相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求名稱為“EXTERNAL STEERABLE FIBER FOR USE IN ENDOLUMINAL DEPLOYMENT OF EXPANDABLE DEVICES”(在可擴(kuò)張裝置的腔內(nèi)部署中使用的外部可轉(zhuǎn)向纖維)且提交于2012年3月13日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/610,372的優(yōu)先權(quán),該申請(qǐng)全文以引用方式并入本文中。
背景
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明大體上涉及腔內(nèi)裝置,并且更具體地涉及在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)可轉(zhuǎn)向的可擴(kuò)張的腔內(nèi)裝置。
相關(guān)領(lǐng)域的討論
腔內(nèi)治療通常涉及遞送導(dǎo)管的插入以將可植入的假體裝置通過(guò)在遠(yuǎn)處血管中的小的(常常為經(jīng)皮的)進(jìn)入部位輸送到脈管系統(tǒng)中。一旦實(shí)現(xiàn)到脈管系統(tǒng)的通路,遞送導(dǎo)管就被用來(lái)通過(guò)若干種技術(shù)中的一種調(diào)節(jié)裝置的腔內(nèi)遞送和后續(xù)展開(kāi)。以這種方式,裝置可被遠(yuǎn)程植入以獲得治療結(jié)果。相比常規(guī)外科治療,腔內(nèi)治療的特征是它們的“最小侵入性”特點(diǎn)。
可擴(kuò)張的腔內(nèi)裝置可由在支架空隙上帶有或不帶有移植物覆蓋物的移植物或支架部件構(gòu)成。它們可被設(shè)計(jì)成在約束物被移除時(shí)從其遞送直徑通過(guò)一系列中間直徑囊體擴(kuò)張或囊體擴(kuò)張成最大的預(yù)定功能直徑。
一直希望提供用于可擴(kuò)張的腔內(nèi)裝置向血管治療部位的腔內(nèi)遞送和部署的改進(jìn)的系統(tǒng)。
附圖說(shuō)明
本說(shuō)明書(shū)附圖被包括以提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解,并被包含到本說(shuō)明書(shū)中且構(gòu)成其一部分,并且示出本發(fā)明的實(shí)施方式而與說(shuō)明書(shū)描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理,其中:
圖1示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖;
圖2A和圖2B示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的立體圖;
圖3A-3B和圖3C-3D分別示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的剖視圖和立體圖;
圖4A-4D示出可擴(kuò)張植入物的遠(yuǎn)端的各種輪廓視圖;
圖5A-5D示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的立體圖;
圖6示出可擴(kuò)張植入物的立體圖;
圖7A-7H示出可擴(kuò)張植入物和套管的剖視圖;
圖8示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的剖視圖;
圖9示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖;
圖10A示出具有可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖;
圖10B-10D分別示出圖10A中所示可擴(kuò)張植入物和轉(zhuǎn)向線的內(nèi)曲線、外曲線和展開(kāi)視圖;以及
圖11A-11B示出具有轉(zhuǎn)向線的可擴(kuò)張植入物的附加實(shí)施例。
具體實(shí)施方式
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解到可以通過(guò)構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)所需功能的任意數(shù)量的方法和設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各個(gè)方面。換句話說(shuō),其它方法和設(shè)備可被包含在這里以執(zhí)行預(yù)期功能。還應(yīng)指出這里參考的附圖并非都是按比例繪制,而是可擴(kuò)大來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的各方面,且在這方面,各視圖不應(yīng)被認(rèn)為是限制性的。最后,盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理和理念來(lái)描述,但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。
在整個(gè)說(shuō)明書(shū)中和權(quán)利要求書(shū)中,術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指這樣一種位置,即,在支架植入時(shí),相對(duì)于血流而言,腔內(nèi)裝置(諸如支架-移植物)的一部分比裝置的另一部分在更下游處。相似地,術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)地”是指血流的方向或沿血流方向更下游。
術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”是指這樣一種位置,即,在支架植入時(shí),相對(duì)于血流而言,腔內(nèi)裝置的一部分比裝置的另一部分在更上游處。相似地,術(shù)語(yǔ)“近側(cè)地”是指與上述血流方向相反的方向或從血流方向上游的方向。
進(jìn)一步考慮到術(shù)語(yǔ)近側(cè)的和遠(yuǎn)側(cè)的,并且因?yàn)楸景l(fā)明不限于外周和/或中心逼近,本發(fā)明不應(yīng)就這些術(shù)語(yǔ)作狹窄地理解。相反,文中所述的裝置和方法可相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)變化和/或調(diào)整。
