本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療男性陽痿的中藥組合物。
背景技術(shù)：
男性性功能障礙是一種常見的疾病，多發(fā)于中老年。近年來，隨著社會生活節(jié)奏的加快，人們的壓力越來越大，對男性的性功能影響越來越明顯，男性性功能障礙有年輕化的趨勢。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：我國40歲以上的男性人群中約有8000萬人患有不同程度的男性勃起功能障礙癥，30到40歲的男性患病率比十年前增加了10％。另一方面，男性壯陽是男性追求更高生活質(zhì)量的一種表現(xiàn)。
西醫(yī)的觀點認為，陽痿(ED)是指男性陰莖勃起功能障礙，造成的原因涉及各方面，諸如神經(jīng)、精神因素、內(nèi)分泌功能、性器官等。我國傳統(tǒng)中醫(yī)認為，壯陽，主要是通過藥物等因素來提高男子陽性氣息，達到提高腎陽、強陽健體、提升性能力、增強性欲的目的，治療陽痿、早泄等性功能障礙。目前市面上壯陽中藥的成分一般都是補腎之品，但是，陽痿并不都是因為腎虛造成的，淤血、肝氣郁結(jié)、濕熱等都可以造成ED。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明目的在于公開一種治療陽痿的中藥組合物及其制劑、制備方法、用途，該中藥組合物由多種中藥按一定比例配制，陰陽調(diào)和，溫通脈絡(luò)、補腎壯陽，增強性欲。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明具體公開內(nèi)容如下：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：
肉蓯蓉10-20份，蛇床子12-20份，黃芪45-56份，仙靈脾20-28份，枸杞子33-40份，鹿茸18-25份，菟絲子22-30份，蜈蚣14-18份，巴戟天15-28份，薏苡仁12-24份，當歸15-30份，地龍15-25份，茯苓12-18份，肉桂3-8份，萸肉30-45份，陽起石25-32份。
優(yōu)選的，還含有如下重量份的原料：鎖陽20-28份，龍膽草10-21份。
優(yōu)選的，還含有如下重量份的原料：炙蜂房18-22份，人參18-25份。
優(yōu)選的，由以下重量份的原料制得：肉蓯蓉15份，人參20份，蛇床子15份，黃芪50份，仙靈脾25份，枸杞子35份，鹿茸20份，菟絲子25份，鎖陽20份，蜈蚣16份，巴戟天15份，薏苡仁15份，當歸15份，地龍15份，茯苓15份，龍膽草10份，肉桂3份，萸肉40份，陽起石30份，炙蜂房20份。
本發(fā)明中，所述中藥組合物制備的制劑為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
本發(fā)明還公開了一種上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：取處方量的上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的3-8倍加入乙醇溶液，回流提取三次，每次回流時間均在3-6h之間，過濾，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后得中藥浸膏。
本發(fā)明公開了上述中藥組合物在治療男性陽痿方面的用途。
本發(fā)明使用的藥材中，肉蓯蓉，是列當科肉蓯蓉屬植物肉蓯蓉干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖，又名地精、金筍、蓯蓉、大蕓，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，其后古典《本草經(jīng)疏》、《本草匯言》、《月華子本草》等多有記載。李時珍日：“此物補而不峻，故有從容之兮”。肉蓯蓉味甘、咸，性溫，具有補腎壯陽，填精補髓，養(yǎng)血潤燥，悅色延年等功效，主治男子陽痿、女子不孕、帶下、血崩、腰膝冷痛、血枯便秘等，其主要化學(xué)成分為苯乙醇苷類、環(huán)烯醚萜類及其苷類、木脂素類及其苷類、酚苷、單萜苷、生物堿、糖類、糖醇、甾醇等。
人參的藥用價值極高，《神農(nóng)本草經(jīng)》中就認為，人參有“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目開心益智”的功效。藥理研究表明人參對正常狗和四氧嘧啶性男性不育癥犬均有降低血糖作用，對四氧嘧啶性男性不育癥鼠有明顯的降血糖作用。人參總皂甙能明顯抑制四氧嘧啶性男性不育癥鼠的高血糖且停藥后其效尚能維持1～2周。臨床研究表明，人參治療男性不育癥不僅可改善一般癥狀如乏力、口渴、虛弱等，且能降低血糖及尿糖。適用于輕、中型男性不育癥患者，中醫(yī)辨證腎虛、氣陰虛者療效更好，陰虛燥熱者不宜服用。
蛇床子，為傘形科植物蛇床的干燥成熟果實。夏、秋二季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，曬干。其別名為：野茴香、野胡蘿卜子、蛇米、蛇栗。氣香，味辛涼，有麻舌感。性味歸經(jīng)：辛、苦，溫：有小毒，歸腎經(jīng)。功能主治：溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；主要化學(xué)成分為揮發(fā)油和香豆素類成分。揮發(fā)油中的主要有蛇床子素、亞油酸和油酸等，香豆索類成分含量主要是佛手柑內(nèi)酯、異虎耳草素、歐山芹素、哥倫比亞內(nèi)酯等。
黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。
仙靈脾又名淫羊藿：用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒，治陽痿遺泄。
枸杞子，即枸杞(學(xué)名：Lycium chinense)，是茄科枸杞屬的多分枝灌木植物，高0.5-1米，栽培時可達2米多。國內(nèi)外均有分布。枸杞全身是寶，明李時珍《本草綱目》記載：“春采枸杞葉，名天精草；夏采花，名長生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩葉亦稱枸杞頭，可食用或作枸杞茶?，F(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動脈粥樣硬化的效果。
鹿茸：甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，補精髓，強筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。
菟絲子，系旋花科菟絲子屬植物菟絲子的干燥成熟種子，具有補肝腎、益精明目、固精縮尿、安胎明目等功效，現(xiàn)代藥理研究表明，菟絲子提取物具有壯陽、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗衰老等活性。其主要化學(xué)成分為黃酮類、多糖類、生物堿類、萜類、甾體類、揮發(fā)油以及木質(zhì)素等化合物。
鎖陽：補腎潤腸。治陽痿，尿血，血枯便秘，腰膝痿弱。
蜈蚣：咸、辛、溫，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有活血同通絡(luò)之功效。
巴戟天，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，歷代本草都有記載。味甘、辛，性微溫，具有補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕之功效，在臨床上主要用于治療陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟等癥?，F(xiàn)代中藥研究發(fā)現(xiàn)，其有效成分主要為：蒽醌類化合物、環(huán)烯醚萜苷類、糖類、有機酸類、有機酸類等。
薏苡仁：甘、淡、微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。主要功效利水滲濕、健脾止瀉、清熱排膿、除弊。
當歸：味甘；辛；苦；性溫；補血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。
地龍，具有清熱定驚、通絡(luò)、平喘、利尿之功效，主治高熱狂躁、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂、喘息、喉痛、關(guān)節(jié)疼痛等疾病?；瘜W(xué)成分主要為多種酶類和蛋白質(zhì)，此外還有蚯蚓解熱堿、蚯蚓素、蚯蚓毒素、次黃嘌呤、琥珀酸等。
茯苓，俗稱云苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉紅色。其原生物為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于馬尾松或赤松的根部。產(chǎn)于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人稱茯苓為“四時神藥”，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風(fēng)、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨特功效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
龍膽草：味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。有清熱燥濕，瀉肝膽實火的作用。主治高血壓，頭暈耳鳴，膽囊炎、急性傳染性肝炎、陰部濕癢、濕熱黃疸、瘡癤癰腫，口苦和驚風(fēng)等癥，為保肝利膽之良藥。
肉桂：即桂皮，味辛甘、性熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)；有補元陽，暖脾胃，除積冷，通脈止痛和止瀉的功效。
萸肉：其性平、味甘、酸，功能養(yǎng)肝腎，斂陰止汗救脫，主要用于肝腎陰虛證，適用于肝腎兩虛所致的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽痿、遺精，小便頻數(shù)，虛汗不止等癥。
陽起石：溫腎壯陽，：治下焦虛寒，腰膝冷痹，男子陽痿，女子宮冷，癥瘕崩漏。
炙蜂房:曬干或略蒸干的蜂房。蜂房，為胡蜂科昆蟲果馬蜂、日本長腳胡蜂或異腹胡蜂的巢，又名露蜂房、蜂腸、野蜂房、馬蜂窩等。氣微，性平味甘辛淡，歸胃經(jīng)，具有祛風(fēng)、攻毒、殺蟲、止痛之功效。化學(xué)成分主要為小分子化合物和大分子化合物。一般認為小分子化合物主要有蜂蠟、蜂膠(樹脂)和蜂房油3種，大分子化合物目前研究推測認為它可能降解為不易分辯的小分子或糖基化為更大的分子。
