本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是治療高血脂的藥品或保健品。

背景技術(shù)：

高血脂又稱脂代謝紊亂或血脂異常?？杀憩F(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥或混合型高血脂癥。近年來，隨著人口老齡化加重和飲食習(xí)慣的改變，患有高血脂癥的人越來越多，且有低齡發(fā)病的趨勢。

目前臨床上治療高血脂癥的藥物主要是西藥，存在一定的副作用，即使是較為安全的他汀類藥物也有肌肉疼痛和橫紋肌溶解的風(fēng)險。而且需要長時間治療。因此高脂血癥的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療是一個長期的、相當(dāng)費錢的、并有一定安全風(fēng)險的任務(wù)。相對來說，中藥對高血脂的治療和預(yù)防均有良好的效果，且許多中藥已經(jīng)過幾百上千年使用，被證明副作用很小。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，應(yīng)該主要從兩個方面治療高血脂癥：其一是清源，即將人體內(nèi)過多的脂肪清除，并保持人體脂代謝的正常運作，常用的有疏肝利濕法、化痰祛濕法、活血化瘀法等；其二是固本，高血脂癥的基本病機是本虛標(biāo)實、痰濕內(nèi)停、脾腎虧虛，固本法常用的有益氣活血、健脾化濕、益腎泄?jié)?。本發(fā)明已經(jīng)考慮到了這兩個方面。

金花茶Camellia nitidissima是山茶科Theaceae山茶屬Camellia的常綠灌木或小喬木，其花和葉為廣西壯族民間的傳統(tǒng)用藥，據(jù)《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，《現(xiàn)代本草綱目》等記載，可用于防治咽喉炎，腎炎，痢疾，腫瘤，便血，高血壓和月經(jīng)不調(diào)等病癥?！秹阉庍x編》記載金花茶花和葉的性味是：花：調(diào)龍路，止血。用于高血壓、高血脂、便血、崩漏；葉：微苦、澀，平。花和葉的功用：調(diào)龍路，調(diào)谷道、水道，清熱毒，除濕毒。用于咽痛、水腫、高血壓、高血脂、黃疸等疾病。由于金花茶一直是名貴的植物，花的價格居高不下，給后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)帶來不小的成本壓力。目前對于金花茶深加工和開發(fā)的現(xiàn)有技術(shù)主要是用凍干或真空干燥技術(shù)，將花朵制備為花茶，但是殘破、過小、不規(guī)則等品相差的花往往被丟棄，此外，對于葉的利用，現(xiàn)有技術(shù)報道很少，這些都不利于充分利用資源。

山楂葉為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥葉。《中國藥典》(2015版)記載山楂葉的性味與歸經(jīng)：酸，平，歸肝經(jīng)。其功能與主治為：活血化瘀，理氣通脈，化濁降脂。用于氣滯血瘀，胸痹心痛，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴，高脂血癥。相對于山楂的果實，山楂葉也具有良好的降血脂功能和不錯的口感，而且成本要低得多。

絞股藍(lán)是葫蘆科植物Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino的全草，別名五爪金龍、蛇王、毛果絞股藍(lán)?！秹阉庍x編》記載絞股藍(lán)的性味是：苦、微甜，涼。功用為：調(diào)谷道、氣道，清熱毒，補虛，抗癌。用于體虛乏力，高血壓、高血脂、咳嗽等癥。

澤瀉為澤瀉科植物Alisma orientale(Sam.)Juzep.的干燥塊莖?！吨袊幍洹?2015版)記載山楂葉的性味與歸經(jīng)：甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。其功能與主治為：利水滲濕，泄熱，化濁降脂。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。

羅漢果是葫蘆科植物Siraitia grosvenorii(Swingle)C.Jeffrey ex Lu et Z.Y.Zhang的干燥果實，別名拉漢果、假苦瓜、光果木鱉?！吨袊幍洹?2015版)記載羅漢果的性味與歸經(jīng)：甘，涼。歸肺、大腸經(jīng)。功能與主治：清熱潤肺，利咽開音，滑腸通便。用于肺熱燥咳，咽痛失音，腸燥便秘?！稄V西特色中草藥》對此有詳細(xì)補充：主治肺熱痰火咳嗽，化痰止咳。

現(xiàn)有技術(shù)中，降脂中藥復(fù)方的使用大多以顆粒劑的形式，有一部分是做成片劑或袋泡茶，使用上均有所不便：片劑需用水幫助吞服，顆粒劑和袋泡茶需要熱水、攪拌和長時間等待。已經(jīng)習(xí)慣快節(jié)奏生活的年輕人常覺得不夠方便，甚至不愿使用。相對來說，口服液形式更為簡潔易用，即使沒有水或者乘坐地鐵、公車等交通工具時也能即開即用。充分迎合了年輕一代人“無事就看手機，想起就能喝到”的行為特點。

本發(fā)明申請中，金花茶、山楂葉、澤瀉、絞股藍(lán)均有治療高血脂疾病之功效，它們的藥理作用機制和作用靶點不完全相同，合用可以多重阻斷多余血脂的形成，降低血脂含量，有效果疊加的益效。絞股藍(lán)和羅漢果更兼有清熱解毒、消渴解暑、利咽補肺、調(diào)節(jié)口味之功果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，是提供一種有降脂作用的中藥復(fù)方，并制成便于隨身攜帶和隨時使用的口服液，可以制備成濃縮液或非濃縮液。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明組合物的基礎(chǔ)方由下述重量份的原料藥制成：