在該整個(gè)說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中,術(shù)語(yǔ)“前”是指裝置上更靠近裝置的插入并行進(jìn)穿過(guò)患者脈管的端部的相對(duì)位置。術(shù)語(yǔ)“尾”是指裝置上更靠近裝置的位于患者脈管外的端部的相對(duì)位置。
在各種實(shí)施例中,公開(kāi)了一種導(dǎo)管組件,其利用一個(gè)或多個(gè)撓性套管,所述套管:(i)將諸如可擴(kuò)張的腔內(nèi)支架移植物的可擴(kuò)張植入物向一尺寸可釋放地約束,該尺寸適于將植入物腔內(nèi)遞送到諸如患者身體中的血管構(gòu)件之類的治療部位;并且(ii)將植入物進(jìn)一步約束到這樣的外周尺寸:該外周尺寸大于適合腔內(nèi)遞送的尺寸,但小于無(wú)約束的或完全展開(kāi)的外周尺寸,從而有利于在植入物的完全展開(kāi)和擴(kuò)張之前在治療部位處選擇性軸向和/或旋轉(zhuǎn)定位或以其它方式操縱該植入物。
本發(fā)明的各種實(shí)施例包括導(dǎo)管組件,其被構(gòu)造成將可擴(kuò)張植入物遞送到患者的脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域。根據(jù)多個(gè)實(shí)施例,導(dǎo)管組件包括至少一個(gè)轉(zhuǎn)向線,其允許可擴(kuò)張植入物在脈管系統(tǒng)內(nèi)的選擇性彎曲。
首先參照?qǐng)D1,根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件100包括可擴(kuò)張植入物106。可擴(kuò)張植入物106可包括適合遞送到脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域的任何腔內(nèi)裝置。此類裝置可包括例如支架、移植物和支架移植物。因此,可擴(kuò)張植入物可包括一個(gè)或多個(gè)支架部件,支架部件具有設(shè)置在支架上方和/或下方的一個(gè)或多個(gè)移植物構(gòu)件,移植物構(gòu)件可從遞送直徑經(jīng)過(guò)一系列更大的中間直徑并且朝最大的預(yù)定功能直徑擴(kuò)開(kāi)。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106包括由鎳鈦諾制成的一個(gè)或多個(gè)支架部件和由ePTFE制成的移植物構(gòu)件。然而,并且如下文所討論的,(多個(gè))支架部件和(多個(gè))移植物構(gòu)件的任何合適組合在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
例如,支架部件可具有各種構(gòu)型,例如,環(huán)、切割管、卷繞線材(或帶狀物)或卷成管狀形式的平坦圖案化片材。支架部件可由金屬、聚合物或天然材料形成,并可包括常規(guī)的醫(yī)用級(jí)材料,例如尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體有機(jī)硅聚合物;金屬,例如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾;以及生物衍生的材料,例如牛動(dòng)脈/靜脈、心包膜和膠原。支架部件也可包括可生物吸收的材料,例如聚(氨基酸)、聚(酐)、聚(己內(nèi)酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羥基丁酸鹽)和聚(原酸酯)??捎蓪?dǎo)管遞送的任何可擴(kuò)張的支架部件構(gòu)型都是根據(jù)本發(fā)明的。
此外,用于移植物構(gòu)件的潛在材料包括例如擴(kuò)張型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、諸如全氟彈性體(perfouorelastomer)等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅樹(shù)脂、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳綸纖維以及它們的組合。移植物構(gòu)件材料的其它實(shí)施例可包括高強(qiáng)度聚合物纖維,例如,超高分子量聚乙烯纖維(例如Dyneema等)或芳綸纖維(例如等)。移植物構(gòu)件可包括生物活性劑。在一個(gè)實(shí)施例中,ePTFE移植物包括沿其血液接觸表面的碳成分。可由導(dǎo)管遞送的任何移植物構(gòu)件都是根據(jù)本發(fā)明的。
在各種實(shí)施例中,支架部件和/或移植物構(gòu)件可包括治療劑涂層。在這些實(shí)施例中,支架部件和/或移植物構(gòu)件的內(nèi)部和/或外部可涂有例如CD34抗原。另外,許多藥物或治療劑可用來(lái)涂布移植物構(gòu)件,包括例如肝素、西羅莫司、紫杉醇、依維莫司、ABT-578、霉酚酸、他克莫司、雌二醇、氧自由基清除劑、派爾莫司(Biolimus)A9、抗CD34抗體、PDGF受體阻滯劑、MMP-1受體阻滯劑、VEGF、G-CSF、HMG-CoA還原酶抑制劑、iNOS(誘導(dǎo)型一氧化氮合成酶)和eNOS(內(nèi)皮一氧化氮合成酶)的刺激物、ACE抑制劑、ARB、多西環(huán)素、以及沙利度胺等等。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106可包括適合遞送到患者的脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域的徑向塌縮構(gòu)型??蓴U(kuò)張植入物106可朝徑向塌縮構(gòu)型約束并且可釋放地安裝到諸如導(dǎo)管軸桿102的遞送裝置上??蓴U(kuò)張植入物106在塌縮構(gòu)型中的直徑小到足以將植入物通過(guò)脈管系統(tǒng)遞送到治療區(qū)域。在各種實(shí)施例中,塌縮構(gòu)型的直徑足夠小以使導(dǎo)管組件100的橫截面輪廓最小化并且減少或防止對(duì)患者的組織損壞。在塌縮構(gòu)型中,可擴(kuò)張植入物106可由導(dǎo)管軸桿102引導(dǎo)通過(guò)脈管系統(tǒng)。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106可包括適合將裝置植入患者的脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域中的徑向擴(kuò)張構(gòu)型。在擴(kuò)張構(gòu)型中,可擴(kuò)張植入物106的直徑可與待修復(fù)血管大約相同。