3)，每個固定枝(3)的內(nèi)側(cè)兩端分別設有防脫倒齒 (5 )，所述支撐板(2 )與所述人工椎間盤體(1)配合套接。
2.根據(jù)權利要求1所述的記憶合金頸椎人工椎間盤，其特征在于所述支撐板(2)為橫 向U形結(jié)構(gòu)，U形口上下面外端部設有防脫鉤(6 )。
3.根據(jù)權利要求1所述的記憶合金頸椎人工椎間盤，其特征在于所述人工椎間盤體 (1)的形狀側(cè)視為“W”型。
專利摘要一種記憶合金頸椎人工椎間盤，由一個人工椎間盤體和與其套裝的一支撐板組成，所述人工椎間盤體帶有錐度，人工椎間盤體的上下兩面上分布有防脫倒刺，上下兩面的兩側(cè)邊設有固定枝，每個固定枝的內(nèi)側(cè)兩端分別設有防脫倒齒。本實用新型工藝造型簡單，易于變形置入，復形后安裝穩(wěn)定。在手術中使用方便，固定牢固、可靠，保留了頸椎活動度、減少鄰近椎體并發(fā)癥。不僅縮短了手術時間，簡化了手術操作，而且不需要取骨、植骨，減少了患者許多痛苦；在一定程度上保持或增加了病變椎節(jié)的活動度，減少了因病變椎節(jié)融合固定后，相鄰椎節(jié)負荷增加的現(xiàn)象，減緩了相鄰椎節(jié)由此而產(chǎn)生的退變，實現(xiàn)保留運動功能、延緩和減少相鄰節(jié)段出現(xiàn)繼發(fā)性退變的目的。
文檔編號A61F2/44GK201912273SQ20102064143
公開日2011年8月3日 申請日期2010年12月4日 優(yōu)先權日2010年12月4日
發(fā)明者孫寶輝, 杜東鵬, 繆祥文, 達國祖, 馬悅輝 申請人:蘭州西脈記憶合金股份有限公司