金花茶花60-120份，山楂葉40-90份，絞股藍(lán)25-45份，澤瀉6-18份，羅漢果5-20份。

也可以由下述重量份的原料藥制成：

金花茶葉80-160份，山楂葉40-90份，絞股藍(lán)25-45份，澤瀉6-18份，羅漢果5-20份。

還可以由下述重量份的原料藥制成：

金花茶花30-60份，金花茶葉50-100份，山楂葉40-90份，絞股藍(lán)25-45份，澤瀉6-18份，羅漢果5-20份。

本發(fā)明組合物可根據(jù)具體情況在基礎(chǔ)方中調(diào)整原料藥的組成，優(yōu)選由下述重量份的原料藥制成：

金花茶花45份，金花茶葉80份，山楂葉65份，絞股藍(lán)32份，澤瀉12份，羅漢果10份。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述。

實施例1

步驟1：凈選、稱取金花茶花60份，山楂葉40份，絞股藍(lán)25份，澤瀉6份，羅漢果5份。

步驟2：加6倍重量的水煎煮二次，每次2小時，濾過，棄去濾渣，合并濾液，70℃下減壓濃縮至熱測相對密度為1.08～1.20的濃縮液，放置冰箱冷藏過夜，過濾取上清液，或不放置冰箱直接離心后取上清液。

步驟3：步驟2所得的上清液加入上清液體積20-40％的60-90％乙醇水溶液(體積百分比，下同)進行醇沉，離心后取上清液。

步驟4：步驟3所得的上清液濃縮后加入適量調(diào)味劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑、調(diào)酸劑，進行灌裝、殺菌后即得成品。也可以不濃縮，直接制備成濃度較稀的成品。

實施例2

步驟1、2同實施例1。

步驟3：步驟2所得的上清液加入適量乳化劑和澄清劑，室溫下攪拌10分鐘，離心后取上清液。

步驟4同實施例1。

實施例3

步驟1：凈選、稱取金花茶花120份，山楂葉90份，絞股藍(lán)45份，澤瀉18份，羅漢果20份。

其余步驟同實施例1。

實施例4

步驟1：凈選、稱取金花茶葉80份，山楂葉40份，絞股藍(lán)25份，澤瀉6份，羅漢果5份。

其余步驟同實施例1。

實施例5

步驟1：凈選、稱取金花茶花30份，金花茶葉50份，山楂葉40份，絞股藍(lán)25份，澤瀉6份，羅漢果5份。

其余步驟同實施例2。

實施例6

步驟1：凈選、稱取金花茶花60份，金花茶葉100份，山楂葉90份，絞股藍(lán)45份，澤瀉18份，羅漢果20份。

其余步驟同實施例2。

實施例7

步驟1：凈選、稱取金花茶花45份，金花茶葉80份，山楂葉65份，絞股藍(lán)32份，澤瀉12份，羅漢果10份。

其余步驟同實施例2。

實施例8

取20只小鼠進行最大給藥量試驗，換算出大鼠實驗給藥劑量。取4周齡雄性wistar大鼠40只，適應(yīng)性喂養(yǎng)后按體重隨機取30只高脂飼料(1％膽固醇、10％豬油、10％蛋黃粉和79％基礎(chǔ)飼料)喂養(yǎng)，余10只為正常對照組，給予普通的大鼠飼料。3周后取高脂飼料飼養(yǎng)的大鼠，按體重隨機分為模型組、本發(fā)明口服液組、陽性對照組(阿托伐他汀)，每組10只。正常對照組給予生理鹽水，模型組、本發(fā)明口服液組、陽性對照組繼續(xù)用高脂飼料喂養(yǎng)，連續(xù)4周。

末次給藥后禁食不禁水12小時，動物以2％戊巴比妥鈉麻醉后腹主動脈取血約10毫升，室溫下靜置1小時，4000rpm離心10分鐘，收集上清液，即血清，測定四項血脂指標(biāo)(甘油三脂TG，血清總膽固醇TC，高密度脂蛋白膽固醇HDL-C，低密度脂蛋白膽固醇LDL-C)，操作按試劑盒說明書方法進行。實驗數(shù)據(jù)用表示，采用Graphpad-Prism 6.02進行統(tǒng)計學(xué)分析，t檢驗考察組間差異，P＜0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果如下表1所示：

表1本發(fā)明口服液對高血脂大鼠四項血脂指標(biāo)的影響(n＝10，)

注：與模型組相比，^*P＜0.05，^**P＜0.01

可見，模型組在連續(xù)進行7周的高脂喂養(yǎng)后，與模型組比較，本發(fā)明口服液組LDL-C、TG和TC含量明顯降低(P＜0.01或P＜0.05)，HDL-C則沒有顯著性差異。結(jié)果表明，本發(fā)明口服液具有降低高脂飼料誘導(dǎo)的高血脂wistar大鼠血清中TG和TC的作用，并能抑制LDL-C的上升，有積極的血脂調(diào)節(jié)作用。