在其它實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106在擴(kuò)張構(gòu)型中的直徑可略大于待治療的血管以提供血管內(nèi)的牽引配合。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106可包括可自擴(kuò)張裝置,例如可自擴(kuò)張支架移植物。此類裝置在無(wú)約束時(shí)從徑向塌縮構(gòu)型擴(kuò)大至徑向擴(kuò)張構(gòu)型。在其它實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物106可包括在諸如囊體的輔助裝置的幫助下擴(kuò)張的裝置。在另一些其它實(shí)施例中,導(dǎo)管組件100可包括多個(gè)可擴(kuò)張植入物106。導(dǎo)管組件與任何數(shù)目的可擴(kuò)張植入物一起使用均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的各種醫(yī)療裝置包括一個(gè)或多個(gè)套管。一個(gè)或多個(gè)套管可將可擴(kuò)張植入物裝置約束在塌縮構(gòu)型以將植入物腔內(nèi)遞送至患者的脈管系統(tǒng)的治療部分。就本發(fā)明的目的而言,術(shù)語(yǔ)“約束”可表示(i)通過(guò)自擴(kuò)張或者裝置幫助來(lái)限制可擴(kuò)張植入物的直徑的擴(kuò)張;或者(ii)覆蓋或圍繞但除此之外不限制可擴(kuò)張植入物(例如,出于儲(chǔ)存或生物相容性原因和/或?yàn)榱讼蚩蓴U(kuò)張植入物和/或脈管系統(tǒng)提供保護(hù))。例如,導(dǎo)管組件100包括套管104,該套管朝縮小的直徑或塌縮構(gòu)型圍繞和約束可擴(kuò)張植入物106。
在部署之后,一個(gè)或多個(gè)套管可被移除,以便允許可擴(kuò)張植入物朝功能直徑擴(kuò)張,并獲得所需的治療結(jié)果。備選地,一個(gè)或多個(gè)套管可保持聯(lián)接到植入物或以其它方式植入,同時(shí)不妨礙可擴(kuò)張植入物。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物由周向地圍繞可擴(kuò)張植入物的單個(gè)套管來(lái)約束。例如,參照?qǐng)D2B,導(dǎo)管組件200包括套管204。在各種實(shí)施例中,套管204周向地圍繞可擴(kuò)張植入物206并且將在朝塌縮構(gòu)型約束,在該塌縮構(gòu)型中,直徑小于無(wú)約束或者以其它方式部署的植入物的直徑。例如,套管204可朝塌縮構(gòu)型約束可擴(kuò)張植入物206以在脈管系統(tǒng)內(nèi)遞送。
在其它實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物由周向地圍繞可擴(kuò)張植入物的多個(gè)套管約束,這些套管允許可擴(kuò)張植入物部署和保持在大于塌縮構(gòu)型且小于部署構(gòu)型的中間構(gòu)型中。多個(gè)套管可包括彼此周向地圍繞的至少兩個(gè)套管。
在各種實(shí)施例中,套管可以是管狀的并且用來(lái)約束可擴(kuò)張植入物。在這樣的構(gòu)型中,套管由包裹或折疊在可擴(kuò)張植入物周圍的一種或多種材料片形成。雖然本文的示例性實(shí)施例描述為包括一個(gè)或多個(gè)管狀套管,但對(duì)應(yīng)于下置的可擴(kuò)張植入物或?yàn)榱私o定的應(yīng)用而以其它方式適當(dāng)?shù)爻尚蔚娜魏畏枪軤钚螤畹奶坠芤苍诒景l(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,通過(guò)包裹或折疊(多種)材料片使得該材料片的兩個(gè)平行邊緣基本上對(duì)齊來(lái)形成套管。所述對(duì)齊可以或可以不平行于導(dǎo)管組件的導(dǎo)管軸桿或與導(dǎo)管軸桿同軸。在各種實(shí)施例中,(多種)材料片的邊緣彼此不接觸。
在各種實(shí)施例中,(多種)材料片材的邊緣彼此接觸并且通過(guò)粘合劑等與聯(lián)接構(gòu)件(如下所述)聯(lián)接。在各種其它實(shí)施例中,(多種)材料片材的邊緣對(duì)齊,zi以使得一個(gè)或多個(gè)片材的相同側(cè)(例如,片材的前面或后面)的邊緣彼此接觸。在另一些其它實(shí)施例中,(多種)材料的片材的相對(duì)側(cè)的邊緣彼此接觸,以使得這些邊緣彼此重疊,使得片材的一側(cè)的一部分與另一側(cè)的一部分接觸。換句話講,片材的前面可與片材的后面重疊,反之亦然。
在各種實(shí)施例中,套管包括類似于用來(lái)形成移植物構(gòu)件的那些材料。例如,用來(lái)制造套管的前體撓性片材可由平的薄壁ePTFE管形成。薄壁管可結(jié)合呈附連到或嵌入片材或管壁中的縱向高強(qiáng)度纖維形式的“防裂開(kāi)件”。
用來(lái)形成(多個(gè))套管的(多種)材料的片材可包括一系列開(kāi)口,使得所述開(kāi)口從片材的一個(gè)邊緣延伸至另一個(gè)邊緣。在這樣的構(gòu)型中,聯(lián)接構(gòu)件可通過(guò)(多種)材料的片材中的所述一系列開(kāi)口而被織造或縫合,從而將兩個(gè)邊緣中的每一個(gè)固定在一起并形成管。例如,在圖1中,聯(lián)接構(gòu)件124將套管104的邊緣固定,使得套管104朝適合腔內(nèi)遞送的減小的直徑或外周尺寸保持可擴(kuò)張植入物106。
在各種實(shí)施例中,聯(lián)接構(gòu)件可包括織造纖維。在其它實(shí)施例中,聯(lián)接構(gòu)件可包括單絲纖維。能夠?qū)⑻坠鼙3衷诠軤钚螤畹娜魏晤愋偷木€絲、繩、線、纖維或線材都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,單個(gè)聯(lián)接構(gòu)件可用來(lái)約束一個(gè)或多個(gè)套管的直徑。在其它實(shí)施例中,多個(gè)聯(lián)接構(gòu)件可用來(lái)約束一個(gè)或多個(gè)套管的直徑。
一旦合適的可擴(kuò)張植入物處于塌縮構(gòu)型,可擴(kuò)張植入物就可部署在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)。處于塌縮構(gòu)型的可擴(kuò)張植入物可被引入到脈管系統(tǒng)并由導(dǎo)管組件引導(dǎo)至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域。一旦在脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域中就位,可擴(kuò)張植入物就可擴(kuò)張至擴(kuò)張構(gòu)型。