本發(fā)明制得的藥效組分可采用常規(guī)共知的相應(yīng)制劑方法，加入常規(guī)輔料，制成各種口服制劑，包括膠囊、片、顆粒、滴丸等，優(yōu)選為膠囊劑。
本發(fā)明中藥組合物經(jīng)臨床驗證，結(jié)果顯示對治療男性陽痿療效確切，安全性好，適合工業(yè)生產(chǎn)，且對患者無毒副作用，強身健體、補腎壯陽。
具體實施方式
下面對本發(fā)明的較佳實施例進行詳細闡述，以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。
實施例1：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：
肉蓯蓉10-20份，蛇床子12-20份，黃芪45-56份，仙靈脾20-28份，枸杞子33-40份，鹿茸18-25份，菟絲子22-30份，蜈蚣14-18份，巴戟天15-28份，薏苡仁12-24份，當歸15-30份，地龍15-25份，茯苓12-18份，肉桂3-8份，萸肉30-45份，陽起石25-32份。
實施例2：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：
肉蓯蓉10-20份，蛇床子12-20份，黃芪45-56份，仙靈脾20-28份，枸杞子33-40份，鹿茸18-25份，菟絲子22-30份，蜈蚣14-18份，巴戟天15-28份，薏苡仁12-24份，當歸15-30份，地龍15-25份，茯苓12-18份，肉桂3-8份，萸肉30-45份，陽起石25-32份，鎖陽20-28份，龍膽草10-21份。
實施例3：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：
肉蓯蓉10-20份，蛇床子12-20份，黃芪45-56份，仙靈脾20-28份，枸杞子33-40份，鹿茸18-25份，菟絲子22-30份，蜈蚣14-18份，巴戟天15-28份，薏苡仁12-24份，當歸15-30份，地龍15-25份，茯苓12-18份，肉桂3-8份，萸肉30-45份，陽起石25-32份，鎖陽20-28份，龍膽草10-21份，炙蜂房18-22份，人參18-25份。
實施例4：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：肉蓯蓉15份，人參20份，蛇床子15份，黃芪50份，仙靈脾25份，枸杞子35份，鹿茸20份，菟絲子25份，鎖陽20份，蜈蚣16份，巴戟天15份，薏苡仁15份，當歸15份，地龍15份，茯苓15份，龍膽草10份，肉桂3份，萸肉40份，陽起石30份，炙蜂房20份。
實施例5：一種制備上述中藥組合物的方法，包括如下步驟：取處方量的上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的3-8倍加入乙醇溶液，回流提取三次，每次回流時間均在3-6h之間，過濾，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后得中藥浸膏。
實施例6：一種治療陽痿的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制得：肉蓯蓉15份，人參20份，蛇床子15份，黃芪50份，仙靈脾25份，枸杞子35份，鹿茸20份，菟絲子25份，鎖陽20份，蜈蚣16份，巴戟天15份，薏苡仁15份，當歸15份，地龍15份，茯苓15份，龍膽草10份，肉桂3份，萸肉40份，陽起石30份，炙蜂房20份；該中藥組合物按照如下步驟制備：取處方量的上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入乙醇溶液，回流提取三次，每次回流時間均為3h，過濾，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后得中藥浸膏。
實施例7：將實施例6制得的藥物組合物減壓干燥得干膏，粉碎，過100目篩，混勻，再過100目篩，用80％乙醇制成軟材，過14目篩，制粒，于60℃左右干燥，整粒，裝膠囊。
實驗例：
實驗造模：取40只離乳1個月，體重在80-120雄性大鼠，取濃度為12.5％烏拉坦，每只大鼠皮下注射0.6ml，淺麻醉，背位固定，有碘酒消毒陰囊皮膚，摘取雙側(cè)睪丸。術(shù)后肌注青霉素鈉以防感染，造模3天得到腎虛模型的雄性大鼠。
實驗分組：造模3天后，將40只大鼠隨機平均分為4組，每組10只。分別為：(1)去勢模型組，每天給等容積的生理鹽水灌胃；(2)丙酸睪丸素組，每天2mg/kg皮下注射；(3)中藥復(fù)方小劑量組，取實施例7制備的膠囊，每天1g/kg灌胃；(4)中藥復(fù)方大劑量組，，取實施例7制備的膠囊，每天3g/kg灌胃，另取同批未去勢大鼠10只作為正常對照組。
實驗方法：各實驗組連續(xù)給藥4周后，與末次給藥后1小時后，將電刺激器的刺激電極放置于大鼠陰莖部位，并給予表面部電刺激，電流強度為4mA，周期為50ms，脈寬1m，脈沖串10.
實驗結(jié)果：記錄從刺激開始至大鼠陰莖勃起的時間(勃起潛伏期)和大鼠陰莖勃起持續(xù)的時間，具體實驗結(jié)果如表1所示。
表1：中藥復(fù)方對腎虛大鼠陰莖勃起功能的影響
注：與正常組相比，*P<0.05，**P<0.01；與模型組相比，△P<0.05，△△P<0.01.
由表1的實驗結(jié)果表明，本發(fā)明所述的中藥組合物能明顯延長腎虛大鼠陰莖的勃起持續(xù)時間，顯示了很好改善大鼠陰莖勃起功能障礙的作用，對腎虛模型大鼠的性功能具有促進作用。
以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。