當(dāng)可擴(kuò)張植入物在脈管系統(tǒng)內(nèi)就位時(shí),一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接構(gòu)件可從患者身體外部與一個(gè)或多個(gè)套管脫開(kāi),這允許(多個(gè))套管打開(kāi)并允許可擴(kuò)張植入物擴(kuò)張。如上文所討論的,可擴(kuò)張植入物可以是自擴(kuò)張的,或者植入物可由諸如囊體的擴(kuò)張裝置擴(kuò)張。
一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接構(gòu)件可由從患者身體外部操作的機(jī)械機(jī)構(gòu)、從一個(gè)或多個(gè)套管脫開(kāi)。例如,可通過(guò)將足夠的張力施加到一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件來(lái)脫開(kāi)所述一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件。在另一示例中,可平移元件可在身體外部附連到一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接構(gòu)件。可平移元件的移位(例如刻度盤(pán)或旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)或手柄或捏手部的平移)可提供足夠的張力以使一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接構(gòu)件移位或脫開(kāi)。
在各種實(shí)施例中,使閉合單個(gè)套管的單個(gè)聯(lián)接構(gòu)件從套管脫開(kāi)允許可擴(kuò)張裝置朝更大直徑或外周尺寸擴(kuò)張。例如,參照?qǐng)D2A,導(dǎo)管組件200可用來(lái)將植入的可擴(kuò)張植入物206遞送至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域??蓴U(kuò)張植入物206具有用于遞送的塌縮直徑,并且套管204周向地圍繞可擴(kuò)張植入物206并由聯(lián)接構(gòu)件224保持閉合。如下文更詳細(xì)描述的,在完全擴(kuò)張之前(例如,在中間直徑處)可控制可擴(kuò)張植入物206的彎曲,以有助于方便向所需位置的遞送。一旦可擴(kuò)張植入物206相對(duì)于治療區(qū)域就位,聯(lián)接構(gòu)件224就從套管204脫開(kāi)并且套管204被釋放,以允許可擴(kuò)張植入物206朝更大直徑擴(kuò)張。
如上文所提及的,在本發(fā)明的各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物還可包括中間構(gòu)型。在中間構(gòu)型中,可擴(kuò)張植入物的直徑被約束在小于擴(kuò)張構(gòu)型但大于塌縮構(gòu)型的直徑。例如,可擴(kuò)張裝置在中間構(gòu)型的直徑可以是可擴(kuò)張裝置在擴(kuò)張構(gòu)型的直徑的約50%。然而,小于擴(kuò)張構(gòu)型的直徑且大于塌縮構(gòu)型的中間構(gòu)型的任何直徑都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在這樣的實(shí)施例中,一旦植入物已被遞送到患者的脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域附近,可擴(kuò)張植入物就可從塌縮構(gòu)型朝中間構(gòu)型擴(kuò)張。中間構(gòu)型主要可以幫助將可擴(kuò)張植入物適當(dāng)?shù)囟ㄏ蚝投ㄎ辉诿}管系統(tǒng)的治療區(qū)域內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物可由具有不同直徑的兩個(gè)套管同心地圍繞。在這樣的構(gòu)型中,主套管朝塌縮構(gòu)型約束可擴(kuò)張植入物。一旦塌縮構(gòu)型套管打開(kāi),副套管就朝中間構(gòu)型約束可擴(kuò)張植入物。如上文所討論的,可擴(kuò)張植入物可以是自擴(kuò)張的,或者植入物可由諸如囊體的裝置擴(kuò)張。
例如,參照?qǐng)D2A,導(dǎo)管組件200包括可擴(kuò)張植入物206和套管204。副套管204朝中間構(gòu)型約束可擴(kuò)張植入物206。副套管204通過(guò)副聯(lián)接構(gòu)件224圍繞可擴(kuò)張植入物206保持就位。
導(dǎo)管組件200還包括主套管208,其朝塌縮構(gòu)型約束可擴(kuò)張植入物206以遞送至患者的脈管系統(tǒng)。主套管208通過(guò)主聯(lián)接構(gòu)件234圍繞可擴(kuò)張植入物206保持就位。
一旦可擴(kuò)張植入物206充分地接近脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域,主聯(lián)接構(gòu)件234就從主套管208脫開(kāi),這釋放主套管208并允許擴(kuò)張的植入物206朝更大直徑擴(kuò)張。
參照?qǐng)D2B,在主套管208已擴(kuò)張之后,副套管204中間構(gòu)型朝約束可擴(kuò)張植入物206。在中間構(gòu)型中,如上文所提及的并且如下文更詳細(xì)地描述的,可擴(kuò)張植入物206可被定向和調(diào)整(例如,通過(guò)彎曲和扭轉(zhuǎn))至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域內(nèi)的所需位置。
在本發(fā)明的其它實(shí)施例中,單個(gè)或“單”套管可用來(lái)將可擴(kuò)張植入物約束在塌縮構(gòu)型和中間構(gòu)型中。例如,參照?qǐng)D3A-3D,導(dǎo)管組件300包括可擴(kuò)張植入物306、單套管304、主聯(lián)接構(gòu)件334、以及副聯(lián)接構(gòu)件324。
單套管304還包括多個(gè)副孔332。在該構(gòu)型中,副聯(lián)接構(gòu)件324通過(guò)副孔332被縫合或織造,從而將單套管304和可擴(kuò)張植入物306收緊到中間構(gòu)型的直徑。在中間構(gòu)型中,可擴(kuò)張植入物306的直徑小于擴(kuò)張的直徑并且大于塌縮構(gòu)型的直徑。在中間構(gòu)型中,如下文更詳細(xì)描述的,可擴(kuò)張植入物306可被定向和調(diào)整(例如,通過(guò)彎曲和扭轉(zhuǎn))至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域內(nèi)的所需位置。
單套管304還包括多個(gè)主孔330。在該構(gòu)型中,主聯(lián)接構(gòu)件334通過(guò)主孔330被縫合或織造,從而將單套管304和可擴(kuò)張植入物306朝塌縮構(gòu)型收緊。塌縮構(gòu)型的直徑或外周尺寸選擇成允許使可擴(kuò)張植入物306腔內(nèi)遞送到患者的脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域。
一旦可擴(kuò)張植入物306已被遞送到脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域附近的區(qū)域,主聯(lián)接構(gòu)件334就可從單套管304脫開(kāi),從而允許可擴(kuò)張植入物306朝中間構(gòu)型擴(kuò)張??蓴U(kuò)張植入物306可被定向和調(diào)整(例如,通過(guò)彎曲和扭轉(zhuǎn))至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域內(nèi)的所需位置。在最終定位之后,副聯(lián)接構(gòu)件324可從單套管304脫開(kāi),并且可擴(kuò)張植入物306可朝擴(kuò)張構(gòu)型擴(kuò)張。
雖然已討論了約束構(gòu)件(例如,主構(gòu)件和副構(gòu)件)和套管(例如,主套管和副套管)的多個(gè)具體構(gòu)型,但任意數(shù)目和/或構(gòu)型的約束構(gòu)件和任意數(shù)目的套管的使用都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。此外,可通過(guò)分別使副聯(lián)接構(gòu)件和主聯(lián)接構(gòu)件從單套管部分地、選擇性地脫開(kāi)而允許可擴(kuò)張植入物朝中間構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型部分地?cái)U(kuò)張。
在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管組件還包括轉(zhuǎn)向線。在這樣的構(gòu)型中,可將張力施加到轉(zhuǎn)向線以使轉(zhuǎn)向線移位,并彎曲可擴(kuò)張植入物。彎曲可擴(kuò)張植入物主要可幫助行進(jìn)通過(guò)脈管系統(tǒng)的彎曲或曲折區(qū)域。彎曲可擴(kuò)張植入物也可允許植入物順應(yīng)于患者的脈管系統(tǒng)中的曲率。
例如,參照?qǐng)D2A-2B,轉(zhuǎn)向線220從患者的身體外部通過(guò)導(dǎo)管軸桿202,并且可釋放地聯(lián)接到可擴(kuò)張植入物206。在這樣的構(gòu)型中,轉(zhuǎn)向線220可穿過(guò)可擴(kuò)張植入物206,以使得從患者的身體外部施加到轉(zhuǎn)向線220的張力造成可擴(kuò)張植入物206以所需方式彎曲。
作為另一示例,參照?qǐng)D6,示出了可擴(kuò)張植入物606。轉(zhuǎn)向線620沿可擴(kuò)張植入物606的表面穿引。
在各種實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線220可包括金屬、聚合物或天然材料,并可包括常規(guī)的醫(yī)用級(jí)材料,例如,尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體有機(jī)硅聚合物;金屬,例如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或鎖定線也可由高強(qiáng)度聚合物纖維形成,例如,超高分子量聚乙烯纖維(例如,Dyneema等)或芳綸纖維(例如,等)。
參照?qǐng)D7A-H,示出了各種可擴(kuò)張植入物構(gòu)型的剖視圖。在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物可包括由套管704圍繞的支架705和移植物構(gòu)件707。在這樣的構(gòu)型中,轉(zhuǎn)向線720可以多種不同的樣式穿過(guò)支架705、移植物構(gòu)件707和/或套管704。除了其它益處之外,這樣的樣式可通過(guò)將張力從身體外部施加到轉(zhuǎn)向線720(和其對(duì)應(yīng)的移位)而有利于可擴(kuò)張植入物的彎曲。此外,這樣的樣式可通過(guò)限制或防止“勒緊(bowstringing,弓弦現(xiàn)象)”而減少或防止轉(zhuǎn)向線720損壞患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的組織。勒緊發(fā)生在線絲或線在可擴(kuò)張移植物中的曲線內(nèi)部上的兩點(diǎn)之間的直線上行進(jìn)時(shí)。這可造成線絲或線與脈管系統(tǒng)中的組織接觸并潛在地?fù)p壞組織。勒緊和其對(duì)組織的效應(yīng)也可通過(guò)套管704來(lái)減小和/或最小化,因?yàn)樘坠?04在可擴(kuò)張植入物彎曲期間和可擴(kuò)張植入物完全擴(kuò)張之前圍繞轉(zhuǎn)向線720。
如圖7B-7H所示,轉(zhuǎn)向線720可迂回通過(guò)支架705、移植物構(gòu)件707和套管704的任何組合。在下文描述的每個(gè)圖中,描述了一段樣式。轉(zhuǎn)向線可以這些樣式的任何組合在支架、移植物構(gòu)件和套管之間迂回。備選地,轉(zhuǎn)向線可以允許轉(zhuǎn)向線720以所需方式彎曲可擴(kuò)張植入物的任何方式與可擴(kuò)張植入物和一個(gè)或多個(gè)套管相互作用。
在圖7B中,轉(zhuǎn)向線720在支架705和套管704的內(nèi)壁之間穿過(guò)。在圖7C中,轉(zhuǎn)向線720在支架705的第一頂點(diǎn)751和移植物構(gòu)件707的外壁之間穿過(guò),在第二頂點(diǎn)742和套管704的內(nèi)壁之間穿過(guò),延伸進(jìn)入和穿過(guò)移植物構(gòu)件707的壁,再次進(jìn)入移植物構(gòu)件707,在支架705的第三頂點(diǎn)753和套管704的內(nèi)壁之間穿過(guò),并且在第四頂點(diǎn)754和套管704的內(nèi)壁之間穿過(guò)。在圖7D中,轉(zhuǎn)向線720穿過(guò)第一頂點(diǎn)751和移植物構(gòu)件707的外壁之間、然后穿過(guò)第二頂點(diǎn)752和套管704的內(nèi)壁之間。
在圖7E中,轉(zhuǎn)向線720穿過(guò)第一頂點(diǎn)751和移植物構(gòu)件707的外壁之間,延伸穿過(guò)移植物構(gòu)件707的外壁,再次進(jìn)入移植物構(gòu)件707,并且穿過(guò)第三頂點(diǎn)753和移植物構(gòu)件707的外壁之間。在圖7F中,轉(zhuǎn)向線720穿過(guò)移植物構(gòu)件707的外壁和支架705之間。
在圖7G中,轉(zhuǎn)向線720從移植物構(gòu)件707的內(nèi)壁傳遞,在第一頂點(diǎn)751和第二頂點(diǎn)752之間穿引至移植物構(gòu)件707的外壁,再次穿過(guò)至移植物構(gòu)件707的外壁,并且在第三頂點(diǎn)753和第四頂點(diǎn)754之間再次穿過(guò)至移植物構(gòu)件707的內(nèi)壁。在圖7H中,轉(zhuǎn)向線720抵靠移植物構(gòu)件707的內(nèi)壁設(shè)置。如此前所討論的,圖7B-7G示出轉(zhuǎn)向線可與可擴(kuò)張植入物相互作用的示例性樣式。其中轉(zhuǎn)向線與可擴(kuò)張植入物相互作用以有利于植入物的彎曲的任何方式都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可包括不止一個(gè)轉(zhuǎn)向線。例如,參照?qǐng)D9,導(dǎo)管組件900包括兩個(gè)轉(zhuǎn)向線920。如結(jié)合圖7A-7G所述,轉(zhuǎn)向線920可迂回通過(guò)可擴(kuò)張植入物906的表面。在各種實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線920可離開(kāi)導(dǎo)管軸桿902并在可擴(kuò)張植入物906的近端附近接合可擴(kuò)張植入物906。在這樣的構(gòu)型中,轉(zhuǎn)向線920可從近端到遠(yuǎn)端行進(jìn)橫貫可擴(kuò)張植入物906的表面并與該表面保持基本上接觸。然后,轉(zhuǎn)向線920可與可擴(kuò)張植入物906的表面脫開(kāi),并且變得固定到導(dǎo)管組件900。
在各種實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線920以有利于可擴(kuò)張植入物906的可控彎曲的樣式橫貫可擴(kuò)張植入物906的表面并與其相互作用。例如,如圖9所示,轉(zhuǎn)向線920可橫貫可擴(kuò)張植入物906的表面,以使得橫貫可擴(kuò)張植入物906的相當(dāng)大一部分,兩個(gè)轉(zhuǎn)向線920彼此平行且彼此緊鄰。這樣的構(gòu)型允許施加到轉(zhuǎn)向線920的張力一起作用以在可擴(kuò)張植入物906的相同段中形成彎部或弧線。允許可擴(kuò)張植入物906的選擇性的和可控的彎曲的轉(zhuǎn)向線920和可擴(kuò)張植入物906的表面的任何構(gòu)型都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線被構(gòu)造成允許可擴(kuò)張植入物的選擇性的和可控的彎曲,例如如上所述那樣,并且還允許可擴(kuò)張植入物相對(duì)于導(dǎo)管組件的非同心臨時(shí)接合。例如,可能希望可擴(kuò)張植入物的內(nèi)表面的一部分在遠(yuǎn)側(cè)臨時(shí)接合導(dǎo)管組件。這樣的部分例如可以是在可擴(kuò)張植入物的選擇性的和可控的彎曲期間將具有最長(zhǎng)曲率半徑的部分,而不論是在其遞送和部署期間和/或之后。這樣的部分可因此為可擴(kuò)張植入物的外部彎曲部分。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的,在各種實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線可沿可擴(kuò)張植入物的邊緣分別始于和結(jié)束于遠(yuǎn)端和近端處,該邊緣在選擇性的和可控的彎曲期間將具有最長(zhǎng)曲率半徑。在遠(yuǎn)端和近端之間,一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線可朝可擴(kuò)張植入物的邊緣且沿該邊緣轉(zhuǎn)變,該邊緣在選擇性的和可控的彎曲期間將具有最短曲率半徑。
例如,參照?qǐng)D10A,導(dǎo)管組件1000示出為具有導(dǎo)管軸桿1002,導(dǎo)管軸桿1002通過(guò)兩個(gè)轉(zhuǎn)向線1020臨時(shí)接合到可擴(kuò)張植入物1006的內(nèi)表面的外部彎曲部分的遠(yuǎn)端,每個(gè)轉(zhuǎn)向線1020包括螺旋樣式。如結(jié)合圖7A-7G所述,轉(zhuǎn)向線1020可迂回通過(guò)可擴(kuò)張植入物1006的表面。在各種實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線1020可離開(kāi)導(dǎo)管軸桿1002并在可擴(kuò)張植入物1006的遠(yuǎn)端附近接合可擴(kuò)張植入物1006。在這樣的構(gòu)型中,轉(zhuǎn)向線1020可從遠(yuǎn)端到近端行進(jìn)橫貫可擴(kuò)張植入物1006的表面并與該表面保持基本上接觸。轉(zhuǎn)向線1020可接著與可擴(kuò)張植入物1006的表面脫開(kāi),并且變得固定到導(dǎo)管組件1000。
如圖10B-10D所示,這些圖分別示出圖10A中所示可擴(kuò)張植入物和轉(zhuǎn)向線的內(nèi)曲線、外曲線和展開(kāi)視圖,每個(gè)轉(zhuǎn)向線1020的螺旋樣式始于可擴(kuò)張植入物1006的外曲線上的遠(yuǎn)端附近,并且結(jié)束于可擴(kuò)張植入物1006的內(nèi)曲線上的近端。每個(gè)轉(zhuǎn)向線1020在基本上平行于可擴(kuò)張植入物1006的中心軸線的方向上朝可擴(kuò)張植入物1006的內(nèi)曲線上的近端繼續(xù),在這里,轉(zhuǎn)向線周向橫貫可擴(kuò)張植入物1006返回至其外曲線。如圖10B-10D所示,每個(gè)轉(zhuǎn)向線1020的樣式相對(duì)于穿過(guò)可擴(kuò)張植入物1006的中心軸線的矢狀面與另一個(gè)轉(zhuǎn)向線呈鏡像。以這種方式,轉(zhuǎn)向線1020配合以允許可擴(kuò)張植入物1006的選擇性的和可控的彎曲,并且也允許可擴(kuò)張植入物1006相對(duì)于導(dǎo)管軸桿1002的非同心臨時(shí)接合。允許可擴(kuò)張植入物1006的選擇性的和可控的彎曲以及非同心的臨時(shí)接合的可擴(kuò)張植入物1006的表面和轉(zhuǎn)向線1020的任何構(gòu)型都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
例如并且如圖11A所示,轉(zhuǎn)向線1120的螺旋樣式在可擴(kuò)張植入物1106的外曲線上的遠(yuǎn)端附近始于可擴(kuò)張植入物1106的外部上,并且結(jié)束于可擴(kuò)張植入物1106的內(nèi)曲線上的近端。轉(zhuǎn)向線1120在基本上平行于可擴(kuò)張植入物1106的中心軸線的方向上、于內(nèi)曲線上并且朝可擴(kuò)張植入物1106的內(nèi)曲線上的近端繼續(xù)。從近端起,轉(zhuǎn)向線1120進(jìn)入可擴(kuò)張植入物1106并且在可擴(kuò)張植入物1106的外曲線處返回到遠(yuǎn)端,在這里,它被遠(yuǎn)端銷鎖定。圖11B示出類似的構(gòu)型,其中類似的張力F被施加到轉(zhuǎn)向線1120,但其中轉(zhuǎn)向線1120以相反構(gòu)型穿引和鎖定。
在各種實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線可橫貫和/或穿過(guò)可擴(kuò)張植入物的表面的路徑,其至少部分地平行于一個(gè)或多個(gè)套管并且基本上由所述一個(gè)或多個(gè)套管覆蓋。
在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管組件還可包括鎖定線。在這樣的實(shí)施例中,鎖定線可將一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線固定到導(dǎo)管組件。例如,參照?qǐng)D8,導(dǎo)管組件800包括導(dǎo)管軸桿802、可擴(kuò)張植入物806、兩個(gè)轉(zhuǎn)向線820、以及鎖定線880。鎖定線880從患者的身體外部傳遞通過(guò)導(dǎo)管軸桿802,并且在導(dǎo)管頂端818附近的點(diǎn)處離開(kāi)。在該點(diǎn)處,鎖定線與轉(zhuǎn)向線820相互作用,然后再次進(jìn)入導(dǎo)管軸桿802并且繼續(xù)到導(dǎo)管頂端818。在這樣的構(gòu)型中,鎖定線880將轉(zhuǎn)向線820可釋放地聯(lián)接到導(dǎo)管組件800。鎖定線880可與一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線820相互作用以保持一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線820和導(dǎo)管組件800之間的可釋放聯(lián)接的任何方式都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,每個(gè)轉(zhuǎn)向線還可包括端部環(huán)。例如,參照?qǐng)D9,每個(gè)轉(zhuǎn)向線920包括端部環(huán)922。鎖定線980可穿過(guò)每個(gè)端部環(huán)922,以將每個(gè)轉(zhuǎn)向線920固定到導(dǎo)管組件900。將一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線920固定到導(dǎo)管組件900的任何方法都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,鎖定線可由金屬、聚合物或天然材料形成并可包括常規(guī)的醫(yī)用級(jí)材料,例如,尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體有機(jī)硅聚合物;金屬,例如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或鎖定線也可由高強(qiáng)度聚合物纖維形成,例如,超高分子量聚乙烯纖維(例如,Dyneema等)或芳綸纖維(例如,等)。
在各種實(shí)施例中,用來(lái)遞送可擴(kuò)張植入物的導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管軸桿、可擴(kuò)張植入物、一個(gè)或多個(gè)套管、一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線以及鎖定線。在這樣的構(gòu)型中,可擴(kuò)張植入物能夠通過(guò)施加到一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向線的張力和對(duì)應(yīng)的移位而彎曲以適形于患者的脈管系統(tǒng)中的曲率。
例如,參照?qǐng)D5A-D,示出了包括可擴(kuò)張植入物506的導(dǎo)管組件500。導(dǎo)管組件500還包括兩個(gè)轉(zhuǎn)向線520、鎖定線580、主聯(lián)接構(gòu)件524和副聯(lián)接構(gòu)件534。主聯(lián)接構(gòu)件524可釋放地聯(lián)接到主套管504。副聯(lián)接構(gòu)件534可釋放地聯(lián)接到副套管508。
將導(dǎo)管組件500插入患者的脈管系統(tǒng)中,并且使可擴(kuò)張植入物506前進(jìn)至脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域。在到達(dá)靠近治療區(qū)域的位置時(shí),主聯(lián)接構(gòu)件524可從主套管504脫開(kāi),以允許可擴(kuò)張植入物506擴(kuò)張至中間構(gòu)型。在各種實(shí)施例中,一旦主聯(lián)接構(gòu)件524已脫開(kāi),就可將套管504從脈管系統(tǒng)移除。
參照?qǐng)D5B,在擴(kuò)張至中間構(gòu)型時(shí),可將張力施加到轉(zhuǎn)向線520,從而造成可擴(kuò)張植入物506以期望方式彎曲。例如,可擴(kuò)張植入物506可沿與轉(zhuǎn)向線520的位置對(duì)準(zhǔn)的方向彎曲。一旦可擴(kuò)張植入物506已充分彎曲,就將一致的張力施加到轉(zhuǎn)向線520以保持彎曲度。
在各種實(shí)施例中,可通過(guò)從患者的身體外部拉動(dòng)轉(zhuǎn)向線而將張力施加到轉(zhuǎn)向線520。在其它實(shí)施例中,轉(zhuǎn)向線520可連接到一個(gè)或多個(gè)刻度盤(pán)或其它機(jī)構(gòu)以在導(dǎo)管軸桿502的尾端處施加張力。在該構(gòu)型中,刻度盤(pán)可用來(lái)施加所需的張力,并且一旦實(shí)現(xiàn)可擴(kuò)張植入物506的所需彎曲角度就用來(lái)保持正確量的張力。各種實(shí)施例也可包括展示轉(zhuǎn)向線的張力大小或移位量和/或在可擴(kuò)張植入物506中的彎曲量的指示器、刻度、梯度等。在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可包括一個(gè)或多個(gè)附加標(biāo)記(例如,在手柄上),其允許使用者確定轉(zhuǎn)向線相對(duì)于脈管系統(tǒng)的取向。
在已在可擴(kuò)張植入物506中實(shí)現(xiàn)足夠的彎曲度之后,可轉(zhuǎn)動(dòng)植入物以最終定位在脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域中。在各種示例性實(shí)施例中,鎖定線580與轉(zhuǎn)向線520接合,以使得導(dǎo)管軸桿的扭轉(zhuǎn)造成可擴(kuò)張植入物506在脈管系統(tǒng)內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。然而,允許可擴(kuò)張植入物506轉(zhuǎn)動(dòng)的導(dǎo)管組件500的任何構(gòu)型都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,可擴(kuò)張植入物還可包括一個(gè)或多個(gè)不透輻射標(biāo)記。在一個(gè)實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)不透輻射標(biāo)記圍繞可擴(kuò)張植入物的遠(yuǎn)端形成帶。在這樣的構(gòu)型中,通過(guò)在用諸如X射線機(jī)的射線照相裝置觀察可擴(kuò)張植入物時(shí)提供增加的可視性,不透輻射標(biāo)記可有助于可擴(kuò)張植入物的部署。有助于可擴(kuò)張植入物的部署的不透輻射標(biāo)記的任何布置都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在各種實(shí)施例中,不透輻射標(biāo)記可通過(guò)提供可擴(kuò)張植入物的遠(yuǎn)端的輪廓視圖而幫助定向可擴(kuò)張植入物。例如,參照?qǐng)D4,示出了可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端的多種可能的輪廓491-495。在這樣的構(gòu)型中,當(dāng)由射線照相裝置觀察時(shí),位于可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端中的不透輻射標(biāo)記提供可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端的輪廓視圖。這樣的輪廓視圖可用來(lái)通過(guò)幫助使用者確定可擴(kuò)張植入物406中的彎部的旋轉(zhuǎn)程度和/或取向而正確地定向可擴(kuò)張植入物406。
例如,輪廓491表示具有基本上正交于諸如X射線照相機(jī)的射線照相圖像捕獲裝置的取向的可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端。輪廓492表示具有沒(méi)輪廓491那么正交的取向的可擴(kuò)張植入物的遠(yuǎn)端。輪廓493表示具有比輪廓492更不正交的取向的可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端。最后,輪廓494表示具有平行于射線照相圖像捕獲裝置的取向的可擴(kuò)張植入物406的遠(yuǎn)端。
在可擴(kuò)張植入物506已被正確地定向和定位在患者的治療區(qū)域內(nèi)之后,副聯(lián)接構(gòu)件534可從副套管508脫開(kāi)。一旦副聯(lián)接構(gòu)件534從副套管508脫開(kāi),可擴(kuò)張植入物506就可在治療區(qū)域內(nèi)擴(kuò)張至最終位置和直徑。在各種示例性實(shí)施例中,從脈管系統(tǒng)移除副套管508。在其它示例性實(shí)施例中,副套管508保持在周向圍繞可擴(kuò)張植入物506的一部分的位置中。
參照?qǐng)D5C,在可擴(kuò)張植入物506在脈管系統(tǒng)內(nèi)就位和擴(kuò)張之后,鎖定線580可從導(dǎo)管組件500脫開(kāi)。在各種實(shí)施例中,通過(guò)從患者的身體外部向鎖定線580施加足夠的張力而使鎖定線580脫開(kāi)。在鎖定線580脫開(kāi)之后,轉(zhuǎn)向線520可從與導(dǎo)管軸桿502的聯(lián)接被釋放,并且從可擴(kuò)張植入物506和導(dǎo)管組件500移除。
如圖5D所示,在主聯(lián)接構(gòu)件524和副聯(lián)接構(gòu)件534、轉(zhuǎn)向線520以及鎖定線580從導(dǎo)管組件500被移除之后,導(dǎo)管組件500從可擴(kuò)張植入物506完全脫開(kāi),并且可從患者的脈管系統(tǒng)移除。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然可對(duì)本發(fā)明作出各種改型和變型而不脫離本發(fā)明精神或范圍。因此,本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型,只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可。
同樣,前面的描述已經(jīng)給出了許多特征和優(yōu)點(diǎn),包括各種替代的實(shí)施方式,以及裝置和/或方法的結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)節(jié)。本發(fā)明僅僅意圖為示例性的,并且因此并非意圖詳盡列舉。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯然可在本發(fā)明的原理范圍內(nèi)在所附權(quán)利要求書(shū)所表達(dá)術(shù)語(yǔ)的寬泛上位含義所指示的最大范圍內(nèi)進(jìn)行各種改型,尤其是在結(jié)構(gòu)、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置。在這些多種改變不偏離所附權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍的程度上,它們屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。